ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics 50 mg / 25 mg compresse

Captopril/Idroclorotiazide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Jak stosować Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Captopril i Idrochlorotiazyna Mylan Generics i do czego służy

Captopril i Idrochlorotiazyna Mylan Generics to połączenie dwóch substancji czynnych: captoprilu i
hydrochlorotiazidu.
Captopril należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę). Captopril pomaga zmniejszyć poziom angiotensyny, substancji naturalnie występującej w organizmie człowieka. Angiotensyna może powodować zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia krwi. Captopril może zapobiegać tworzeniu się angiotensyny, co skutkuje rozszerzeniem naczyń krwionośnych i obniżeniem ciśnienia krwi.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, które zwiększają produkcję moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.
Obie substancje czynne w leku Captopril i Idrochlorotiazyna Mylan Generics działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi w sposób silniejszy niż pojedyncze leki stosowane oddzielnie.
Captopril i Idrochlorotiazyna Mylan Generics stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy leczenie captoprilem lub hydrochlorotiazydem z osobna nie zapewniło wystarczającego kontroli ciśnienia tętniczego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics

Nie przyjmuj Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics

jeśli jest alergicznym na kaptopril, hydrochlorotiazyd, inne leki z grupy inhibitorów ACE, inne leki pochodne sulfonamidów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli wcześniej występowały trudności w oddychaniu, obrzęk kończyn, twarzy, warg, gardła, jamy ustnej lub języka, silny świąd lub poważne objawy skórne (angioobrzęk) podczas leczenia inhibitorami ACE
jeśli wcześniej występowały trudności w oddychaniu, obrzęk kończyn, twarzy, warg, gardła, jamy ustnej lub języka, silny świąd lub poważne objawy skórne (angioobrzęk) w jakichkolwiek innych okolicznościach
jeśli u któregoś z członków rodziny występowały trudności w oddychaniu, obrzęk kończyn, twarzy, warg, gardła, jamy ustnej lub języka, silny świąd lub poważne objawy skórne (angioobrzęk)
jeśli ma poważne problemy z nerkami lub wątrobą
jeśli jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące. Lepiej unikać przyjmowania Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics nawet na wczesnym etapie ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
jeśli cierpi na cukrzycę lub ma zaburzoną funkcję nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
jeśli przyjmował lub przyjmuje sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics:

jeśli ma niskie ciśnienie krwi, stosuje dietę o niskiej zawartości soli lub niedawno doświadczył silnego wymiotowania lub biegunki
jeśli cierpi na chorobę serca zwaną „chorobą wieńcową”, która ogranicza dopływ krwi do serca
jeśli ma niewydolność serca
jeśli ma chorobę ograniczającą dopływ krwi do mózgu (chorobę naczyniową mózgu)
jeśli ma problemy z nerkami, takie jak „zwężenie tętnicy nerkowej” (ograniczony dopływ krwi do nerki), jest pacjentem dializowanym lub przyjmuje tabletki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki)
jeśli kiedykolwiek miał „angioobrzęk” podczas przyjmowania innych leków lub w innych okolicznościach
jeśli ma problemy z wątrobą
jeśli cierpi na choroby układu krwiotwórczego
jeśli ma cukrzycę i przyjmuje leki przeciwcukrzycowe, w tym insulinę do kontroli cukrzycy (należy wykonywać badania krwi w celu kontroli niskiego poziomu glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia)
jeśli przyjmuje suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas
jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na poziom potasu we krwi (np. heparynę, lek przeciwzakrzepowy)
jeśli ma podwyższony poziom potasu we krwi
jeśli cierpi na chorobę serca zwaną „stenozę aorty lub zastawki mitralnej”, „przerostową kardiomiopatię” lub „zator przepływu krwi”
jeśli ma chorobę tkanki łącznej naczyniowej, taką jak toczeń układowy (SLE) lub twardzina
jeśli cierpi na podagrę lub przyjmuje allopurinol (stosowany w leczeniu podagry) lub procainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
jeśli jest leczony immunosupresyjnie (stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub po przeszczepach)
jeśli ma nieprawidłowy poziom wody i elektrolitów w organizmie (nierównowagę płynów/elektrolitów)
jeśli ma alergie lub astmę
jeśli przyjmuje lit, stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych
jeśli ma poddać się badaniom w celu sprawdzenia funkcji przytarczyc
jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w gardle) może wzrosnąć:
racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus)
wildaagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
jeśli miał wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (niemelanocytarny rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics
jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków w leczeniu nadciśnienia:
antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma problemy z nerkami związane z cukrzycą
aliskiren
jeśli ma zaburzenia widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics. Jeśli nie zostanie to leczone, stan ten może prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku. Jeśli wcześniej miał alergię na penicylinę lub sulfonamidy, może mieć większe ryzyko rozwoju tego stanu
jeśli miał wcześniej problemy z układem oddechowym lub płucami (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics pojawi się duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu). Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics”.
Należy poinformować lekarza, jeśli uważa się za ciężarną (lub podejrzewa ciążę). Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Należy wiedzieć, że ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów czarnoskórych niż u pacjentów nieczarnoskórych.
Podczas leczenia Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast poinformować lekarza:

świąd, pokrzywka, duszność lub obrzęk kończyn, twarzy, warg, gardła, jamy ustnej lub języka. Ten stan nazywa się „angioobrzęk”. Należy wiedzieć, że pacjenci czarnoskórzy mają większe ryzyko wystąpienia tego typu działań niepożądanych
infekcja (objawy mogą obejmować gorączkę, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej). Lekarz może od czasu do czasu uznać za konieczne wykonanie badań krwi w celu kontroli liczby białych krwinek
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu)
suchy kaszel, który utrzymuje się przez długi czas.

Jeśli ma być poddany jednej z następujących procedur, należy poinformować lekarza, że przyjmuje Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics

wszelkim zabiegom chirurgicznym lub jeśli ma przyjmować środki znieczyszczające (również w stomatologii)
leczeniu zwanemu aferezą LDL, polegającemu na usuwaniu cholesterolu z krwi za pomocą urządzeń
leczeniu desensybilizującemu, mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy.

Badania rutynowe
Po rozpoczęciu przyjmowania Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics lekarz będzie często kontrolował ciśnienie krwi, aby upewnić się, że przyjmuje się właściwą dawkę. Ponadto, u niektórych pacjentów lekarz może zdecydować o wykonaniu badań krwi w celu pomiaru poziomu potasu, sodu, magnezu, kreatyniny i enzymów wątrobowych.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć inne leki.
Zachowaj szczególną ostrożność i poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas, takie jak spironolakton, triamteren lub amilorid, blokery receptora angiotensyny i inne leki, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol, stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin)
leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), takie jak tiazydy, furozemyd, bumetanid
inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak nitrogliceryna, nitraty i leki rozszerzające naczynia
inne leki obniżające ciśnienie krwi zwane alfa-blokerami, takie jak doxazozyna
trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina, stosowane w depresji i leki przeciwpsychotyczne, takie jak fenotiazyny, stosowane w ciężkim lęku
allopurinol (stosowany w leczeniu podagry)
procainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak cyklofosfamid lub metotreksat
leki takie jak efedryna, stosowane w niektórych lekach na kaszel i przeziębienie, lub noradrenalina i adrenalina stosowane w niskim ciśnieniu, wstrząsie, niewydolności serca, astmie lub alergiach. Jeśli stosowane razem z Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics, mogą one utrzymywać wysokie ciśnienie krwi
leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina i metformyna. Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics może powodować obniżenie poziomu cukru we krwi, jeśli przyjmuje się go jednocześnie z lekami przeciwcukrzycowymi
amfoterycynę B (stosowaną w leczeniu infekcji grzybiczych)
karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
kortykosteroidy (stosowane w leczeniu niektórych chorób, takich jak reumatyzm, artretyzm, alergie, astma lub niektórych chorób układu krwiotwórczego)
kortykotropinę (ACTH), stosowaną do sprawdzania, czy gruczoły nadnerczy działają prawidłowo
środki przeczyszczające
sole wapnia
naparstnicę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
cholestyraminę lub kolestyptol (stosowane do kontroli poziomu cholesterolu)
miorelaksanty, np. chlorek tubokuraryny (stosowane do rozluźnienia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych)
karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji i zaburzeń dwubiegunowych)
lit (stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych). Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics nie powinien być przyjmowany razem z tym lekiem
leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ), takie jak kwas acetylosalicylowy
leki działające na parametry serca (związane z torsadą punktów), takie jak niektóre leki przeciwarytmiczne i przeciwpsychotyczne
sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych. Zobacz punkt „Nie przyjmuj Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics”
leki stosowane zazwyczaj w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus) i inne leki z grupy inhibitorów mTOR. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
wildaagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

jeśli przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics z pokarmami, napojami i alkoholem
Unikaj spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem. Jeśli pije alkohol podczas przyjmowania Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics, może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi i może odczuwać zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Jeśli leczony jest tym lekiem i potwierdzono ciążę, należy przerwać leczenie tym lekiem i skonsultować się z lekarzem w celu alternatywnej terapii.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie. Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics zgłaszano pewne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jeśli wystąpią te działania niepożądane, nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Lekarz odpowiednio dostosuje dawkę Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics.
Stosowanie u osób starszych
Lekarz odpowiednio dostosuje dawkę Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics.
Stosowanie u pacjentów z cukrzycą
Lekarz odpowiednio dostosuje dawkę Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.
Sposób podania
Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy przełknąć z niewielką ilością wody.
Jeśli przyjmiesz więcej Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmiecie jednocześnie więcej tabletek niż przewidziano, lub jeśli podejrzewasz, że dziecko przyjęło jedną lub więcej tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Przedawkowanie może spowodować zwiększenie ilości wydzielanej moczu, nieprawidłowe stężenia wody/soli w organizmie, poważne obniżenie ciśnienia krwi, obniżenie poziomu przytomności (w tym śpiączkę), drgawki, osłabienie, zaburzenia rytmu serca, spowolnienie akcji serca, poważne zaburzenia funkcji nerek.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala z pomocy doraźnej.
Zabierz ze sobą ten ulotkę, pozostałe tabletki oraz ich opakowanie, aby lekarz lub personel szpitalny wiedzieli, jakie tabletki zostały przyjęte.
Jeśli zapomnisz wziąć Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics
Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics
Leczenie nadciśnienia tętniczego to terapia długoterminowa i należy skonsultować się z lekarzem przed jej przerwaniem. Przerywanie lub zaprzestanie leczenia może spowodować wzrost ciśnienia krwi.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Należy natychmiast przestać przyjmować Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące objawy:

ciężka reakcja alergiczna zwana „angioedema” (wyprysk, swędzenie, duszność lub trudności z oddychaniem, obrzęk dłoni, twarzy, oczu, jamy ustnej lub gardła, które mogą utrudniać przełykanie),
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu).

Natychmiast przestań przyjmować Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

silne zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub po wstawaniu z pozycji leżącej.

Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli dojdzie do infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/jamy ustnej lub problemy nerkowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wykonany zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek. Upewnij się, że Twój lekarz wie, że przyjmujesz ten lek.
Suchość kaszlu, która może utrzymywać się przez dłuższy czas, była często zgłaszana podczas stosowania captoprilu/idrochlorotiazidu i innych inhibitorów ACE, ale może również być objawem innej choroby dróg oddechowych górnych. Zaleca się skontaktowanie się z lekarzem, jeśli wystąpi ten objaw.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

zaburzenia snu,
zaburzenia węchu, zawroty głowy,
suchy, drażniący (niemucowy) kaszel i duszność,
swędzenie z lub bez zaczerwienienia, wyprysk, wypadanie włosów,
nudności, wymioty, podrażnienie żołądka, ból brzucha, biegunka, zaparcia, suchość jamy ustnej.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej, przyspieszone lub nieregularne bicie serca,
obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszony przepływ krwi do palców rąk i stóp powodujący zaczerwienienie i ból (zespół Raynauda), zaczerwienienie, bladość,
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedem),
osłabienie, niedyspozycja.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

utrata lub brak apetytu,
senność, ból głowy, mrowienie lub drętwienie,
owrzodzenie jamy ustnej, obrzęk jelit,
problemy nerkowe, zwiększenie lub zmniejszenie ilości wydzielanej moczu, częstsze oddawanie moczu.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie wszystkich składników krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilów), powiększenie węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne, zwiększenie stężenia przeciwciał antyjądrowych, rodzaju przeciwciał produkowanych przeciwko własnemu organizmowi,
zwiększenie stężenia potasu we krwi, niski poziom cukru we krwi,
dezorientacja, depresja,
udar, omdlenie,
zaburzenia wzroku,
zatrzymanie akcji serca, nagłe i niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi, które, jeśli nie zostanie leczone, może prowadzić do załamania, śpiączki i śmierci,
trudności w oddychaniu, zatkany nos i upływ z nosa, ciężka choroba płuc,
ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężki, przyspieszony oddech, gorączkę, osłabienie i dezorientację),
zapalenie języka, owrzodzenie żołądka, zapalenie trzustki,
problemy wątrobowe, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny,
pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych), rumień wielopostaciowy (ciężkie schorzenie skóry, które może dotyczyć jamy ustnej i innych części ciała), zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, erytrodermia (ciężkie schorzenie skóry z uogólnionym i trwającym zaczerwienieniem, zazwyczaj towarzyszone łuszczynieniem), pęcherzycę (stan powodujący pęcherze i zmiany skórne, które zwykle pojawiają się początkowo w jamie ustnej, pokrzywkę, wypadanie włosów i swędzenie), odłuszczeniowe zapalenie skóry (ciężkie i rozległe zaczerwienienie skóry z łuszczynieniem),
ból mięśni i stawów,
utrata białka z moczem,
niemożność osiągnięcia i/lub utrzymania erekcji, powiększenie piersi u mężczyzn,
gorączka,
zmiany wyników badań krwi.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry),
szybko postępujące pogorszenie ostrości widzenia w dali (ostra krótkowzroczność), pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja koroidalna) lub ostrego glaukomu zamkniętokątowego).

Inne działania niepożądane związane z obecnością hydrochlorotiazydu to: zapalenie gruczołów ślinowych, zmiany wyników badań krwi, utrata lub brak apetytu, podwyższony poziom cukru we krwi, obecność cukru w moczu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, nieprawidłowe stężenie wody/soli mineralnych w organizmie, wzrost cholesterolu i trójglicerydów, pobudzenie, depresja, zaburzenia snu, mrowienie lub drętwienie, zawroty głowy, zaczerwienienie, zaburzenia widzenia polegające na widzeniu żółtych barw, zamazany wzrok, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia po wstawaniu, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń krwionośnych, problemy płucne, podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcia, zapalenie trzustki, żółtaczka, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, zaczerwienienie, reaktywacja przewlekłej choroby autoimmunologicznej (toczeń rumieniowaty skórny), pokrzywka, reakcje alergiczne, toksyczne martwicze zapalenie skóry (ciężkie schorzenie skóry, w którym skóra wygląda jak oparzona lub obdartą), skurcze mięśni, problemy nerkowe, gorączka, osłabienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Captopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie „Expiry date”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics
Substancje czynne to captopril i hydrochlorothiazid. Jedna tabletka zawiera 50 mg captoprilu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
Inne składniki to celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, wstępnie żelatynizowany skrobia kukurydziana, kwas stearynowy,
stearynian magnezu.
Opis wyglądu Captopril i Idroclorotiazide Mylan Generics oraz zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające 12 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producenci
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda vado Largo, 1 03012 Anagni (FR)

Kapotrylowy i hydrochlorotiazyd Mylan Generics