Captopril e hidroclorotiazida Mylan Generics

Italia
Nombre comercial Captopril e hidroclorotiazida Mylan Generics
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 036770
Fabricante MYLAN S.A.

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics 50 mg / 25 mg comprimidos

Captopril/Hidroclorotiazida
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics
  3. Cómo tomar Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics y para qué se utiliza

Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics es una asociación de dos principios activos: captopril e
hidroclorotiazida.
El captopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina). El captopril ayuda a reducir los niveles de angiotensina, una sustancia presente de forma natural en el organismo humano. La angiotensina puede provocar el estrechamiento de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El captopril puede prevenir la formación de angiotensina, lo que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos y una reducción de la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos que provocan un aumento en la producción de orina, con la consiguiente disminución de la presión arterial.
Los dos principios activos de Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics actúan conjuntamente produciendo una reducción de la presión arterial mayor que la provocada por cada uno de los medicamentos administrados por separado.
Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics se utiliza para tratar la presión arterial alta cuando el tratamiento con captopril o hidroclorotiazida por separado no ha controlado adecuadamente su presión arterial.

2. Qué debe saber antes de tomar Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics

No tome Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics

  • si es alérgico al captopril, a la hidroclorotiazida, a cualquier otro inhibidor de la ECA, a cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
  • si ha sufrido previamente dificultad respiratoria, hinchazón de las extremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua, picor intenso o erupción cutánea grave (angioedema) durante el tratamiento con inhibidores de la ECA
  • si ha sufrido previamente dificultad respiratoria, hinchazón de las extremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua, picor intenso o erupción cutánea grave (angioedema) en cualquier otra circunstancia
  • si algún miembro de su familia ha sufrido dificultad respiratoria, hinchazón de las extremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua, picor intenso o erupción cutánea grave (angioedema)
  • si tiene problemas graves en los riñones o en el hígado
  • si está embarazada de más de 3 meses. Es mejor evitar tomar Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics incluso en las primeras fases del embarazo (ver apartado “Embarazo y lactancia”)
  • si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren
  • si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardiaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics:

  • si tiene la presión arterial baja, sigue una dieta baja en sal o ha sufrido recientemente vómitos intensos o diarrea
  • si padece una enfermedad del corazón llamada “cardiopatía isquémica” que reduce el flujo sanguíneo al corazón
  • si tiene insuficiencia cardiaca
  • si padece una enfermedad que reduce el flujo sanguíneo al cerebro (enfermedad cerebrovascular)
  • si tiene problemas renales, como “estenosis de la arteria renal” (flujo sanguíneo reducido al riñón), si está en diálisis o si está tomando comprimidos que aumentan la diuresis (diuréticos)
  • si ha tenido previamente un “angioedema” durante la toma de otros medicamentos o en cualquier otra circunstancia
  • si tiene problemas hepáticos
  • si padece enfermedades de la sangre
  • si tiene diabetes y está tomando medicamentos antidiabéticos, incluida insulina para controlar la diabetes (debe realizarse análisis de sangre para controlar posibles niveles bajos de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento)
  • si está tomando suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio
  • si está tomando otros medicamentos que pueden afectar al nivel de potasio en sangre (por ejemplo, heparina, un anticoagulante)
  • si tiene niveles elevados de potasio en sangre
  • si padece una enfermedad del corazón llamada “estenosis aórtica o mitral”, “miocardiopatía hipertrófica” o “obstrucción del flujo sanguíneo”
  • si padece una enfermedad del colágeno vascular como el lupus eritematoso sistémico (LES) o esclerodermia
  • si padece gota o está tomando alopurinol (usado en el tratamiento de la gota) o procainamida (usada para tratar arritmias cardíacas)
  • si está recibiendo tratamiento inmunosupresor (utilizado en el tratamiento de enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide o tras un trasplante)
  • si tiene niveles anormales de agua y sales minerales en el cuerpo (desequilibrio de líquidos/electrolitos)
  • si padece alergias o asma
  • si está tomando litio, utilizado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas
  • si debe someterse a pruebas para controlar la función paratiroidea
  • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) puede aumentar:
  • racecadotril, un medicamento usado para tratar la diarrea
  • medicamentos usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus)
  • vildagliptina, un medicamento usado para tratar la diabetes
  • si ha tenido previamente cáncer de piel o si está desarrollando una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics
  • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes
  • aliskiren
  • si tiene disminución de la visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de comenzar Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics. Si no se trata, esta condición puede provocar daño permanente en la visión. Si ha tenido previamente alergia a penicilina o sulfonamidas, puede tener mayor riesgo de desarrollar esta afección
  • si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras tomar hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics aparece dificultad respiratoria grave o respiración jadeante, consulte inmediatamente a un médico.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en sangre (por ejemplo, potasio). Véase también lo indicado en el apartado “No tome Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics”.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si sospecha que lo está). Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este periodo (ver apartado Embarazo y lactancia).
Debe saber que este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra en comparación con pacientes no negros.
Durante el tratamiento con Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics, si aparece alguno de los siguientes
síntomas, debe informar inmediatamente a su médico:

  • picor, urticaria, dificultad respiratoria o hinchazón de las extremidades, cara, labios, garganta, boca o lengua. Esta condición se llama “angioedema”. Debe saber que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de presentar este tipo de efectos adversos.
  • una infección (los síntomas pueden ser fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales). De vez en cuando, su médico puede considerar necesario que se realice análisis de sangre para controlar el recuento de glóbulos blancos.
  • ictericia (coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos)
  • tos seca que persiste durante mucho tiempo.

Si va a someterse a alguno de los siguientes procedimientos, debe informar al médico que está siendo tratado con
Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics:

  • cualquier intervención quirúrgica o si debe recibir anestésicos (incluso en odontología)
  • un tratamiento llamado aféresis de LDL, para eliminar el colesterol de la sangre mediante máquinas
  • un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a picaduras de abeja o avispa.

Exámenes de rutina
Cuando comience a tomar Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics, su médico controlará frecuentemente su presión arterial para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada. Además, en algunos pacientes, el médico puede decidir prescribir análisis de sangre para medir los niveles de potasio, sodio, magnesio, creatinina y enzimas hepáticos.
Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda en niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial precaución e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • suplementos de potasio (incluidos sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio como la espironolactona, triamtereno o amilorida, bloqueadores del receptor de la angiotensina y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento usado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos)
  • medicamentos que aumentan la diuresis (diuréticos), como tiazidas, furosemida, bumetanida
  • otros medicamentos que reducen la presión arterial, como la nitroglicerina, nitratos y vasodilatadores
  • otros medicamentos que reducen la presión arterial llamados alfa-bloqueantes, como la doxazosina
  • antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina, usados para tratar la depresión, y antipsicóticos como las fenotiazinas, usados para tratar ansiedad grave
  • alopurinol (usado para tratar la gota)
  • procainamida (usada para tratar arritmias cardíacas)
  • medicamentos para tratar el cáncer como la ciclofosfamida o el metotrexato
  • medicamentos como efedrina, usados en algunos remedios para la tos y el resfriado, o noradrenalina y adrenalina, usados para tratar la presión baja, el shock, la insuficiencia cardiaca, el asma o alergias. Si se usan con Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics, estos medicamentos pueden mantener la presión arterial alta.
  • medicamentos antidiabéticos como la insulina y la metformina. Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede causar una disminución del nivel de glucosa en sangre si se toma junto con antidiabéticos.
  • anfotericina B (usada para tratar infecciones fúngicas)
  • carbenoxolona (usada para tratar úlceras gástricas)
  • corticosteroides (usados para tratar ciertas enfermedades como reumatismo, artritis, alergias, asma o ciertas enfermedades de la sangre)
  • corticotropina (ACTH), usada para verificar el funcionamiento de las glándulas suprarrenales
  • laxantes
  • sales de calcio
  • digitoxina (usada para tratar arritmias cardíacas)
  • colestiramina o colestipol (usados para controlar los niveles de colesterol)
  • miorrelajantes, por ejemplo, cloruro de tubocurarina (usados para relajar músculos durante intervenciones quirúrgicas)
  • carbamazepina (usada para tratar la epilepsia y el trastorno bipolar)
  • litio (usado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas). Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no debe tomarse con este medicamento.
  • medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (AINE), como el ácido acetilsalicílico
  • medicamentos que afectan a los parámetros cardíacos (asociados a torsión de la punta), como ciertos antiarrítmicos y antipsicóticos
  • sacubitril/valsartán, un medicamento usado para tratar un tipo de insuficiencia cardiaca crónica en adultos. Véase el apartado “No tome Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics”
  • medicamentos usualmente usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus) y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR. Véase el apartado

“Advertencias y precauciones”.

  • racecadotril, un medicamento usado para tratar la diarrea. Véase el apartado “Advertencias y precauciones”.
  • vildagliptina, un medicamento usado para tratar la diabetes. Véase el apartado “Advertencias y precauciones”.

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

  • si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados “No tome Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics” y “Advertencias y precauciones”).

Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics con alimentos, bebidas y alcohol
Evite consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento. Si consume alcohol mientras toma Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics, puede producirse una disminución excesiva de la presión arterial y puede sentir mareos, aturdimiento o desmayos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Si está siendo tratada con este medicamento y se confirma su embarazo, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para una terapia alternativa.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si planea comenzar la lactancia. Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda durante la lactancia materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics se han notificado algunos efectos adversos, como mareos y fatiga, que pueden afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir vehículos o utilizar máquinas. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, no conduzca ni utilice maquinaria.
Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una comprimido una vez al día.
Uso en pacientes con problemas renales
Su médico ajustará la dosis de Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics de forma adecuada.
Uso en ancianos
Su médico ajustará la dosis de Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics de forma adecuada.
Uso en pacientes diabéticos
Su médico ajustará la dosis de Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics de forma adecuada.
Uso en niños y adolescentes
El uso de Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics no se recomienda en niños y adolescentes.
Vía de administración
Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics puede tomarse con o sin alimentos. Los comprimidos deben
tragarse con un poco de agua.
Si toma más Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics de lo que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha ingerido varias comprimidos simultáneamente, o si cree que un niño ha
ingerido alguno de ellos, consulte inmediatamente a un médico. Una sobredosis puede provocar un aumento
de la producción de orina, niveles anormales de agua/sales en el organismo, una grave disminución de la
presión sanguínea, depresión del estado de conciencia (incluido el coma), convulsiones, pérdida de fuerza,
alteraciones del ritmo cardíaco, disminución del ritmo cardíaco, graves problemas renales.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Captopril e Idroclorotiazide Mylan
Generics, notifique inmediatamente a su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Lleve consigo este prospecto, los comprimidos restantes y su envase al hospital o al médico para que puedan
saber qué comprimidos han sido ingeridos.
Si olvida tomar Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Si olvida tomar un comprimido, hágalo tan pronto como se acuerde, salvo que ya esté cerca del momento de
tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
El tratamiento de la hipertensión arterial es un tratamiento de larga duración y debe consultar a su médico
antes de interrumpirlo. La interrupción o suspensión del tratamiento podría provocar un aumento de la
presión arterial.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Es fundamental dejar de tomar Captopril e Idroclorotiazida Mylan Generics y dirigirse inmediatamente al médico si comienza a tener alguno de los siguientes síntomas:

  • una reacción alérgica grave denominada «angioedema» (erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o falta de aire, hinchazón de las manos, cara, ojos, boca o garganta, que pueden causar dificultad para tragar)
  • ictericia (coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos).

Deje inmediatamente de tomar Captopril e Idroclorotiazida Mylan Generics y consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

  • mareos intensos, sensación de vacío en la cabeza, especialmente al inicio del tratamiento, al aumentar la dosis o al ponerse de pie.

Captopril e Idroclorotiazida Mylan Generics puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede reducir la resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con signos de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas renales, debe acudir inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible disminución de los glóbulos blancos. Asegúrese de que su médico sepa que está tomando este medicamento.

Una tos seca, que puede persistir durante mucho tiempo, se ha notificado frecuentemente con el uso de captopril/idroclorotiazida y otros inhibidores de la ECA, aunque también puede ser un síntoma de otra enfermedad de las vías respiratorias superiores. Se recomienda contactar con su médico si presenta este síntoma.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • trastornos del sueño
  • alteración del gusto, mareos
  • tos seca, irritante (no productiva) y dificultad para respirar
  • picor con o sin enrojecimiento, erupción cutánea y pérdida de cabello
  • náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • alteraciones del ritmo cardíaco, dolor torácico, palpitaciones o latido cardíaco acelerado e irregular
  • disminución de la presión arterial, flujo sanguíneo reducido en los dedos de manos y pies que provoca enrojecimiento y dolor (fenómeno de Raynaud), enrojecimiento, palidez
  • hinchazón por acumulación de líquidos (angioedema)
  • fatiga, malestar general.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

  • pérdida o ausencia de apetito
  • somnolencia, dolor de cabeza, hormigueo o entumecimiento
  • úlceras bucales, hinchazón intestinal
  • problemas renales, aumento o disminución de la producción de orina, mayor frecuencia urinaria.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)

  • disminución de los glóbulos blancos, disminución de todos los componentes sanguíneos, disminución de los glóbulos rojos, disminución de las plaquetas, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinófilos), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes, aumento de anticuerpos antinucleares, un tipo de anticuerpos que el organismo produce contra sí mismo
  • aumento del potasio en sangre, bajo nivel de azúcar en sangre
  • confusión, depresión
  • ictus, síncope
  • trastornos visuales
  • paro cardíaco, disminución repentina y peligrosa de la presión arterial, que, si no se trata, puede provocar colapso, coma y muerte
  • dificultad para respirar, congestión nasal y secreción nasal, enfermedad grave del pulmón
  • insuficiencia respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy dificultosa, fiebre, debilidad y confusión)
  • inflamación de la lengua, úlcera gástrica, inflamación del páncreas
  • problemas hepáticos, ictericia, aumento de las enzimas hepáticas y de la bilirrubina
  • urticaria, síndrome de Stevens-Johnson (ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), eritema multiforme (una afección grave de la piel que puede afectar la boca y otras partes del cuerpo), mayor sensibilidad a la luz solar, eritrodermia (enfermedad grave de la piel con enrojecimiento generalizado y persistente, generalmente asociada a descamación), pénfigo (una afección que provoca ampollas y lesiones que normalmente aparecen primero en la boca, urticaria, pérdida de cabello y picor), dermatitis exfoliativa (enrojecimiento grave y extendido con descamación de la piel)
  • dolor muscular y articular
  • pérdida de proteínas en la orina
  • incapacidad para lograr y/o mantener la erección, aumento del tamaño de las mamas en el hombre
  • fiebre
  • alteraciones en los valores de la sangre.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma)
  • disminución repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles signos de acumulación de líquido en la coroides ocular (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Otros efectos adversos debidos a la presencia de hidroclorotiazida son: inflamación de las glándulas salivales, alteraciones en los valores de la sangre, pérdida o ausencia de apetito, aumento del nivel de azúcar en sangre, presencia de azúcar en la orina, aumento del ácido úrico en sangre, niveles anormales de agua/sales minerales en el cuerpo, aumento del colesterol y de los triglicéridos, agitación, depresión, trastornos del sueño, hormigueo o entumecimiento, aturdimiento, alteración visual consistente en la visión de objetos de color amarillo, visión borrosa, mareo, bajada de la presión al ponerse de pie, alteraciones del ritmo cardíaco, inflamación de los vasos sanguíneos, problemas pulmonares, irritación gástrica, diarrea, estreñimiento, inflamación del páncreas, ictericia, mayor sensibilidad a la luz solar, enrojecimiento, reactivación de una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune (lupus eritematoso cutáneo), urticaria, reacciones alérgicas, necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad grave de la piel en la que esta parece quemada o descamada), espasmos musculares, problemas renales, fiebre, debilidad.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Captopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Los principios activos son captopril e hidroclorotiazida. Un comprimido contiene 50 mg de captopril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico,
estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics y contenido del envase
Estuche que contiene 12 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Productores
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda vado Largo, 1 03012 Anagni (FR)