IDRASTIL

PRZED UŻYCIEM
UWAGA: ZACHĘCAMY DO UWAGI ZAPOZNANIA SIĘ Z KAŻDĄ Z INFORMACJI ZAWARTYCH W

ULOTCE DLA PACJENTA

To lek na AUTOLECZENIE, który może być stosowany do leczenia
łagodnych i przemijających dolegliwości, łatwo rozpoznawalnych i rozwiązywalnych bez
pomocy lekarza.
Może być zakupiony bez recepty, ale należy go stosować zgodnie z zaleceniami, aby zagwarantować jego skuteczność i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• W celu uzyskania dodatkowych informacji i porad skontaktuj się z farmaceutą
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują po krótkim okresie leczenia

IDRASTIL 0,15% krople do oczu, roztwór
Kwas hialuronianowy sól sodowa
Co to jest
IDRASTIL to sztuczna łza zawierająca kwas hialuronianowy sól sodową, cząsteczkę naturalną, otrzymaną metodą biotechnologiczną, o bardzo wysokiej czystości. Dzięki swojej lepkości kwas hialuronianowy sól sodowa chroni powierzchnię oczną i stabilizuje film łzowy.
Do czego służy
IDRASTIL stosuje się w leczeniu objawowym zespołu suchego oka.
Kiedy nie należy go stosować
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Z uwagi na obecność benzalkonium chloroku, stosowanie wielodawkowych kropli do oczu jest przeciwwskazane u użytkowników miękkich soczewek kontaktowych.
Środki ostrożności przy stosowaniu
Należy unikać jednoczesnego stosowania IDRASTIL i innych roztworów do oczu o działaniu myjącym lub odkażającym.
Które leki lub produkty mogą zmieniać działanie leku
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmowałeś/aś inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ważne jest, aby wiedzieć, że
Kwas hialuronianowy sól sodowa może wytrącać się w obecności soli amonowych czwartorzędowych. Należy więc unikać jednoczesnego stosowania roztworów zawierających te substancje.
Kiedy lek może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem
W przypadku jednoczesnego stosowania środków odkażających lub myjących do oczu stosuj IDRASTIL tylko po konsultacji z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią (zobacz Co robić w czasie ciąży i karmienia piersią).
Co robić w czasie ciąży i karmienia piersią
W czasie ciąży i karmienia piersią IDRASTIL należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku korzyści do ryzyka w danym przypadku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.
Zapytaj lekarza lub farmaceutę o poradę przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
IDRASTIL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Jak stosować ten lek
Dawka
Wkraplać do oka po 1 kropli kropli do oczu do 6 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczać zalecanej dawki bez porady lekarza.
Kiedy i przez jaki czas
Uwaga: stosować tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy pojawiają się powtarzalnie lub zauważyłeś/aś jakiekolwiek ostatnie zmiany w ich przebiegu.
Nie należy stosować produktu przez okres dłuższy niż miesiąc.
Sposób stosowania
Wkraplać do worka spojówkowego.
Instrukcja otwierania:
Odkręcić pokrywkę, odwrócić buteleczkę i wkraplać, naciskając delikatnie na buteleczkę.
Zamknąć buteleczkę, zakręcając pokrywkę do oporu.
( ewentualne rysunki )
Co zrobić, jeśli przyjął/aś zbyt dużą dawkę leku
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki IDRASTIL natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania IDRASTIL, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane
Jak wszystkie leki, IDRASTIL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia mogą pojawić się objawy alergiczne, takie jak zapalenie powiek, spojówek, świąd, pieczenie, zaczerwienienie, zwiększone łzawienie lub powierzchowna keratytis. Te działania niepożądane są zazwyczaj przemijające. W takim przypadku należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasila się lub jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności i warunki przechowywania
Przy nieuszkodzonym opakowaniu: 24 miesiące.
Krople do oczu nie powinny być stosowane dłużej niż przez 28 dni od pierwszego otwarcia.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Unikać napromieniania światłem i ciepłem.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.
Trzymać lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką informacje o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.
SKŁAD
100 ml zawiera:
Substancja czynna: kwas hialuronianowy sól sodowa g 0,150.
Substancje pomocnicze: dwuhydronaftofosforan disodu - fosforan sodu jednozasadowy - chlorek sodu – benzalkonium chlorok – woda oczyszczona.
Wygląd zewnętrzny
5 ml kropli do oczu do stosowania okulistycznego.
10 ml kropli do oczu do stosowania okulistycznego.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
Producent i ostateczny kontroler jakości
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
Listopad 2009
PRZED UŻYCIEM
UWAGA: ZACHĘCAMY DO UWAGI ZAPOZNANIA SIĘ Z KAŻDĄ Z INFORMACJI ZAWARTYCH W

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

To lek na WŁASNE STOSOWANIE, który może być stosowany do leczenia
łagodnych i przejściowych zaburzeń, które łatwo rozpoznać i rozwiązać bez pomocy
lekarza.
Może być więc zakupiony bez recepty, ale należy go stosować zgodnie z zaleceniami, aby zagwarantować jego skuteczność i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• W celu uzyskania dodatkowych informacji i porad należy skontaktować się z farmaceutą
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie ustąpi po krótkim okresie leczenia

IDRASTIL 0,15% roztwór do stosowania w oczach
Kwas hialuronianowy, sól sodowa
Co to jest
IDRASTIL to sztuczna łza zawierająca kwas hialuronianowy, sól sodową – naturalną, nadzwyczaj czystą cząsteczkę, uzyskaną metodą biotechnologiczną. Dzięki swojej lepkości kwas hialuronianowy, sól sodowa chroni powierzchnię oka i stabilizuje film łzowy.
Do czego służy
IDRASTIL stosuje się w leczeniu objawowym zespołu suchego oka.
Kiedy nie należy go stosować
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Ostrożność podczas stosowania
Należy unikać jednoczesnego stosowania IDRASTIL i innych roztworów do oczu, takich jak środki myjące lub dezynfekujące.
Jakie leki lub produkty żywnościowe mogą zmieniać działanie leku
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmował się inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ważne informacje
Kwas hialuronianowy, sól sodowa może wytrącać się w obecności soli amonowych o budowie czwartej. Należy więc unikać jednoczesnego stosowania roztworów zawierających te substancje.
Kiedy stosowanie wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem
W przypadku jednoczesnego stosowania środków dezynfekujących lub myjących do oczu należy stosować IDRASTIL tylko po konsultacji z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią (patrz: Co należy wiedzieć podczas ciąży i karmienia piersią).
Co należy wiedzieć podczas ciąży i karmienia piersią
Podczas ciąży i karmienia piersią IDRASTIL należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podejrzewa się ciążę lub planuje zajście w ciążę.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
IDRASTIL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Jak stosować ten lek
Dawka
Do oka włożyć 1 kroplę roztworu do stosowania w oczach do 6 razy dziennie.
Uwaga: nie należy przekraczać zalecanej dawki bez porady lekarza.
Kiedy i przez jak długo
Uwaga: stosować tylko przez krótki okres czasu.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub jeśli zauważono niedawne zmiany ich charakteru.
Sposób stosowania
Wkropić do worka spojówkowego.
Jednorazowy pojemnik należy używać natychmiast po otwarciu. Pozostała zawartość nie może być ponownie wykorzystywana.
Instrukcja otwierania:
Przed użyciem upewnić się, że pojemnik jednorazowy jest nienaruszony.
Odczepić pojemnik jednorazowy od paska.
Otworzyć, obracając górną część, nie odciągając jej.
Należy unikać kontaktu końcówki pojemnika z okiem lub jakąkolwiek inną powierzchnią. ( ewentualne rysunki )
Co zrobić w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki IDRASTIL należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania IDRASTIL należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane
Jak wszystkie leki, IDRASTIL może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Podczas leczenia mogą wystąpić objawy alergiczne, takie jak zapalenie powiek, spojówek, swędzenie, uczucie pieczenia, zaczerwienienie, zwiększone łzawienie lub powierzchowna keratyt. Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dokładne przestrzeganie zaleceń zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli którekolwiek działanie niepożądane nasili się lub pojawi się nowe działanie niepożądane, nie wymienione w niniejszej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności i warunki przechowywania
Przy nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.
Nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Należy unikać ekspozycji na światło i źródła ciepła.
Pojemnik jednorazowy należy używać natychmiast po otwarciu. Pozostałą zawartość nie wolno ponownie wykorzystywać.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomaga to ochronić środowisko.
Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką informacje o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.
SKŁAD
100 ml zawiera:
Substancja czynna: kwas hialuronianowy, sól sodowa – 0,150 g.
Substancje pomocnicze: dwunadtlenek fosforanu sodu – fosforan sodu jednozasadowy – chlorek sodu – woda do wstrzykiwania.
W jaki sposób produkt jest dostarczany
20 jednorazowych pojemników po 0,3 ml roztworu do stosowania w oczach
40 jednorazowych pojemników po 0,3 ml roztworu do stosowania w oczach
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
Producent i ostateczny kontroler jakości
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
Listopad 2009