FOLLETO EXPLICATIVO

Este es un medicamento de AUTOMEDICACIÓN que puede utilizarse para tratar
trastornos leves y transitorios fácilmente reconocibles y resolubles sin necesidad de acudir al médico.
Por tanto, puede adquirirse sin receta médica, pero debe usarse correctamente para garantizar su eficacia y reducir los efectos adversos.

Para obtener más información y consejos, consulte a su farmacéutico
Consulte al médico si el trastorno no mejora tras un breve período de tratamiento

IDRASTIL 0,15 % colirio, solución
Ácido hialurónico, sal sódica
Qué es
IDRASTIL es una lágrima artificial a base de ácido hialurónico sal sódica, una molécula natural, ultrapura obtenida mediante un proceso biotecnológico. Debido a su viscosidad, el ácido hialurónico sal sódica protege la superficie ocular y estabiliza la película lagrimal.
Por qué se utiliza
IDRASTIL se utiliza para el tratamiento sintomático del síndrome de ojo seco.
Cuándo no debe usarse
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Debido a la presencia de cloruro de benzalconio, el uso del colirio en envase multidosis está contraindicado en portadores de lentes de contacto blandas.
Precauciones de uso
Evite el uso simultáneo de IDRASTIL y otras soluciones oculares detergentes o desinfectantes.
Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del medicamento
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin prescripción médica.
Es importante saber que
El ácido hialurónico sal sódica puede precipitar en presencia de sales de amonio cuaternario. Por tanto, debe evitarse el uso simultáneo de soluciones que contengan dichas sustancias.
Cuándo debe usarse solo tras consultar con el médico
En caso de uso simultáneo de desinfectantes o detergentes oculares, use IDRASTIL solo tras consultar con el médico.
Embarazo y lactancia (ver Qué hacer durante el embarazo y la lactancia).
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, IDRASTIL debe usarse solo tras consultar con el médico y haber evaluado conjuntamente con él la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
Consulte al médico si sospecha un embarazo o desea planificar un embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas
IDRASTIL no altera la capacidad de conducir vehículos ni de usar máquinas.
Cómo usar este medicamento
Cuánto
Aplique en el ojo 1 gota de colirio hasta 6 veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Atención: úsese solo durante períodos breves de tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado cualquier cambio reciente en sus características.
El producto no debe usarse durante períodos de tratamiento superiores a un mes.
Cómo
Instile en el saco conjuntival.
Instrucciones para la apertura:
Desenrosque el tapón, invierta el frasco e instile ejerciendo una ligera presión sobre el mismo.
Vuelva a cerrar el frasco enroscando bien el tapón.
( figuras eventuales )
Qué hacer si ha tomado una dosis excesiva del medicamento
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de IDRASTIL, notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de IDRASTIL, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, IDRASTIL puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden aparecer manifestaciones de tipo alérgico como inflamación de los párpados, de la conjuntiva, picor, escozor, enrojecimiento, aumento de la lagrimeo o queratitis superficial durante el tratamiento. Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Sin embargo, cuando aparezcan, es conveniente consultar al médico o al farmacéutico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos. Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y conservación
Envase intacto: 24 meses.
El colirio no debe usarse después de 28 días desde la primera apertura.
Conservar a temperatura no superior a 25 °C.
Evite la exposición a la luz y a fuentes de calor.
Atención: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica.
Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Es importante tener siempre a disposición la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.
COMPOSICIÓN
100 ml contienen:
Principio activo: Ácido hialurónico sal sódica g 0,150.
Excipientes: Fosfato disódico dodecahidrato - Fosfato sódico monobásico - Cloruro sódico - Cloruro de benzalconio - Agua purificada.
Cómo se presenta
5 ml de colirio para uso oftálmico.
10 ml de colirio para uso oftálmico.
Titular de la autorización de comercialización
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
Productor y controlador final
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
Noviembre 2009
ANTES DE USARLO
LEA CON ATENCIÓN TODA LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN EL

FOLLETO EXPLICATIVO

Este es un medicamento de AUTOMEDICACIÓN que puede utilizarse para tratar
trastornos leves y transitorios fácilmente reconocibles y resolubles sin necesidad de acudir al
médico.
Por tanto, puede adquirirse sin receta médica, pero debe usarse correctamente para garantizar
su eficacia y reducir los efectos indeseados.

Para obtener más información y consejos, consulte con el farmacéutico
Consulte al médico si el trastorno no mejora tras un breve período de tratamiento

IDRASTIL 0,15% colirio, solución
Ácido Hialurónico Sal Sódica
Qué es
IDRASTIL es una lágrima artificial a base de ácido hialurónico sal sódica, una molécula
natural, ultrapura obtenida mediante un proceso biotecnológico. Debido a su viscosidad, el
ácido hialurónico sal sódica protege la superficie ocular y estabiliza la película lagrimal.
Por qué se utiliza
IDRASTIL se utiliza para el tratamiento sintomático del síndrome de ojo seco.
Cuándo no debe utilizarse
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones de uso
Evite el uso simultáneo de IDRASTIL y otras soluciones oculares detergentes o
desinfectantes.
Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del medicamento
Informe al médico o al farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento,
incluso aquellos sin prescripción médica.
Es importante saber que
El ácido hialurónico sal sódica puede precipitar en presencia de sales de amonio cuaternario.
Por tanto, debe evitarse el uso simultáneo de soluciones que contengan estas sustancias.
Cuándo puede utilizarse solo tras consultar con el médico
En caso de uso simultáneo de desinfectantes o detergentes oculares, use IDRASTIL solo
tras consultar con el médico.
Embarazo y lactancia (ver Qué hacer durante el embarazo y la lactancia).
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, IDRASTIL debe utilizarse solo tras consultar con el
médico y haber evaluado con él la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
Consulte al médico si sospecha que está embarazada o desea planificar un embarazo.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas
IDRASTIL no altera la capacidad de conducir vehículos ni de usar máquinas.
Cómo usar este medicamento
Cuánto
Aplique en el ojo 1 gota de colirio hasta 6 veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Atención: úsese solo durante breves periodos de tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente
en sus características.
Cómo
Instilar en el saco conjuntival.
El envase monodosis debe usarse inmediatamente después de su apertura. No debe reutilizarse
el residuo que pudiera quedar.
Instrucciones para la apertura:
Antes del uso, asegúrese de que el envase monodosis esté intacto.
Separe el envase monodosis de la tira.
Ábralo girando la parte superior sin tirar.
Evite que la punta del envase entre en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie.
( posibles figuras )
Qué hacer si ha tomado una dosis excesiva del medicamento
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de IDRASTIL, avise
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de IDRASTIL, consulte al médico o al farmacéutico.
Efectos indeseados
Como todos los medicamentos, IDRASTIL puede causar efectos indeseados, aunque no todas
las personas los experimenten.
Pueden aparecer manifestaciones de tipo alérgico como inflamación de los párpados, de la
conjuntiva, prurito, escozor, enrojecimiento, aumento de la lagrimeo o queratitis superficial
durante el tratamiento. Estos efectos indeseados suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando
aparecen, es conveniente consultar al médico o al farmacéutico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto explicativo reduce el riesgo de
efectos indeseados. Si alguno de los efectos indeseados empeora, o si nota la aparición de
cualquier efecto indeseado no mencionado en este folleto, informe al médico o al farmacéutico.
Caducidad y conservación
Envase intacto: 24 meses.
No requiere precauciones especiales de conservación.
Evite la exposición a la luz y a fuentes de calor.
El envase monodosis debe usarse inmediatamente después de su apertura. No debe reutilizarse
el residuo que pudiera quedar.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica.
Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a
proteger el medio ambiente.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por tanto,
conservar tanto la caja como el folleto explicativo.
COMPOSICIÓN
100 ml contienen:
Principio activo: Ácido hialurónico sal sódica g 0,150.
Excipientes: Fosfato disódico dodecahidrato - Fosfato monobásico sódico - Cloruro sódico –
Agua purificada.
Cómo se presenta
20 envases monodosis de 0,3 ml de colirio
40 envases monodosis de 0,3 ml de colirio
Titular de la autorización de comercialización
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
Productor y controlador final
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
Noviembre 2009