Ulotka: informacja dla pacjenta

Ibuprofene Laboratori Alter 400 mg tabletki

powlekane filmem
Ibuprofene Laboratori Alter 600 mg tabletki
powlekane filmem
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Ibuprofene Laboratori Alter i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibuprofene Laboratori Alter
Jak stosować Ibuprofene Laboratori Alter
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ibuprofene Laboratori Alter
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibuprofene Laboratori Alter i do czego służy

Ibuprofene Laboratori Alter zawiera ibuprofen, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). NLPZ to leki przeciwbólowe i przeciwzapalne. Ibuprofene Laboratori Alter stosuje się w leczeniu bólu, np. spowodowanego:

urazami (np. spowodowanymi przez sport), bólem zęba (np. po ekstrakcji lub zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych w jamie ustnej), bólem po porodzie, bólem menstruacyjnym, bólem oczu (np. spowodowanym zabiegiem chirurgicznym na oku), bólem głowy, bólem po zabiegach chirurgicznych;
chorobami reumatycznymi, takimi jak: zapalenie mięśni, ścięgien, nerwów i stawów (periartroza barkowo-ramieniowa, zapalenie korzeni nerwowych i nerwobóle, tenosynowity, miozyty, fibrozyty), ból pleców (lumbago), ból nogi spowodowany zapaleniem nerwu kulszowego (iskrzyca), choroby zwyrodnieniowe stawów (osteoartroza), takie jak osteoartroza szyjna, piersiowa, lędźwiowa, osteoartroza barku, biodra, kolana lub postać uogólniona, przewlekła choroba autoimmunologiczna o charakterze postępującym, która głównie dotyka stawy (reumatoidalne zapalenie stawów), rzadka choroba zapalna zwana chorobą Stilla.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ibuprofenu Laboratori Alter

Nie przyjmuj Ibuprofenu Laboratori Alter

jeśli jest uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli miał reakcje alergiczne po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), szczególnie jeśli były one związane z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
jeśli ma uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężkie lub aktywne wrzody żołądka lub dwunastnicy);
jeśli miał w przeszłości przypadek perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowane przyjmowaniem leków;
jeśli miał dwa lub więcej oddzielnych przypadków krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzające się wrzody żołądka lub dwunastnicy);
jeśli ma ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami;
jeśli cierpi na ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli ma chorobę zwiększającą ryzyko krwawienia;
jeśli jest w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miał ciężkie przypadki wymiotów, biegunki lub ma bardzo mały przyjmowany płyn;
po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj Ibuprofenu Laboratori Alter u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ibuprofenu Laboratori Alter, jeśli:

cierpi na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby dotykające tkanki łącznej, powodujące bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
miał problemy z żołądkiem lub jelitami, np. wrzody, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (patrz poniższy punkt „UWAGA” dotyczący ryzyka przewodu pokarmowego oraz „Nie przyjmuj Ibuprofenu Laboratori Alter”);
ma obniżoną funkcję nerek;
ma problemy z wątrobą;
ma zaburzenia krzepnięcia krwi;
ma lub miał alergie (np. alergię sezonową);
ma zapalenie nosa (przewlekłe zapalenie nosa) lub polipy nosa;
cierpi na astmę lub przewlekłe choroby oddechowe;
miał w przeszłości obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedemę);
jest osobą starszą, ponieważ ma większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelit, które mogą zagrażać życiu (patrz poniższy punkt „UWAGA” dotyczący ryzyka przewodu pokarmowego);
ma ospę wietrzaną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez tę chorobę. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jest nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ ma większe ryzyko wystąpienia problemów z nerkami;
ma infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedema) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij leczenie Ibuprofenem Laboratori Alter i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Atak serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ibuprofenu Laboratori Alter, jeśli:

masz problemy sercowe, w tym atak serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś atak serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy niedokrwisty stan mózgowy);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne przypadki chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz.

Reakcje skórne
Podczas leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym odessą wypryskową, zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojową ostro przebiegającą pustulę (PEAG). Przerwij stosowanie Ibuprofenu Laboratori Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Infekcje
Ibuprofen Laboratori Alter może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Ibuprofenem Laboratori Alter może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
UWAGA, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NSAID):

w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnego ostrzeżenia, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów z żołądkiem lub jelitami (przewodem pokarmowym), opisywano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelit, które mogą zagrażać życiu (patrz punkt „Nie przyjmuj Ibuprofenu Laboratori Alter”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy przyjmowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może również przepisać lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) do przyjmowania razem z Ibuprofenem Laboratori Alter;
bardzo rzadko opisywano poważne reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszczem (np. odessa wypryskowa, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w pierwszym miesiącu;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do szoku anafilaktycznego);
mogą wystąpić zaburzenia oczu podczas stosowania Ibuprofenu Laboratori Alter. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
szczególnie przy długim stosowaniu i wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki Ibuprofenu Laboratori Alter, aby złagodzić ból.

Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (w szczególności jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki Ibuprofenu Laboratori Alter i nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz jakiekolwiek objawy ze strony żołądka i jelit (przewodu pokarmowego), szczególnie krwawienia, w szczególności jeśli występują na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej problemy przewodu pokarmowego;
pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
wystąpią problemy ze wzrokiem;
wystąpią problemy z wątrobą.

Dzieci
Nie stosuj Ibuprofenu Laboratori Alter u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją dostępne niższe dawki specjalnie przeznaczone dla tych pacjentów.
Inne leki i Ibuprofen Laboratori Alter
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ibuprofen Laboratori Alter może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID), w tym leki zwane selektywnymi inhibitorami COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawienia przewodu pokarmowego;
glikozydy nasierdziowe (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca; sulfonamidy przeciwcukrzycowe (np. sulfonilomoczniki), leki stosowane w cukrzycy; leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
cyklosporynę i tachrolimus – leki obniżające odporność;
leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
aminoglikozydy i chinolony – rodzaj antybiotyków;
zydowudynę i rytonawir – leki stosowane w infekcjach HIV;
metotreksat – stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorobach układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
kolestyraminę – lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
lit – stosowany w depresji;
leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i flukenazol – leki stosowane w infekcjach grzybiczych;
Ginkgo Biloba – ekstrakt roślinny stosowany do poprawy krążenia;
probenecyd – lek stosowany w przypadku dny;
fenytoinę – lek stosowany w padaczce;
bifosfoniany – leki stosowane w leczeniu osteoporozy;
okspentyfillinę – lek stosowany w problemach z naczyniami krwionośnymi;
baklofen – lek stosowany do rozluźniania mięśni;
mifepryston – lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
moclobemid – lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie Ibuprofenem Laboratori Alter lub być przez niego wpływać. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ibuprofenu Laboratori Alter w połączeniu z innymi lekami.
Ibuprofen Laboratori Alter i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak te dotyczące żołądka i jelit lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu w czasie leczenia Ibuprofenem Laboratori Alter.
Ciąża, karmienie piersią i niepłodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Ibuprofenu Laboratori Alter w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować problemy z sercem, płucami lub nerkami u płodu oraz komplikacje podczas porodu (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj Ibuprofenu Laboratori Alter”). Może wpływać na skłonność do krwawienia zarówno Twoją, jak i dziecka, oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
W pierwszych sześciu miesiącach ciąży przyjmuj ten lek tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ leczenie może negatywnie wpływać na ciążę i rozwój płodu. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Ibuprofen Laboratori Alter może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do zmniejszenia płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie będzie konieczne przez dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Ibuprofenu Laboratori Alter, jeśli karmisz piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w małych ilościach.
Niepłodność
Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ibuprofen Laboratori Alter może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, np. ból głowy, senność, zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie doświadczasz żadnych z tych działań niepożądanych przed kierowaniem pojazdami, korzystaniem z maszyn lub wykonywaniem czynności wymagających skupienia. Jest to szczególnie ważne podczas spożywania alkoholu w czasie leczenia Ibuprofenem Laboratori Alter.
Ibuprofen Laboratori Alter zawiera laktozę.
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ibuprofen Laboratori Alter zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ibuprofen Laboratori Alter

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres niezbędny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia
Ibuprofen Laboratori Alter 400 mg – Zalecana dawka to 2–4 tabletki dziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Maksymalna dawka to 4 tabletki dziennie.
Ibuprofen Laboratori Alter 600 mg – Zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Maksymalna dawka to 3 tabletki (1800 mg) dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby dawki podane powyżej. Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj Ibuprofen Laboratori Alter”).

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby dawki podane powyżej.

Sposób stosowania
Ibuprofen Laboratori Alter należy przyjmować doustnie (przez jamę ustną) z dużą ilością wody. Tabletki należy połykać całe, nie żuć, nie dzielić, nie kruszyć ani nie ssać.
Jeśli stosujesz Ibuprofen Laboratori Alter w leczeniu chorób reumatycznych, pierwszą dawkę przyjmij rano po przebudzeniu, a kolejne podczas posiłków.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofen Laboratori Alter niż powinieneś lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo zażyło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), obecność krwi w moczu, biegunkę, ból brzucha lub klatki piersiowej, krwawienie z żołądka lub jelit, problemy z sercem, takie jak obniżenie ciśnienia lub zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia) i krążenia, zaburzenia czynności wątroby lub nerek, ból głowy, szumy w uszach (tinnitus), dezorientację, niestabilne i niekontrolowane ruchy oczu (niestagmus), obniżenie pH krwi (kwasica metaboliczna), osłabienie i zawroty głowy, niski poziom potasu we krwi, omdlenia, drgawki (szczególnie u dzieci), dezorientację, stan pobudzenia, problemy z oddychaniem (w tym bezdech), objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, uczucie zimna w ciele (hipotermia), utratę przytomności, głęboki sen (letargia), śpiączkę.

Jeśli zapomnisz wziąć Ibuprofen Laboratori Alter
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Przestań przyjmować Ibuprofen Laboratori Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

poważne problemy żołądkowe, uczucie palenia lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem ściany żołądka lub jelita (odmiana wrzodu peptycznego), silny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Te działania niepożądane występują niezbyt często;
wymioty z krwią (hematemesis) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się więcej lub mniej nagłym pojawieniem się zmian skórnych, np. z zaczerwienieniem rozlanym lub plamistym (osypka, purpura), pokrzywką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, oczu, warg, obrzękiem gardła z możliwą trudnością w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują z częstością niezbyt często. Rzadko może również wystąpić ciężka reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu, charakteryzująca się

wzrostem częstości akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne, anafilaksja);

czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, odspajanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie zmiany skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odspajająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków];
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są niezbyt częstymi działaniami niepożądanymi;
toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko;
nasilenie się infekcji, np. wystąpienie fasztytu nekrotycznego, objawiającego się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potem, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym obszarze ciała z powodu martwicy tkanek (śmierci komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych nieserowe), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nadwrażliwością na światło. Ten stan występuje rzadko;
rozległa osypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
rozległa, czerwona, łuszcząca się osypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna).

Przestań stosować Ibuprofen Laboratori Alter, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zobacz także punkt 2.
Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazu w przewodzie pokarmowym), trudności z wypróżnieniem (zaparcia), trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie nosa (rzężawica);
zapalenie żołądka (gastryt), owrzodzenia jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności z zaśnięciem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
zaburzenia słuchu, brzęczenie w uszach (dzwonienie), zaburzenia wzroku;
reakcje skóry po ekspozycji na słońce (fotouczulenie);
zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółtawe zabarwienie oczu lub skóry), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy nerkowe, takie jak zespół nerczyniowy, zapalenie nerek (zapalenie nerek typu kanalikowo-śródmiąższowe), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

obniżenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), obniżenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich rozpadem (anemia hemolityczna) lub zaburzeniami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia wzroku, np. z powodu zapalenia nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego) lub toksycznej neuropatii wzrokowej;
obrzęk (opuchlizna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

obniżona funkcja wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
uczucie serca w gardle (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), obniżona funkcja (niewydolność) serca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
problemy z oddychaniem spowodowane obrzękiem płuc.

Inne działania niepożądane

ból lub uczucie palenia (oparzenie) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (stomatyt ulcerozny);
nasilenie się zapalenia okrężnicy (kolitis) lub choroby Crohna (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzną;
udar mózgu;
halucynacje, niedoból;
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ibuprofen Laboratori Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ibuprofene Laboratori Alter
Substancją czynną jest: ibuprofen.
Jedna tabletka powlekana Ibuprofene Laboratori Alter zawiera: 400 mg ibuprofenu.
Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmelloza, hipromeloza, laktoza jednowodna,
skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna.
Powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, glikol propylenowy (E 1520).
Jedna tabletka powlekana Ibuprofene Laboratori Alter zawiera: 600 mg ibuprofenu.
Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmelloza, hipromeloza, laktoza jednowodna,
skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna.
Powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, glikol propylenowy (E 1520).
Opis wyglądu Ibuprofene Laboratori Alter i zawartości opakowania
Ibuprofene Laboratori Alter 400 mg
To lekarstwo jest dostępne w opakowaniach po 30 tabletek w blisterach Al/PVC/PVDC.
Ibuprofene Laboratori Alter 600 mg
To lekarstwo jest dostępne w opakowaniach po 30 tabletek w blisterach Al/PVC/PVDC.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LABORATORI ALTER S.r.l.,
Via Egadi, 7
20144 Milano
Producenci:
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Vía Complutense 140,
E-28805 Alcalá de Henares (Madrid) Hiszpania
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 (Alcobendas-Madrid) Hiszpania
FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania

Ibuprofeno Laboratori Alter