Folleto informativo: información para el paciente

Ibuprofeno Laboratori Alter 400 mg comprimidos

recubiertos con película
Ibuprofeno Laboratori Alter 600 mg comprimidos
recubiertos con película
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ibuprofeno Laboratori Alter y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno Laboratori Alter
Cómo tomar Ibuprofeno Laboratori Alter
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprofeno Laboratori Alter
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofeno Laboratorios Alter y para qué se utiliza

Ibuprofeno Laboratorios Alter contiene ibuprofeno, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroides). Los AINE son medicamentos contra el dolor y la inflamación. Ibuprofeno Laboratorios Alter se utiliza para tratar el dolor debido, por ejemplo, a:

traumatismos (por ejemplo, provocados por la práctica deportiva), dolor de muelas (por ejemplo, tras extracciones u otras intervenciones dentales y bucales), dolores tras el parto, dolores menstruales, dolores oculares (por ejemplo, provocados por una intervención quirúrgica ocular), cefaleas, dolores tras intervenciones quirúrgicas;
enfermedades reumáticas tales como: inflamación de los músculos, tendones, nervios y articulaciones (periartritis escapulohumeral, radiculoneuritis, tenosinovitis, miositis, fibrositis), dolores de espalda (lumbalgias), dolor en la pierna debido a la inflamación del nervio ciático (ciáticas), enfermedades degenerativas que afectan a las articulaciones (osteoartrosis), como artrosis cervical, dorsal, lumbar, artrosis del hombro, de la cadera, de la rodilla o artrosis difusa, una enfermedad crónica progresiva de origen autoinmune que afecta principalmente a las articulaciones (artritis reumatoide), una rara enfermedad inflamatoria denominada enfermedad de Still.

2. Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno Laboratorios Alter

No tome Ibuprofeno Laboratorios Alter

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido reacciones alérgicas tras la ingestión de aspirina (ácido acetilsalicílico), de otros medicamentos contra el dolor, la fiebre o de otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), especialmente si están asociadas a pólipos nasales, hinchazón de la cara (angioedema) y/o asma;
si tiene una lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica grave o en fase activa);
si ha sufrido previamente un episodio de perforación o sangrado gástrico o intestinal provocado por medicamentos;
si ha tenido dos o más episodios distintos de sangrado o lesión en la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica recurrente);
si tiene problemas graves del hígado o de los riñones;
si padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
si tiene alguna enfermedad que aumente el riesgo de sangrado;
si se encuentra en un estado grave de deshidratación, por ejemplo, si ha tenido episodios graves de vómitos, diarrea o si bebe muy poca cantidad de líquidos;
después del sexto mes de embarazo.

No utilice Ibuprofeno Laboratorios Alter en niños menores de 12 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Ibuprofeno Laboratorios Alter si:

padece lupus eritematoso sistémico (LES) o conectivitis mixta, enfermedades que afectan al tejido conectivo causando dolores articulares o musculares, alteraciones cutáneas y problemas en otros órganos;
ha tenido problemas en el estómago o en el intestino, por ejemplo, úlcera, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa (véase el apartado siguiente "TENGA CUIDADO" sobre los riesgos gastrointestinales y "No tome Ibuprofeno Laboratorios Alter");
tiene una función renal reducida;
tiene problemas hepáticos;
tiene trastornos de la coagulación sanguínea;
ha tenido o tiene alergias (por ejemplo, fiebre del heno);
padece inflamación nasal (rinitis crónica) o pólipos nasales;
padece asma o enfermedades respiratorias crónicas;
ha tenido previamente hinchazón de la cara, garganta, labios u otras partes del cuerpo (angioedema);
es una persona mayor, ya que tiene mayor probabilidad de desarrollar efectos adversos con este medicamento, especialmente sangrado y perforaciones del estómago e intestino que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado siguiente "TENGA CUIDADO" sobre los riesgos gastrointestinales);
tiene varicela, ya que los medicamentos contra el dolor y la inflamación (AINE) podrían empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas provocadas por esta enfermedad. En tales casos, el médico podría aconsejarle no utilizar este medicamento;
si es un adolescente deshidratado o una persona mayor, ya que tiene mayor riesgo de presentar problemas renales;
tiene una infección: véase el apartado "Infecciones" más adelante.

Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la región del cuello (angioedema) y dolor torácico. Interrumpa inmediatamente el tratamiento con Ibuprofeno Laboratorios Alter y contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de emergencias si observa cualquiera de estos síntomas.
Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Laboratorios Alter si:

tiene problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, intervención de bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo "mini-ACV" o "AIT", accidente isquémico transitorio);
tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Reacciones cutáneas
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG).
Interrumpa el uso de Ibuprofeno Laboratorios Alter y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Infecciones
Ibuprofeno Laboratorios Alter puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Ibuprofeno Laboratorios Alter retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas asociadas a la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
TENGA CUIDADO, ya que durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos contra el dolor y la inflamación (AINE):

en cualquier momento, con o sin síntomas previos, incluso en pacientes sin antecedentes de problemas graves gastrointestinales, se han notificado casos de sangrado, ulceración o perforación del estómago o del intestino, que pueden poner en peligro la vida (véase el apartado "No tome Ibuprofeno Laboratorios Alter"). Si es usted una persona mayor o ha tenido previamente este tipo de problemas, el riesgo de presentar estos eventos será mayor si toma dosis más altas del medicamento. En este caso, el médico le indicará que comience el tratamiento con la dosis más baja disponible y podría recetarle también un medicamento para proteger el estómago (gastroprotectores como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) que debe tomar junto con Ibuprofeno Laboratorios Alter;
aunque muy raramente, se han notificado reacciones graves de la piel, algunas de ellas mortales, que se manifiestan con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica). El riesgo de que presente estas reacciones es mayor al inicio del tratamiento, especialmente durante el primer mes;
pueden producirse reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides, hasta shock anafiláctico);
pueden producirse alteraciones oculares si se utiliza Ibuprofeno Laboratorios Alter. Durante el tratamiento es necesario realizar controles oculares periódicos, especialmente si el tratamiento es prolongado;
especialmente si se utilizan durante periodos prolongados y en dosis altas, puede aparecer cefalea; en tal caso, no aumente la dosis de Ibuprofeno Laboratorios Alter para aliviar el dolor.

Si tiene una función cardíaca, hepática o renal reducida (especialmente si padece lupus eritematoso sistémico), el médico le prescribirá exámenes específicos periódicos, sobre todo en caso de tratamientos prolongados, y le recetará la dosis eficaz más baja durante el tiempo más corto posible necesario para controlar los síntomas.
El riesgo de presentar efectos indeseables puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tiempo más corto posible necesario para controlar los síntomas. No supere la dosis de Ibuprofeno Laboratorios Alter ni lo tome durante periodos prolongados; siga siempre atentamente las indicaciones del médico.
SUSPENDA el tratamiento y contacte con su médico si:

nota cualquier síntoma a nivel del estómago y del intestino (gastrointestinal), especialmente si se trata de sangrado, particularmente si ocurre en las primeras fases del tratamiento, si es una persona mayor o si ha tenido previamente problemas gastrointestinales;
aparece una erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara y de la garganta, brusca caída de la presión);
presenta problemas visuales;
presenta problemas hepáticos.

Niños
No utilice Ibuprofeno Laboratorios Alter en niños menores de 12 años de edad. Si fuera necesario, consulte a su médico, ya que existen dosis (menores) específicas disponibles para estos pacientes.
Otros medicamentos e Ibuprofeno Laboratorios Alter
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ibuprofeno Laboratorios Alter puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

otros medicamentos que reducen el dolor y la inflamación (AINE), incluyendo los llamados inhibidores selectivos de la COX-2, ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal;
glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), medicamentos utilizados para enfermedades del corazón; sulfonilureas, medicamentos usados para la diabetes; medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
ciclosporina y tacrolimus, medicamentos que reducen las defensas inmunitarias;
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán, diuréticos);
medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares al cortisona, utilizados para el tratamiento de la inflamación (corticosteroides);
medicamentos denominados "inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina" (ISRS), utilizados como antidepresivos;
aminoglucósidos y quinolonas, un tipo de antibióticos;
zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados en infecciones por VIH;
metotrexato, utilizado en el tratamiento del cáncer y para ciertos tipos de enfermedades del sistema inmunitario, por ejemplo, artritis reumatoide;
colestiramina, medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre;
litio, utilizado en la depresión;
medicamentos que inhiben el CYP2C9, como por ejemplo voriconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones fúngicas;
Ginkgo Biloba, un extracto vegetal utilizado para mejorar la circulación;
probenecid, medicamento utilizado en la gota;
fenitoína, medicamento utilizado para la epilepsia;
bifosfonatos, medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis;
oxpentifilina, medicamento utilizado para problemas vasculares;
baclofeno, medicamento utilizado para relajar los músculos;
mifepristona, medicamento utilizado para la interrupción médica del embarazo;
moclobemida, medicamento utilizado para el tratamiento de la depresión.

También algunos otros medicamentos pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con Ibuprofeno Laboratorios Alter. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Laboratorios Alter junto con otros medicamentos.
Ibuprofeno Laboratorios Alter con alcohol
Algunos efectos indeseables, como los que afectan al estómago y al intestino o al sistema nervioso, pueden ser más probables cuando se consume alcohol durante el tratamiento con Ibuprofeno Laboratorios Alter.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No utilice Ibuprofeno Laboratorios Alter durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que este tratamiento puede causar problemas en el corazón, pulmones o riñones del feto y complicaciones durante el parto (véase el apartado 2 "No tome Ibuprofeno Laboratorios Alter"). Podría afectar a su tendencia y a la del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
Durante los primeros 6 meses de embarazo, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa, ya que el tratamiento puede afectar negativamente al embarazo y al desarrollo fetal. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, debería utilizarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Ibuprofeno Laboratorios Alter puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, lo que puede provocar una reducción del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Evite tomar Ibuprofeno Laboratorios Alter si está amamantando, ya que el medicamento puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna.
Fertilidad
Si desea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, consulte a su médico, ya que este medicamento puede afectar la fertilidad. Este efecto es reversible al suspender el fármaco.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ibuprofeno Laboratorios Alter puede causar efectos indeseables que pueden disminuir su reactividad ante estímulos, como por ejemplo cefalea, somnolencia, mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Asegúrese de no padecer ninguno de estos efectos antes de conducir vehículos, usar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante si consume alcohol durante el tratamiento con Ibuprofeno Laboratorios Alter.
Ibuprofeno Laboratorios Alter contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Ibuprofeno Laboratorios Alter contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Ibuprofeno Laboratori Alter

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver apartado 2).

Adultos y niños mayores de 12 años de edad
Ibuprofeno Laboratori Alter 400 mg – La dosis recomendada es de 2 a 4 comprimidos al día según criterio del médico. La dosis máxima es de 4 comprimidos al día.
Ibuprofeno Laboratori Alter 600 mg – La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos al día según criterio del médico. La dosis máxima es de 3 comprimidos (1800 mg) al día.

Pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, incluso reduciendo las dosis indicadas anteriormente. Si tiene graves problemas renales o hepáticos, no debe tomar este medicamento (ver “No tome Ibuprofeno Laboratori Alter”).

Ancianos
Si es usted anciano, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted, incluso reduciendo las dosis indicadas anteriormente.

Vía de administración
Ibuprofeno Laboratori Alter debe tomarse por vía oral con abundante agua. Tome los comprimidos enteros, sin masticarlos, partidos, rotos ni chuparlos.
Si toma Ibuprofeno Laboratori Alter para enfermedades reumáticas, tome la primera dosis por la mañana al despertarse y las siguientes con las comidas.

Si toma más Ibuprofeno Laboratori Alter del que debe o si su hijo ha tomado este medicamento por error, póngase siempre en contacto con su médico o acuda al hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y consejos sobre las medidas a adoptar.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de rastros de sangre), sangre en la orina, diarrea, dolor abdominal o torácico, hemorragia gastrointestinal, alteraciones cardíacas como descenso de la presión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia, taquicardia) y problemas circulatorios, alteraciones hepáticas o renales, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos (tinnitus), confusión y movimientos oculares oscilatorios e incontrolados (nistagmo), disminución del pH sanguíneo (acidosis metabólica), debilidad y mareos, bajos niveles de potasio en sangre, desmayos, convulsiones (especialmente en niños), desorientación, estado de excitación, problemas respiratorios (incluso graves) como apnea, y síntomas de depresión del sistema nervioso central como somnolencia, sensación de frío corporal (hipotermia), pérdida de conciencia, estado de letargo profundo o coma.

Si olvida tomar Ibuprofeno Laboratori Alter
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos graves
Deje de tomar Ibuprofeno Laboratori Alter y consulte inmediatamente a su médico si presenta alguna de las siguientes condiciones:

problemas graves de estómago, ardor o dolor abdominal debido a lesión de la pared del estómago o del intestino (úlcera péptica), dolor intenso e inesperado en la boca del estómago o en el abdomen (perforación gastrointestinal). Estos efectos adversos son poco frecuentes;
vómitos con sangre (hematemesis) o heces negras (melena), hemorragias del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales). Estas condiciones son efectos adversos frecuentes;
reacciones alérgicas, incluso graves, que se manifiestan con aparición más o menos repentina de lesiones en la piel, por ejemplo enrojecimiento difuso o en manchas (erupción cutánea, púrpura), urticaria, picor, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios, edema de garganta con posible dificultad para respirar y tragar (angioedema). Estas condiciones ocurren con frecuencia poco frecuente. Rara vez puede aparecer además una reacción alérgica grave, que puede poner en peligro la vida, caracterizada por

un aumento de los latidos cardíacos y brusca disminución de la presión sanguínea (reacciones anafiláctica,
anafilaxia);

manchas rojizas no elevadas, con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, exfoliación cutánea, úlceras en boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].
dificultad para respirar (asma incluso grave, broncoespasmo o disnea). Estas condiciones son efectos adversos poco frecuentes;
lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad que afecta al tejido conectivo causando dolores en las articulaciones o en los músculos, alteraciones en la piel y problemas en otros órganos. Esta condición se presenta raramente.
empeoramiento de infecciones como, por ejemplo, la aparición de fascitis necrotizante que se manifiesta con fiebre, escalofríos, debilidad, sudoración, diarrea, vómitos, enrojecimiento, dolor, hinchazón, hematomas en una zona del cuerpo debido a necrosis tisular (muerte de las células de los tejidos);
inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta con: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para flexionar el cuello, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia e intolerancia a la luz. Esta condición se presenta raramente.
erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
erupción cutánea extensa, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer generalmente al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Deje de usar Ibuprofeno Laboratori Alter si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente a su médico.
Véase también el apartado 2.
Otros efectos adversos
Informe a su médico si observa:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

náuseas, vómitos, diarrea, gases intestinales (flatulencia), dificultad para evacuar (estreñimiento), mala digestión (dispepsia), dolor abdominal;
dolor de cabeza, mareos;
fatiga.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

inflamación de la nariz (rinitis);
inflamación del estómago (gastritis), úlceras bucales;
vértigo, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), ansiedad, alteraciones de la sensibilidad (parestesia);
disminución de la audición, zumbidos en los oídos (acúfenos), trastornos visuales;
reacción de la piel tras exposición al sol (fotosensibilidad);
alteraciones de la función hepática, coloración amarillenta de los ojos o de la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal, inflamación del hígado (hepatitis);
problemas renales como síndrome nefrótico, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), alteraciones de la función (insuficiencia renal).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o de algunos tipos de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos debida a destrucción (anemia hemolítica) o a problemas en la médula ósea (anemia aplásica);
depresión, confusión;
alteración de la vista, por ejemplo debido a inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o neuropatía óptica tóxica;
hinchazón (edema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

disminución de la función hepática, inflamación del páncreas (pancreatitis);
sensación de palpitaciones en la garganta, infarto de miocardio, disminución de la función (insuficiencia) del corazón, presión arterial alta (hipertensión);
problemas para respirar debidos a edema en los pulmones.

Otros efectos adversos

dolor o ardor (pirosis) en la boca del estómago, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosa),
empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) o de la enfermedad de Crohn (frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia con base en los datos disponibles);
empeoramiento de infecciones de la piel causadas por varicela;
ictus;
alucinaciones, malestar;
dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno Laboratori Alter

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ibuprofeno Laboratori Alter
El principio activo es: ibuprofeno.
Un comprimido recubierto de Ibuprofeno Laboratori Alter contiene: 400 mg de ibuprofeno.
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato,
almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento film: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco, propilenglicol (E 1520).
Un comprimido recubierto de Ibuprofeno Laboratori Alter contiene: 600 mg de ibuprofeno.
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato,
almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento film: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco, propilenglicol (E 1520).
Descripción del aspecto de Ibuprofeno Laboratori Alter y contenido del envase
Ibuprofeno Laboratori Alter 400 mg
Este medicamento está disponible en envases de 30 comprimidos en blíster de Al/PVC/PVDC.
Ibuprofeno Laboratori Alter 600 mg
Este medicamento está disponible en envases de 30 comprimidos en blíster de Al/PVC/PVDC.
Titular de la autorización de comercialización y productor
LABORATORI ALTER S.r.l.,
Via Egadi, 7
20144 Milán
Productores:
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Vía Complutense 140,
E-28805 Alcalá de Henares (Madrid) España
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 (Alcobendas-Madrid) España
FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid) España