GRISET

Ulotka: informacje dla użytkownika

Griset 1 mg tabletki powlekane

anastrozol
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Griset i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Griset
3. Jak stosować lek Griset
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Griset
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Griset i do czego służy

Griset zawiera substancję o nazwie anastrozol, która należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Griset stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Griset działa poprzez zmniejszanie ilości hormonów zwanych estrogenami produkowanych przez organizm. Dzieje się to poprzez blokowanie naturalnej substancji (enzymu) w organizmie, zwanej „aromatazą”.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Griset

Nie przyjmuj Griset

• jeśli jesteś uczulona na anastrozol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj Griset, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Griset.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Griset:

• jeśli nadal masz miesiączki i nie jesteś jeszcze po menopauzie,
• jeśli przyjmujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz punkt „Inne leki i Griset”),
• jeśli masz lub miałeś w przeszłości stan prowadzący do osłabienia kości (osteoporozę),
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami. Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Griset.

Dla osób uprawiających sport

Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingu.

Inne leki i Griset

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki dostępne bez recepty oraz środki ziołowe. Griset może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Griset.

Nie przyjmuj Griset, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptorów estrogenowych), np. leki zawierające tamoksyfen. Mogą one uniemożliwić prawidłowe działanie Griset.
• Leki Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• Lek znany jako „analog LHRH”, obejmujący gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprolinę i tryptorelinę. Leki te stosuje się w leczeniu raka piersi, niektórych chorób ginekologicznych oraz bezpłodności.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Griset, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Przerwij stosowanie Griset, jeśli zajdziesz w ciążę, i porozmawiaj z lekarzem.

Przed zażyciem dowolnego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Griset. Jednak niektóre osoby mogą okazjonalnie odczuwać osłabienie lub senność podczas przyjmowania Griset. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Griset zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Griset zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować lek Griset

Stosuj lek Griset ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka to jedna tabletka jednorazowo dziennie.
• Stosuj tabletę każdego dnia o tej samej porze.
• Połknij tabletę całą, popijając ją łykiem wody.
• Nie ma znaczenia, czy stosujesz lek Griset przed, podczas lub po posiłku. Kontynuuj stosowanie leku Griset przez cały okres wskazany przez lekarza lub farmaceutę. Jest to leczenie długoterminowe i może być konieczne przyjmowanie go przez kilka lat. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  Stosowanie u dzieci i młodzieży
  Leku Griset nie należy podawać dzieciom i młodzieży.
  Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Griset
  Jeśli przyjmiesz więcej tabletów Griset niż należy, natychmiast powiadom lekarza.
  Zapomnienie o przyjęciu dawki leku Griset
  Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
  Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby uzupełnić zapomnianej dawki.
  Przerwanie leczenia lekiem Griset
  Nie przerywaj przyjmowania tabletek bez wskazówek lekarza.
  W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Przestań przyjmować Griset i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich, ale bardzo rzadkich działań niepożądanych:

• Skórna reakcja o bardzo ciężkim przebiegu, z pojawieniem się owrzodzeń lub pęcherzy na skórze. Jest to znane jako „zespoł Stevensa-Johnsona”.
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, która może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest to znane jako „angioedema”.

Działania niepożądane bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból głowy.
• Gorące flashy (przechodnie uczucie gorąca).
• Uczucie niedobrego samopoczucia (nudności).
• Wysypka skórna.
• Ból lub sztywność stawów.
• Zapalenie stawów (artretyzm).
• Uczucie osłabienia.
• Utrata gęstości kości (osteoporoza).
• Depresja.

Działania niepożądane częste (dotyczą od 1 do 10 osób na 100)

• Utrata apetytu.
• Wzrost lub podwyższone stężenie w krwi tłuszczu zwanego cholesterol, wykrywalne w badaniu krwi.
• Uczucie senności.
• Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, utrata siły w niektórych częściach ręki).
• Swędzenie, mrowienie lub drętwienie skóry, utrata lub brak wrażliwości smakowej.
• Biegunka.
• Niedobre samopoczucie (wymioty).
• Zmiany w badaniach krwi dotyczące funkcji wątroby.
• Rzadzenie włosów (utrata włosów).
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym na twarzy, wargach i języku.
• Ból kości.
• Suchość pochwy.
• Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj z lekarzem).
• Ból mięśni.

Działania niepożądane nieczęste (dotyczą od 1 do 10 osób na 1 000)

• Zmiany w niektórych specyficznych badaniach krwi wskazujących na funkcję wątroby (GGT i bilirubina).
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Pokrzywka.
• Drganie palców (stan, w którym jeden z palców lub kciuk przyjmuje zakrzywioną pozycję).
• Podwyższone stężenie wapnia we krwi. Jeśli wystąpią nudności, wymioty i silne pragnienie, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, ponieważ może być konieczne wykonanie badań krwi.

Działania niepożądane rzadkie (dotyczą od 1 do 10 osób na 10 000)

• Nietypowe zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
• Rumień skóry spowodowany nadwrażliwością (może być spowodowany reakcją alergiczną lub anafilaktyczną).
• Zapalenie naczyń włosowatych powodujące czerwoną lub fioletową barwę skóry. Bardzo rzadko może dojść do bólu stawów, brzucha i nerek; jest to znane jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Działania na kości
Griset zmniejsza ilość hormonów zwanych estrogenami obecnych w organizmie. Może to prowadzić do zmniejszenia zawartości mineralnej kości; w związku z tym kości mogą być słabsze i bardziej narażone na złamania. Twój lekarz oceni te ryzyko zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zarządzania zdrowiem kości u kobiet w okresie menopauzy. Porozmawiaj z lekarzem o tych ryzykach i dostępnych opcjach leczenia.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie działania niepożądanego nie wymienionego w tym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Griset

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj tabletki w bezpiecznym miejscu, w którym dzieci nie mogą ich zobaczyć ani dosięgnąć. Tabletki mogą być dla nich niebezpieczne.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu zewnętrznym i blaszce po oznaczeniu „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych koszy na śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Griset

• Substancją czynną jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, poliwinydopirydynon K30, sodowa glicolianowa skrobia modyfikowana, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza 5 cP, makrogol 300, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd zewnętrzny Griset i zawartość opakowania
Blistery zawierające tabletki powlekane.
Opakowanie zawiera 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Producent
Genetic S.p.A., Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)