Folleto informativo: información para el usuario

Griset 1 mg comprimidos recubiertos con película

anastrozol
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Griset y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Griset
Cómo tomar Griset
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Griset
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Griset y para qué se utiliza

Griset contiene una sustancia llamada anastrozol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
«inhibidores de la aromatasa». Griset se utiliza en el tratamiento del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas.
Griset actúa reduciendo la cantidad de hormonas llamadas estrógenos producidas por el organismo. Esto ocurre
al bloquear una sustancia natural (enzima) de su organismo denominada «aromatasa».

Qué debe saber antes de tomar Griset

No tome Griset

si es alérgica al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección «Embarazo y lactancia»).

No tome Griset si se encuentra en alguno de los casos anteriores. En caso de duda, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar Griset.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar Griset

si aún tiene menstruaciones y no ha entrado en la menopausia.
si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contengan estrógenos (ver la sección «Otros medicamentos y Griset»).
si padece o ha padecido alguna enfermedad que afecte a la resistencia ósea (osteoporosis).
si tiene problemas hepáticos o renales. Si no está segura de si se encuentra en alguno de los casos anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar

Griset.
Griset.
Para quienes practican actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Otros medicamentos y Griset
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Esto incluye medicamentos que puede adquirir sin receta médica y remedios a base de plantas. En efecto,
Griset puede influir en la forma de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden tener un efecto
sobre Griset.
No tome Griset si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer de mama (moduladores selectivos de los receptores de estrógenos), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto porque estos medicamentos pueden impedir la acción adecuada de Griset.
Medicamentos Si se encuentra en alguno de estos casos, consulte a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:

Un medicamento conocido como «análogo de la LHRH». Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan en el tratamiento del cáncer de mama, de ciertas enfermedades ginecológicas y de la infertilidad.

Embarazo y lactancia
No tome Griset si está embarazada o si está en periodo de lactancia. Interrumpa el tratamiento con Griset si queda embarazada y hable con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Griset Sin embargo, algunas
personas pueden sentir ocasionalmente debilidad o somnolencia durante el tratamiento con Griset. Si esto ocurre, consulte a su médico o farmacéutico.
Griset contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Griset contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Griset

Tome Griset siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

La dosis recomendada es una comprimido una vez al día.
Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
No importa si toma Griset antes, durante o después de las comidas. Continúe tomando Griset durante todo el período indicado por el médico o el farmacéutico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y podría ser necesario tomarlo durante varios años. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes
Griset no debe administrarse en niños y adolescentes.

Si toma más Griset del que debe
Si toma más Griset del indicado, informe inmediatamente a su médico.

Si olvida tomar Griset
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis en el momento habitual.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Griset
No interrumpa la toma de los comprimidos si no es por indicación de su médico.

Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Suspender la toma de Griset y solicitar un tratamiento médico urgente si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros:

Reacción cutánea extremadamente grave, con aparición de úlceras o ampollas en la piel. Se conoce como «síndrome de Stevens-Johnson».
Reacción alérgica (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta, que puede provocar dificultad para tragar o respirar. Conocida como «angioedema».

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Cefalea.
Sofocos.
Sensación de malestar (náuseas).
Erupción cutánea.
Dolor o rigidez en las articulaciones.
Inflamación de las articulaciones (artritis).
Sensación de debilidad.
Pérdida de densidad ósea (osteoporosis).
Depresión.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 personas)

Pérdida de apetito.
Aumento o niveles elevados en sangre de una sustancia grasa conocida como colesterol, detectable mediante un análisis de sangre.
Sensación de somnolencia.
Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, pérdida de fuerza en algunas partes de la mano).
Cosquilleo, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida o ausencia del gusto.
Diarrea.
Malestar (vómitos).
Alteraciones en los análisis de sangre relacionadas con la función hepática.
Caída del cabello (alopecia).
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo en la cara, labios y lengua.
Dolor óseo.
Sequedad vaginal.
Sangrado vaginal (normalmente durante las primeras semanas de tratamiento; si el sangrado continúa, hable con su médico).
Dolor muscular.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)

Alteraciones en algunos análisis específicos de sangre que indican la función hepática (gamma-GT y bilirrubina).
Inflamación del hígado (hepatitis).
Urticaria.
Dedos en resorte (condición en la que uno de sus dedos o el pulgar adopta una posición encorvada).
Aumento de los niveles de calcio en sangre. Si experimenta náuseas, vómitos y sed excesiva, informe a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que podría ser necesario realizar análisis de sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

Inflamación inusual de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.
Eritema cutáneo causado por hipersensibilidad (puede deberse a una reacción alérgica o anafiláctica).
Inflamación de los capilares que provoca una coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden presentarse dolor articular, abdominal o renal; se conoce como «purpura de Henoch-Schönlein».

Efectos sobre los huesos
Griset reduce la cantidad de hormonas denominadas estrógenos presentes en el organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de los huesos; por tanto, los huesos pueden ser más frágiles y más propensos a fracturarse. Su médico evaluará estos riesgos de acuerdo con las guías clínicas sobre el manejo de la salud ósea en mujeres posmenopáusicas. Consulte con su médico acerca de estos riesgos y las opciones de tratamiento.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Griset

No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Guarde las tabletas en un lugar seguro al que los niños no puedan ver ni acceder. Las tabletas pueden ser peligrosas para ellos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster tras la palabra «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Mantenga las tabletas en su envase original.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Griset

El principio activo es anastrozolo. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozolo.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, polividona K30, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, hipromelosa 5cp, macrogol 300, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Griset y contenido del envase
Blíster que contiene los comprimidos recubiertos con película.
Envase de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Fabricante
Genetic S.p.A., Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)