GOLAMIXIN®
"spray dla błony śluzowej jamy ustnej"
SKŁAD
100 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Tirotricina g 0,02; Cetrimonii bromurum g 0,05;
Benzocaina g 0,05. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Oleum menthae piperitae; Alkohol.
POSTAĆ DAWKOWANIA
"spray dla błony śluzowej jamy ustnej" fiolka 10 ml.
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Preparat do stosowania w jamie o ustno-gardłowej – ATC R02A
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA OBROT
TEOFARMA S.R.L.
Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
PRODUKT, PAKOWANY I KONTROLOWANY PRZEZ:
TEOFARMA S.R.L.
Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Leczenie miejscowe bakteryjnych stomatyt wrażliwych na tirotricynę.
PRZECIWWSKAZANIA
Osoby znanie nadwrażliwe na składniki leku, zwłaszcza na tirotricynę.
Osoby znanie skłonne do alergii.
OSTRZEŻENIA I SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
U kobiet w ciąży i niemowląt lek należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
W przypadku braku odpowiedzi terapeutycznej w ciągu dwóch dni od rozpoczęcia leczenia należy przerwać terapię z powodu możliwości kolonizacji szczepów bakteryjnych lub grzybów (szczególnie Candida) opornych na tirotricynę. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może prowadzić do zjawisk uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię. Analogiczne postępowanie należy zastosować w przypadku rozwoju mikroorganizmów niewrażliwych.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE INTERAKCJE
Ze względu na niskie dawki stosowane, nie przewiduje się poważnych interakcji z innymi lekami.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA
Trzymać lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
U osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do wykrycia alkoholu w testach antydopingowych, w zależności od dopuszczalnych stężeń alkoholu ustalonych przez poszczególne federacje sportowe.
SPOSÓB, DAWKA I CZAS STOSOWANIA
Dorośli: 2–3 aplikacje na raz, 3–4 razy dziennie.
Dzieci: 1–2 aplikacje na raz, 3–4 razy dziennie.
Dawkowanie jest dokładnie odmierzone za pomocą specjalnej zawiesi dawkującej. Nacisnąć przycisk w dół, aby uzyskać dawkę.
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU PRZEDAWKOWANIA
Nie znane są objawy toksyczności po przedawkowaniu.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas stosowania tirotrycyny opisywano przebarwienie języka na czarno, rzadziej gloszytę oraz reakcje uczuleniowe, które ustępują po przerwaniu leczenia. Bardziej nasilone mogą być objawy uczuleniowe wywołane przez środki znieczulające, w tym zaburzenia mięśniowe, napady drgawkowe.
Pacjent powinien powiadomić lekarza lub farmaceutę o każdym działaniu niepożądanych nie wymienionym powyżej.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Golamixin należy przechowywać w miejscu chłodnym.
Termin ważności: 36 miesięcy
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Ostatnia aktualizacja: marzec 2009