GOLAMIXIN®
"spray para mucosa oral"
COMPOSICIÓN
100 ml contienen: PRINCIPIOS ACTIVOS: Tirotricina g 0,02; Bromuro de cetrimonio g 0,05;
Benzocaína g 0,05. EXCIPIENTES: Aceite esencial de menta piperita; Alcohol.
FORMA FARMACÉUTICA
"spray para mucosa oral" frasco de 10 ml.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Preparado para cavidad orofaríngea - ATC R02A
TITULAR DEL IP
TEOFARMA S.R.L.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
FABRICADO, ENVASADO Y CONTROLADO POR:
TEOFARMA S.R.L.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de estomatitis bacterianas sensibles a la tirotricina.
CONTRAINDICACIONES
Sujetos con hipersensibilidad conocida hacia los componentes, especialmente tirotricina.
Sujetos con predisposición manifiesta conocida a alergias.
PRECAUCIONES ADECUADAS EN EL EMPLEO
En mujeres durante el embarazo y en la primera infancia, el producto debe administrarse
sólo en caso de necesidad real y bajo control médico directo.
Si no hay respuesta en el plazo de dos días desde el inicio de la administración,
interrumpir el tratamiento debido al riesgo de colonización por cepas bacterianas o hongos
(especialmente Candida) resistentes a la tirotricina. El uso, especialmente prolongado, de
productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso,
debe interrumpirse la terapia y comenzar un tratamiento adecuado. El mismo procedimiento
debe seguirse si aparecen microorganismos no sensibles.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS E INTERACCIONES DE CUALQUIER OTRO TIPO
Dadas las bajas dosis administradas, no se prevén interacciones graves con otros fármacos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Para quienes practican actividad deportiva, el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico
puede dar positivo en las pruebas antidopaje, según los límites de concentración alcohólica
establecidos por algunas federaciones deportivas.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
Adultos: 2-3 aplicaciones cada vez, 3-4 veces al día.
Niños: 1-2 aplicaciones cada vez, 3-4 veces al día.
La pulverización está exactamente dosificada mediante una válvula dosificadora especial.
Presionar el botón hacia abajo para obtener la dosis medida.
PROCEDIMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
No se conocen manifestaciones de toxicidad por sobredosificación.
EFECTOS ADVERSOS
Con el uso de tirotricina se han descrito oscurecimiento de la lengua, rara vez glossitis
y reacciones de sensibilización, que no obstante desaparecen con la interrupción del
tratamiento. Pueden ser más relevantes los síntomas derivados de la sensibilización a los anestésicos,
incluso trastornos musculares y convulsiones.
Se recomienda al paciente comunicar a su médico o farmacéutico cualquier efecto adverso
diferente de los indicados anteriormente.
CONSERVACIÓN
Golamixin debe conservarse en un lugar fresco.
Validez: 36 meses
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Última actualización: marzo 2009