Glimepyryda Sandoz GmbH
Włochy
Spis treści
- Ulubek informacyjny: informacje dla pacjenta
- Glimepiride Sandoz GmbH 1 mg tabletki, 2 mg tabletki, 3 mg tabletki, 4 mg tabletki
- 1. Co to jest Glimepiride Sandoz GmbH i do czego służy
- 2. Co powinien Pan/Pani wiedzieć przed zażyciem Glimepiride Sandoz GmbH
- 3. Jak stosować Glimepiride Sandoz GmbH
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Glimepiride Sandoz GmbH
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulubek informacyjny: informacje dla pacjenta
Glimepiride Sandoz GmbH 1 mg tabletki, 2 mg tabletki, 3 mg tabletki, 4 mg tabletki
Glimepiride
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje.
- Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt 4).
Zawartość tego ulotnika:
- Co to jest Glimepiride Sandoz GmbH i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Glimepiride Sandoz GmbH
- Jak stosować Glimepiride Sandoz GmbH
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Glimepiride Sandoz GmbH
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Glimepiride Sandoz GmbH i do czego służy
Glimepiride Sandoz GmbH to lek obniżający poziom cukru we krwi, stosowany doustnie.
Ten lek należy do grupy leków obniżających poziom cukru we krwi, zwanych pochodnymi sulfanilomocznika. Glimepiride Sandoz GmbH działa, zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę. Insulina obniża poziom cukru we krwi.
Do czego stosuje się Glimepiride Sandoz GmbH:
- Glimepiride Sandoz GmbH stosuje się w leczeniu niektórych postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2), gdy dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie są wystarczające do kontrolowania poziomu cukru we krwi.
2. Co powinien Pan/Pani wiedzieć przed zażyciem Glimepiride Sandoz GmbH
Nie przyjmuj Glimepiride Sandoz GmbH i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:
- jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glimepiryd lub inne sulfonylomoczniki (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi, takie jak glibenklamid) lub sulfonamidy (leki stosowane w infekcjach bakteryjnych, takie jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- cierpisz na cukrzycę insulinozależną (typ 1)
- cierpisz na ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy, które występuje, gdy poziom kwasów w organizmie wzrasta i mogą pojawić się następujące objawy: zmęczenie, uczucie niedoboru sił (nudności), częste oddawanie moczu i sztywność mięśni)
- jesteś w śpiączce cukrzycowej
- masz ciężką chorobę nerek
- masz ciężką chorobę wątroby
Nie zażywaj tego leku, jeśli któraś z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Glimepiride Sandoz GmbH.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Glimepiride Sandoz GmbH, jeśli:
- odzyskujesz siły po urazie, operacji, infekcji z gorączką lub innych formach stresu – powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna tymczasowa zmiana terapii
- masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych warunków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Glimepiride Sandoz GmbH.
U pacjentów z niedoborem enzymu glukoza-6-fosforan dehydrogenazy może dojść do spadku poziomu hemoglobiny i pękania czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
Dostępne informacje dotyczące stosowania Glimepiride Sandoz GmbH u pacjentów poniżej 18. roku życia są ograniczone. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.
Ważne informacje dotyczące hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi)
Podczas przyjmowania Glimepiride Sandoz GmbH możesz doświadczyć hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi). Zobacz poniższe punkty, aby uzyskać więcej informacji na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.
Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko hipoglikemii:
- niedożywienie, nieregularne posiłki, pominięcie lub opóźnienie posiłku lub okres głodówki
- zmiany w diecie
- przyjmowanie większej dawki Glimepiride Sandoz GmbH niż zalecana
- zmniejszenie funkcji nerek
- ciężka choroba wątroby
- jeśli cierpisz na określone zaburzenia wywołane przez hormony (zaburzenia tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy)
- spożycie alkoholu (szczególnie gdy pomijasz posiłek)
- przyjmowanie niektórych leków (zobacz punkt „Inne leki i Glimepiride Sandoz GmbH”)
- jeśli zwiększyłeś intensywność aktywności fizycznej i nie odżywiasz się wystarczająco lub jesz potrawy zawierające mniej węglowodanów niż zwykle
Objawy hipoglikemii obejmują:
- silne uczucie głodu, ból głowy, nudności, wymioty, odrętwienie, senność, zaburzenia snu, pobudzenie, agresywność, trudności koncentracji, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy i wzroku, trudności w mówieniu, drżenie, częściowe porażenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie osłabienia
- mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, zimna i wilgotna skóra, niepokój, przyśpieszone bicie serca, nadciśnienie, kołatanie serca, nagły silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do okolic przyległych (angina pectoris i zaburzenia rytmu serca)
Jeśli poziom cukru we krwi nadal spada, może dojść do silnej dezorientacji (delirium), napadów drgawkowych, utraty samokontroli, oddychanie może stać się powierzchowne, a tętno zwolnić, możesz stracić przytomność. Obraz kliniczny spadku poziomu cukru we krwi może przypominać udar mózgu.
Leczenie hipoglikemii:
W większości przypadków objawy hipoglikemii szybko ustępują po spożyciu cukru w dowolnej postaci, np. kostek cukru, słodkiego soku owocowego, słodkiej herbaty.
Dlatego zawsze nos z sobą cukier w dowolnej formie (np. kostki cukru).
Pamiętaj, że słodziki nie mają żadnego działania. Jeśli spożycie cukru nie wystarczy lub objawy powrócą, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Badania laboratoryjne
Należy regularnie monitorować poziom cukru we krwi i w moczu. Lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania poziomu komórek krwi i funkcji wątroby.
Dzieci i nastolatkowie
Glimepiride Sandoz GmbH nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Glimepiride Sandoz GmbH
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Lekarz może zmienić dawkę Glimepiride Sandoz GmbH, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą osłabić lub wzmocnić działanie Glimepiride Sandoz GmbH na poziom cukru we krwi.
Następujące leki mogą wzmocnić działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepiride Sandoz GmbH. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi):
- inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina lub metformina)
- leki stosowane w leczeniu bólu i zapalenia (fenylobutazon, azapropazon, oksyfenbutazon, leki podobne do kwasu acetylosalicylowego)
- leki stosowane w leczeniu infekcji układu moczowego (np. niektóre sulfonamidy o długim czasie działania)
- leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych (tetracykliny, chloramfenikol, fluconazol, mikonazol, chinolony, klaritromycyna)
- leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna)
- leki sprzyjające rozwojowi mięśni (anaboliki)
- leki stosowane w terapii hormonalnej zastępczej u mężczyzn
- leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO)
- leki obniżające wysoki poziom cholesterolu (fibraty)
- leki obniżające nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE)
- leki zwane lekami przeciwarytmicznymi, stosowane w kontrolowaniu nieregularnego rytmu serca (dysopirydama)
- leki stosowane w leczeniu podagry (allopurinol, probenecyd, sulfinpirazon)
- leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
- leki stosowane w redukcji masy ciała (fenfluramina)
- leki stosowane w zwiększaniu przepływu krwi, gdy podawane w dużych dawkach w postaci wlewu dożylnego (pentoksyfillina)
- leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takich jak gorączka siana (trytokwinalina)
- leki zwane sympatykolitykami, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca lub objawów prostaty
Następujące leki mogą osłabić działanie Glimepiride Sandoz GmbH na poziom cukru we krwi.
Może to zwiększyć ryzyko hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi):
- leki zawierające hormony płciowe żeńskie (estrogeny i progestageny)
- leki sprzyjające produkcji moczu (diuretyki tiazydowe)
- leki stosowane w celu stymulacji tarczycy (np. lewotyroksyna)
- leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glukokortykosteroidy)
- leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chloropromazyna i inne pochodne fenantiazyny)
- leki stosowane w zwiększaniu rytmu serca, w leczeniu astmy lub zatkania nosa, kaszlu i przeziębienia, leki stosowane w redukcji masy ciała lub w nagłych stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki)
- leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy)
- leki stosowane w leczeniu zaparć, jeśli są stosowane przez długi czas (laxansy)
- leki stosowane w leczeniu drapania (fenytoina)
- leki stosowane w leczeniu niepokoju i zaburzeń snu (barbiturany)
- leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałowego (aceta zolamid)
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niskiego poziomu cukru we krwi (diazoksyd)
- leki stosowane w leczeniu infekcji i gruźlicy (ryfampicyna)
- leki stosowane w leczeniu niskiego i ciężkiego poziomu cukru we krwi (glukagon)
Następujące leki mogą nasilić lub osłabić działanie hipoglikemizujące Glimepiride Sandoz GmbH:
- leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2)
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina. Mogą one również maskować objawy hipoglikemii, dlatego zaleca się szczególną ostrożność podczas ich stosowania.
Glimepiride Sandoz GmbH może zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie następujących leków:
- leki hamujące powstawanie skrzeplin krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).
Kolesewela, lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu, wpływa na wchłanianie Glimepiride Sandoz GmbH. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przyjmowanie Glimepiride Sandoz GmbH co najmniej 4 godziny przed kolesewela.
Glimepiride Sandoz GmbH z pokarmami, napojami i alkoholem
Alkohol może nieprzewidywalnie zwiększać lub zmniejszać zdolność Glimepiride Sandoz GmbH do obniżania poziomu cukru we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Glimepiride Sandoz GmbH nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Glimepiride Sandoz GmbH może przechodzić do mleka matki. Glimepiride Sandoz GmbH nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być zaburzona, jeśli poziom cukru we krwi spadnie (hipoglikemia) lub wzrośnie (hiperglikemia), lub jeśli wystąpią zaburzenia wzroku jako skutek tych stanów. Pamiętaj, że może to stanowić niebezpieczeństwo dla Ciebie i innych (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn). Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić, gdy:
- występują częste przypadki hipoglikemii;
- masz mało lub brak objawów hipoglikemii.
Glimepiride Sandoz GmbH zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować Glimepiride Sandoz GmbH
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób przyjmowania leku
- Przyjmuj ten lek doustnie tuż przed lub podczas pierwszego posiłku dnia (zwykle śniadania). Jeśli nie jesz śniadania, postępuj zgodnie ze schematem przyjmowania ustalonym przez lekarza. Ważne jest, aby nie pomijać żadnych posiłków podczas leczenia lekiem Glimepiride Sandoz GmbH.
- Połknij tabletkę całą, wypijając przynajmniej pół szklanki wody. Nie dziel, nie krusz ani nie żuj tabletki.
Dawka leku
Dawkę leku Glimepiride Sandoz GmbH ustala lekarz indywidualnie, w zależności od Twoich potrzeb, stanu zdrowia oraz wyników badań krwi i moczu. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.
- Typowa dawka początkowa to 1 mg Glimepiride Sandoz GmbH dziennie.
- W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę po każdym okresie trwania od 1 do 2 tygodni leczenia.
- Maksymalna zalecana dawka to 6 mg dziennie.
- Możliwe jest rozpoczęcie terapii skojarzonej glimepirydu z metformyną lub glimepirydu z insuliną. W takich przypadkach lekarz ustali odpowiednią dawkę glimepirydu, metformyny lub insuliny.
- Jeśli zmieniła się Twoja masa ciała, styl życia lub przeżywasz stan stresu, może być konieczna modyfikacja dawki leku Glimepiride Sandoz GmbH – w takich sytuacjach powiadom o tym lekarza.
- Jeśli uważasz, że działanie leku Glimepiride Sandoz GmbH jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie – skonsultuj się z lekarzem.
Przyjęcie zbyt dużej dawki Glimepiride Sandoz GmbH
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku Glimepiride Sandoz GmbH lub dodatkową dawkę, istnieje ryzyko nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi (objawy hipoglikemii – patrz punkt 2). W takim przypadku natychmiast przyjmij odpowiednią ilość cukru (np. kostki cukru, słodki sok owocowy, herbatę z cukrem) i niezwłocznie powiadom lekarza.
W przypadku leczenia hipoglikemii spowodowanej przypadkowym przyjęciem leku przez dziecko, ilość podawanego cukru należy dokładnie kontrolować, aby uniknąć niebezpiecznej hiperglikemii. Nie podawaj jedzenia ani napojów osobom w stanie nieprzytomności.
Ponieważ stan niskiego poziomu cukru we krwi może utrzymywać się przez pewien czas, bardzo ważne jest, aby pacjent był dokładnie monitorowany aż do całkowitego zniknięcia ryzyka. Może również być konieczna hospitalizacja, nawet jako środek ostrożnościowy. Pokaż lekarzowi opakowanie leku lub pozostałe tabletki, aby wiedział, co zostało przyjęte.
W przypadku ciężkich przypadków hipoglikemii towarzyszących utracie przytomności i poważnym zaburzeniom neurologicznym konieczne jest natychmiastowe i pilne leczenie medyczne oraz hospitalizacja. Wskazane jest również wcześniejsze poinformowanie innej osoby, która w razie nagłego wypadku będzie mogła wezwać lekarza.
Zapomnienie o dawce
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Przerwanie leczenia lekiem Glimepiride Sandoz GmbH
Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, musisz wiedzieć, że może nie uzyskać pożądanego obniżenia poziomu cukru we krwi lub stan Twojej choroby może się ponownie pogorszyć.
Kontynuuj przyjmowanie leku Glimepiride Sandoz GmbH aż do momentu, gdy lekarz zaleci jego odstawienie.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:
- Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką), które mogą prowadzić do ciężkiego stanu z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi, a czasem do wstrząsu
- Zaburzenia funkcji wątroby, w tym żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu), problemy z odpływem żółci (colestaza), zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby
- Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka oraz zwiększona wrażliwość na działanie słońca. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą się nasilać.
- Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka
Niektórzy pacjenci mogą doświadczać następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania glimepirydu:
Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
- Obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia – patrz punkt 2)
- Obniżenie liczby komórek krwi:
- Płytek krwi (może zwiększać ryzyko krwawień lub siniaków)
- Białych krwinek (może zwiększać ryzyko infekcji)
- Czerwonych krwinek (może powodować bladość, osłabienie lub duszność)
Te problemy zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia Glimepiride Sandoz GmbH.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
- Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich stanów z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi, a czasem do wstrząsu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza
- Nieprawidłowe wyniki badań wątroby, w tym żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (colestaza), zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza
- Uczucie niedoboru, nudności, biegunka, uczucie pełności, wzdęcia lub bóle brzucha
- Obniżenie poziomu sodu we krwi (potwierdzone badaniami krwi)
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Alergia (nadwrażliwość) skóry, objawiająca się świądem, wysypką, pokrzywką oraz zwiększoną wrażliwością na działanie słońca. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą się nasilać i prowadzić do trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęku warg, gardła lub języka. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych natychmiast skontaktuj się z lekarzem
- Reakcje alergiczne na pochodne sulfanilamidowe, sulfonamidy lub inne pokrewne leki
- Problemy ze wzrokiem na początku leczenia Glimepiride Sandoz GmbH. Są one związane ze zmianą poziomu cukru we krwi i powinny szybko ulec poprawie
- Podwyższenie enzymów wątrobowych
- Niezwykłe, ciężkie krwawienia lub siniaki pod skórą
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Glimepiride Sandoz GmbH
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu
WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Glimepiride Sandoz GmbH
Substancją czynną jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 1, 2, 3 lub 4 mg glimepirydu.
Inne składniki to:
Glimepiride Sandoz GmbH 1 mg tabletki
laktoza jednowodna, sodowa karboksymetyloceluloza (typ A), povidon K30, tlenek żelaza czerwony (E172),
celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.
Glimepiride Sandoz GmbH 2 mg tabletki
laktoza jednowodna, sodowa karboksymetyloceluloza (typ A), povidon K30, tlenek żelaza żółty (E172),
indygo karmin (E132), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.
Glimepiride Sandoz GmbH 3 mg tabletki
laktoza jednowodna, sodowa karboksymetyloceluloza (typ A), povidon K30, tlenek żelaza żółty (E172),
celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.
Glimepiride Sandoz GmbH 4 mg tabletki
laktoza jednowodna, sodowa karboksymetyloceluloza (typ A), povidon K30, indygo karmin (E132),
celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.
Wygląd zewnętrzny Glimepiride Sandoz GmbH i zawartość opakowania
Glimepiride Sandoz GmbH 1 mg tabletki.
Tabletki różowe, nieco plamiste, owalne, płaskie, z zaokrąglonymi brzegami, z rowkiem na obu stronach i wypukłym oznaczeniem „G1” po jednej stronie.
Przezroczyste blistery z PVC/PE/PVDC//aluminium zawierające 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98,
100, 112, 120, 280 i 100x1 tabletek.
Biała, nieprzezroczysta pojemnik z polipropylenu (PP) z kapslem z LDPE lub MDPE zawierający 20, 30, 90, 100, 120 i 250 tabletek.
Glimepiride Sandoz GmbH 2 mg tabletki.
Tabletki zielone, nieco plamiste, owalne, płaskie, z zaokrąglonymi brzegami, z rowkiem na obu stronach i wypukłym oznaczeniem „G2” po jednej stronie.
Przezroczyste blistery z PVC/PE/PVDC//aluminium zawierające 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98,
100, 112, 120, 280 i 100x1 tabletek.
Biała, nieprzezroczysta pojemnik z polipropylenu (PP) z kapslem z LDPE lub MDPE zawierający 20, 30, 90, 100, 120 i 250 tabletek.
Glimepiride Sandoz GmbH 3 mg tabletki.
Tabletki jasnożółte, nieco plamiste, owalne, płaskie, z zaokrąglonymi brzegami, z rowkiem na obu stronach i wypukłym oznaczeniem „G3” po jednej stronie.
Przezroczyste blistery z PVC/PE/PVDC//aluminium zawierające 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98,
100, 112, 120, 280 i 100x1 tabletek.
Biała, nieprzezroczysta pojemnik z polipropylenu (PP) z kapslem z LDPE lub MDPE zawierający 20, 30, 90, 100, 120 i 250 tabletek.
Glimepiride Sandoz GmbH 4 mg tabletki.
Tabletki niebieskie, nieco plamiste, owalne, płaskie, z zaokrąglonymi brzegami, z rowkiem na obu stronach i wypukłym oznaczeniem „G4” po jednej stronie.
Przezroczyste blistery z PVC/PE/PVDC//aluminium zawierające 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98,
100, 112, 120, 280 i 100x1 tabletek.
Biała, nieprzezroczysta pojemnik z polipropylenu (PP) z kapslem z LDPE lub MDPE zawierający 20, 30, 90, 100, 120 i 250 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Austria)
Reprezentant w Włoszech: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Producenci
Lek SA - ul. Podlipie 16 95-010 Stryków, Polska
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy.
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen, Niemcy.
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovśkova 57, 1526 Ljubljana, Słowenia.
Lek SA - ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polska
Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Cipro Glimepirid HEXAL
Dania Glimeprisan
Włochy GLIMEPIRIDE Sandoz GmbH 1 mg tabletki
GLIMEPIRIDE Sandoz GmbH 2 mg tabletki
GLIMEPIRIDE Sandoz GmbH 3 mg tabletki
GLIMEPIRIDE Sandoz GmbH 4 mg tabletki
Luksemburg Glimepirid HEXAL 1 mg Tabletten
Glimepirid HEXAL 2 mg Tabletten
Glimepirid HEXAL 3 mg Tabletten
Glimepirid HEXAL 4 mg Tabletten
Hiszpania Glimepirida Bexal 1 mg comprimidos EFG
Glimepirida Bexal 2 mg comprimidos EFG
Glimepirida Bexal 3 mg comprimidos EFG
Glimepirida Bexal 4 mg comprimidos EFG
Niniejszy ulotka została zatwierdzona ostatni raz dnia