Ulotka: informacja dla pacjenta

GENTAMICINA PENSA 0,1% krem

Gentamicina sulfas
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest GENTAMICINA PENSA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GENTAMICINA PENSA
Jak stosować GENTAMICINA PENSA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać GENTAMICINA PENSA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GENTAMICINA PENSA i do czego służy

GENTAMICINA PENSA to krem do stosowania na skórze, zawierający substancję czynną gentamycynę, należącą do grupy leków zwanych antybiotykami aminoglikozydowymi, stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych.
GENTAMICINA PENSA wskazana jest w leczeniu stanów zapalnych skóry spowodowanych przez bakterie, takich jak:

infekcje skóry z uszkodzeniami i pęcherzami (ecthyma), karbunkuły, egzemy wywołane przez mikroorganizmy, owrzodzenia żylne i urazy skórne;
zapalenie mieszków włosowych (folliculitis, sycosis);
wtórne infekcje bakteryjne uszkodzeń skóry (opruzywica);
zakażone oparzenia i zadrapania;
zapalenia skóry z towarzyszącymi trądzikami (trądzik);
przewlekła choroba zapalna skóry związana z układem immunologicznym (łuszczycę pęcherzykową);
zapalenia skóry spowodowane przez tarcie dwóch części ciała (intertrigo);
choroby powierzchniowych warstw skóry i paznokci (paronichia) o etiologii bakteryjnej.

Ten lek nie działa na infekcje grzybicze, jednak jest skuteczny w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie oporne, szczególnie w leczeniu oparzeń.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zastosowaniem GENTAMICINA PENSA

Nie stosuj GENTAMICINA PENSA:

jeśli jest Pan(i) uczulony na siarczan gentamycyny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem GENTAMICINA PENSA.
Ten lek nie powinien być stosowany w oku.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub reakcja alergiczna (uczulenie) po zastosowaniu tego leku, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub w przypadku pojawienia się mikroorganizmów opornych, w tym niektórych rodzajów grzybów, co może wystąpić wskutek długotrwałego stosowania gentamycyny, podobnie jak innych antybiotyków.
Stosuj lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jest Pan(i) uczulony na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna (nadwrażliwość krzyżowa).
Populacja pediatryczna
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym produkt należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i GENTAMICINA PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowano je ostatnio lub może się je stosować.
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan(i) w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jest Pan(i) w ciąży, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych pozwalających określić wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
GENTAMICINA PENSA zawiera chlorokrezol i alkohol cetostearylowy
Ten lek zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne, oraz alkohol cetostearylowy, który może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować GENTAMICINA PENSA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości,
zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
GENTAMICINA PENSA nie należy stosować na oczy.
Nałóż niewielką ilość kremu na dotknięty obszar 3–4 razy dziennie aż do uzyskania efektu. Następnie możesz zmniejszyć liczbę aplikacji do 1–2 razy dziennie.
Po nałożeniu kremu zabezpiecz obszar leczenia sterylną gazą.
Jeśli zastosujesz więcej GENTAMICINA PENSA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia GENTAMICINA PENSA skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala na SOR.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Leczenie tym lekiem może powodować tymczasowe podrażnienie skóry, takie jak wysypka, zaczerwienienie lub świąd, które nie wymagają przerwania leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GENTAMICINA PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przedostatni dzień miesiąca”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GENTAMICINA PENSA

Substancją czynwną jest gentamycyna. 100 g maści zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny, odpowiadające 0,1 g gentamycyny.
Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, cetomakrogol, wazelina biała, parafina ciekła, fosforan sodu jednozasadowy, chlorokrezol, woda oczyszczona.

Opis wyglądu GENTAMICINA PENSA i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 30 g maści.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A. – Via Enrico Tazzoli, 6 – 20154 Mediolan – Włochy
Producent
IDI Farmaceutici S.r.l. – Via dei Castelli Romani 83/85 – 00040 Pomezia (RM)