Folleto informativo: información para el paciente

GENTAMICINA PENSA 0,1% crema

Sulfato de gentamicina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es GENTAMICINA PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA PENSA
Cómo usar GENTAMICINA PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar GENTAMICINA PENSA
Contenido del envase y demás información

1. Qué es GENTAMICINA PENSA y para qué sirve

GENTAMICINA PENSA es una crema para aplicar en la piel que contiene el principio activo gentamicina, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra las infecciones causadas por bacterias.
GENTAMICINA PENSA está indicado para el tratamiento de inflamaciones de la piel provocadas por bacterias tales como:

infecciones de la piel con lesiones y ampollas (ectima), forúnculos, eccemas causados por microorganismos, úlceras por estasis y lesiones traumáticas;
inflamación de los folículos pilosos (foliculitis, sicosi);
infecciones bacterianas secundarias de lesiones de la piel (impétigo);
quemaduras y excoriaciones infectadas;
inflamaciones con granos (acné);
una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta al sistema inmunológico (psoriasis pustulosa);
inflamaciones de la piel provocadas por el roce continuo entre dos partes del cuerpo (intertrigo);
enfermedad de las capas superficiales de la piel y de las uñas (perioniquia) de origen bacteriano.

Este medicamento no es activo contra las infecciones por hongos, sin embargo es útil en las infecciones causadas por bacterias resistentes, especialmente en el tratamiento de quemaduras.

2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA PENSA

No use GENTAMICINA PENSA:

si es alérgico a la gentamicina sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GENTAMICINA PENSA.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si presenta irritación o una reacción alérgica (sensibilización) tras el uso de este medicamento, especialmente tras periodos prolongados de tratamiento, o si aparecen microorganismos resistentes, incluyendo ciertos tipos de hongos, lo cual puede ocurrir tras un uso prolongado de la gentamicina, al igual que con otros antibióticos.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría presentarse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada).
Población pediátrica
En los primeros momentos de la infancia, el producto debe administrarse únicamente en casos de verdadera necesidad y bajo control directo del médico.
Otros medicamentos y GENTAMICINA PENSA
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento únicamente en caso de verdadera necesidad y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles que permitan determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.
GENTAMICINA PENSA contiene clorocresol y alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene clorocresol, que puede provocar reacciones alérgicas, y alcohol cetostearílico, que puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar GENTAMICINA PENSA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
GENTAMICINA PENSA no debe aplicarse en los ojos.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada de 3 a 4 veces al día hasta alcanzar los
resultados deseados. A continuación, puede reducir las aplicaciones a 1 o 2 veces al día.
Proteja la zona tratada con una gasa estéril después de la aplicación de la crema.
Si utiliza más GENTAMICINA PENSA de lo que debe
En caso de ingestión o toma accidental de GENTAMICINA PENSA, póngase en contacto con su médico o acuda
inmediatamente al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El tratamiento con este medicamento puede causar irritación temporal de la piel, como erupción cutánea, eritema o prurito, que no requiere la interrupción del tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GENTAMICINA PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GENTAMICINA PENSA

El principio activo es gentamicina. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina, equivalente a 0,1 g de gentamicina.
Los demás componentes son: alcohol cetostearílico, cetomacrogol, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato monobásico sódico, clorocresol, agua purificada.

Descripción del aspecto de GENTAMICINA PENSA y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A. – Via Enrico Tazzoli, 6 – 20154 Milán – Italia
Fabricante
IDI Farmaceutici S.r.l. – Via dei Castelli Romani 83/85 – 00040 Pomezia (RM)