Gaviscon PALENIE STEXY I TRUDNOŚCI TRAWIENIA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gaviscon Palenie i Niekorzystność

500 mg/213 mg/325 mg
zawiesina doustna o smaku miętowym
Sodio alginato/Sodio bicarbonato/Calcio carbonato
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczna ponowna weryfikacja jej treści.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy stanu lub jeśli objawy pogarszają się po 7 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Gaviscon Palenie i Niekorzystność i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Palenie i Niekorzystność
3. Jak stosować Gaviscon Palenie i Niekorzystność
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gaviscon Palenie i Niekorzystność
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST GAVISCON NA PALĘCIE I NIETRAWIENIE ORAZ DO CZEGO SŁUŻY

Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine to kombinacja dwóch
środków przeciwwskazowych (wapnia węglan i sodu wodorowęglan) oraz alginianu działającego na dwa sposoby.

1. Neutralizując nadmiar kwasu w żołądku, co zmniejsza ból i dyskomfort.
2. Tworząc ochronną barierę na powierzchni zawartości żołądka, łagodząc uczucie palenia za mostkiem do 4 godzin. Lek ten wskazany jest w leczeniu objawów spowodowanych refluksowym zapaleniem przełyku, takich jak odbijanie kwasu, palenie w przełyku i niestrawność, np. po posiłkach lub w czasie ciąży.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM GAVISCON ZAPARZENIE I TRUDNOŚCI TRAWIENIA

Nie przyjmuj Gaviscon Zaparzenie i Trudności Trawienia

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Gaviscon Zaparzenie i Trudności Trawienia, jeśli:

• masz ciężkie zaburzenia nerek
• masz zaburzenia elektrolitowe powodujące niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
• chorujesz lub chorowałeś na poważne choroby nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą wpływać na przebieg tych chorób (zasięgnij porady lekarza w kwestii zawartości soli)
• wiesz, że masz obniżoną ilość kwasu żołądkowego w żołądku, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny.

Tak jak w przypadku innych produktów przeciwwskazowych, przyjmowanie zawiesiny doustnej Gaviscon Zaparzenie i Trudności Trawienia
o smaku miętowym w saszetkach może maskować objawy innych, poważniejszych chorób istniejących wcześniej.
Jeśli objawy utrzymują się po upływie 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia bez porady lekarza.
Istnieje ryzyko podwyższenia poziomu sodu we krwi (hipernatremia) u dzieci z
zaburzeniami nerek lub z zapaleniem żołądka i jelit (gastroenteritą).
Inne leki i Gaviscon Zaparzenie i Trudności Trawienia
Nie przyjmuj tego leku w ciągu dwóch godzin od zażycia innych leków doustnych, ponieważ może on wpływać na działanie niektórych innych leków.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Możesz przyjmować ten lek, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajście w ciążę.
Jak w przypadku wszystkich leków, czas trwania leczenia powinien być ograniczony do niezbędnego minimum.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników Gaviscon Zaparzenie i Trudności Trawienia
Ten lek zawiera metylo parajydroksybenzoesan (E218) i propylo parajydroksybenzoesan (E216), które
mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Zawiera również 127,88 mg (5,56 mmoli) sodu w dawce 10 ml/1 saszetka. Maksymalna zalecana dawka dzienna
tego leku zawiera 1023 mg sodu (główny składnik soli kuchennej).
Odpowiada to 51,15% maksymalnej zalecanej dziennej podaży sodu w diecie dla dorosłego.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebujesz stosować Gaviscon Zaparzenie i Trudności Trawienia
na co dzień przez dłuższy czas, szczególnie jeśli prowadzisz dietę o niskiej zawartości sodu.
Dodatkowo, ten lek zawiera 130 mg (3,25 mmol) wapnia w jednej dawce. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli masz kamienie nerkowe lub podwyższony poziom wapnia we krwi.

3. JAK STOSOWAĆ GAVISCON NA PĄKLENIĘ I NIETRAWIENIE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli, w tym osoby starsze oraz dzieci od 12. roku życia: 10–20 ml (od 1 do 2 saszetek) po posiłkach i wieczorem przed pójściem spać, maksymalnie cztery razy dziennie.
Dzieci poniżej 12. roku życia: stosować tylko na polecenie lekarza.
Jeśli wziąłeś/-łaś więcej Gaviscon Na Pąklenie i Nietrawienie niż należy
Wzięcie większej dawki Gaviscon Na Pąklenie i Nietrawienie niż zalecana jest mało prawdopodobne, aby spowodować szkodę. Możesz jednak odczuwać wzdęcia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ten objaw nie ustępuje.
Jeśli zapomnisz wziąć Gaviscon Na Pąklenie i Nietrawienie
Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, nie podwajaj dawki przy następnym przyjmowaniu leku, kontynuuj stosowanie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią u Państwa takie działania niepożądane, przestańcie Państwo przyjmować to lekarstwo i natychmiast skontaktujcie się z lekarzem.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000) istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na składniki lekarstwa. Objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, swędzenie skóry, wysypkę, swędzenie, zawroty głowy, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu.
Spożycie dużych ilości węglanu wapnia, jednego z składników tego lekarstwa, może prowadzić do podwyższenia pH krwi (alkalozę), zbyt wysokiego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcję), zwiększonego wydzielania kwasu w żołądku oraz zaparcia. Objawy te występują zazwyczaj po przyjmowaniu dawek przekraczających zalecaną dawkę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

5. JAK PRZECHOWYWAĆ GAVISCON PRZECIWKO PALENIU ŻOŁDZKA I NIEWARNOŚCI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku. Nie używaj tego leku po
terminie ważności, który jest podany na opakowaniu zewnętrznym i na saszetce po napisie Ważne do (miesiąc/rok).
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Gaviscon Odbijanie i Niestrawność
Substancjami czynnymi są: alginian sodu, wodorowęglan sodu i węglan wapnia. Każda porcja 10 ml w saszetce zawiera
500 mg alginianu sodu, 213 mg wodorowęglanu sodu i 325 mg węglanu wapnia. Pozostałe składniki to
karbomer 974P, metylo-p-hydroksybenzoan (E218), propylo-p-hydroksybenzoan (E216), sacyryna sodowa,
aromat miętowy, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Gaviscon Odbijanie i Niestrawność i zawartość opakowania
Gaviscon Odbijanie i Niestrawność zawiera zawiesinę białawą o zapachu i smaku mięty.
Gaviscon Odbijanie i Niestrawność jest dostępny w opakowaniach zawierających 4, 12 i 24 saszetki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A.
Via G. Spadolini, 7
20141 Mediolan
Producent
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, UK, HU8 7DS
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia: Gaviscon Antizuur-Antireflux Unidose suspensie voor oraal gebruik/Gaviscon Antiacide-Antireflux Unidose suspension buvable/Gaviscon Antisäure-Antireflux Unidose Suspension zum Einnehmen
Cypr: Gaviscon Double Action Liquid Sachets
Republika Czeska: Gaviscon Duo Efekt Sáčky
Dania: Galieve Forte, oral suspension i brev
Finlandia: Galieve 500 mg/213 mg/325 mg oraalisuspensio, annospussi
Niemcy: Gaviscon Dual 500 mg / 213 mg / 325 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel
Grecja: Gaviscon Double Action Liquid Sachets Peppermint Flavour
Węgry: Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió tasakban
Islandia: Galieve Forte 500 mg/213 mg/325 mg mixtúra, dreifa í skammtapokum
Irlandia: Gaviscon Extra Liquid Sachets Peppermint Flavour Oral Suspension sodium alginate 500mg/10ml, sodium bicarbonate 213mg/10ml, calcium carbonate 325mg/10ml
Włochy: Gaviscon Bruciore e Indigestione 500 mg + 213 mg + 325 mg sospensione orale gusto menta
Luksemburg: Gaviscon Antiacide-Antireflux Unidose suspension buvable
Holandia: Gaviscon Duo sachets, suspensie voor oraal gebruik
Norwegia: Galieve Forte 500 mg/213 mg/325 mg mikstur, suspensjon i dosepose med peppermyntesmak
Polska: Gaviscon Duo
Portugalia: Gaviscon Duefet 500 mg + 213 mg + 325 mg Suspensão oral em saquetas
Słowenia: Gaviscon Duo Efekt vrecká
Szwecja: Galieve 500 mg/213 mg/325 mg

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gaviscon Opalenie i Wzdęcia zawiesina doustna o smaku miętowym

Sodio alginato/Sodio bicarbonato/Calcio carbonato
500 mg/213 mg/325 mg
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Gaviscon Opalenie i Wzdęcia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Opalenie i Wzdęcia
3. Jak stosować Gaviscon Opalenie i Wzdęcia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gaviscon Opalenie i Wzdęcia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST GAVISCON NA PADOWIENIE I NIEWARNOŚĆ ORAZ DO CZEGO SŁUŻY

Gaviscon na Padowienie i Niewarstość to kombinacja dwóch środków przeciwwskazowych (wapnia karbonian i sodu wodorowęglan) oraz alginianu działającego na dwa sposoby.

3. Neutralizując nadmiar kwasu w żołądku, co zmniejsza ból i dyskomfort.
4. Tworząc ochronną barierę na powierzchni zawartości żołądka, łagodzącą uczucie padowienia w klatce piersiowej do 4 godzin. Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów refluksu gastrooesofagealnego związanego z nadkwasotą, takich jak odbijanie kwaśnego pokarmu, padowienie i wzdęcia, np. po posiłkach lub w czasie ciąży.

2. CO POWINIEN PAN/PANI ZNAĆ PRZED ZAAWANSOWANIEM LECZENIA PREPARATEM GAVISCON NA PARĘCIE I TRUDNOŚCI TRAWIENNE

Nie przyjmuj preparatu Gaviscon na paręcie i trudności trawienne

• jeśli jest Pan/Pani uczulony/a na substancje czynne lub dowolny składnik tego leku wymieniony w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu Gaviscon na paręcie i trudności trawienne, jeśli:

• choruje Pan/Pani lub chorował/a na poważne schorzenia nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą wpływać na przebieg tych chorób (skonsultuj się z lekarzem w kwestii zawartości soli);
• ma Pan/Pani poważne zaburzenia czynności nerek;
• ma Pan/Pani zaburzenia elektrolitowe powodujące niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia);
• jeśli wie Pan/Pani, że ma Pan/Pani obniżone stężenie kwasu żołądkowego w żołądku, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny.

Tak jak w przypadku innych leków przeciwwskazowych, przyjmowanie tego leku może maskować objawy innych, poważniejszych chorób towarzyszących.

• zawiera siarczany: rzadko mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość) oraz świsty w klatce piersiowej lub trudności oddechowe (bronchospazm).

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia bez konsultacji z lekarzem.
Istnieje ryzyko podwyższenia poziomu sodu we krwi (hipernatremia) u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub z zapaleniem żołądka i jelit (gastroenteritą).
Inne leki i Gaviscon na paręcie i trudności trawienne
Nie przyjmuj tego leku w ciągu dwóch godzin od zażycia innych leków doustnych, ponieważ może on wpływać na działanie niektórych innych leków.
Szczególnie jeśli przyjmuje Pan/Pani leki przeciwhistaminowe, antybiotyki (tetracykliny i chinolony, np. norfloksacyna), sole żelaza, hormony tarczycy, leki przeciwgrzybicze takie jak ketoconazol, doustną digoksynę i beta-blokery (leki stosowane w chorobach serca), neuroleptyki (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych), tyroksynę, chlorochinę (leki stosowane w leczeniu malarii), bifosfoniany (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości) oraz estramustynę (leki stosowane w leczeniu raka gruczołu krokowego).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani inne leki, niedawno przyjmował/a inne leki lub planuje ich przyjmowanie, w tym także leki dostępne bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Może Pan/Pani stosować ten lek, jeśli jest Pan/Pani w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę.
Jak w przypadku wszystkich leków, czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników preparatu Gaviscon na paręcie i trudności trawienne
Ten lek zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan (E218) i propylo-p-hydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Zawiera siarczany, które mogą powodować reakcje alergiczne, w tym bronchospazm.
Dawka 20 ml zawiera 9,12 mg glikolu propylenowego (E1520).
Dawka 20 ml zawiera również 255,76 mg (11,12 mmol) sodu. Maksymalna zalecana dawka dzienna tego leku zawiera 1021 mg sodu (główny składnik soli kuchennej).
Odpowiada to 51% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dla dorosłego. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest długotrwałe codzienne stosowanie preparatu Gaviscon na paręcie i trudności trawienne, szczególnie jeśli przestrzega Pan/Pani diety ubogiej w sól.
Dodatkowo, dawka 20 ml tego leku zawiera 260 mg (6,5 mmol) wapnia. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli ma Pan/Pani kamienie nerkowe lub podwyższony poziom wapnia we krwi.

3. JAK STOSOWAĆ GAVISCON NA PADOWIENIE I NIEWARNOŚĆ

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Potrząśnij zawiesiną przed użyciem.
Dorośli i dzieci od 12. roku życia : w przypadku wystąpienia objawów, 10–20 ml po posiłkach i wieczorem przed pójściem spać, maksymalnie cztery razy dziennie.
Jeśli wziąłeś więcej Gaviscon Na Padowienie i Niewarność niż należy
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, mało prawdopodobne jest, że spowoduje to szkodliwe skutki. Możesz jednak odczuwać uczucie wzdęcia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ten objaw nie ustępuje.
Jeśli zapomniałeś wziąć Gaviscon Na Padowienie i Niewarność
Jeśli zapomniałeś o dawce, nie musisz podwajać dawki następnym razem – kontynuuj przyjmowanie leku tak, jak wcześniej.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, należy przestać przyjmować ten lek i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) może wystąpić reakcja alergiczna na składniki leku, objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudnościami w oddychaniu (reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilakto-idna) lub swędzącym wysypem skórnym (kopciówka). Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, swędzenie skóry, swędzenie lub wysypkę skórną oraz duszność (bronchospazm).
Spożycie dużych ilości węglanu wapnia, jednego ze składników tego leku, może prowadzić do podwyższenia pH krwi (alkalozę), nadmiaru wapnia we krwi (hiperkalcemia), co może spowodować zespół mleczno-alkaliczny, zwiększoną sekrecję kwasu w żołądku (bardzo rzadkie działanie) oraz zaparcia. Objawy te zazwyczaj występują po przyjmowaniu dawek przekraczających zalecane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

5. JAK PRZECHOWYWAĆ GAVISCON ZAPRAWA PRZECIWKO PALENIU I NIEWYTRAWNOŚCI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po
dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po słowie Ważny do (miesiąc/rok). Data ważności odnosi się
do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie chłodzić ani nie zamrażać. Używać w ciągu 6 miesięcy od daty otwarcia opakowania. Przed pierwszym użyciem produktu sprawdzić, czy uszczelka na kapsle jest nieuszkodzona.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Gaviscon Bóle i Nietrawienie

• Substancjami czynnymi są alginian sodu, wodorowęglan sodu i węglan wapnia. 10 ml zawiesiny zawiera 500 mg alginianu sodu, 213 mg wodorowęglanu sodu i 325 mg węglanu wapnia.
• Pozostałe składniki to karbomer, metylo parahydroksybenzoan (E218), propylo parahydroksybenzoan (E216), sodyna sylfenu, aroma miętowe (zawiera glikol propylenowy (E1520)), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona. Lek nie zawiera cukru ani glutenu.

Opis wyglądu Gaviscon Bóle i Nietrawienie oraz zawartość opakowania
Gaviscon Bóle i Nietrawienie zawiera zawiesinę białawą o zapachu i aromacie mięty.
Gaviscon Bóle i Nietrawienie jest dostępny w opakowaniu zawierającym: 1 butelkę z szkła bursztynowego o pojemności
300 ml lub 500 ml zawiesiny doustnej. Może być dostarczany z dozownikiem (z polipropylenu naturalnego)
z oznaczeniami 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu. Opakowanie wtórne (pudełko z tektury) i dozownik mogą nie być dostarczane we wszystkich krajach/opakowaniach zatwierdzonych.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A.
Via G. Spadolini, 7
20141 Mediolan
Producent
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: Gaviscon Duo suspensie, muntsmaak

Ulotka: informacje dla użytkownika

Gaviscon Spalanie i trudności trawienia żuwane tabletki z mentową wonią

Sodio alginato/Sodio bicarbonato/Calcio carbonato
250 mg/106,5 mg/187,5 mg
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci powiedzieli.

• Zachowaj ten ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Gaviscon Spalanie i trudności trawienia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Spalanie i trudności trawienia
3. Jak stosować Gaviscon Spalanie i trudności trawienia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gaviscon Spalanie i trudności trawienia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST GAVISCON ZAPRAWA PRZECIWKO PALENIU I NIETRAWIENIU I DO CZEGO SŁUŻY

Gaviscon Zaprawa Przeciwko Paleniu i Nietrawieniu to kombinacja dwóch środków przeciwkwasnych (wapnia karbonian i sodu wodorowęglan) oraz alginianu, które działają na dwa sposoby.

5. Tworząc ochronną barierę na zawartości żołądka, łagodząc palenie w klatce piersiowej do 4 godzin.
6. Neutralizując nadmiar kwasu w żołądku, co pomaga złagodzić ból i dyskomfort.

To lekarstwo jest wskazane do leczenia objawów refluksu gastroezofagealnego związanego z nadkwasotą, takich jak odbijanie kwasów, palenie w przełyku i nietrawienie, np. po posiłkach lub w czasie ciąży.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAWYKANIEM GAVISCON ZAPARCIENIE I TRUDNOŚCI TRAWIENNE

Nie przyjmuj Gaviscon Zaparcie i Trudności Trawiennie

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Gaviscon Zaparcie i Trudności Trawiennie, jeśli:

• chorujesz lub chorowałeś wcześniej na poważne schorzenia nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą wpływać na przebieg tych chorób (skonsultuj się z lekarzem w kwestii zawartości soli)
• jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji jakiegoś cukru
• masz ciężkie problemy nerkowe
• masz zaburzenia elektrolitowe powodujące niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
• jeśli wiesz, że masz obniżone stężenie kwasu żołądkowego w żołądku, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny.

Tak jak w przypadku innych produktów przeciwwskazowych, przyjmowanie zawiesiny doustnej Gaviscon Zaparcie i Trudności Trawiennie
o smaku mięty w saszetkach może maskować objawy innych, poważniejszych chorób istniejących wcześniej.

• zawiera siarczany: rzadko mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość) oraz świsty w klatce piersiowej lub trudności oddechowe (bronchospazm)

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach, skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia bez porady lekarza.
Istnieje ryzyko wzrostu stężenia sodu we krwi (hipernatriemia) u dzieci, które mają
problemy nerkowe lub zapalenie żołądka i jelit (gastroenteritę).
Inne leki i Gaviscon Zaparcie i Trudności Trawiennie
Nie przyjmuj tego leku w ciągu dwóch godzin od zażycia innych leków doustnych, ponieważ może on wpływać na działanie niektórych innych leków.
Szczególnie jeśli przyjmujesz leki przeciwhistaminowe, antybiotyki (tetracykliny i chinolony, takie jak norfloksacyna), sole żelaza, hormony tarczycy, leki przeciwgrzybicze, takie jak ketoconazol, digoksynę i beta-blokery (leki stosowane w chorobach serca), neuroleptyki (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych), tyroksynę, chlorochinę (leki stosowane w leczeniu malarii), bifosfoniany (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości) oraz estramustynę (leki stosowane w leczeniu raka prostaty).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Możesz przyjmować ten lek, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajście w ciążę.
Tak jak w przypadku wszystkich leków, czas trwania leczenia powinien być ograniczony do niezbędnego minimum.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników Gaviscon Zaparcie i Trudności Trawiennie
Każda tabletka żucia zawiera 5,86 mg aspartamu (E951).
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.
Tabletki zawierają karminę (E122), która może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera 223,7 mg (9,728 mmol) sodu na 4 tabletki. Maksymalna zalecana dawka dzienna tego leku zawiera 895 mg sodu (główny składnik kuchennej soli kuchennej).
To odpowiada 44,75% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebujesz przyjmować Gaviscon Zaparcie i Trudności Trawiennie na co dzień przez dłuższy czas, szczególnie jeśli przestrzegasz diety o niskiej zawartości sodu.
Ponadto, ten lek zawiera 300 mg (7,5 mmol) wapnia na 4 tabletki. Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem tego leku, jeśli masz kamienie nerkowe lub podwyższone stężenie wapnia we krwi.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji jakiegoś cukru, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ GAVISCON NA PALENIE ŻOŁUDKA I NIEWARNOŚĆ

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci od 12. roku życia: w przypadku wystąpienia objawów należy przyjmować od 2 do 4 tabletek po posiłkach i wieczorem przed pójściem spać, maksymalnie cztery razy dziennie.
Do użytku wewnętrznego. Tabletki należy dokładnie przeczykać przed połknięciem.
W przypadku przyjęcia większej dawki Gaviscon na palenie żołądka i niewartość niż zalecana
Przyjęcie większej dawki niż zalecana najprawdopodobniej nie spowoduje szkodliwych skutków. Może jednak odczuwać panstwo uczucie wzdęć. W przypadku, gdy ten objaw nie ustępuje, skonsultuj się z lekarzem.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu Gaviscon na palenie żołądka i niewartość
Jeśli zapomni Pan/Pani o przyjęciu dawki, nie należy podwajać dawki przy następnym przyjęciu – kontynuuj stosowanie leku jak przedtem.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, należy przestać przyjmować ten lek i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na składniki leku, które mogą objawiać się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudnościami w oddychaniu (reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktykoidna) lub swędzącym wysypem skórnym (kopciuch). Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, swędzenie skóry, swędzenie lub wysypkę skórną oraz duszność (bronchospazm).
Spożycie dużych ilości węglanu wapnia, jednego ze składników tego leku, może spowodować wzrost pH krwi (alkalozę), nadmiar wapnia we krwi (hiperkalciemię), co może prowadzić do zespołu mleczno-alkalicznego, zwiększoną sekrecję kwasu w żołądku (bardzo rzadki efekt) oraz zaparcia. Objawy te występują zazwyczaj po przyjmowaniu dawek przekraczających zalecaną dawkę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

5. JAK PRZECHOWYWAĆ GAVISCON ZAPACH PALENIA I NIETRAWIENIE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku. Nie używaj tego leku po
terminie ważności wskazanym na opakowaniu po słowie „Zawiera do” (miesiąc/rok). Termin ważności odnosi się
do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Gaviscon Zespół Goreczki i Niestrawność

• Substancje czynne w każdej tabletce to 250 mg alginianu sodu, 106,5 mg wodorowęglanu sodu i 187,5 mg węglanu wapnia.
• Pozostałe składniki to ksylitol (zawiera karboksymetylocelulozę sodową), stearynian magnezu, makrogol, mannitol (E421), kopolimer winylosu i winylpirydonu (copovidone), acesulfam K, aspartam (E951), aroma miętowe (zawiera maltodekstrynę i gumę arabską) oraz karminazyna (E122). Produkt nie zawiera glutenu.

Wygląd Gaviscon Zespół Goreczki i Niestrawność oraz zawartość opakowania
Tabletki płaskie, okrągłe, dwuwarstwowe, z zaokrąglonymi krawędziami, o zapachu i smaku miętowym. Jedna warstwa tabletki ma kolor różowy, nieco nierównomiernie zabarwiony, druga warstwa jest biała.
Gaviscon Zespół Goreczki i Niestrawność jest dostępny w opakowaniach zawierających 16, 24, 48 i 60 tabletów żuwanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A.
Via G. Spadolini, 7
20141 Mediolan
Producent
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: Gaviscon Duo muntsmaak, kauwtabletten

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Gaviscon Spalanie i wzdęcia zawiesina doustna w saszetkach o smaku owoców leśnych

alginian sodu/węglan wodorotlenowy sodu/węglan wapnia
500 mg / 213 mg / 325 mg
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 7 dniach.

Spis treści:

1. Co to jest Gaviscon Spalanie i wzdęcia i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Spalanie i wzdęcia

3. Jak stosować Gaviscon Spalanie i wzdęcia

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Gaviscon Spalanie i wzdęcia

6. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest Gaviscon Spalanie i wzdęcia i do czego służy

Gaviscon Spalanie i wzdęcia to połączenie alginianu i dwóch leków przeciwwskazowych (węglan wapnia i węglan wodorotlenowy sodu), które działają na dwa sposoby:

1. tworząc ochronną barierę nad zawartością żołądka, łagodząc uczucie palenia w klatce piersiowej do 4 godzin;
2. zobojętniając nadmiar kwasu w żołądku, co zmniejsza ból i dyskomfort.

Ten lek stosuje się w leczeniu objawów spowodowanych refluksiem żołądkowo-przełykowym, takich jak palenie w przełyku, odbijanie kwasu i wzdęcia, np. po posiłkach u dorosłych i dzieci od 12. roku życia lub w czasie ciąży.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Spalanie i wzdęcia

Nie przyjmuj Gaviscon Spalanie i wzdęcia:

• jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Gaviscon Spalanie i wzdęcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• chorujesz lub chorowałeś na poważne choroby nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą wpływać na przebieg tych chorób (skonsultuj się z lekarzem w kwestii zawartości soli);
• masz ciężkie problemy z nerkami;
• cierpisz na zaburzenia elektrolitowe powodujące niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia);
• wiesz, że masz zmniejszoną ilość kwasu żołądkowego w żołądku, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny.

Zawiera siarczany: może rzadko powodować ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość), świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu (bronchospazm).
Długotrwałe stosowanie powinno być unikane. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwwskazowych, przyjmowanie tego leku może maskować objawy innych, poważniejszych chorób.
Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach, skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Istnieje ryzyko podwyższenia poziomu sodu we krwi (hipernatremia) u dzieci z chorobami nerek lub z zapaleniem żołądka i jelit (gastroenteritą).
Inne leki i Gaviscon Spalanie i wzdęcia
Nie przyjmuj tego leku w ciągu dwóch godzin od zażycia innych leków doustnych, ponieważ może on zakłócać działanie niektórych innych leków. Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz antyhistaminiki (na objawy alergii), antybiotyki (tetracykliny i chinolony, np. norfloksacyna – na infekcje bakteryjne), preparaty żelazne (na zaburzenia związane z niedoborem żelaza), hormony tarczycy (na niedobór hormonów tarczycy), leki przeciwgrzybicze, np. ketoconazol (na infekcje grzybicze), doustną digoksynę i blokery kanałów wapniowych (na choroby serca), neuroleptyki (na niektóre zaburzenia psychiczne), tyroksynę (na niedobór hormonów tarczycy), chlorochinę (na malarię), bifosfoniany (na osteoporozę) oraz estramustynę (na raka prostaty).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i płodność:
Możesz przyjmować ten lek, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią.
Jak w przypadku wszystkich leków, czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników Gaviscon Spalanie i wzdęcia zawiesiny doustnej w saszetkach.
Ten lek zawiera 40 mg metylo-p-hydroksybenzoesanu (E218) i 6 mg propylo-p-hydroksybenzoesanu (E216) w każdej saszetce, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera 32 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdej saszetce.
Ten lek zawiera 128 mg (5,6 mmol) sodu na 10 ml/1 saszetkę. Maksymalna zalecana dawka dzienna tego produktu zawiera 1023 mg sodu (obecny w soli kuchennej). Odpowiada to 51% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłego. Skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem, jeśli musisz przyjmować Gaviscon Spalanie i wzdęcia na co dzień przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości sodu.
Dodatkowo, ten lek zawiera 130 mg (3,25 mmol) wapnia w każdej saszetce. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli masz kamienie nerkowe lub podwyższony poziom wapnia we krwi.

3. Jak stosować Gaviscon Spalanie i wzdęcia

Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Do użytku doustnego.
Dorośli i dzieci od 12. roku życia: w przypadku wystąpienia objawów przyjmuj 10–20 ml (jedną lub dwie saszetki) po posiłkach i przed snem, do czterech razy dziennie.
Dzieci poniżej 12. roku życia: nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli przyjmiesz więcej Gaviscon Spalanie i wzdęcia niż powinieneś:
Przyjmowanie większej ilości Gaviscon Spalanie i wzdęcia niż zalecana dawka ma małe prawdopodobieństwo spowodowania szkody. Możesz jednak odczuwać uczucie wzdęcia i dyskomfortu brzusznego. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują.
Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki Gaviscon Spalanie i wzdęcia: nie podwajaj dawki następnym razem, tylko kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Gaviscon Spalanie i wzdęcia może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem:

• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznej na składniki leku. Objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu (reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktojadna) lub swędzące wysypki (kopczyki).
• Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, swędzenie lub wysypkę oraz świsty w klatce piersiowej (bronchospazm).

Spożycie dużych ilości węglanu wapnia, jednego ze składników tego leku, może prowadzić do podwyższenia pH krwi (alkalozę), zbyt wysokiego poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększonej sekrecji kwasu w żołądku oraz zaparcia. Objawy te zazwyczaj pojawiają się po przyjęciu dawek wyższych niż zalecane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gaviscon Spalanie i wzdęcia

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na saszetce po napisie „Ważne do” (miesiąc/rok). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gaviscon Spalanie i wzdęcia:
Substancje czynne w każdej saszetce 10 ml to: 500 mg alginianu sodu, 213 mg węglanu wodorotlenowego sodu i 325 mg węglanu wapnia.
Inne składniki to: karbomery, metylo-p-hydroksybenzoesan (E218), propylo-p-hydroksybenzoesan (E216), sodyna sylkiny, aromat malinowy, aromat żurawinowy, aromat owocowy, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona. Aromaty zawierają glikol propylenowy (E1520).
Opis wyglądu Gaviscon Spalanie i wzdęcia i zawartość opakowania:
Gaviscon Spalanie i wzdęcia zawiera zawiesinę o kolorze od białawego do kremowego, o zapachu i smaku owoców leśnych.
Gaviscon Spalanie i wzdęcia jest dostępny w opakowaniach zawierających 4, 12, 24 i 48 saszetek.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - Via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano
Producent
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: Gaviscon Duo bosvruchtensmaak 500 mg/213 mg/325 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachets
Niniejsza ulotka została zaktualizowana w dniu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Gaviscon Spalanie i Wzdęcia, tabletki żuwane z smakiem owoców leśnych

sodio alginato / sodio bikarbonato / wapń karbonat
250 mg / 106,5 mg / 187,5 mg
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Gaviscon Spalanie i Wzdęcia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Spalanie i Wzdęcia
3. Jak stosować Gaviscon Spalanie i Wzdęcia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gaviscon Spalanie i Wzdęcia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gaviscon Odparcie i w czym pomaga

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie 7 dni.
Gaviscon Odparcie to połączenie alkoholanu i dwóch środków przeciwwskazowych (wapnia węglan i sodu wodorowęglan), które działa na dwa sposoby:

3. tworząc ochronną barierę na powierzchni zawartości żołądka, łagodzącą palenie w klatce piersiowej do 4 godzin.
4. zobojętniając nadmiar kwasu w żołądku, aby złagodzić ból i dyskomfort.

Lek ten stosuje się w leczeniu objawów spowodowanych refluksowym zapaleniem przełyku, takich jak nadżeranie żołądka, kwaśne odbijanie i niestrawność, np. po posiłkach lub w czasie ciąży.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Spalanie i Niestrawność

Nie przyjmuj Gaviscon Spalanie i Niestrawność

• jeśli jest alergiczny na którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Gaviscon Spalanie i Niestrawność, jeśli:

• chorujesz lub chorowałeś na poważne choroby nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą wpływać na przebieg tych chorób (skonsultuj się z lekarzem w kwestii zawartości soli).
• lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów.
• chorujesz na ciężkie schorzenia nerek.
• masz zaburzenia elektrolitowe powodujące niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia).
• wiesz, że masz obniżoną ilość kwasu żołądkowego w żołądku, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny.

Długotrwałe stosowanie powinno być unikane.
Tak jak w przypadku innych środków przeciwwskazowych, przyjmowanie tego leku może maskować objawy innych,
poważniejszych chorób towarzyszących.

• Zawiera siarczany: rzadko mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość), świsty w klatce piersiowej lub trudności oddechowe (bronchospazm).

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach, skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci
Nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 12. roku życia.
Istnieje ryzyko podwyższenia poziomu sodu we krwi (hipernatremia) u dzieci, które
mają problemy nerkowe lub zapalenie żołądka i jelit (gastroenteritę).
Inne leki i Gaviscon Spalanie i Niestrawność:
Nie przyjmuj tego leku w ciągu dwóch godzin od zażycia innych leków doustnych, ponieważ może
wpływać na działanie niektórych innych leków.
Szczególnie, jeśli przyjmujesz antyhistaminiki (na objawy alergiczne), antybiotyki (tetracykliny i chinolony,
takie jak norfloksacyna – na leczenie infekcji bakteryjnych), preparaty żelaza (na zaburzenia związane z niedoborem żelaza), hormony tarczycy (na niedobór hormonów tarczycy), leki przeciwgrzybicze, takie jak ketoconazol (na leczenie infekcji grzybiczych), cyfostynę i blokery beta (na choroby serca), neuroleptyki (do leczenia niektórych zaburzeń psychicznych), tyroksynę (na niedobór hormonów tarczycy), chlorochinę (na malarię), bifosfoniany (na osteoporozę) i estramustynę (na raka prostaty).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki,
w tym te dostępne bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i płodność:
Możesz przyjmować ten lek, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią. Jak
w przypadku wszystkich leków, czas trwania leczenia powinien być ograniczony do niezbędnego minimum.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników tego leku:
Ten lek zawiera 5,86 mg aspartamu (E951) w każdej tabletce żucie. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina się gromadzi, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.
Te tabletki żucie zawierają karminazynę (E122), która może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera 223,7 mg (9,728 mmol) sodu w czterech tabletach żucie. Maksymalna zalecana dawka dzienna tego produktu zawiera 895 mg sodu (obecnego w soli kuchennej). Odpowiada to 44,75% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem, jeśli musisz przyjmować Gaviscon Spalanie i Niestrawność codziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci stosowanie diety o niskiej zawartości sodu.
Dodatkowo, ten lek zawiera 300 mg (7,5 mmol) wapnia w 4 tabletach. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli masz kamienie nerkowe lub podwyższony poziom wapnia we krwi.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gaviscon Przepona i Wzdęcia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce albo zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Do użytku doustnego – tabletki należy rozgryźć przed połknięciem.
Dorośli i dzieci od 12. roku życia:
W przypadku wystąpienia objawów przyjmować od dwóch do czterech żuwanych tabletek po posiłkach i przed pójściem spać,
do czterech razy dziennie.
Dzieci poniżej 12. roku życia:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Gaviscon Przepona i Wzdęcia:
Przyjęcie zbyt dużej dawki Gaviscon Przepona i Wzdęcia raczej nie spowoduje szkody.
Może jednak wystąpić uczucie pełności i dyskomfort brzuszny. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy te nie ustępują.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Gaviscon Przepona i Wzdęcia:
Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, nie podwajaj dawki przy następnym przyjęciu, lecz kontynuuj stosowanie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem: bardzo rzadkie ryzyko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) wystąpienia reakcji alergicznej na składniki leku. Objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, wysypkę, świąd, zawroty głowy, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu.
Spożycie dużych ilości węglanu wapnia, jednego z składników tego leku, może spowodować podwyższenie pH krwi (alkalozę), nadmiar wapnia we krwi (hiperkalciemię), zwiększoną sekrecję kwasu w żołądku oraz zaparcia. Objawy te zazwyczaj pojawiają się po przyjmowaniu dawek przekraczających zalecane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Gaviscon Heartburn and Indigestion

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu lub blistrze po oznaczeniu „Expiry”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gaviscon Bóle i Trudności Trawienne
Substancje czynne w każdej żuwanej tabletce to 250 mg sodu alginianu, 106,5 mg sodu wodorowęglanu
i 187,5 mg wapnia węglanu.
Pozostałe składniki to ksylitol, sodowa karbomerowa, stearynian magnezu, makrogole, mannitol (E421),
kopolimer winylopirrolidonu, acesulfam potasu, aspartam (E951), aromat borówkowy, aromat malinowy, aromat owocowy i karmin (E122).
Aromaty zawierają glikol propylenowy (E1520) i sacharozę.
Opis wyglądu Gaviscon Bóle i Trudności Trawienne i zawartości opakowania
Żuwana tabletka o średnicy 15 mm, płaska, okrągła, dwuwarstwowa, z zaokrąglonymi krawędziami, o zapachu i smaku owoców leśnych. Jedna warstwa żuwanej tabletki jest różowa z delikatnymi żyłkami i oznaczeniami GDB, druga warstwa jest biała z oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu.
Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 16, 24, 48 i 60 żuwanych tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., Via G. Spadolini 7, 20141 Mediolan
Producent
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Holandia: Gaviscon Duo bosvruchtensmaak 250 mg/106,5 mg /187,5 mg, kauwtabletten
Włochy: Gaviscon Bruciore e Indigestione
Grecja: GAVISCON DOUBLE ACTION Mixed Berries μασώμενο δισκίο
Cypr: GAVISCON DOUBLE ACTION Mixed Berries μασώμενο δισκίο
250mg/106.5mg/187.5mg