Gaviscon Advance

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
( Ulotka: informacje dla pacjenta

Gaviscon Advance zawiesina doustna o smaku mięty

Sodio alginat i potas wodorowęglan
Uważnie przeczytaj ulotkę przed zażyciem tego leku,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie .

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość ulotki:
  1. Co to jest Gaviscon Advance i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Advance
  3. Jak stosować Gaviscon Advance
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Gaviscon Advance
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gaviscon Advance i do czego służy

Gaviscon Advance należy do grupy leków zwanych „przeciwrefluxowymi”.
Ten lek tworzy ochronną warstwę unoszącą się na zawartości żołądka.
Ta warstwa zapobiega refluksowi i utrzymuje zawartość żołądka z dala od wewnętrznej ściany przełyku, łagodząc objawy oparzenia w klatce piersiowej i niestrawności.
Gaviscon Advance stosuje się w leczeniu objawów związanych z refluksjem gastro-oesofagealnym, takich jak odbijanie kwaśnego pokarmu, oparzenie w klatce piersiowej i niestrawność (spowodowana refluksjem), np. po posiłkach, w czasie ciąży lub u pacjentów z objawami związanymi z przełykowym zapaleniem odcinkowym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Advance

Nie przyjmuj Gaviscon Advance:
jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Ten lek zawiera sód (4,6 mmol na 10 ml), potas (2,0 mmol na 10 ml) i wapń.

• Jeśli zalecono Ci stosowanie diety szczególnie ubogiej w którykolwiek z tych składników, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Skonsultuj się z lekarzem w kwestii zawartości tych soli, jeśli chorujesz lub chorowałeś na choroby nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą wpływać na przebieg tych chorób. Inne leki i Gaviscon Advance: Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Ciąża i karmienie piersią: Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne informacje dotyczące niektórych składników Gaviscon Advance: Ten lek zawiera metylo parajydroksybenzoesan (E218) i propylo parajydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione). Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn: Ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Gaviscon Advance

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed zażyciem leku sprawdź, czy opakowanie jest nietknięte.
Dobrze wstrząśnij przed użyciem.
Dorośli, w tym osoby starsze, oraz dzieci od 12. roku życia: 5–10 ml (1–2 łyżeczki po 5 ml) po posiłkach i wieczorem przed pójściem spać lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dzieci poniżej 12. roku życia: podawanie tylko na polecenie lekarza.
Jeśli zapomnisz wziąć Gaviscon Advance, nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – kontynuuj stosowanie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.
Jeśli w razie przekroczenia dawki Gaviscon Advance odczujesz uczucie wzdęcia, najprawdopodobniej nie spowoduje to poważnych skutków, jednak skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy nie ustępują.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Bardzo rzadko (mniej niż 1 pacjent na 10 000) istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na składniki leku. Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Jeśli wystąpią u Ciebie te lub inne działania niepożądane, przestań przyjmować lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze wykrycie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Gaviscon Advance

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Należy stosować produkt w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Trzymać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie chłodzić.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gaviscon Advance:
10 ml zawiesiny doustnej zawiera 1000 mg alginianu sodu i 200 mg wodorowęglanu potasu jako substancje czynne. Pozostałe składniki to węglan wapnia, karbomer, metyloparaben (E218), propyloparaben (E216), sacharyna sodowa, wodorotlenek sodu, aroma miętowe i woda oczyszczona.
Ten lek nie zawiera cukru ani glutenu.
Wygląd Gaviscon Advance i zawartość opakowania
Lek jest dostępny w butelkach o pojemności 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 lub 600 ml. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Mediolan.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
GAVISCON ADVANCE tabletki żujące
Alginian sodu + wodorowęglan potasu
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna jej ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Gaviscon Advance i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Advance
3. Jak stosować Gaviscon Advance
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gaviscon Advance
6. Skład opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gaviscon Advance i do czego służy

Gaviscon Advance żuwne tabletki należą do grupy leków zwanych „przeciwwstrząsowymi”.
Lek ten tworzy ochronną warstwę unoszącą się na zawartości żołądka. Warstwa ta zapobiega wstrząsom i utrzymuje zawartość żołądka z dala od wewnętrznej ściany przełyku, łagodząc objawy oparzenia żołądka i niestrawności.
Gaviscon Advance stosuje się w leczeniu objawów związanych z refluksowym zapaleniem przełyku, takich jak odczucie kwasów, oparzenie żołądka (paliwo) i niestrawność (spowodowane refluksami), np. po posiłkach, w czasie ciąży lub u pacjentów z objawami związanymi z zapaleniem przełyku spowodowanym refluksami.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gaviscon Advance

Nie przyjmuj Gaviscon Advance tabletów żuwanych:
jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na substancje czynne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią po siedmiu dniach.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Każda dawka 2 tabletek zawiera 4,5 mmol sodu, 2,0 mmol potasu i 2,0 mmol wapnia. Jeśli zalecono Ci stosowanie diety bardzo ubogiej w którykolwiek z tych składników, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.
• W przypadku stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek produkt może powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego: dlatego nie należy stosować tego produktu u pacjentów z niewydolnością nerek.

Gaviscon Advance tabletki żuwane zawierają aspartam (E951):
Jeśli chorujesz na fenyloketonurię, nie przyjmuj tego produktu, ponieważ jest źródłem fenyloalaniny.
Inne leki i Gaviscon Advance:
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią:
Gaviscon Advance można przyjmować podczas ciąży i karmienia piersią.

3. Jak stosować Gaviscon Advance

Do użytku wewnętrznego. Tabletki Gaviscon Advance należy dokładnie rozżuć, zanim je połknie się.
Dorośli, w tym osoby starsze, oraz dzieci od 12. roku życia: 1–2 tabletki po posiłkach i wieczorem przed pójściem spać, lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dzieci poniżej 12. roku życia: stosować tylko na polecenie lekarza.
Jeśli zażyje się zbyt dużo Gaviscon Advance, może wystąpić uczucie wzdęcia. Trudno oczekiwać, że spowoduje to u Ciebie szkodę, jednak skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dolegliwość nie ustępuje.
Jeśli zapomni się wziąć Gaviscon Advance, nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki – należy kontynuować stosowanie leku jak przedtem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie
każdy je doświadcza. Jeśli wystąpią u Państwa te lub inne działania niepożądane,
należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów) istnieje możliwość wystąpienia reakcji
alergicznej na składniki leku. Objawy mogą obejmować wysypkę, swędzenie,
trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania dostępnego pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Gaviscon Advance
Nie należy używać produktu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Gaviscon Advance:
Każda tabletka zawiera 500 mg sodowego alginianu i 100 mg wodorowęglanu potasu
jako substancje czynne. Pozostałe składniki to mannitol (E421), węglan wapnia,
makrogol 20 000, kopowidon, stearynian magnezu, aspartam (E951), acesulfam potasu
i aroma miętowe.
Opis wyglądu Gaviscon Advance i zawartości opakowania
Tabletka o barwie białawej – kremowej, o kształcie okrągłym, płaska, z zaokrąglonymi krawędziami,
o zapachu i smaku mięty.
Blistery zawierające 6 tabletek uszczelnionych indywidualnie. 2 lub 4 blistry w pudełku.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i Producent:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano
Niniejszy ulotka została zaktualizowana dnia