Gabapentyna TEVA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentin Teva 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde

gabapentyna
Lek równorzędny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gabapentin Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Teva
3. Jak stosować Gabapentin Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentin Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentin Teva i do czego służy

Gabapentin Teva należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji i neuropatycznego bólu obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).
Czynna substancja w Gabapentin Teva to gabapentyna.
Gabapentin Teva stosuje się w leczeniu:

• Różnych form epilepsji (napadów padaczkowych, które początkowo ograniczają się do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz może przepisać Gabapentin Teva Tobie lub Twojemu dziecku w wieku co najmniej 6 lat jako leczenie wspomagające w terapii epilepsji, jeśli obecnie stosowane leczenie nie zapobiega całkowicie napadom. Ty lub Twoje dziecko w wieku co najmniej 6 lat powinni przyjmować Gabapentin Teva w połączeniu z obecnie stosowanym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentin Teva może być również stosowany samodzielnie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
• Neuropatycznego bólu obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Szereg różnych chorób może powodować neuropatyczny ból obwodowy (pojawiający się głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub ospy półpasiec. Ból ten może być opisywany na wiele sposobów, np. jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, przeszywającego bólu, ostrego, kłującego, skurczowego, tępego, ukłucia, drętwienia, mrowienia itp.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Teva

Nie przyjmuj Gabapentin Teva:

• jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentin Teva:

• jeśli masz problemy nerkowe. W takim przypadku lekarz może zalecić inną dawkę
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usunięcia toksyn spowodowanych niewydolnością nerek), powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni
• jeśli wystąpią objawy takie jak trwający ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia i stan niedoboru samopoczucia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki)
• jeśli cierpisz na choroby układu nerwowego lub układu oddechowego lub masz ponad 65 lat, lekarz może zalecić inne dawki
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych; w takim przypadku istnieje większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentin Teva.

Uzależnienie
Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Gabapentin Teva (potrzebują kontynuować przyjmowanie leku). Takie osoby mogą doświadczać objawów odstawienia po przerwaniu leczenia Gabapentin Teva (zobacz punkt 3, „Jak przyjmować Gabapentin Teva” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Teva”). Jeśli obawiasz się, że możesz uzależnić się od Gabapentin Teva, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Gabapentin Teva, może to wskazywać, że rozwinąłeś uzależnienie:

• Jeśli odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz
• Jeśli uważasz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecono
• Jeśli przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
• Jeśli próbowałeś wielokrotnie bezskutecznie przerwać lub kontrolować przyjmowanie leku
• Jeśli czujesz się źle po przerwaniu leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy sposób leczenia, w tym odpowiedni moment przerwania terapii i sposób bezpiecznego odstawienia leku.
Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli samookaleczenia lub samobójstwa. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji
W połączeniu z gabapentyną zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka i reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie gabapentyny i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tego ulotnika, w sekcji „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawi się którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą być one poważne”.
Osłabienie mięśni, bolesność lub ból, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz gorączkę, mogą być spowodowane uszkodzeniem mięśni, które może być groźne dla życia i może prowadzić do problemów nerkowych. Może również dojść do zmiany koloru moczu i nieprawidłowości w badaniach krwi (w szczególności wzrostu kreatynofosfokinazy). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Inne leki i Gabapentin Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne problemy neurologiczne lub psychiatryczne.
Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Gabapentin Teva. Ponadto, połączenie Gabapentin Teva z opioidami może powodować objawy takie jak senność, osłabienie, zmniejszenie oddychania lub śmierć.
Antyacidy na niestrawność
Jeśli Gabapentin Teva i antyacidy zawierające glinę i magnez są przyjmowane jednocześnie, wchłanianie Gabapentin Teva przez żołądek może być zmniejszone. Zaleca się przyjmowanie Gabapentin Teva co najmniej dwie godziny po zażyciu antyacidy.
Gabapentin Teva

• nie przewiduje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; dlatego, jeśli masz wykonać badanie moczu, powiadom lekarza lub szpital, jakie leki przyjmujesz.

Gabapentin Teva i jedzenie
Gabapentin Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, natychmiast powiadom lekarza o przyjmowanym leku i omów możliwe ryzyko dla płodu.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz ciążę, porozmawiaj o leczeniu z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej przed zajściem w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Gabapentin Teva może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.
Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli planujesz ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę.
Jeśli jesteś w ciąży i cierpisz na padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ przerwanie leczenia może pogorszyć chorobę. Pogorszenie padaczki może stanowić zagrożenie dla Ciebie i dla płodu.
W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad urodzonych ani problemów w rozwoju funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak dzieci kobiet, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę podczas leczenia Gabapentin Teva. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagłe napady padaczkowe, które mogą mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i Twojego dziecka.
Jeśli stosowany jest w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy odstawienia u noworodków. To ryzyko może wzrosnąć, gdy gabapentyna jest przyjmowana jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna Gabapentin Teva, przechodzi do ludzkiego mleka matki. Ponieważ wpływ na dziecko nie jest znany, karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia Gabapentin Teva.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gabapentin Teva może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś więc prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych czynności potencjalnie niebezpiecznych, zanim nie dowiesz się, czy ten lek może wpływać na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.
Gabapentin Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Gabapentin Teva

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż
przepisana.
Dawkę dostosuje lekarz indywidualnie dla Ciebie.
Epilepsja, zalecana dawka to
Dorośli i nastolatkowie
Przyjmuj liczbę kapsułek przepisaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę.
Początkowa dawka będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie.
Następnie dawkę można zwiększyć, zgodnie z zaleceniem lekarza, do maksymalnie 3600 mg dziennie,
a lekarz zaleci przyjmowanie tej dawki w 3 odrębnych dawkach, czyli rano, po południu i wieczorem.
Stosowanie u dzieci
Dzieci w wieku od 6 lat
Dawkę dla dziecka ustala lekarz, ponieważ oblicza się ją na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie
rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą następnie stopniowo zwiększa się w ciągu około
3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dzień. Lek jest zazwyczaj podawany w 3
oddzielnych dawkach, przyjmowanych codziennie, zazwyczaj rano, po południu i wieczorem.
Stosowanie Gabapentin Teva nie jest zalecane u dzieci poniżej 6 roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy, zalecana dawka to
Dorośli
Przyjmuj liczbę kapsułek zgodnie z instrukcją lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę.
Początkowa dawka będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie.
Następnie dawkę można zwiększyć, zgodnie z zaleceniem lekarza, do maksymalnie 3600 mg dziennie,
a lekarz zaleci przyjmowanie tej dawki w 3 odrębnych dawkach, czyli rano, po południu i wieczorem.
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś w dializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś w dializie, lekarz może przepisać Ci inny sposób stosowania
leku i/lub inną dawkę.
Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia)
Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentin Teva, chyba że masz problemy z nerkami. Jeśli
masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać Ci inny sposób stosowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Gabapentin Teva jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi
lub farmacecie jak najszybciej.
Sposób podania
Gabapentin Teva przyjmuje się doustnie. Zawsze połknij kapsułki całe z dużą ilością wody.
Gabapentin Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Kontynuuj leczenie Gabapentin Teva, aż lekarz powie Ci, abyś przerwał.
Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentin Teva niż powinieneś
Przyjmowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych,
w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, trudności w mówieniu, senności i
biegunki. Jeśli przyjąłeś więcej Gabapentin Teva niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem
lub udaj się do najbliższego szpitala. Weź ze sobą niezużyte kapsułki wraz z opakowaniem i etykietą,
aby lekarze w szpitalu mogli szybko rozpoznać, jaki lek przyjąłeś.
Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentin Teva
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, chyba że jest już czas
na następną dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Teva
Nie przerywaj nagle stosowania Gabapentin Teva. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentin Teva,
najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz powie Ci, co należy zrobić. Przerwanie leczenia powinno
odbywać się stopniowo w okresie co najmniej jednego tygodnia. Musisz wiedzieć, że po przerwaniu
krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentin Teva mogą pojawić się pewne działania
niepożądane, tzw. objawy odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze
śniem, nudności, ból, pocenie się, drżenie, bóle głowy, depresję, zaburzenia wrażliwości, zawroty głowy
i ogólny dyskomfort. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu 48 godzin po przerwaniu leczenia
Gabapentin Teva.
W przypadku wystąpienia objawów odstawienia skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań zażywać Gabapentin Teva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jeden
z następujących objawów:

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczny zespół martwicy naskórka).
• rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpi jeden z następujących
objawów, ponieważ mogą one być poważne:

• trwający ból brzucha, uczucie niedoboru i stan niedoboru, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• problemy z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej terapii, aby móc normalnie oddychać
• Gabapentin Teva może powodować ciężką alergiczną lub zagrożującą życiu reakcję, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub krew. Ten rodzaj reakcji może powodować wysypkę lub jej nie powodować. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania leczenia Gabapentin Teva. Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:
• wysypka, zaczerwienienie i/lub wypadanie włosów
• pokrzywka
• gorączka
• powiększone węzły chłonne, które nie znikają
• obrzęk warg, twarzy i języka
• żółtaczka skóry lub białka oczu
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• nagły ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji alergicznej. Lekarz musi Cię zbadać, aby
zdecydować, czy możesz nadal przyjmować Gabapentin Teva.

• Jeśli jesteś w dializie, powiadom lekarza, jeśli wystąpi ból i/lub osłabienie mięśni.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Zakażenie wirusowe
• Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• Odczucie zmęczenia, gorączka

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zapalenie płuc, zakażenia dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje

• Niski poziom białych krwinek

• Anoreksja, zwiększone apetyt

• Złość wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie nerwowe, trudności myślowe

• Napady padaczkowe, drgawki, trudności w mowie, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, bóle głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona czułość (drętwota), trudności z koordynacją, zaburzenia ruchu oczu, nadmierne, osłabione lub brak odruchów

• Zamazane widzenie, podwójne widzenie

• Zawroty głowy

• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych

• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa

• Wymioty (uczucie niedoboru), nudności (uczucie niedoboru), problemy stomatologiczne, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia

• Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik

• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni

• Trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)

• Obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, niedobór, objawy przypominające grypę

• Spadek liczby białych krwinek, przyrost masy ciała

• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często zgłaszano zachowanie
agresywne i drgawki.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i nieuzasadnionych, nieświadomych ruchów)
• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
• Zmniejszona ruchliwość
• Przyspieszone tętno
• Trudności w połykaniu
• Obrzęk, który może obejmować twarz, tułów i kończyny
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą
• Utrata sprawności psychicznej
• Upadki
• Wzrost poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Spadek poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Utrata przytomności
• Trudności w oddychaniu, osłabione oddychanie (depresja oddechowa)

Po fazie wprowadzenia gabapentyny na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

• Spadek liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
• Myśli samobójcze, halucynacje
• Problemy z nietypowymi ruchami, takimi jak skręcanie, drgawki i sztywność
• Dzwonienie w uszach
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• Odczyny niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru, ból, potliwość), ból w klatce piersiowej
• Uszkodzenie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• Zaburzenia badań krwi (wzrost kreatynofosfokinazy)
• Problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione nasienie
• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka, hipotensję wymagającą leczenia nagłego)
• Rozwój uzależnienia od Gabapentin Teva

Po odstawieniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentin Teva może wystąpić
pewne działania niepożądane, tzw. objawy abstynencyjne (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie
Gabapentin Teva”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gabapentin Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, blistrze lub słoiku po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gabapentin Teva

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg gabapentyny. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg gabapentyny. Każda kapsułka twarda zawiera 400 mg gabapentyny.
• Inne składniki to:

Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana, mannitol (E421), talk (E553b)
Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), woda oczyszczona, sodu laurilsulfan
Farby drukarskie:
Farba drukarska czarna: lak lakowy (E904), tlenek żelaza czarny (E172)
100 mg:
Farba drukarska biała: lak lakowy (E904), dwutlenek tytanu (E171)

Opis wyglądu Gabapentin Teva i zawartości opakowania
Gabapentin Teva 100 mg to kapsułki twarde (około 16 mm długości), z matowym białym korpuskiem z napisem TV 3494 nadrukowanym czarno i matowym jasnobrązowym kapturkiem z napisem TV 3494 nadrukowanym biało.
Gabapentin Teva 300 mg to kapsułki twarde (około 19 mm długości), z matowym żółtym korpuskiem z napisem TV 3495 nadrukowanym czarno i matowym jasnobrązowym kapturkiem z napisem TV 3495 nadrukowanym czarno.
Gabapentin Teva 400 mg to kapsułki twarde (około 22 mm długości), z matowym pomarańczowym korpuskiem z napisem TV 3496 nadrukowanym czarno i matowym jasnobrązowym kapturkiem z napisem TV 3496 nadrukowanym czarno.

Gabapentin Teva jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 kapsułek twardych, blisterach podzielonych na dawki jednostkowe zawierających 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 lub 200x1 kapsułek twardych lub w butelce zawierającej 50, 100 lub 200 kapsułek twardych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia

Producent
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13. Debrecen H-4042, Węgry
Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Teva Operations Poland, Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Gabapentin ratiopharm GmbH 100 mg Hartkapseln
Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg Hartkapseln
Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg Hartkapseln
Belgia Gabapentine Teva 100 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Gabapentine Teva 300 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Gabapentine Teva 400 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln
Czechy Gabapentin Teva B.V.
Dania Gabapentin Teva
Estonia Gabapentin Teva
Finlandia Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg kapseli, kova
Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg kapseli, kova
Francja Gabapentine Teva Santé 100 mg, gélule
Gabapentine Teva Santé 300 mg, gélule
Gabapentine Teva Santé 400 mg, gélule
Niemcy Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg Hartkapseln
Irlandia Gabapentin Teva 100 mg, 300 mg & 400 mg hard capsules
Islandia Gabapentin Teva
Włochy Gabapentin Teva
Łotwa Gabapentin Teva 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Teva 400 mg cietās kapsulas
Litwa Gabapentin Teva 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Teva 400 mg kietosios kapsulės
Holandia Gabapentine ratiopharm 100 mg, harde capsules
Gabapentine ratiopharm 300 mg, harde capsules
Gabapentine ratiopharm 400 mg, harde capsules
Polska Gabapentin Teva B.V.
Portugalia Gabapentina ratiopharm
Rumunia Gabapentină Teva 100 mg capsule
Gabapentină Teva 300 mg capsule
Gabapentină Teva 400 mg capsule
Słowacja Gabapentin Teva B.V. 100 mg
Gabapentin Teva B.V. 300 mg
Gabapentin Teva B.V. 400 mg
Hiszpania Gabapentina Teva-ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Teva-ratiopharm 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Teva-ratiopharm 400 mg cápsulas duras EFG
Szwecja Gabapentin Teva B.V.