FENISTIL

Ulotka: informacje dla pacjenta

Fenistil 0,1% żel

dimetyndyna maleinian
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu lub jeśli objawy się nasilają po 5–7 dniach.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Fenistil żel i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fenistil żel
3. Jak stosować Fenistil żel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fenistil żel
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest żel Fenistil i do czego służy

Żel Fenistil zawiera substancję czynną dimetyndyna maleinian, która należy do grupy leków znanych jako „antyhistaminiki” i jest stosowana w celu zwalczania świądu różnego pochodzenia oraz stanów zapalnych lokalnych.
Żel Fenistil jest wskazany do miejscowego leczenia objawów:

• stanów zapalnych skóry towarzyszących świądowi (dermatytów świądowych)
• oparzeń słonecznych
• ukączeń owadów.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie 5–7 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem żelu Fenistil

Nie stosuj żelu Fenistil

• jeśli jesteś uczulony na dimetyndynę małczan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• pod opatrunkiem okluzyjnym, tj. opatrunkiem nieprzepuszczającym powietrza

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem żelu Fenistil skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę:

• nie stosuj żelu Fenistil na dużych powierzchniach skóry, w szczególności na uszkodzonej i zapalonej skórze, w miejscach z pęcherzami, ranach otwartych oraz na powierzchniach wydzielających surowicę lub ropę
• unikaj kontaktu żelu Fenistil z oczami
• unikaj długotrwałego narażenia na działanie promieni słonecznych obszarów skóry, które zostały poddane leczeniu
• stosowanie leków do stosowania miejscowego, w szczególności przez dłuższy czas, może powodować reakcje na skórze. Jeśli takie zjawiska wystąpią, należy przerwać leczenie żelem Fenistil i skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.

Dzieci
Żel Fenistil należy stosować u dzieci poniżej 2. roku życia tylko po konsultacji z lekarzem.
U niemowląt i w pierwszym okresie dzieciństwa nie stosuj żelu Fenistil na dużych powierzchniach skóry, a zwłaszcza na obszarach z uszkodzoną i zapaloną skórą.

Inne leki i żel Fenistil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym leków bez recepty.
Żel Fenistil jest w organizmie wchłaniany w ograniczonym stopniu, dlatego interakcje z innymi lekami są bardzo mało prawdopodobne.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Żel Fenistil może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią tylko po konsultacji z lekarzem, w przypadkach rzeczywistej potrzeby i wyłącznie pod jego bezpośrednim nadzorem.
Nie stosuj żelu Fenistil na dużych obszarach skóry, szczególnie jeśli są zapalone i uszkodzone, oraz na piersiach podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Żel Fenistil nie wpływa lub wpływa w sposób pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Żel Fenistil zawiera glikol propylenowy i benzalkonium chloro
Żel Fenistil zawiera 300 mg glikolu propylenowego na dawkę (2 g żelu), co odpowiada 150 mg/g żelu, co może powodować podrażnienie skóry.
Żel Fenistil zawiera 0,1 mg benzalkonium chloro na dawkę (2 g żelu), co odpowiada 0,05 mg/g żelu, co może podrażniać skórę.
Jeśli karmisz piersią, nie stosuj tego leku na piersiach, ponieważ niemowlę może go połknąć wraz z mlekiem matki.

3. Jak stosować żel Fenistil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Uważaj, aby nie przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza. Stosuj żel Fenistil tylko przez krótki okres leczenia (nie dłużej niż 5–7 dni).

• Naafaj niewielką ilość żelu Fenistil na dotknięty obszar 2–3 razy dziennie (co 8–12 godzin), w zależności od nasilenia świądu i/lub innych objawów zapalnych.
• Delikatnie wmasuj, aby ułatwić głębsze wniknięcie żelu.

Jeśli zastosujesz więcej żelu Fenistil niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania zbyt dużej dawki żelu Fenistil, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli przypadkowo połknąłeś żel Fenistil, mogą wystąpić: senność (szczególnie u dorosłych), pobudzenie układu nerwowego środkowego (szczególnie u dzieci i osób starszych) w postaci pobudzenia, utraty koordynacji ruchów (ataksja), halucynacje, skurcze mięśni, rozszerzenie źrenicy oka (midryza), suchość w ustach, rumień twarzy, zatrzymanie moczu, gorączka. Może również wystąpić niskie ciśnienie krwi.
Lekarz będzie leczył przypadkowe połknięcie zbyt dużej dawki żelu Fenistil w zależności od stanu zdrowia pacjenta.

Jeśli zapomnisz zastosować żel Fenistil
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować żel Fenistil
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia żelem Fenistil wystąpi u Pani/Pana którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem:
Działania niepożądane niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• suchość skóry
• uczucie pieczenia skóry.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie skóry o charakterze alergicznym (odmęczka alergiczna).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne skóry.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana którejkolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać żel Fenistil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Ważny do”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.
Należy zawsze zachować informacje o leku, dlatego przechowuj opakowanie oraz ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera żel Fenistil

• Substancją czynną jest maleinian dimetydyny. 100 g żelu zawiera 100 mg maleinianu dimetydyny (równowartość 71,6 mg dimetydyny).
• Pozostałe składniki to chlorek benzalkoniu, edetyan sodu, karbomer, wodorotlenek sodu, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny żelu Fenistil i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera jeden tubę o pojemności 30 g żelu do stosowania miejscowego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Mediolan
Producent
Haleon Germany GmbH,
Barthstraße 4, 80339
Monachium (Niemcy)

Ulotka: informacja dla pacjenta

Fenistil 1 mg/ml krople doustne, roztwór, 1 mg tabletki powlekane

dimetydynam małezynian
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Fenistil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Fenistil
3. Jak stosować Fenistil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fenistil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fenistil i do czego służy

Fenistil zawiera substancję czynną dimetyndyna maleinian, która należy do grupy leków zwanych „antyhistaminikami” i jest stosowana w przypadku alergii oraz świądu różnego pochodzenia.
Fenistil jest wskazany w leczeniu:

• świądu różnego pochodzenia
• alergii wywołanych lekami i pokarmami.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Fenistil

Nie przyjmuj Fenistil

• jeśli jesteś uczulony na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz chorobę charakteryzującą się podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka (jaskra)
• jeśli masz powiększoną prostatę (zwłóknienie prostaty)
• jeśli masz problemy z pęcherzem moczowym (zaburzenia odpływu z pęcherza moczowego)
• jeśli masz zwężenie odcinka żołądka lub jelita (np. zwężenie odbywacza lub dwunastnicy)
• jeśli masz zwężenie odcinka układu moczowego lub narządów płciowych
• jeśli masz astmę
• jeśli masz chorobę płuc charakteryzującą się obturacją oskrzeli (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
• jeśli masz problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi
• jeśli masz nadciśnienie
• jeśli masz nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy)
• jeśli masz padaczkę
• jeśli przyjmujesz inne leki, np. w celu leczenia depresji i Parkinsona (inhibitory monoaminooksydazy) (zobacz punkt „Inne leki i Fenistil”).

Fenistil nie powinien być stosowany u noworodków poniżej 1 miesiąca życia, szczególnie u wcześniaków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Fenistil.
Nie przekraczaj zalecanej dawki i stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
Pacjenci starsi powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Fenistil, ponieważ są bardziej narażeni na niepożądane działania, takie jak pobudzenie i osłabienie.
Zwróć szczególną uwagę:

• jeśli masz poważne problemy z wątrobą
• na słońcu lub pod lampami solarium. Nie powinieneś narażać się na działanie promieni słonecznych ani lamp solarium po zażyciu Fenistil, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą powodować pojawienie się plam lub zaczerwienienia skóry.

Dzieci
Fenistil nie powinien być stosowany u noworodków poniżej 1 miesiąca życia, szczególnie u wcześniaków.
Fenistil należy stosować ostrożnie u dzieci poniżej 1 roku życia, ponieważ działanie uspokajające leku przeciwhistaminowego może być związane z zatrzymaniem oddechu podczas snu.
Fenistil należy stosować u dzieci poniżej 12 roku życia tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i po konsultacji z lekarzem.
U najmłodszych dzieci leki przeciwhistaminowe, takie jak Fenistil, mogą powodować pobudzenie.
Inne leki i Fenistil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy, stosowane np. w leczeniu depresji i choroby Parkinsona
• środki uspokajające lub przeciwłękowe (leki stosowane w stanie lęku)
• opioidy przeciwbólowe (leki zmniejszające ból)
• przeciwpadaczkowe (leki stosowane w padaczce)
• leki przeciwhistaminowe (leki stosowane na alergię)
• przeciw wymiotne (leki stosowane w zapobieganiu i hamowaniu wymiotów)
• neuroleptyki (leki stosowane w ciężkich zaburzeniach psychicznych)
• hipnotyki (leki wywołujące sen)
• skopolaminę (lek stosowany w stanach charakteryzujących się bolesnymi skurczami żołądka, jelit, układu moczowego lub narządów płciowych)
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (leki stosowane w leczeniu depresji)
• rozszerzające oskrzela (leki stosowane w leczeniu astmy i chorób oskrzelowo-płucnych)
• przeciwwskurczowe przewodu pokarmowego (leki stosowane na skurcze brzucha i żołądka)
• mydriatyczne (leki stosowane do rozszerzania źrenic)
• antymuskarynowe moczowe (leki stosowane w nadczynności pęcherza moczowego)
• prokarbazynę (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, np. chłoniaka Hodgkina)
• antybiotyki. Stosowanie leków przeciwhistaminowych może maskować pierwsze objawy uszkodzenia uszu wywołane przez niektóre antybiotyki.
• doustne leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane do zmniejszenia krzepliwości krwi, przyjmowane doustnie).

Fenistil i alkohol
Nie spożywaj alkoholu podczas leczenia Fenistil, ponieważ może to powodować niepożądane działania, które mogą nawet zagrozić Twojemu życiu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Kobiety w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Karmienie piersią
Fenistil nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Fenistil może powodować senność i spowolnienie odruchów, co może ograniczyć zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn.
Fenistil 1 mg tabletki powlekane zawierają laktozę, sacharozę i skrobię pszeniczną.
Fenistil 1 mg tabletki powlekane zawierają laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Fenistil 1 mg tabletki powlekane zawierają skrobię pszeniczną. Skrobia pszeniczna w tym leku zawiera jedynie bardzo małą ilość glutenu, więc bardzo mało prawdopodobne jest, że spowoduje problemy, jeśli jesteś chory na celiakię.
Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 0,2 mikrograma glutenu.
Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (stan inny niż celiakia), nie przyjmuj tego leku.
Fenistil 1 mg/ml krople doustne, roztwór zawierają kwas benzoesowy i glikol propylenowy.
Ten lek zawiera 2 mg kwasu benzoesowego na dawkę (40 kropli), co odpowiada 1 mg/ml.
Ten lek zawiera 200 mg glikolu propylenowego na dawkę (40 kropli), co odpowiada 100 mg/ml.
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania podczas leczenia.
Fenistil 1 mg/ml krople doustne, roztwór zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (40 kropli), czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Fenistil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek. Stosuj Fenistil wyłącznie przez krótki okres leczenia. Ponadto, należy zwrócić szczególną uwagę przy ustalaniu dawki u dzieci i u osób starszych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w jej przebiegu.

Stosowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka dzienna to 3–6 mg Fenistil dziennie, podzielona na 3 dawki, tj.:

• 20–40 kropli 3 razy dziennie lub
• 1–2 tabletki powlekane 3 razy dziennie.

Tabletki powlekane należy połykać całkowicie, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu.
W przypadku występowania senności zaleca się podawanie 2 tabletek powłokowych (lub alternatywnie 40 kropli) wieczorem przed snem oraz 1 tabletki powłokowej (lub alternatywnie 20 kropli) podczas pierwszego posiłku.

Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
Stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Zalecana dawka dzienna to 0,1 mg na kilogram masy ciała dziennie, co odpowiada 2 kroplom na kilogram masy ciała dziennie, podzielonym na 3 dawki dziennie.
Nie narażaj kropli doustnych Fenistil na wysokie temperatury: jeśli musisz podać krople doustne Fenistil małemu dziecku, dodaj je do butelki dopiero wtedy, gdy zawartość będzie ciepła.
Jeśli dziecko potrafi jeść łyżeczką, możesz wlać nie rozcieńczone krople do łyżeczki do herbaty. Krople mają przyjemny smak.

Stosowanie u osób starszych
Dawkę Fenistil należy starannie dobrać u osób starszych (powyżej 65 roku życia), ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność Fenistil nie zostały dokładnie ocenione w tej grupie wiekowej.

Jak otworzyć i zamknąć buteleczkę z kroplami doustnymi Fenistil

OTWARCIE: ZAMKNIĘCIE:
Obróć w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, trzymając przy tym nacisk na kapsel. Zakręć kapsel do oporu, obracając go zgodnie z ruchem wskazówek zegara.

Jeśli zażyjesz więcej Fenistil niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Fenistil natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zażycia nadmiaru Fenistil mogą wystąpić następujące objawy: senność (szczególnie u dorosłych), pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (szczególnie u dzieci) z objawami pobudzenia, utraty koordynacji ruchów (ataksja), halucynacje, drżenia, drgawki, skurcze mięśni, rozszerzenie źrenic oka (midryza), suchość w ustach, zaczerwienienie twarzy, zatrzymanie moczu, gorączka. Może również wystąpić obniżone ciśnienie krwi.
Lekarz będzie leczył nadmiar Fenistil w zależności od Twojego stanu zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć Fenistil
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Fenistil
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zmęczenie

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• senność
• pobudzenie nerwowe

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• niepokój
• ból głowy
• zawroty głowy
• dolegliwości żołądka i/lub jelit
• nudności
• suchość jamy ustnej i gardła

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• wysypki skórne
• pojawianie się plam lub zaczerwienień na skórze po ekspozycji na światło słoneczne lub lampy opalające
• ciężkie reakcje alergiczne, również po pierwszym zażyciu, w tym obrzęk (obrzęk) twarzy, gardła i trudności w oddychaniu (dyspnia)
• objawy pobudzenia, np. euforia, drżenie, bezsenność, drgawki
• osłabienie (astenia)
• zaburzenia koordynacji
• zaburzenia wzroku
• suchość nosa
• uczucie ucisku w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu spowodowane zmniejszeniem się i zagęszczeniem wydzieliny oskrzowej
• utrata apetytu (anoreksja)
• wymioty
• biegunka lub zaparcia
• trudności w oddawaniu moczu i zatrzymanie moczu

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk (nagromadzenie płynu)
• wysypka skórna
• skurcze mięśni

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Fenistil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko naturalne.
Fenistil 1 mg tabletki powlekane
Przechowuj w opakowaniu pierwotnym.
Fenistil 1 mg/ml krople doustne, roztwór
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Zachowaj fiolkę w opakowaniu pierwotnym, aby chronić lek przed światłem.
Lek po otwarciu może być stosowany aż do daty ważności podanej na opakowaniu.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego zachowaj zarówno pudełko, jak i ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fenistil
Fenistil 1 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest dimetydynina maleinian. Każda tabletka zawiera 1 mg dimetydyniny maleinianu (równowartościowe 0,72 mg dimetydyniny).
• Pozostałe składniki to laktoza, skrobia pszenna, stearynian magnezu, talk, sacharoza, węglan wapnia, gumę arabską, dwutlenek tytanu, makrogol.

Fenistil 1 mg/ml krople doustne, roztwór

• Substancją czynną jest dimetydynina maleinian. 1 ml roztworu zawiera 1 mg dimetydyniny maleinianu.
• Pozostałe składniki to fosforan sodu dwuwodny dwunastowodny, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, kwas edetynowo-diwodorowy disódowy, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Fenistil i zawartość opakowania
Fenistil 1 mg tabletki powlekane
Każde opakowanie Fenistil 1 mg tabletki powlekane zawiera 30 tabletek powlekanych, zapakowanych w blistrze.
Fenistil 1 mg/ml krople doustne, roztwór
Każde opakowanie Fenistil 1 mg/ml krople doustne, roztwór zawiera buteleczkę o pojemności 20 ml roztworu, wyposażoną w kapturkowy kroplomierz.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Mediolan
Producent
Fenistil 1 mg/ml krople doustne, roztwór
Haleon Germany GmbH,
Barthstraße 4, 80339
Monachium (Niemcy)
Fenistil 1 mg tabletki powlekane
Novartis Farmacéutica SA
Barberà del Vallès
Barcelona - Hiszpania
lub
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30,
Uppsala - Szwecja