Ezomeprazol EG Stada Italia

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Esomeprazolo EG STADA ITALIA 20 mg tabletki o działaniu przedłużonym, 40 mg tabletki o działaniu przedłużonym

Lek równorzędny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Esomeprazolo EG STADA ITALIA i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo EG STADA ITALIA
3. Jak stosować Esomeprazolo EG STADA ITALIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esomeprazolo EG STADA ITALIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Esomeprazolo EG STADA ITALIA i kiedy jest stosowany

Esomeprazolo EG STADA ITALIA zawiera substancję czynną esomeprazol, która należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA stosuje się w leczeniu następujących stanów:
Dorośli

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka dociera do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita, spowodowane infekcją bakteriami zwanymi "Helicobacter pylori". W takim przypadku lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodów.
• Wrzody żołądka spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazolo EG STADA ITALIA może również być stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żołądka podczas przyjmowania NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany powiększeniem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).
• Długotrwałe leczenie po zapobieganiu nawrotu krwawienia z wrzodów za pomocą esomeprazolu podawanego dożylnie.

Nastolatkowie od 12. roku życia

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka dociera do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita, spowodowane infekcją bakteriami zwanymi "Helicobacter pylori". W takim przypadku lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo EG STADA ITALIA

Nie przyjmuj Esomeprazolo EG STADA ITALIA:

• jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki hamujące pompę protonową (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, omeprazol);
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV);
• jeśli kiedykolwiek po zażyciu esomeprazolu lub innych pokrewnych leków wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna, takie jak wysypka lub odpadanie skóry, wysypka z pęcherzami i/lub owrzodzeniem jamy ustnej.

Nie przyjmuj Esomeprazolo EG STADA ITALIA, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esomeprazolo EG STADA ITALIA:

• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby;
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia nerek;
• jeśli kiedykolwiek po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazolo EG STADA ITALIA stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka wystąpiła u Ciebie reakcja skórna. W trakcie leczenia esomeprazolem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie Esomeprazolo EG STADA ITALIA i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.;
• jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Esomeprazolo EG STADA ITALIA może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed rozpoczęciem
stosowania Esomeprazolo EG STADA ITALIA lub w trakcie jego przyjmowania wystąpi u Ciebie któraś
z poniższych sytuacji, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Jeśli tracisz dużo na wadze bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem.
• Jeśli odczuwasz ból w żołądku lub niestrawność.
• Jeśli wymiotujesz pokarmem lub krwią.
• Jeśli Twoje stolce są ciemne (ślady krwi w stolcu).

Jeśli Esomeprazolo EG STADA ITALIA został Ci przepisany „w razie potrzeby”, skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zmieniają charakter.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Esomeprazolo EG STADA ITALIA, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może powodować niewielkie zwiększenie ryzyka złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Wysypka i inne objawy ze strony skóry
Jeśli wystąpi wysypka, szczególnie w obszarach narażonych na działanie promieni słonecznych, jak najszybciej powiadom lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazolo EG STADA ITALIA. Pamiętaj również o poinformowaniu o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
U pacjentów leczonych esomeprazolem obserwowano ciężkie reakcje skórne (zobacz również punkt 4). Wysypka może obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie reakcje skórne często pojawiają się po objawach przypominających grypę, takich jak gorączka, bóle głowy i bóle mięśni. Wysypka może obejmować duże obszary ciała i objawiać się pęcherzami oraz łuszczem skóry.
Jeśli w dowolnym momencie podczas leczenia (nawet po kilku tygodniach) pojawi się wysypka lub którykolwiek z tych objawów skórnych, przerwij przyjmowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci poniżej 12. roku życia
Esomeprazolo EG STADA ITALIA nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 12. roku życia. Dostępne są bardziej odpowiednie postaci leku zawierające esomeprazol (zapytaj lekarza lub farmaceuty o dodatkowe informacje).
Inne leki i Esomeprazolo EG STADA ITALIA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA może bowiem wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
Nie przyjmuj Esomeprazolo EG STADA ITALIA, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Atazanawir (na leczenie zakażeń HIV);
• Klopidogrel (w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi);
• Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów);
• Cyklomina, imipramina lub klomipramina (na leczenie depresji);
• Diazepam (na leczenie lęku, rozluźnienie mięśni lub w epilepsji);
• Fenytyna (na leczenie epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania terapii Esomeprazolo EG STADA ITALIA;
• Leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania terapii Esomeprazolo EG STADA ITALIA;
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chudej intermittentnej – ból nóg podczas chodzenia, spowodowany niewystarczającym dopływem krwi);
• Cisapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i zgagi);
• Digoksyna (na leczenie chorób serca);
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysokie dawki metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Esomeprazolo EG STADA ITALIA;
• Takrolimus (po przeszczepie narządu);
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (na leczenie depresji).

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Esomeprazolo EG STADA ITALIA w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować go, jeśli przyjmujesz inne leki.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA z jedzeniem i napojami
Tabletki możesz przyjmować zarówno na czczo, jak i po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Esomeprazolo EG STADA ITALIA w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy Esomeprazolo EG STADA ITALIA przenika do mleka matki. Nie powinieneś zatem przyjmować Esomeprazolo EG STADA ITALIA, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej Esomeprazolo EG STADA ITALIA nie wpływa negatywnie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi i maszyn. Jednakże zgłaszano niepożądane objawy, takie jak zawroty głowy i zamazane widzenie, występujące rzadko lub bardzo rzadko (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA zawiera laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Esomeprazolo EG STADA ITALIA

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie Cię kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go dłużej niż rok).
• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku w razie potrzeby, poinformuj go, jeśli objawy ulegną zmianie.

Dawka do przyjęcia

• Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować i przez jak długo. Będzie to zależało od Twojego stanu zdrowia, wieku oraz funkcji wątroby.
• Zalecane dawki są wymienione poniżej.

Dorośli w wieku 18 lat i starsi
W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to 20 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg dziennie. Gdy stan będzie pod kontrolą, lekarz może zalecić stosowanie leku w razie potrzeby, maksymalnie do dawki 20 mg dziennie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych lekami przeciwwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu wrzodom żołądka u osób przyjmujących leki przeciwwzapalne niesteroidowe (NSAID):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego przerostem trzustki
(zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Długotrwałe leczenie po zapobieganiu nawrotom krwawień z wrzodów za pomocą esomeprazolu podawanego dożylnie:
Zalecana dawka to 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.
Stosowanie u nastolatków od 12. roku życia
W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to 20 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg dziennie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

Sposób przyjmowania leku

• Tabletki możesz przyjmować o każdej porze dnia.
• Tabletki możesz przyjmować na czczo lub po posiłku.
• Każdą tabletę połknij całą z łyżką wody. Nie żuj ani nie krusz tabletek. Wynika to z faktu, że tabletki zawierają granulki pokryte powłoką ochronną, która zapobiega niszczeniu leku przez kwasy żołądkowe. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem tabletek

• Jeśli masz trudności z połknięciem tabletek:
  o Umieść je w szklance z wodą (nie gazowanej). Nie używaj innych płynów.
  o Wymieszaj, aż tabletki się rozpuszczą (roztwór nie będzie klarowny). Następnie wypij mieszaninę od razu lub w ciągu 30 minut. Zawsze wymieszaj ponownie przed wypiciem.
  o Aby upewnić się, że przyjęłaś całą dawkę, przepłucz szklankę połową szklanki wody i wypij. Części stałe zawierają lek – nie wolno ich żuć ani kruszyć.
• Jeśli nie możesz niczego połknąć, tabletki można rozpuścić w wodzie i podać za pomocą strzykawki przez rurkę bezpośrednio do żołądka (sondę żołądkową).

Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
Nie zaleca się stosowania tabletek gastrorezystentnych Esomeprazolo EG STADA ITALIA u dzieci poniżej 12. roku życia.
Osoby starsze
Nie jest wymagana korekta dawki u osób starszych.
Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazolo EG STADA ITALIA niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazolo EG STADA ITALIA niż zalecono, natychmiast poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Esomeprazolo EG STADA ITALIA

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Esomeprazolo EG STADA ITALIA i skontaktuj się z lekarzem:

• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami problemów wątrobowych. Te działania niepożądane są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000.
• Nagły napływ duszności, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna). Te działania niepożądane są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000.
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub złuszczaniem, które może pojawić się nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą wystąpić pęcherze i ciężkie krwawienia również na wargach, oczach, w ustach, nosie i narządach płciowych. Wysypka może prowadzić do ciężkich, rozległych uszkodzeń skóry (łuszczenie się nabłonka i błon śluzowych), co może mieć potencjalnie śmiertelne skutki. Może to być „wielopostaciowe rumień”, „zespoł Stevensa-Johnsona”, „toksyczne nekrolityczne zapalenie skóry”. Te działania są bardzo rzadkie i mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000.
• Rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), obserwowane bardzo rzadko.

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.
• Działania niepożądane ze strony żołądka i jelit: biegunka, ból żołądka, zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu).
• Uczucie niedobrego samopoczucia (nudności) lub niedobry stan (wymioty).
• Dobrotliwe polipy w żołądku.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Omdlenie, uczucie mrowienia typu „igieł i szpilek”, senność.
• Uczucie zawrotu głowy (zawroty głowy).
• Suchość w ustach.
• Zmiany w wartościach krwi, które służą do sprawdzenia funkcji wątroby.
• Wysypka, pokrzywka i świąd.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli Esomeprazolo EG STADA ITALIA jest stosowany w wysokich dawkach i przez dłuższy czas).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobry stan (wymioty) i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacji lub depresji.
• Zaburzenia wrażliwości smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe uczucie duszności lub braku oddechu (bronchospazm).
• Zapalenie jamy ustnej.
• Infekcja zwana „grzybicą” (kandydoza), która może dotknąć jelita i jest wywołana przez grzyba.
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółtawość skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (alopecia).
• Rumień skóry po ekspozycji na słońce.
• Ból stawów (artrologia) lub mięśni (miologia).
• Uczucie ogólnego niedobrego samopoczucia i braku energii.
• Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresja.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki, pęcherzy lub złuszczania się skóry. Może to być związane z wysoką gorączką i bólem stawów (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne nekrolityczne zapalenie skóry, reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi).
• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie problemy nerkowe.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz Esomeprazolo EG STADA ITALIA przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, napadami drgawkowymi, zawrotami głowy i przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).
• Wysypka, czasem towarzysząca bólowi stawów.

Esomeprazolo EG STADA ITALIA w bardzo rzadkich przypadkach może wpływać na białe krwinki krwi, powodując
immunodeficjencję. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka w połączeniu z ogólnym stanem
ciężko obniżonym, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból w karku, gardle lub jamie ustnej,
lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby wykluczyć za pomocą badania krwi niedobór białych krwinek (agranulocytozę). Ważne jest, abyś podał informacje o lekach, które przyjmujesz.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Esomeprazolo EG STADA ITALIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Blistery: Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Butelka: Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Trzymaj butelkę szczelnie zamkniętą, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu, blisterze lub etykiecie butelki po słowie Ważny do. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Esomeprazolo EG STADA ITALIA
Substancją czynną jest esomeprazol (jako magnez trihydrażu).
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 20 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu
Każda tabletka o opóźnionym uwalnianiu zawiera 22 mg esomeprazolu magnezu trihydrażu, co odpowiada 20 mg
esomeprazolu.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 40 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu
Każda tabletka o opóźnionym uwalnianiu zawiera 45 mg esomeprazolu magnezu trihydrażu, co odpowiada 40 mg
esomeprazolu.
Inne składniki to: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), hydroksypropylometyloceluloza, talk, polisorbat 80,
stearyna magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1), gliceryna monostearian, cytrynian trietylu,
makrogol, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, krzemionka koloidalna bezwodna,
crospowidon, powidon i krzemionka koloidalna bezwodna, parafina ciekła (lekka), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza (20 mg: czerwony i żółty; 40 mg: czerwony) (E172).
Opis wyglądu Esomeprazolo EG STADA ITALIA i zawartości opakowania
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 20 mg: tabletki o opóźnionym uwalnianiu, jasnoróżowe, owalne, o wymiarach około 14x7 mm, z oznaczeniem „E2” wybitym po jednej stronie.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 40 mg: tabletki o opóźnionym uwalnianiu, różowe, owalne, o wymiarach około 16x8 mm, z oznaczeniem „E4” wybitym po jednej stronie.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA jest dostępne w foliach Al/Al zawierających 14, 28 lub 56 tabletek.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA jest dostępne w butelkach z HDPE, białych, z pokrywką śrubową i wypełnieniem silikonowym w kapseliku, zawierających 56 lub 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A.,
via Pavia 6,
20136 Milano
Producenci
Laboratorios Liconsa S.A.,
Avenida De Miralcampo 7
Poligono Industrial Miralcampo
Azuqueca De Henares
Guadalajara 19200 –
Hiszpania
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18
Bad Vilbel 61118
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) pod
następującymi nazwami handlowymi:
ES ESOMEPRAZOL STADAFARMA 20 MG;40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
EFG
IT ESOMEPRAZOLO EG STADA ITALIA
NL Esomeprazol STADA 20 mg; 40 mg maagsapresistente tabletten
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej https://www.aifa.gov.it/

Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Podawanie za pomocą sondy żołądkowej

1. Umieścić tabletkę w odpowiedniej strzykawce i napełnić strzykawkę około 25 ml wody i około 5 ml powietrza. W przypadku niektórych sond może być konieczne rozcieńczenie w 50 ml wody, aby zapobiec zatkaniu się granulek w sondzie.
2. Natychmiast wymieszać zawartość strzykawki przez około 2 minuty, aby umożliwić rozproszenie tabletki.
3. Utrzymać strzykawkę zakończeniem do góry i sprawdzić, czy nie doszło do jej zatkania.
4. Połączyć strzykawkę z sondą, zachowując powyższe ustawienie.
5. Wstrząsnąć strzykawką i ustawić ją zakończeniem do dołu. Natychmiast wstrzyknąć do sondy 5–10 ml. Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wstrząsnąć (strzykawkę należy trzymać zakończeniem do góry, aby uniknąć zatkania końcówki).
6. Obrócić strzykawkę zakończeniem do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5–10 ml do sondy. Powtarzać tę procedurę, aż strzykawka zostanie całkowicie opróżniona.
7. Napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtórzyć punkt 5, jeśli konieczne jest usunięcie resztek pozostałych w strzykawce. W przypadku niektórych sond może być konieczne użycie 50 ml wody.