Folleto informativo: Información para el paciente

Esomeprazol EG STADA ITALIA 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Es posible que deba volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Esomeprazol EG STADA ITALIA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Esomeprazol EG STADA ITALIA
Cómo tomar Esomeprazol EG STADA ITALIA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Esomeprazol EG STADA ITALIA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Esomeprazolo EG STADA ITALIA y para qué se utiliza

Esomeprazolo EG STADA ITALIA contiene el principio activo esomeprazolo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones». Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA se utiliza para el tratamiento de las siguientes condiciones:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En esta enfermedad, el ácido sube desde el estómago hasta el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras gástricas o del intestino delgado provocadas por bacterias denominadas "Helicobacter pylori". Si padece esta afección, el médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera sane.
Úlceras gástricas causadas por medicamentos denominados AINES (antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazolo EG STADA ITALIA también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras gástricas durante el tratamiento con AINES.
Exceso de ácido gástrico causado por un agrandamiento del páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento prolongado tras la prevención de la recidiva de hemorragia por úlcera con esomeprazolo administrado por vía endovenosa.

Adolescentes a partir de los 12 años de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En esta enfermedad, el ácido sube desde el estómago hasta el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras gástricas o del intestino delgado provocadas por bacterias denominadas "Helicobacter pylori". Si padece esta afección, el médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera sane.

2. Qué debe saber antes de tomar Esomeprazolo EG STADA ITALIA

NO tome Esomeprazolo EG STADA ITALIA:

si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar infecciones por VIH).
si ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras haber tomado esomeprazol u otros medicamentos relacionados.

No tome Esomeprazolo EG STADA ITALIA si alguno de los casos anteriores le afecta. En caso de duda,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazolo EG STADA ITALIA:

si padece problemas hepáticos graves;
si padece problemas renales graves;
si ha presentado previamente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Esomeprazolo EG STADA ITALIA para reducir el ácido gástrico. En asociación con el tratamiento con esomeprazol se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Interrumpa el uso de Esomeprazolo EG STADA ITALIA y consulte inmediatamente a su médico si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
si debe someterse a una prueba sanguínea específica (cromogranina A).

Esomeprazolo EG STADA ITALIA puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si se
produce alguna de las siguientes condiciones antes de comenzar a tomar Esomeprazolo EG STADA ITALIA o
mientras lo está tomando, contacte inmediatamente con su médico:

Si pierde mucho peso sin motivo aparente y tiene dificultad para tragar.
Si tiene dolor de estómago o indigestión.
Si vomita alimentos o sangre.
Si sus heces son oscuras (presencia de sangre en las heces).

Si le han recetado Esomeprazolo EG STADA ITALIA “según necesidad”, contacte con su médico si los síntomas
persisten o cambian de características.
La toma de un inhibidor de la bomba de protones como Esomeprazolo EG STADA ITALIA, especialmente durante
más de un año, podría provocar un ligero aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Erupción cutánea y otros síntomas en la piel
Si aparece una erupción cutánea especialmente en áreas expuestas al sol, informe a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Esomeprazolo EG STADA ITALIA. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
En pacientes tratados con esomeprazol se han observado erupciones cutáneas graves (ver también apartado 4). La erupción cutánea puede incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen aparecer tras síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, cefalea y dolores musculares. La erupción cutánea puede extenderse por amplias zonas del cuerpo con formación de ampollas y desprendimiento de la piel.
Si en cualquier momento durante el tratamiento (incluso después de varias semanas) aparece una erupción cutánea o cualquiera de estos síntomas cutáneos, interrumpa la toma del medicamento y contacte inmediatamente con su médico.
Niños menores de 12 años
Esomeprazolo EG STADA ITALIA no debe utilizarse en niños menores de 12 años. Existen formas farmacéuticas más adecuadas de esomeprazol (consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información).
Otros medicamentos y Esomeprazolo EG STADA ITALIA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye también medicamentos que se pueden adquirir sin receta médica.
Esto se debe a que Esomeprazolo EG STADA ITALIA puede influir en el modo de acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
No tome Esomeprazolo EG STADA ITALIA si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (para el tratamiento de infecciones por VIH).
Clopidogrel (para prevenir coágulos sanguíneos).
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
Erlotinib (utilizado en el tratamiento del cáncer).
Citalopram, imipramina o clomipramina (para el tratamiento de la depresión).
Diazepam (para el tratamiento de la ansiedad, para relajar los músculos o en la epilepsia).
Fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico deberá controlarle cuando comience o interrumpa la terapia con Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
Medicamentos que fluidifican la sangre, como warfarina. Su médico le controlará cuando comience o interrumpa la terapia con Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
Cilostazol (utilizado para tratar la claudicación intermitente: dolor en las piernas al caminar, causado por un suministro insuficiente de sangre).
Cisaprida (utilizada para tratar la indigestión y la acidez).
Digoxina (para tratar problemas cardíacos).
Metotrexato (medicamento quimioterapéutico utilizado en altas dosis para tratar el cáncer). Si está tomando altas dosis de metotrexato, su médico podría interrumpir temporalmente el tratamiento con Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
Tacrolimus (para el trasplante de órganos).
Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (para el tratamiento de la depresión).

Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina junto con Esomeprazolo EG STADA
ITALIA para tratar úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy importante que le informe
si está tomando otros medicamentos.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA con alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con el estómago vacío o después de una comida.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Esomeprazolo EG STADA ITALIA durante el embarazo. No se sabe si Esomeprazolo EG STADA ITALIA pasa a la leche materna. Por lo tanto, no debe tomar Esomeprazolo EG STADA ITALIA si está en período de lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Esomeprazolo EG STADA ITALIA afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, se han notificado efectos adversos como mareo y visión borrosa con frecuencia no común o rara (ver apartado 4). Si los padece, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA contiene lactosa y sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Esomeprazolo EG STADA ITALIA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si está tomando este medicamento durante mucho tiempo, su médico lo controlará (especialmente si lo está tomando durante más de un año).
Si su médico le ha indicado que tome este medicamento cuando lo necesite, infórmelo si los síntomas cambian.

Dosis que debe tomar

Su médico le indicará cuántas comprimidos debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado, de su edad y del funcionamiento de su hígado.
A continuación se indican las dosis recomendadas.

Adultos de 18 años o más
Para el tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si su médico ha detectado que su esófago ha sufrido un daño leve, la dosis recomendada es de 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría indicarle que tome la misma dosis durante otras 4 semanas si su esófago aún no se ha curado.
La dosis recomendada una vez que su esófago se haya curado es de 20 mg una vez al día.
Si su esófago no ha resultado dañado, la dosis recomendada es de 20 mg al día. Cuando su estado esté bajo control, su médico podría indicarle que tome el medicamento según lo necesite, hasta una dosis máxima de 20 mg al día.
Si tiene problemas graves de hígado, su médico podría recetarle una dosis más baja.

Para el tratamiento de las úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y para evitar que vuelvan a aparecer:

La dosis recomendada es de 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le indicará que tome antibióticos, por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

Para el tratamiento de las úlceras gástricas causadas por AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroides):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Para la prevención de úlceras gástricas si está tomando AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroides):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.

Para el tratamiento del exceso de ácido gástrico causado por un agrandamiento del páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es de 40 mg dos veces al día.
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y también decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

Tratamiento prolongado tras la prevención de la recidiva de hemorragia por úlceras con esomeprazol por
vía endovenosa:
La dosis recomendada es de 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Uso en adolescentes a partir de los 12 años
Para el tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si su médico ha detectado que su esófago ha sufrido un daño leve, la dosis recomendada es de 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría indicarle que tome la misma dosis durante otras 4 semanas si su esófago aún no se ha curado.
La dosis recomendada una vez que su esófago se haya curado es de 20 mg una vez al día.
Si su esófago no ha resultado dañado, la dosis recomendada es de 20 mg al día.
Si tiene problemas graves de hígado, su médico podría recetarle una dosis más baja.

Para el tratamiento de las úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y para evitar que vuelvan a aparecer:

La dosis recomendada es de 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le indicará que tome antibióticos, por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

Instrucciones para la administración del medicamento

Puede tomar sus comprimidos a cualquier hora del día.
Puede tomar los comprimidos con el estómago vacío o después de una comida.
Trague cada comprimido entero con un vaso de agua. No mastique ni triture los comprimidos. Esto se debe a que los comprimidos contienen gránulos recubiertos que evitan que el medicamento sea destruido por los ácidos del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si tiene dificultad para tragar los comprimidos

Si tiene dificultad para tragar los comprimidos:
o Colóquelos en un vaso de agua simple (no gasificada). No use otros líquidos.
o Agite hasta que los comprimidos se disuelvan (la mezcla no será transparente). A continuación, beba la mezcla inmediatamente o dentro de los 30 minutos. Agite siempre la mezcla justo antes de beberla.
o Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso con medio vaso de agua y bébalo todo. Las partículas sólidas contienen el medicamento: no debe masticarlas ni triturarlas.
Si no puede tragar nada, los comprimidos pueden mezclarse con un poco de agua y administrarse mediante una jeringa. De esta forma, el medicamento puede administrársele a través de un tubo directamente al estómago («sonda gástrica»).

Uso en niños menores de 12 años
No se recomienda el uso de comprimidos gastroresistentes de Esomeprazolo EG STADA ITALIA en niños menores de 12 años.
Ancianos
No se requiere ajuste de la dosis en ancianos.
Si toma más Esomeprazolo EG STADA ITALIA de la que debe

Si toma más Esomeprazolo EG STADA ITALIA de la prescrita por su médico, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Esomeprazolo EG STADA ITALIA

Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Esomeprazolo EG STADA ITALIA y
póngase en contacto inmediatamente con su médico:

Coloración amarillenta de la piel, orina oscura y sensación de cansancio, que pueden ser síntomas de problemas hepáticos. Estos efectos adversos son raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas.
Dificultad respiratoria repentina, hinchazón de los labios, lengua y garganta o del cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). Estos efectos adversos son raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas.
Aparición repentina de una erupción cutánea grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que puede ocurrir incluso tras varias semanas de tratamiento. Pueden presentarse ampollas y sangrado grave también en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hacia lesiones cutáneas graves y generalizadas (desprendimiento de la epidermis y de las mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales. Podría tratarse de un “eritema multiforme”, “síndrome de Stevens-Johnson” o “necrólisis epidérmica tóxica”. Estos efectos son muy raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas.
Erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada e hinchazón de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos), observados muy raramente.

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuente (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Cefalea.
Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, gases (flatulencia).
Sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos).
Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Hinchazón en los pies y tobillos.
Trastornos del sueño (insomnio).
Mareo, sensaciones de hormigueo tipo “agujas y alfileres”, somnolencia.
Sensación de giro (vértigo).
Boca seca.
Alteraciones en los valores sanguíneos utilizados para evaluar la función hepática.
Erupción cutánea, urticaria y picor.
Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (si Esomeprazolo EG STADA ITALIA se utiliza en dosis altas y durante un período prolongado).

Raro (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)

Problemas sanguíneos, como reducción del número de glóbulos blancos o de plaquetas. Esto puede causar debilidad, moretones o mayor predisposición a infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, malestar (vómitos) y calambres.
Sensación de inquietud, confusión o depresión.
Alteración del sentido del gusto.
Problemas visuales como visión borrosa.
Sensación repentina de dificultad respiratoria o falta de aire (broncoespasmo).
Inflamación en el interior de la boca.
Una infección denominada “candidiasis” que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
Problemas hepáticos, incluida ictericia que puede causar coloración amarillenta de la piel, orina oscura y fatiga.
Pérdida de cabello (alopecia).
Eritema cutáneo tras la exposición al sol.
Dolor en las articulaciones (artralgia) o en los músculos (mialgia).
Sensación de malestar general y falta de energía.
Aumento de la sudoración.

Muy raro (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)

Alteraciones en el número de células sanguíneas, incluida agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
Agresividad.
Ver, oír o percibir cosas que no existen (alucinaciones).
Problemas hepáticos graves que conducen a insuficiencia hepática e inflamación cerebral.
Aparición repentina de una erupción cutánea grave, ampollas o descamación de la piel. Esto puede asociarse con fiebre alta y dolor en las articulaciones (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos).
Debilidad muscular.
Problemas renales graves.
Agrandamiento de las mamas en hombres.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Si está tomando Esomeprazolo EG STADA ITALIA durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre disminuyan. Niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo y aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Inflamación intestinal (que causa diarrea).
Erupción cutánea, posiblemente asociada a dolor en las articulaciones.

Esomeprazolo EG STADA ITALIA puede, en casos muy raros, afectar a los glóbulos blancos sanguíneos causando
inmunodeficiencia. Si presenta una infección con síntomas como fiebre asociada a un estado general
gravemente alterado, o fiebre con síntomas de infección local como dolor en el cuello, garganta o boca
o dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible para descartar, mediante un análisis de
sangre, una carencia de células blancas sanguíneas (agranulocitosis). Es importante que proporcione información sobre los medicamentos que está tomando.
Notificación de efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Esomeprazol EG STADA ITALIA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Blíster: Conservar a temperatura inferior a 30°C. Conservar en el envase original para proteger el
medicamento de la humedad.
Frasco: Conservar a temperatura inferior a 30°C. Mantener el frasco herméticamente cerrado para proteger el
medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, en el blíster o en la etiqueta del
frasco tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Esomeprazolo EG STADA ITALIA
El principio activo es el esomeprazol (como magnesio trihidrato).
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 20 mg comprimidos gastroresistentes
Cada comprimido gastroresistente contiene 22 mg de esomeprazol magnesio trihidrato, equivalentes a 20 mg de
esomeprazol.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 40 mg comprimidos gastroresistentes
Cada comprimido gastroresistente contiene 45 mg de esomeprazol magnesio trihidrato, equivalentes a 40 mg de
esomeprazol.
Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa, talco, polisorbato 80,
estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1), monostearato de glicerilo, citrato de trietilo,
macrogol, lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
crospovidona, povidona y sílice coloidal anhidra, parafina líquida (ligera), dióxido de titanio (E171), óxido
de hierro (20 mg: rojo y amarillo; 40 mg: rojo) (E172).
Descripción del aspecto de Esomeprazolo EG STADA ITALIA y contenido del envase
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 20 mg: comprimidos gastroresistentes de color rosa claro, ovalados, con
dimensiones aproximadas de 14x7 mm y con la inscripción “E2” grabada en un lado.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 40 mg: comprimidos gastroresistentes de color rosa, ovalados, con dimensiones
aproximadas de 16x8 mm y con la inscripción “E4” grabada en un lado.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA se presenta en blísters de Al/Al que contienen 14, 28 o 56 comprimidos.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA también se presenta en frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) blanco con tapa de rosca y desecante de gel de sílice en la tapa, que contienen 56 o 100 comprimidos.
Puede que no todos los formatos comerciales estén disponibles.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A.,
via Pavia 6,
20136 Milán
Italia
Fabricantes
Laboratorios Liconsa S.A.,
Avenida De Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
Azuqueca De Henares
Guadalajara 19200 –
España
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18
Bad Vilbel 61118
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con las
siguientes denominaciones:
ES ESOMEPRAZOL STADAFARMA 20 MG;40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
EFG
IT ESOMEPRAZOLO EG STADA ITALIA
NL Esomeprazol STADA 20 mg; 40 mg maagsapresistente tabletten
Otras fuentes de información
Informaciones detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web https://www.aifa.gov.it/

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u otros profesionales sanitarios:
Administración mediante sonda gástrica

Introducir el comprimido en una jeringa adecuada y llenar la jeringa con aproximadamente 25 ml de agua y unos 5 ml de aire. En algunas sondas, puede ser necesaria una dispersión en 50 ml de agua para evitar que los gránulos obstruyan la sonda.
Agitar inmediatamente la jeringa durante aproximadamente 2 minutos para permitir la dispersión del comprimido.
Mantener la jeringa con la punta orientada hacia arriba y comprobar que no esté obstruida.
Conectar la jeringa a la sonda manteniendo la posición descrita anteriormente.
Agitar la jeringa y colocarla con la punta orientada hacia abajo. Inyectar inmediatamente entre 5 y 10 ml en la sonda. Tras la inyección, dar la vuelta a la jeringa y agitarla (la jeringa debe mantenerse con la punta orientada hacia arriba para evitar la obstrucción de la punta).
Girar la jeringa con la punta orientada hacia abajo e inyectar inmediatamente otros 5-10 ml en la sonda. Repetir este procedimiento hasta vaciar completamente la jeringa.
Llenar la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de aire y repetir el paso 5 si fuera necesario para eliminar cualquier residuo que pudiera quedar en la jeringa. En algunas sondas pueden requerirse 50 ml de agua.

Esomeprazol Eg Stada Italia

Folleto informativo: Información para el paciente