Ezomeprazol DOC GENERICS

ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

ESOMEPRAZOL DOC Generics 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 40 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest ESOMEPRAZOL DOC Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ESOMEPRAZOLU DOC Generics
3. Jak stosować ESOMEPRAZOL DOC Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ESOMEPRAZOL DOC Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ESOMEPRAZOLO DOC Generics I DO CZEGO SŁUŻY

ESOMEPRAZOLO DOC Generics zawiera lek zwany esomeprazolem, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają, zmniejszając ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.
ESOMEPRAZOLO DOC Generics stosuje się w leczeniu następujących stanów:
Dorośli

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Wrzody żołądka lub górnej części przewodu pokarmowego (jelita), które są zainfekowane bakteriami zwanymi „Helicobacter pylori”. Jeśli cierpisz na ten stan, lekarz może również przepisać Ci antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzody żołądka spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). ESOMEPRAZOLO DOC Generics może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany nowotworem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).
• Długotrwałe leczenie po zapobieganiu krwawieniu z wrzodów za pomocą esomeprazolu podawanego dożylnie.

Nastolatkowie od 12. roku życia

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Wrzody żołądka lub górnej części przewodu pokarmowego (jelita), które są zainfekowane bakteriami zwanymi „Helicobacter pylori”. Jeśli cierpisz na ten stan, lekarz może również przepisać Ci antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. CO TO MUSI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM ESOMEPRAZOLU DOC Generics

Nie przyjmuj ESOMEPRAZOLU DOC Generics

• jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki hamujące pompę protonową (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, omeprazol),
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).

Nie przyjmuj ESOMEPRAZOLU DOC Generics, jeśli znajdujesz się w jednym z tych stanów.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ESOMEPRAZOLU DOC Generics.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ESOMEPRAZOLU DOC Generics:

• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek,
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do ESOMEPRAZOLU DOC Generics, który zmniejsza kwasowość żołądka,
• jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

ESOMEPRAZOL DOC Generics może maskować objawy innych chorób. Dlatego niezwłocznie powiadom lekarza,
jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania ESOMEPRAZOLU DOC Generics lub w trakcie jego stosowania,
pojawią się u Ciebie następujące objawy:

• tracisz znaczną ilość wagi bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem,
• odczuwasz ból brzucha lub niestrawność,
• zaczynasz wymiotować pokarm lub krew,
• Twoje stolce są ciemne (krew w stolcu).

Jeśli ESOMEPRAZOL DOC Generics został Ci przepisany do stosowania „w razie potrzeby”, skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zmienia się ich charakter.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak ESOMEPRAZOL DOC Generics, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia ESOMEPRAZOLEM DOC Generics.
Pamiętaj również o donoszeniu o innych możliwych objawach niepożądanych, takich jak ból stawów.
Inne leki i ESOMEPRAZOL DOC Generics

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
ESOMEPRAZOL DOC Generics może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie ESOMEPRAZOLU DOC Generics.
Nie przyjmuj kapsułek ESOMEPRAZOLU DOC Generics, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• atazanawir (stosowany w leczeniu HIV),
• klopidogrel (stosowany w leczeniu lub zapobieganiu skrzepom krwi),
• ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów),
• citalopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji),
• diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji),
• fenytionę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania terapii ESOMEPRAZOLEM DOC Generics,
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może potrzebować monitorować stan podczas rozpoczęcia lub przerwania terapii ESOMEPRAZOLEM DOC Generics,
• cylostatol (stosowany w leczeniu chodu kultawego: ból nóg podczas chodzenia spowodowany niewystarczającym dopływem krwi),
• cyzapydyd (stosowany w niestrawności i nadkwaśności),
• digoksynę (stosowaną w chorobach serca),
• tarkolimus (przeszczep narządu),
• metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów; jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie ESOMEPRAZOLEM DOC Generics),
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z ESOMEPRAZOLEM DOC Generics w celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował lekarza o innych lekach, które przyjmujesz.
ESOMEPRAZOL DOC Generics z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na czczo.
Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować ESOMEPRAZOL DOC Generics w tym okresie.
Nie wiadomo, czy ESOMEPRAZOL DOC Generics przechodzi do mleka matki. Dlatego nie przyjmuj ESOMEPRAZOLU DOC Generics, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej ESOMEPRAZOL DOC Generics nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak rzadko lub niezbyt często mogą wystąpić objawy niepożądane, takie jak zawroty głowy i zamazane widzenie (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
ESOMEPRAZOL DOC Generics zawiera sacharozę

ESOMEPRAZOL DOC Generics zawiera kulki cukrowe na bazie sacharozy, rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ ESOMEPRAZOL DOC Generics

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie chciał Cię regularnie kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go już ponad rok).
• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku w razie potrzeby, poinformuj lekarza, jeśli objawy ulegną zmianie.

Dawka

• Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od stanu Twojego zdrowia, wieku oraz funkcji wątroby.
• Zalecane dawki są wymienione poniżej.

Dorośli od 18 roku życia:
W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że przełyk został lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 20 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 20 mg dziennie. Gdy stan się ustabilizuje, lekarz może zalecić stosowanie leku w razie potrzeby, maksymalnie do jednej kapsułki ESOMEPRAZOLU DOC Generics 20 mg dziennie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

W leczeniu wrzodów spowodowanych LNPZ (lekami niesteroidowymi środkami przeciwbólowymi):
Zalecana dawka to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.
W zapobieganiu wrzodom żołądka u osób przyjmujących LNPZ (lekami niesteroidowymi środkami przeciwbólowymi):
Zalecana dawka to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 20 mg raz dziennie.
W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki
(zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to jedna gastrorezystentna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Długotrwałe leczenie po zapobieganiu krwawieniu z wrzodów za pomocą esomeprazolu podawanego dożylnie:
Zalecana dawka to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
Dorosłe od 12 roku życia
W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że przełyk został lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 20 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 20 mg dziennie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generics 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień. Lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

Jak stosować ten lek

• Możesz przyjmować kapsułki o każdej porze dnia.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połykać całe, wypijając szklankę wody. Nie żuj i nie rozgniataj kapsułek. Kapsułki zawierają granulki zapobiegające rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, by nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek: 1) Ostrożnie otwórz kapsułkę nad szklanką z wodą niegazowaną i opróżnij jej zawartość (granulki) do szklanki. Nie używaj innych płynów. 2) Wymieszaj i natychmiast wypij mieszaninę lub w ciągu 30 minut. Zawsze wymieszaj ponownie tuż przed wypiciem. 3) Aby upewnić się, że wypiłeś całą dawkę, przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Części stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani rozgniatać.
• Jeśli nie możesz niczego połknąć, granulki można zmieszać z niewielką ilością wody i wprowadzić za pomocą strzykawki. Można je wtedy podać bezpośrednio do żołądka przez rurkę („sondę żołądkową”).

Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia
Stosowanie ESOMEPRAZOLU DOC Generics nie jest zalecane u dzieci poniżej 12 roku życia.
Osoby starsze
Nie jest wymagana zmiana dawki u osób starszych.
Jeśli przyjmiesz więcej ESOMEPRAZOLU DOC Generics niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej ESOMEPRAZOLU DOC Generics niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć ESOMEPRAZOLU DOC Generics

• Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij ją, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować
ESOMEPRAZOLO DOC Generics i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagły duszność, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, zaczerwienienie skóry, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami i łuszyczeniem. Mogą występować pęcherze i silne krwawienia również na wargach, oczach, w ustach, nosie i narządach płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „necrolyza naskórków toksyczna”.
• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami problemów wątroby.

Te działania niepożądane są rzadkie i występują u mniej niż jednej osoby na 1000.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, bóle brzucha, zaparcia, nadmierne wydzielanie gazów (wzdęcia).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne zmiany w żołądku (łagodne polipy żołądka).

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i rąk.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia, takie jak „drętwienie”, senność.
• Omdlenia.
• Suchość w ustach.
• Zmiany w wynikach badań krwi służących do oceny funkcji wątroby.
• Wysypka, pokrzywka i świąd.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli ESOMEPRAZOLO DOC Generics jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi czas).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, łatwe powstawanie siniaków lub większą podatność na infekcje.
• Obniżone stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Uczucie niepokoju, dezorientacji lub depresji.
• Zaburzenia w smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak rozmyte widzenie.
• Nagłe uczucie duszności lub trudności z oddychaniem (bronchospazm).
• Zapalenie jamy ustnej.
• Grzybicze zakażenie zwane „prąśnicą”, które może dotknąć przełyk.
• Problemy z wątrobą, w tym żółtaczkę, powodującą żółtaczki, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Utrata włosów (łysienie).
• Zaczernienie skóry po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia).
• Ogólne uczucie niedoboru energii i złego samopoczucia.
• Zwiększone potliwość.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany liczby komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Ciężkie problemy z wątrobą prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe wystąpienie ciężkiego zaczerwienienia, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może to być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, necrolyza naskórków toksyczna).
• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie problemy z nerkami.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz ESOMEPRAZOLO DOC Generics przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, zwiększoną częstością akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć regularne badanie poziomu magnezu we krwi.
• Zapalenie jelit (powodujące biegunkę).
• Zaczernienie skóry, możliwe bóle stawów.

ESOMEPRAZOLO DOC Generics może w bardzo rzadkich przypadkach wpływać na białe krwinki, powodując
immunodeficyt. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka z ogólnym ciężkim stanem zdrowia
lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej, lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. Ważne jest, abyś podał lekarzowi wszystkie informacje dotyczące leków, które przyjmujesz.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ESOMEPRAZOL DOC Generics

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie należy stosować ESOMEPRAZOLU DOC Generics po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blistrze po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera ESOMEPRAZOLO DOC Generics

• Substancją czynną jest esomeprazol. ESOMEPRAZOLO DOC Generics jest dostępny w dwóch dawkach zawierających 20 mg lub 40 mg esomeprazolu (jako sól sodową).
• Pozostałe składniki to: zawartość kapsułki: kulki cukrowe (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), metyloceluloza, talk, ditlenek tytanu (E 171), gliceryna monosterynowa, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, kopolimer kwasu metakrylowego-etyloakrylanu, cytrynian trietylu. Opowijka kapsułki: karagenina, chlorek potasu, tlenek żelaza czerwony (E172), ditlenek tytanu (E 171), hipromeloza, farba drukarska (zawierająca lakową żywicę, wodorotlenek potasu i tlenek żelaza czarny (E172)).

Opis wyglądu ESOMEPRAZOLO DOC Generics i zawartości opakowania
Kapsułki ESOMEPRAZOLO DOC Generics 20 mg mają kapsułkę i korpus w jasnoróżowym matowym kolorze, rozmiar 4 (około 14 mm), z nadrukiem (kapsułka ES/korpus 20), zawierające granulki kuliste.
Kapsułki ESOMEPRAZOLO DOC Generics 40 mg mają kapsułkę i korpus w różowym matowym kolorze, rozmiar 2 (około 18 mm), z nadrukiem (kapsułka ES/korpus 40), zawierające granulki kuliste.
ESOMEPRAZOLO DOC Generics jest dostępny w opakowaniach:
Folie aluminiowe/aluminiowe: 14 kapsułek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
C/San Martí, s/n, Polígon Industrial, Martorelles
08107 Barcelona
Hiszpania

Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: ESOMEPRAZOLO DOC Generics
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego
Podawanie za pomocą sondy żołądkowej

1. Zawartość kapsułki należy dodać do około 25 ml lub 50 ml wody. (W przypadku niektórych sond może być konieczne rozprowadzenie w 50 ml wody, aby zapobiec zatykaniu się sondy przez granulki). Zawiesinę należy wstrząsnąć.
2. Przesączyć zawiesinę do strzykawki i dodać około 5 ml powietrza.
3. Natychmiast wstrząsać strzykawkę przez około 2 minuty, aby rozprowadzić granulki.
4. Trzymać strzykawkę z końcówką skierowaną do góry i sprawdzić, czy końcówka nie jest zatkana.
5. Przymocować strzykawkę do sondy, zachowując powyższą pozycję.
6. Wstrząsać strzykawkę i ustawić ją końcówką do dołu. Natychmiast wstrzyknąć 5-10 ml do sondy. Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wstrząsać (strzykawkę należy trzymać końcówką do góry, aby uniknąć zatkania końcówki).
7. Odwrócić strzykawkę końcówką do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5-10 ml do sondy. Powtarzać tę procedurę aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
8. Napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtórzyć krok 6 w razie potrzeby, aby wypłukać ewentualne osadziny pozostałe w strzykawce. W przypadku niektórych sond może być konieczne użycie 50 ml wody.

Nieużywany lek oraz odpady pochodzące z tego leku należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.