Ezetymiba i atorwastatyna MYLAN

Ulotka: informacje dla użytkownika

Ezetimibe e Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg tabletki powlekane, mg/20 mg tabletki powlekane, mg/40 mg tabletki powlekane, mg/80 mg tabletki powlekane

ezetymiba/atorwastatyna
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne jej ponowne przeczytanie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym efekty nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Ezetimibe e Atorvastatina Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
3. Jak stosować Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ezetimibe i Atorvastatyna Mylan i do czego służy

Ezetimibe i Atorvastatyna Mylan to lek stosowany w celu obniżenia wysokiego poziomu cholesterolu.
Zawiera ezetymibę i atorwastatynę.
Ezetimibe i Atorvastatyna Mylan stosuje się u dorosłych w celu obniżenia całkowitego poziomu cholesterolu,
tzw. złego cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto
zwiększa poziom tzw. dobrego cholesterolu (cholesterolu HDL).
Ezetimibe i Atorvastatyna Mylan działa poprzez obniżenie poziomu cholesterolu na dwa sposoby. Ogranicza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz produkcję cholesterolu przez organizm.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany złym cholesterolem, ponieważ może się odkładać w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem takie odkładanie się blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic, co z kolei może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Takie przesłonięcie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany dobrym cholesterollem, ponieważ pomaga zapobiegać odkładaniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
Ezetimibe i Atorvastatyna Mylan stosuje się u pacjentów, u których nie udało się kontrolować poziomu cholesterolu wyłącznie za pomocą diety. Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety hipotłuszczowej.
Ezetimibe i Atorvastatyna Mylan stosuje się dodatkowo do diety hipotłuszczowej, jeśli:

• ma Pan/Pani podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia [uwarunkowana dziedzicznie lub nie]) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia): nieosiągnięcie odpowiedniej kontroli leczeniem statynami samodzielnymi; w przeszłości stosowano Panu/Pani statynę oraz ezetymibę w postaci oddzielnych tabletek.
• ma Pan/Pani chorobę dziedziczną (homozgotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może Pan/Pani również otrzymywać inne leczenia.
• ma Pan/Pani chorobę serca. Ezetimibe i Atorvastatyna Mylan zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, konieczności operacji w celu poprawy przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Ezetimibe i Atorvastatyna Mylan nie pomaga w odchudzaniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan

Nie przyjmuj Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan

• jeśli jest uczulony na ezetymibę, atorwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma lub miał chorobę wątroby;
• jeśli miał nieuzasadnione odchylenia wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby;
• jeśli jest kobietą w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji;
• jeśli jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią;
• jeśli stosuje kombinację glekaprevir/pibrentasvir w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan, jeśli:

• ma lub miał miastenię (chorobę powodującą ogólną słabość mięśni, która czasem może wpływać na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać stan lub prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4);
• miał udar z krwawieniem do mózgu lub ma małe zbiorniczki płynu w mózgu spowodowane wcześniejszymi udarami;
• ma problemy z nerkami;
• ma niedoczynność tarczycy (hipotyreozę);
• miał powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobistą lub rodzinna historię chorób mięśni;
• miał wcześniej problemy z mięśniami podczas leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi „statynami” lub „fibrami”);
• regularnie spożywa duże ilości alkoholu;
• ma historię choroby wątroby;
• ma więcej niż 70 lat;
• jeśli lekarz stwierdził, że ma nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego produktu;
• przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydykowym (lek na infekcje bakteryjne) doustnie lub w formie wstrzyknięcia. Połączenie kwasu fusydykowego z Ezetymibą i Atorwastatyną Mylan może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan
pojawiają się nieuzasadnione bóle, bolesność lub słabość mięśni.
Ponieważ w rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzić do
rozpadu mięśni z powikłaniami ze strony nerek. Wiadomo, że atorwastatyna może powodować problemy
mięśniowe, a przypadki takich zaburzeń zgłaszano również przy stosowaniu ezetymiby.
Powiadom lekarza lub farmaceutę również w przypadku trwałej słabości mięśni. Może być konieczne
przeprowadzenie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan:

• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową.

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się z lekarzem lub
farmaceutą przed zażyciem Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan, ponieważ lekarz może konieczne
wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem i ewentualnie w trakcie leczenia, aby oszacować ryzyko
niepożądanych działań związanych z mięśniami. Wiadomo, że ryzyko niepożądanych działań mięśniowych,
np. rabdomiolizy, wzrasta, gdy niektóre leki są przyjmowane jednocześnie (patrz punkt 2 „Inne leki i
Ezetymiba i Atorwastatyna Mylan”).
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli masz cukrzycę lub jesteś w
grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów
we krwi, jesteś nadwagowy i masz nadciśnienie tętnicze.
Powiadom lekarza o wszystkich swoich chorobach, w tym o uczuleniu.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan z fibrami (lekami obniżającymi
cholesterol), ponieważ nie prowadzono badań w tej kwestii.
Dzieci i młodzież
Ezetymiba i Atorwastatyna Mylan nie jest zalecana dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Ezetymiba i Atorwastatyna Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
inne leki, w tym leki bez recepty.
Istnieją leki, które mogą zmieniać działanie Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan lub których działanie może
być zmieniane przez ten lek (patrz punkt 3). Tego typu interakcje mogą zmniejszyć skuteczność jednego
lub obu leków. Alternatywnie mogą zwiększyć ryzyko lub nasilenie działań niepożądanych, w tym
poważnego stanu związanego z rozpadem mięśni znanego jako „rabdomioliza”, opisanego w punkcie 4:

• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu);
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, kwas fusydykowy**, ryfampicyna (leki na infekcje bakteryjne);
• ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posakonazol (leki na infekcje grzybicze);
• gemfibrozyl, inne fibry, kwas nikotynowy i jego pochodne, kolestyropol, kolestyramina (leki regulujące poziom lipidów);
• niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu, np. amlodypina, dyltiazem;
• digoksyna, werapamil, amiodaron (leki regulujące rytm serca);
• leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, kombinacja typranawir/rytonawir itd. (leki na AIDS);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprawir i kombinacja elbaswir/grazoprewir;
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii).

**Jeśli konieczne jest doustne przyjmowanie kwasu fusydykowego w leczeniu infekcji bakteryjnej,
należy tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje, kiedy będzie bezpieczne
wznowienie leczenia Ezetymibą i Atorwastatyną Mylan. Jednoczesne przyjmowanie tego leku z kwasem
fusydykowym może rzadko prowadzić do słabości, bolesności lub bólu mięśni (rabdomioliza). Aby uzyskać
więcej informacji na temat rabdomiolizy, zobacz punkt 4.
Inne leki znane z interakcji z Ezetymibą i Atorwastatyną Mylan:

• doustne środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające zajściu w ciążę);
• stirypentol (lek przeciwpadaczkowy stosowany w epilepsji);
• cyklotydyna (lek przeciwpadaczkowy);
• cymetydyna (lek stosowany na oparzenia żołądka i wrzód dwunastnicy);
• fenazon (środek przeciwbólowy);
• środki przeciwkwasowe (produkt na niestrawność zawierające aluminium lub magnez);
• warfaryna, fenprokumon, akeno kumarol lub fluindion (leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w krwi);
• kolchicina (stosowana w leczeniu dny);
• zioło św. Jana (lek stosowany w leczeniu depresji).

Ezetymiba i Atorwastatyna Mylan z pożywieniem, napojami i alkoholem
Zobacz punkt 3, aby uzyskać instrukcje dotyczące przyjmowania Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan. Zwróć
uwagę na poniższe:
Sok grejpfrutowy
Nie pij więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ duże ilości
soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan.
Alkohol
Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Aby uzyskać szczegółowe informacje,
zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz,
że możesz być w ciąży. Nie przyjmuj tego leku, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, chyba że stosujesz
skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Ezetymiby i Atorwastatyny
Mylan, natychmiast przerwij leczenie i powiadom lekarza.
Nie przyjmuj Ezetymiby i Atorwastatyny Mylan, jeśli karmisz piersią.
Bezpieczeństwo tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze potwierdzone.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że Ezetymiba i Atorwastatyna Mylan będzie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu
tego leku.
Ezetymiba i Atorwastatyna Mylan 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg i 10 mg/40 mg zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego
leku.
Ezetymiba i Atorwastatyna Mylan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Ezetymib i Atorwastatynę Mylan

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek, biorąc pod uwagę aktualne leczenie oraz indywidualne czynniki ryzyka.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania Ezetymibu i Atorwastatyny Mylan należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Podczas przyjmowania tego leku należy nadal przestrzegać diety hipolipidemicznej.

Zalecana dawka to jedna tabletka Ezetymibu i Atorwastatyny Mylan doustnie, jeden raz dziennie.

Lek można przyjmować w dowolnym czasie dnia. Można go przyjmować podczas posiłku lub poza posiłkiem.

Jeśli lekarz przepisał Ci Ezetymib i Atorwastatynę Mylan w połączeniu z kolestyraminą lub innym lekiem wiążącym kwasy żółciowe (lekami obniżającymi poziom cholesterolu), należy przyjmować Ezetymib i Atorwastatynę Mylan co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecaną dawkę Ezetymibu i Atorwastatyny Mylan

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ezetymibu i Atorwastatyny Mylan

Nie przyjmuj podwójnej dawki. Następnego dnia po prostu przyjmij normalną dawkę Ezetymibu i Atorwastatyny Mylan o zwyczajnej porze.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ezetimibe i Atorvastatina Mylan może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów ciężkich, należy przerwać
stosowanie tabletek i natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

• Ciężka reakcja alergiczną powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, która może powodować poważne trudności oddechowe;
• ciężką chorobę z silnym łuszczem i obrzękiem skóry, pęcherzyce na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką; wysypkę skórną z różowo-czerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub stopach, które mogą tworzyć pęcherzyce;
• osłabienie mięśni, bolesność, ból, rozwarstwienie mięśni lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu, szczególnie jeśli jednocześnie czuje się źle lub występuje wysoka gorączka – może to wynikać z nieprawidłowego uszkodzenia mięśni, co może zagrozić życiu i prowadzić do problemów z nerkami;
• zespół przypominający toczeń (w tym wysypkę skórną, choroby stawów i zaburzenia komórek krwi).

Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią problemy z krwawieniem lub nieoczekiwanymi siniakami, ponieważ może to wskazywać na zaburzenia wątroby.
Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 osoby na 10):

• biegunka;
• bóle mięśni.

Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 osoby na 100):

• grypa;
• depresja; trudności ze snem; zaburzenia snu;
• zawroty głowy; ból głowy; uczucie mrowienia;
• zwolnione tętno;
• napady gorąca;
• duszność;
• ból brzucha; obrzęk brzucha; zaparcia; wzdęcia; częste oddawanie stolca; zapalenie żołądka; nudności; dyskomfort żołądka; dolegliwości żołądka;
• trądzik; pokrzywka;
• ból stawów; ból pleców; skurcze nóg; zmęczenie mięśni, skurcze lub osłabienie; ból rąk i nóg;
• nietypowe osłabienie; uczucie zmęczenia lub niedobytu; obrzęk, szczególnie w okolicach kostek (obrzęk);
• podwyższenie niektórych badań laboratoryjnych krwi dotyczących funkcji wątroby lub mięśni (CK);
• przyrost masy ciała.

Dodatkowo, poniższe działania niepożądane były zgłaszane u osób przyjmujących
ezetimibę/atorwastatynę lub tabletki ezetimibu lub atorwastatyny:

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (wymagające natychmiastowego leczenia);
• czerwona, wypukła wysypka skórna, czasem z zmianami w kształcie tarczy;
• problemy wątrobowe;
• kaszel;
• zgaga;
• zmniejszone poczucie głodu; utrata apetytu;
• nadciśnienie;
• wysypka i swędzenie; reakcje alergiczne, w tym wysypka i pokrzywka;
• uszkodzenie ścięgna;
• kamica żółciowa lub zapalenie pęcherza żółciowego (może powodować ból brzucha, nudności, wymioty);
• zapalenienie trzustki, często z silnym bólem brzucha;
• zmniejszenie liczby komórek krwi, co może powodować siniaki/krwawienia (trombocytopenia);
• zapalenie jamy nosowej; krwawienie z nosa;
• ból szyi; ból; ból klatki piersiowej; ból gardła;
• podwyższenie i obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli choruje się na cukrzycę, należy nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi);
• koszmary;
• mrowienie lub uczucie mrowienia w palcach rąk i nóg;
• zmniejszenie wrażliwości na ból lub dotyk;
• zaburzenia smaku; suchość w ustach;
• utrata pamięci;
• dźwięki w uszach i/lub głowie; utrata słuchu;
• wymioty;
• odbijanie;
• wypadanie włosów;
• podwyższenie temperatury;
• pozytywne badanie moczu na białe krwinki;
• zamazane widzenie; zaburzenia wzroku;
• ginekomastia (zwiększona objętość piersi u mężczyzn);
• miastenia gravis (choroba powodująca ogólnikowe osłabienie mięśni, w tym czasem mięśni używanych do oddychania) (częstość nieznana);
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu) (częstość nieznana).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli odczuwa się osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszność.
Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy niektórych statynach

• trudności seksualne;
• depresja;
• problemy oddechowe, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączka;
• cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli ma wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie. Lekarz będzie kontrolować stan podczas przyjmowania tego leku;
• ból, bolesność lub osłabienie mięśni trwające dłużej, szczególnie jeśli jednocześnie czuje się źle lub ma podwyższoną temperaturę, która może nie ustąpić po odstawieniu ezetymibu/atorwastatyny (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania dostępnego pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ezetimibe i Atorvastatina Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po napisie „Expiry date”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ezetimibe i Atorvastatina Mylan
Substancjami czynnymi są ezetymiba i atorwastatyna.
Każda tabletka powlekana Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg zawiera 10 mg ezetymiby i 10 mg atorwastatyny (jako wapnia trihydra).
Każda tabletka powlekana Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/20 mg zawiera 10 mg ezetymiby i 20 mg atorwastatyny (jako wapnia trihydra).
Każda tabletka powlekana Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/40 mg zawiera 10 mg ezetymiby i 40 mg atorwastatyny (jako wapnia trihydra).
Każda tabletka powlekana Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/80 mg zawiera 10 mg ezetymiby i 80 mg atorwastatyny (jako wapnia trihydra).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa, mannozol, węglan wapnia, sodowa croscarmelloza, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, żółte tlenki żelaza (E172), stearynian magnezu, povidon K29/32 i sodowy laurylosiarczan.
Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg i 10 mg/40 mg tabletki powlekane
Powłoka tabletki: laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Ezetimibe i Atorvastatina Mylan zawiera laktozę”), hipromeloza 2910, dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 4000.
Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/80 mg tabletki powlekane
Powłoka tabletki: hipromeloza 2910, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 400 i żółte tlenki żelaza (E172).
Opis wyglądu Ezetimibe i Atorvastatina Mylan i zawartość opakowania
Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane białe, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 8,1 mm.
Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/20 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane białe, owalne, dwuwypukłe, o wymiarach około 11,6 × 7,1 mm.
Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/40 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane białe, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, o wymiarach około 16,1 × 6,1 mm.
Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/80 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane żółte, wydłużone, dwuwypukłe, o wymiarach około 19,1 × 7,6 mm.
Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg i 10 mg/40 mg tabletki powlekane
Opakowania blisterowe zawierające 30, 60, 90 lub 100 tabletek.
Ezetimibe i Atorvastatina Mylan 10 mg/80 mg tabletki powlekane
Opakowania blisterowe zawierające 30 tabletek powlekanych, 60 tabletek powlekanych lub opakowania wielokrotne zawierające 90 (2 opakowania po 45) lub 100 (2 opakowania po 50) tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009, Grecja.
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., Zapani, Block 1048, Keratea, 190 01, Grecja.
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Francja EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Niemcy Ezetimib/Atorvastatin Viatris 10 mg/10 mg, Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Viatris 10 mg/20 mg, Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Viatris 10 mg/40 mg, Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin Viatris 10 mg/80 mg, Filmtabletten
Włochy Ezetimibe e Atorvastatina Mylan
Holandia Ezetimibe/Atorvastatine Viatris 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Viatris 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Viatris 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Viatris 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten