Ulotka: informacja dla pacjenta

Escitalopram Mylan 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Escitalopram
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Escitalopram Mylan i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Mylan
Jak przyjmować Escitalopram Mylan
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Escitalopram Mylan
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escitalopram Mylan i do czego służy

Escitalopram należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zakłócenia układu serotonergicznego są uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób powiązanych. Escitalopram Mylan może być stosowany w leczeniu następujących stanów:

depresja (epizody depresji większej)
zaburzenia paniki z lub bez agorafobii (lęk przed przestrzeniami otwartymi)
zaburzenia lęku społecznego
uogólnione zaburzenia lęku
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Mylan

Nie przyjmuj Escitalopram Mylan:

jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) lub linezolid (antybiotyk);
jeśli masz wrodzone zaburzenia rytmu serca lub miałeś już epizod zaburzeń rytmu serca (stwierdzonych w EKG, badaniu oceniającym funkcję serca);
jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Mylan”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Escitalopram Mylan skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli Twoja funkcja wątroby lub nerek jest upośledzona. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę;
jeśli jesteś osobą starszą;
jeśli chorujesz na padaczkę lub masz historię napadów drgawkowych. Przerwij leczenie Escitalopram Mylan, jeśli pojawią się po raz pierwszy napady drgawkowe lub jeśli będą one występować częściej (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe (TEC);
jeśli masz tendencję do krwawień lub powstawania siniaków lub jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli chorujesz na cukrzycę. Leczenie escytalopramem może wpływać na kontrolę glikemii (poziom cukru we krwi). Dawkę insuliny i/lub leków obniżających poziom cukru we krwi może być konieczne dostosować;
jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi;
jeśli chorujesz na chorobę niedokrwienną serca;
jeśli chorujesz lub chorowałeś na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca;
jeśli masz niską częstość akcji serca i/lub wiesz, że masz obniżony poziom soli we krwi na skutek długotrwałej diarzei i wymiotów (niedobór) lub stosowania diuretyków (tabletek zwiększających wydzielanie moczu);
jeśli masz przyspieszony lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy przy wstawaniu, co może wskazywać na nieprawidłowy rytm serca;
jeśli chorujesz na jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku).

Uwaga:
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Objawy to niezwykle szybkie przekształcanie myśli, uczucie nieuzasadnionej radości i nadmierna aktywność fizyczna. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
W pierwszych tygodniach leczenia możesz odczuwać objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu w miejscu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli chorujesz na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz od czasu do czasu mieć myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu. Te myśli mogą nasilić się na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, by zacząć działać.
Takie myśli mogą pojawić się łatwiej, jeśli:

wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu;
jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wskazują na większe ryzyko zachowania samobójczego u dorosłych poniżej 25 roku życia, których stany psychiczne leczono antydepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
Może być pomocne poinformowanie rodziny lub przyjaciela o swojej depresji lub zaburzeniach lękowych i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz również poprosić, by obserwowali, czy Twoja depresja lub lęk się nasilają lub czy zauważają zmiany w Twoim zachowaniu.
Dysfunkcja seksualna
Leki takie jak escytalopram (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zakończeniu leczenia.
Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia
Zazwyczaj Escitalopram Mylan nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 roku życia przyjmujący tę klasę leków mają większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość).
Niemniej jednak, lekarz może przepisać Escitalopram Mylan pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za korzystne. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Mylan pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę kwestię, skontaktuj się ponownie z lekarzem.
Powinieneś poinformować lekarza o pojawieniu się lub nasileniu się powyższych objawów u pacjentów poniżej 18 roku życia przyjmujących escytalopram. Ponadto, długoterminowe skutki Escitalopram na bezpieczeństwo, wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie zostały potwierdzone.
Inne leki i Escitalopram Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (I-MAO), zawierające substancje czynne: fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranylcypramina (stosowane w leczeniu depresji). Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem leczenia Escitalopram. Po zakończeniu przyjmowania Escitalopram należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z wymienionych leków;
selektywne odwracalne inhibitory MAO-A, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji);
linezolid (antybiotyk);
nieodwracalne inhibitory MAO-B, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych;
sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) lub buprenorfina i tramadol (stosowane w leczeniu silnego bólu). Te leki mogą oddziaływać z Escitalopram Mylan i mogą pojawić się objawy takie jak niekontrolowane, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruchy oczu, niepokój, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, gorączka powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy;
cytydyna, omeprazol i lansoprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksamina (antydepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować wzrost stężenia escytalopramu we krwi;
roślinę zwaną dziurawcem (Hypericum perforatum) – środek ziołowy stosowany w leczeniu depresji;
lit lub tryptofan (stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą nasilać działanie escytalopramu;
kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (stosowany do łagodzenia bólu lub rozrzedzania krwi) oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (stosowane do łagodzenia bólu). Te leki mogą nasilać skłonność do krwawień;
warfarynę, dipirydamol, fenprokumon lub inne leki przeciwkrzepliwe (stosowane do rozrzedzania krwi). Lekarz będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i po zakończeniu leczenia Escitalopram, aby upewnić się, że dawka leku przeciwkrzepliwego jest odpowiednia;
meflochinę (na malarię), bupropion (stosowany przy próbie rzucenia palenia lub w leczeniu depresji) i tramadol (na silny ból) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego;
lekarnie przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii i psychóz) i inne antydepresyjne poza SSRI, z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego;
flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w leczeniu zaburzeń sercowo-naczyniowych) oraz imipraminę, dysipraminę, klozapinę i nortryptylinę (stosowane w leczeniu depresji) i rysperydon, tiorydazynę i aloperydol (lekarnie przeciwpsychotyczne). Dawkę escytalopramu może być konieczne dostosować;
leki powodujące obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia) lub magnezu we krwi (hipomagnezemia).

Nie przyjmuj Escitalopram Mylan razem z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub lekami, które mogą wpływać na rytm serca, takimi jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, aloperydol), trójcykliczne antydepresyjne, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna i.v., pentamidyna, leki antymalarowe, szczególnie alofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (np. astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna). Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.
Escitalopram Mylan z pokarmami, napojami i alkoholem
Escitalopram może być przyjmowany z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram”).
Nie przyjmuj alkoholu w czasie leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie przyjmuj Escitalopram, jeśli jesteś w ciąży, chyba że omówiłaś to z lekarzem i omówiliście ryzyko i korzyści związane z tym leczeniem. Nie przerywaj nagle leczenia Escitalopram. Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram.
Leki takie jak escytalopram, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększyć ryzyko ciężkiego stanu u noworodka zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (IPPN): noworodek oddycha szybciej i ma sinawe zabarwienie skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast powiadom położną i/lub lekarza.
Inne objawy, które mogą wystąpić po zażyciu escytalopramu w późnym okresie ciąży, to trudności ze snem lub karmieniem, przerywane oddychanie, zbyt wysoka lub zbyt niska temperatura ciała, niedobór, ciągłe płaczenie, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nadmierna pobudliwość odruchów, drażliwość, osłabienie, drżenie, niepokój lub drgawki. Jeśli Twoje dziecko wykazuje te objawy po porodzie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który będzie mógł Ci pomóc.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Mylan tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko obfitych krwawień pochwy tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (łatwe krwawienie). Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz Escitalopram Mylan, aby mogli Ci doradzić, co robić.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią. Escytalopram prawdopodobnie przechodzi do mleka matki. Nie karm piersią w czasie przyjmowania Escitalopram. Lekarz zadecyduje, czy możesz kontynuować/koniecznie przerwać karmienie piersią lub czy możesz kontynuować/koniecznie przerwać leczenie Escitalopram.
Płodność
Badania na zwierzętach wykazały, że citalopram, lek podobny do escytalopramu, obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale dotychczas nie zaobserwowano żadnego wpływu na płodność u mężczyzn.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jakie działanie Escitalopram wywiera na Ciebie.
Escitalopram Mylan zawiera laktozę i sód
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny do niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Escitalopram Mylan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pamiętaj, że musisz przyjmować tabletki Escitalopram przez 2 lub więcej tygodni, zanim zaczniesz się lepiej czuć.
Dorośli
Depresja – Zalecana dawka to 10 mg Escitalopram Mylan jednorazowo dziennie. Twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie. Może upłynąć od 2 do 4 tygodni, zanim zaczniesz się lepiej czuć. Leczenie będzie trwało co najmniej 6 miesięcy od momentu, gdy zaczniesz się lepiej czuć.
Zaburzenia lękowe – Zalecana dawka początkowa to 5 mg Escitalopram Mylan dziennie. Po pierwszym tygodniu lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie, a w razie potrzeby do maksymalnie 20 mg dziennie. Maksymalny efekt działania osiąga się po 3 miesiącach terapii.
Zaburzenia lękowe społeczne – Zalecana dawka to 10 mg Escitalopram Mylan dziennie. Może upłynąć 2–4 tygodnie, zanim zaczniesz się lepiej czuć. Następnie dawkę można zmniejszyć do 5 mg dziennie lub zwiększyć do 20 mg dziennie, w zależności od skuteczności leczenia. Zwykle zaleca się leczenie przez 12 tygodni.
Uogólnione zaburzenia lękowe – Zalecana dawka to 10 mg Escitalopram Mylan dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie. Lekarz będzie regularnie przeglądał dawkę.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne – Zalecana dawka to 10 mg Escitalopram Mylan dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie. Lekarz będzie regularnie przeglądał dawkę.
Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)
Twój lekarz może przepisać niższą dawkę niż wyżej wymienioną, ponieważ pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie Escitalopram Mylan.
Zalecana dawka początkowa Escitalopram Mylan to 5 mg w jednorazowej dawce dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia)
Zwykle Escitalopram Mylan nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Mylan”.
Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątrobowe lub nerkowe, lekarz przepisze niższą dawkę.
Escitalopram Mylan możesz przyjmować z lub bez posiłku. Tabletkę połkuj z niewielką ilością wody. Nie żuj tabletek, ponieważ mają one gorzki smak.
Kontynuuj leczenie tabletkami tak długo, jak zaleci lekarz, nawet jeśli zaczniesz się lepiej czuć. Leczenie będzie trwało co najmniej od trzech do sześciu miesięcy od momentu, gdy zaczniesz się lepiej czuć. Ma to na celu zapobieganie nawrotowi objawów.
Tabletki o dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg mogą być dzielone na równe części.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Mylan
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową. Zrób to nawet wtedy, jeśli nie odczuwasz żadnych objawów dyskomfortu. Objawy przedawkowania to zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączka, uczucie niedobrego samopoczucia i niedobój, zaburzenia rytmu serca (spowolnione lub przyspieszone tętno), obniżone ciśnienie krwi oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. Weź ze sobą opakowanie i pozostałe tabletki.
Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Mylan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomnisz o dawce i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie o tablecie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Mylan
Nie przerywaj leczenia Escitalopram Mylan, dopóki lekarz nie powie Ci, że możesz to zrobić. Po zakończeniu leczenia zaleca się zazwyczaj stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Mylan w ciągu kilku tygodni.
Gdy przerywasz leczenie Escitalopram Mylan, szczególnie nagle, możesz zaobserwować objawy odstawienia. Pojawiają się one często po przerwaniu leczenia escitalopramem. Ryzyko jest większe, gdy escitalopram był stosowany przez długi czas lub w wysokich dawkach, albo gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Większość pacjentów ocenia objawy jako łagodne i znikają one same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy mogą być silne i trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się u Ciebie ciężkie objawy odstawienia po przerwaniu leczenia escitalopramem, skontaktuj się z lekarzem, który może zalecić wznowienie leczenia i jego powolniejsze odstawienie.
Objawy odstawienia obejmują: zawroty głowy (niepewność podczas stania lub utrata równowagi), uczucie igieł i szpilek, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie porażenia prądem, również w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, niemożność zaśnięcia), niepokój lub pobudzenie, drżenie, dezorientację lub dezorientację, uczucie emocjonalności lub drażliwości, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia widzenia i przyspieszone tętno (kołatanie serca).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może je doświadczyć.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Wiele z tych działań może również być objawami choroby i poprawi się, gdy będzie się czuł/a lepiej.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:
Niekomne (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

Opuchlizna skóry, języka, warg lub twarzy lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i mimowolne skurcze mięśni mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym.
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) – trudności w oddawaniu moczu
napady drgawkowe (ataki), patrz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
żółte zabarwienie skóry i białek oczu, co może wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby/zapalenie wątroby
przyspieszone i nieregularne bicie serca oraz omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrażającego życiu zwanego Torsades de Pointes.
myśli samobójcze lub autoagresywne, patrz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Dodatkowo zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

ból głowy
uczucie niedoboru (nudności)

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

brak apetytu
zwiększenie apetytu
przyrost masy ciała
uczucie lęku lub niepokoju
trudności ze zasypianiem
senność
nietypowe sny
mrowienie i drętwienie rąk i stóp
drżenie
zawroty głowy
ziewanie
zapalenie i obrzęk zatok przynosowych powodujące ból, gorączkę i wrażliwość na dotyk (stan znany jako zatokowe zapalenie zatok)
biegunka
zaparcia
wymioty
suchość w ustach
nadmierne pocenie się
gorączka
ból mięśni lub stawów
niezwykła zmęczalność
problemy seksualne (opóźnione nasienie, problemy z erekcją, zmniejszone popędu seksualne oraz trudności u kobiet w osiągnięciu orgazmu)

Niekomne (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

spadek masy ciała
dezorientacja
pobudzenie
nerwowość
zgrzytanie zębami podczas snu
ataki paniki
zaburzenia smaku
zmiany sposobu snu
omdlenia
rozszerzenie źrenic (midryza), zaburzenia wzroku
dzwonienie w uszach (tinnitus)
przyspieszone bicie serca
krwawienie z nosa
wypadanie włosów
pokrzywka lub grudki
wysypka
swędzenie skóry
obfite miesiączki lub krwawienia między okresami
nadmierna ilość płynu w organizmie

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

uczucie agresji lub oderwania od siebie
halucynacje
spowolnione bicie serca

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi, zwiększająca ryzyko krwawień i powstawania siniaków)
podwyższone stężenie hormonu (ADH), powodującego zatrzymanie płynów lub zaburzenia oddawania moczu
obniżone stężenie sodu we krwi, powodujące osłabienie, dezorientację i ból
mania (uczucie euforii lub nadpobudzenia prowadzące do nietypowego zachowania), nietypowe ruchy mięśniowe
zawroty głowy po wstaniu, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (hipotensja ortostatyczna)
zmienione wyniki badań enzymów wątrobowych
trwała i bolesna erekcja
nietypowe wydzielanie mleka z piersi u mężczyzn i kobiet
zwiększony ryzyko złamania kości zaobserwowano u pacjentów przyjmujących tego typu leki
Obfite krwawienie położnicze krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji

Ponadto inne działania niepożądane zaobserwowano przy stosowaniu leków o podobnym działaniu co escytalopram:

niepokój lub trudności w utrzymaniu spokoju (niepokój psychomotoryczny/acatyza)
anoreksja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Escitalopram Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu/pasku blisterowym i tece po oznaczeniu WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Słoiczki: Przechowywać pojemnik dobrze zamknięty.
Blister: Przechowywać w opakowaniu pierwotnym.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Escitalopram Mylan
Substancją czynną jest escytalopram.
Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg escytalopramu (w postaci oksalatu).
Pozostałe składniki to:
celuloza mikrokryształowa, bezwodny krzemionka koloidalna, talk, croscarmellosa sodowa, stearynian magnezu,
laktuloza monohydrat,, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171) i hipromeloza. Zobacz
punkt 2, „Escitalopram zawiera laktulozę i sód”).
Wygląd Escitalopram Mylan i zawartość opakowania
Escitalopram Mylan to tabletka powlekana.
Tabletki powlekane 10 mg to białe, owalne tabletki z ryflowaniem i oznaczeniem "EC|10" po jednej stronie oraz „G” po drugiej. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Tabletki powlekane 20 mg to białe, owalne tabletki z ryflowaniem i oznaczeniem "EC|20" po jednej stronie oraz „G” po drugiej. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Escitalopram Mylan jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 49, 100, 200, 250 i 500 tabletek powlekanych, w blisterach po 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 i 200 tabletek powlekanych oraz w jednostkowych blisterach perforowanych po 28 x 1 i 56 x 1 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano (Włochy)
Producent:
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlandia
Mylan Hungary Kft.,
Mylan utca 1, Komárom
2900, Węgry
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Escitalopram Arcana 10 mg Filmtabletten, , Escitalopram Arcana 20 mg
Filmtabletten.
Belgia: Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 10 mg
filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten,
Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten.
Republika Czeska: Escitalopram Mylan
Dania: Escitalopram Mylan
Francja: Escitalopram Mylan 5 mg, comprimé pelliculé, Escitalopram Mylan 10 mg, comprimé
pelliculé sécable, Escitalopram Mylan 15 mg, comprimé pelliculé sécable,
Escitalopram Mylan 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Grecja: Escitalopram Mylan Film-coated Tablets 10mg/TAB
Escitalopram Mylan Film-coated Tablets 20mg/TAB
Węgry: Escigen 10 mg filmtabletta.
Irlandia: Escitalpro 5 mg film-coated tablets, Escitalpro 10 mg film-coated tablets, Escitalpro
15 mg film-coated tablets, Escitalpro 20 mg film-coated tablets
Włochy: Escitalopram Mylan.
Luksemburg: Escitalopram Mylan 5 mg comprimés pelliculés, Escitalopram Mylan 10 mg
comprimés pelliculés, Escitalopram Mylan 15 mg comprimés pelliculés, Escitalopram
Mylan 20 mg comprimés pelliculés.
Norwegia: Escitalopram Mylan
Holandia: Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 10 mg
filmomhulde tabletten, Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten,
Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten.
Portugalia: Escitalopram Mylan
Słowacja: Escitalopram Mylan 10 mg
Hiszpania: Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, Escitalopram
Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, Escitalopram Mylan 20 mg
comprimidos recubiertos con pelicula EFG.
Szwecja: Escitalopram Mylan 5 mg, Escitalopram Mylan 10 mg, Escitalopram Mylan 15 mg,
Escitalopram Mylan 20 mg.

Escytalopram Mylan