Prospecto: Información para el paciente

Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Escitalopram
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Escitalopram Mylan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Mylan
Cómo tomar Escitalopram Mylan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitalopram Mylan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Escitalopram Mylan y para qué se utiliza

Escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema de serotonina en el cerebro, aumentando los niveles de serotonina. Se considera que los trastornos del sistema de serotonina son un factor importante en el desarrollo de la depresión y las enfermedades relacionadas.
Escitalopram Mylan puede utilizarse para el tratamiento de las siguientes afecciones:

depresión (episodios de depresión mayor)
trastornos de pánico con o sin agorafobia (miedo a los espacios abiertos)
trastornos de ansiedad social
trastorno de ansiedad generalizada
trastornos obsesivo-compulsivos.

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Mylan

No tome Escitalopram Mylan:

si es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico)
si padece alteraciones congénitas del ritmo cardíaco o ha tenido un episodio de alteración del ritmo cardíaco (detectado en el ECG, una prueba para evaluar la función cardíaca)
si toma medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Escitalopram Mylan”)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram Mylan:

si tiene función hepática o renal reducida. Su médico podría necesitar ajustar la dosis
si es mayor
si padece epilepsia o tiene antecedentes de convulsiones. Debe interrumpir el tratamiento con Escitalopram Mylan si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las convulsiones (ver también apartado 4 “Posibles efectos adversos”)
si está recibiendo terapia electroconvulsivante (TEC)
si tiene tendencia a sangrados o a la formación de moretones o si está embarazada (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram puede alterar el control glucémico (control de los niveles de azúcar en sangre). Es posible que necesite ajustar la dosis de insulina y/o del medicamento hipoglucemiante
si tiene niveles bajos de sodio en sangre
si padece enfermedad coronaria del corazón
si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto de miocardio
si padece frecuencia cardíaca baja y/o si sabe que tiene bajos niveles de sales en sangre debido a diarrea y vómitos prolongados (malestar) o al uso de diuréticos (comprimidos que favorecen la eliminación de orina)
si tiene latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, signos que indican un ritmo cardíaco anormal
si padece glaucoma (presión elevada en el ojo)

Nota:
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Los síntomas
son cambios inusuales y rápidos de ideas, sensación de felicidad inusual e infundada y excesiva
actividad física. Si aparecen estos síntomas, contacte con su médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento podría notar síntomas como inquietud o
dificultad para permanecer sentado o quieto. Informe inmediatamente a su médico si aparecen estos
síntomas.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si usted padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener ocasionalmente pensamientos
autodestructivos o suicidas.
Estos pensamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que todos
estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque
a veces más.
Usted podría tener más probabilidades de desarrollar estos pensamientos:

si en el pasado ha tenido pensamientos suicidas o autodestructivos
si es un adulto joven. Información procedente de estudios clínicos ha mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años cuyas afecciones psiquiátricas estaban siendo tratadas con un antidepresivo

Si tiene pensamientos autodestructivos o suicidas en cualquier momento, contacte con su médico o acuda
inmediatamente a un hospital.
Podría ser útil informar a un familiar o amigo sobre su depresión o trastorno de ansiedad y pedirles que
lean este prospecto. También podría pedirles que le digan si consideran que su depresión o ansiedad
están empeorando o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Disfunción sexual
Medicamentos como escitalopram (los llamados ISRS / IRSN) pueden causar síntomas de disfunción
sexual (ver apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del
tratamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente, Escitalopram Mylan no debería utilizarse en niños y adolescentes menores de 18
años. Debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman esta clase de medicamentos
tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y
hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento de oposición y rabia).
Sin embargo, su médico puede recetar Escitalopram Mylan a pacientes menores de 18 años si
considera que esto es en su mejor interés. Si su médico ha recetado Escitalopram Mylan a un
paciente menor de 18 años y desea discutirlo, vuelva a consultar con su médico.
Debe informar a su médico si aparecen o empeoran los síntomas anteriormente mencionados en
pacientes menores de 18 años que toman Escitalopram. Además, no se han demostrado los efectos
a largo plazo sobre la seguridad de Escitalopram respecto al crecimiento, maduración y desarrollo
cognitivo y conductual en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Escitalopram Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

‘inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)’, que contienen los principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina (utilizados en el tratamiento de la depresión). Si ha tomado alguno de estos medicamentos, deberá esperar 14 días antes de comenzar el tratamiento con Escitalopram. Tras interrumpir el tratamiento con Escitalopram, deberán pasar 7 días antes de tomar cualquiera de los medicamentos mencionados.
inhibidores reversibles selectivos de la MAO-A que contienen moclobemida (utilizados en el tratamiento de la depresión)
linezolid (un antibiótico)
inhibidores irreversibles de la MAO-B que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) o buprenorfina y tramadol (utilizados en el tratamiento del dolor severo). Estos medicamentos podrían interactuar con Escitalopram Mylan y podrían aparecer síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, fiebre superior a 38 °C. Contacte con su médico si presenta estos síntomas.
cimetidina, omeprazol y lansoprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos de Escitalopram.
Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) - un remedio herbal para la depresión
litio o triptófano (utilizados para la depresión), ya que pueden aumentar el efecto de Escitalopram
ácido acetilsalicílico (aspirina) (utilizado para aliviar el dolor o fluidificar la sangre) y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos utilizados para aliviar el dolor). Estos medicamentos pueden aumentar la tendencia al sangrado.
warfarina, dipiridamol, fenprocumona u otros anticoagulantes (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre). Su médico controlará el tiempo de coagulación al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram para asegurarse de que la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
mefloquina (para el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado para dejar de fumar o en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado para el tratamiento del dolor severo) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y la psicosis) y antidepresivos distintos de los ISRS, debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo
flecaínida, propafenona y metoprolol (utilizados para el tratamiento de trastornos cardiovasculares) e imipramina, desipramina, clomipramina y nortriptilina (utilizados en el tratamiento de la depresión) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). La dosis de Escitalopram podría requerir un ajuste.
medicamentos que provocan bajos niveles de potasio en sangre (hipokalemia) o bajos niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia).

No tome Escitalopram Mylan junto con medicamentos para el tratamiento de trastornos del ritmo
cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III,
antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos,
algunos agentes antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., pentamidina,
tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), algunos antihistamínicos (por ejemplo, astemizol,
hidroxizina, mizolastina). Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.
Escitalopram Mylan con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram puede tomarse con o sin alimentos (ver apartado 3 “Cómo tomar
Escitalopram”).
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha o planea un embarazo, o si está amamantando, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Informe a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada. No tome
Escitalopram si está embarazada a menos que usted y su médico hayan discutido los riesgos y beneficios
relacionados con este tratamiento. No interrumpa bruscamente el tratamiento con Escitalopram.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está en tratamiento con Escitalopram.
Si se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como
Escitalopram pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en el recién nacido, denominada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN): el recién nacido respira más rápido y
presenta un color azulado. Estos síntomas suelen comenzar en las primeras 24 horas tras el parto. Si
esto ocurre, informe inmediatamente a la matrona y/o al médico.
Otros síntomas que pueden aparecer con la administración de Escitalopram durante las últimas
fases del embarazo pueden ser dificultad para dormir o alimentarse adecuadamente, interrupción de
la respiración, temperatura corporal demasiado alta o baja, malestar, llanto continuo, niveles bajos de
azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, irritabilidad, letargo, temblores,
nerviosismo o convulsiones. Si su bebé presenta estos síntomas al nacer, contacte inmediatamente al
médico, que podrá asesorarle.
Si toma Escitalopram Mylan cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de
abundante sangrado vaginal poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos
(tendencia al sangrado). Informe a su médico o matrona que está tomando Escitalopram Mylan, para
que puedan asesorarle sobre qué hacer.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando. Es probable que Escitalopram pase a la leche materna. No
amamante mientras esté tomando Escitalopram. Su médico decidirá si puede continuar/interrumpir la
lactancia o si puede continuar/interrumpir el tratamiento con Escitalopram.
Fertilidad
Estudios en animales han demostrado que citalopram, un medicamento similar a escitalopram,
reduce la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero hasta ahora no se ha
observado ningún efecto sobre la fertilidad del hombre.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Escitalopram.
Escitalopram Mylan contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir,
esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Escitalopram Mylan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde que deberá tomar las tabletas de Escitalopram durante 2 o más semanas antes de comenzar
a sentirse mejor.
Adultos
Depresión – La dosis recomendada es de 10 mg de Escitalopram Mylan una vez al día. Su
médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Pueden ser necesarias de
2 a 4 semanas antes de que comience a sentirse mejor. El tratamiento durará al menos 6 meses después de que
comience a sentirse mejor.
Trastornos de pánico – La dosis inicial recomendada es de 5 mg de Escitalopram Mylan al día. Después
de la primera semana, su médico podrá aumentar la dosis hasta 10 mg al día y, si es necesario, hasta
un máximo de 20 mg al día. El efecto máximo se alcanza tras 3 meses de tratamiento.
Trastornos de ansiedad social – La dosis recomendada es de 10 mg de Escitalopram Mylan al día.
Pueden ser necesarias de 2 a 4 semanas antes de que comience a sentirse mejor. Posteriormente, la
dosis podrá reducirse a 5 mg al día o aumentarse a 20 mg al día, según la respuesta al tratamiento. Normalmente se recomienda un tratamiento de 12 semanas.
Trastorno de ansiedad generalizada – La dosis recomendada es de 10 mg de Escitalopram Mylan al día.
Su médico podrá aumentar esta dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Su médico revisará la
dosis regularmente.
Trastorno obsesivo-compulsivo – La dosis recomendada es de 10 mg de Escitalopram Mylan al día.
Su médico podrá aumentar esta dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Su médico revisará la
dosis regularmente.
Pacientes ancianos (más de 65 años)
Su médico le recetará una dosis inferior a la indicada anteriormente, ya que los pacientes
ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de Escitalopram Mylan.
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Mylan es de 5 mg en dosis única diaria. Su
médico podrá aumentar la dosis hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
Normalmente, Escitalopram Mylan no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. Para más información, consulte la sección 2 “Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Mylan”.
Si tiene problemas graves hepáticos o renales, su médico le recetará una dosis inferior.
Puede tomar Escitalopram Mylan con o sin alimentos. Trague la tableta con un poco de agua. No mastique las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.
Continúe el tratamiento con las tabletas según lo prescrito por su médico, incluso si comienza a
sentirse mejor. El tratamiento durará al menos de tres a seis meses después de que comience a sentirse mejor. Esto con el fin de evitar la reaparición de los síntomas.
Las tabletas de 10 mg, 15 mg y 20 mg pueden dividirse en partes iguales.
Si toma más Escitalopram Mylan del que debe
Acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano. Hágalo
aunque no presente signos de malestar. Los signos de sobredosis incluyen vértigo, temblores, agitación,
convulsiones, coma, sensación de malestar y malestar general, alteraciones del ritmo cardíaco (latido
lento o acelerado), disminución de la presión arterial y alteración del equilibrio electrolítico. Lleve
consigo al médico o al hospital el envase y las tabletas que le queden.
Si olvida tomar Escitalopram Mylan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe el tratamiento como de costumbre al día siguiente. Si recuerda tomar la tableta durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe el tratamiento como de costumbre.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Mylan
No interrumpa el tratamiento con Escitalopram Mylan a menos que su médico se lo indique. Una
vez finalizado el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de
Escitalopram Mylan durante varias semanas.
Cuando interrumpe el tratamiento con Escitalopram Mylan, especialmente de forma brusca, podría
presentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el
tratamiento con escitalopram. El riesgo es mayor cuando escitalopram se ha utilizado durante un largo
periodo de tiempo o en dosis elevadas, o cuando la dosis se reduce demasiado rápidamente. La
mayoría de los pacientes consideran que los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en el plazo de dos
semanas. Sin embargo, en algunos pacientes estos síntomas pueden ser intensos y durar más tiempo (2-3 meses o más). Si presenta síntomas graves de abstinencia al interrumpir el tratamiento
con escitalopram, contacte con su médico, quien le recomendará reanudar el tratamiento y una interrupción más lenta.
Los síntomas de abstinencia incluyen: vértigo (inestabilidad al estar de pie o pérdida de equilibrio), sensación de pinchazos o agujas, sensación de quemazón y (menos frecuentemente) sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, incapacidad para dormir), inquietud o agitación, temblores, confusión o desorientación, sensación de emocionalidad o irritabilidad, diarrea (heces blandas), trastornos visuales y palpitaciones (latido cardíaco acelerado).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Muchos de estos
efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad y mejorarán cuando usted se encuentre mejor.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, póngase en contacto inmediatamente con su
médico o acuda inmediatamente al hospital:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Sangrado inusual, incluido sangrado gastrointestinal

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)

Hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o si tuviera dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave).
Fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares involuntarias pueden ser signos de una afección rara denominada síndrome serotoninérgico.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): dificultad para orinar
convulsiones (ataques), véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones»
coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos, que son signos de alteración de la función hepática/hepatitis
latido cardiaco rápido e irregular y desmayo, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal denominada Torsades de Pointes.
pensamientos autolisi o suicidas, véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones»

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

dolor de cabeza
sensación de malestar (náuseas)

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

pérdida de apetito
aumento del apetito
aumento de peso
sensación de ansiedad o inquietud
dificultad para conciliar el sueño
somnolencia
sueños anormales
hormigueo e insensibilidad en manos y pies
temblor
vértigo
bostezos
inflamación y hinchazón de los senos paranasales que provocan dolor, fiebre y sensibilidad al tacto (afección conocida como sinusitis)
diarrea
estreñimiento
vómitos
sequedad de boca
sudoración aumentada
fiebre
dolor muscular o articular
fatiga inusual
problemas sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, impulso sexual reducido y dificultad en la mujer para alcanzar el orgasmo)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

pérdida de peso
confusión
agitación
nerviosismo
rechinamiento de dientes durante el sueño
ataques de pánico
alteración del gusto
alteración del patrón del sueño
desmayo
dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos visuales
zumbido en los oídos (tinnitus)
latido cardiaco acelerado
sangrado nasal
pérdida de cabello
urticaria o ronchas
erupción cutánea
picor de la piel
menstruaciones abundantes o sangrado entre las menstruaciones
exceso de líquido en el cuerpo

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)

sensación de agresividad o de desconexión respecto a uno mismo
alucinaciones
latido cardiaco ralentizado

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas que aumenta el riesgo de sangrado y la aparición de moretones)
aumento de los niveles de una hormona (ADH) que provoca retención de líquidos o de orina
niveles de sodio en sangre más bajos de lo normal que provocan debilidad, confusión y dolor
manía (sensación de euforia o sobreexcitación que provoca un comportamiento inusual)
movimientos musculares anormales
vértigo al ponerse de pie, debido a una presión sanguínea baja (hipotensión ortostática)
alteraciones en los resultados de las pruebas de enzimas hepáticas
erección persistente y dolorosa
secreción anormal de leche en los senos en hombres y mujeres
se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamento
sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), véase el apartado 2 «Embarazo, lactancia y fertilidad» para obtener más información

Además, se han observado los siguientes efectos adversos con medicamentos que tienen el mismo efecto que el escitalopram:

inquietud o dificultad para permanecer quieto (inquietud psicomotora/acatisia)
anorexia.

Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase/blíster y en la caja exterior tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Frasco: Conservar el envase bien cerrado.
Blíster: Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Escitalopram Mylan
El principio activo es el escitalopram.
Cada comprimido contiene 10 mg u 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio,
lactosa monohidrato, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171) e hipromelosa. Véase el
apartado 2, “Escitalopram contiene lactosa y sodio”).
Descripción del aspecto de Escitalopram Mylan y contenido del envase
Escitalopram Mylan es un comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg son blancos, oblongos, con una línea de fractura y con
la inscripción "EC|10" en un lado y “G” en el otro. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de 20 mg son blancos, oblongos, con una línea de fractura y con
la inscripción "EC|20" en un lado y “G” en el otro. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Escitalopram Mylan está disponible en envases para comprimidos de 28, 49, 100, 200, 250 y 500
comprimidos recubiertos con película, en blísters de 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 y 200
comprimidos recubiertos con película y en blísters unidosis perforados de 28 x 1 y 56 x 1 comprimidos recubiertos
con película.
Es posible que no todos los envases comercializados estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán (Italia)
Fabricante:
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublín 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft.,
Mylan utca 1, Komárom
2900, Hungría
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Austria: Escitalopram Arcana 10 mg Filmtabletten, Escitalopram Arcana 20 mg
Filmtabletten.
Bélgica: Escitalopram Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película, Escitalopram Mylan 10 mg
comprimidos recubiertos con película, Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con película,
Escitalopram Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película.
República Checa: Escitalopram Mylan
Dinamarca: Escitalopram Mylan
Francia: Escitalopram Mylan 5 mg, comprimido recubierto con película, Escitalopram Mylan 10 mg, comprimido
recubierto con película divisible, Escitalopram Mylan 15 mg, comprimido recubierto con película divisible,
Escitalopram Mylan 20 mg, comprimido recubierto con película divisible.
Grecia: Escitalopram Mylan comprimidos recubiertos con película 10 mg/TAB
Escitalopram Mylan comprimidos recubiertos con película 20 mg/TAB
Hungría: Escigen 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Irlanda: Escitalpro 5 mg comprimidos recubiertos con película, Escitalpro 10 mg comprimidos recubiertos con película, Escitalpro
15 mg comprimidos recubiertos con película, Escitalpro 20 mg comprimidos recubiertos con película
Italia: Escitalopram Mylan.
Luxemburgo: Escitalopram Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película, Escitalopram Mylan 10 mg
comprimidos recubiertos con película, Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con película, Escitalopram
Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película.
Noruega: Escitalopram Mylan
Países Bajos: Escitalopram Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película, Escitalopram Mylan 10 mg
comprimidos recubiertos con película, Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con película,
Escitalopram Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película.
Portugal: Escitalopram Mylan
Eslovaquia: Escitalopram Mylan 10 mg
España: Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, Escitalopram
Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG, Escitalopram Mylan 20 mg
comprimidos recubiertos con película EFG.
Suecia: Escitalopram Mylan 5 mg, Escitalopram Mylan 10 mg, Escitalopram Mylan 15 mg,
Escitalopram Mylan 20 mg.