Ulotka: informacje dla użytkownika

Escertal 10 mg tabletki orodyspersyjne, 20 mg tabletki orodyspersyjne

Escitalopram
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Escertal i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Escertal
Jak stosować Escertal
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Escertal
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escertal i do czego służy

Escertal należy do grupy leków przeciwdrgawkowych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działają one na układ serotonergiczny mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotonergicznego są uważane za istotne czynniki w rozwoju depresji i zaburzeń z nią związanych.
Escertal zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizody depresyjne) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia lękowe z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenia lękowe oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Escertal

Nie przyjmuj Escertal:

Jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
Jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca (widoczne w EKG (elektrokardiogram), badaniu oceniającym pracę serca).
Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escertal”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Escertal.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub dolegliwości, ponieważ lekarz może musieć je wziąć pod uwagę. W szczególności powiadom lekarza:

jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Escertal należy przerwać, jeśli wystąpią pierwsze napady drgawkowe lub jeśli zwiększy się częstotliwość napadów padaczkowych (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
jeśli cierpisz na zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Może być konieczna korekta dawki przez lekarza;
jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escertal może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi;
jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi;
jeśli masz skłonność do krwawień lub powstawania siniaków;
jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe;
jeśli cierpisz na chorobę wieńcową serca;
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy sercowe lub niedawno miałeś zawał serca;
jeśli masz niską częstość bicia serca w stanie spoczynku i/lub wiesz, że Twój organizm mógł stracić sole w wyniku intensywnego i długotrwałego biegunku lub wymiotów lub w wyniku stosowania diuretyków (tabletek moczopędnych);
jeśli odczuwasz przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca;
jeśli cierpisz na problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry lub cierpiałeś na jaskrę w przeszłości.

Pamiętaj
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona nietypowymi i szybko zmieniającymi się myślami, nieadekwatnym szczęściem oraz nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli odczuwasz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudności z pozostaniem w spoczynku mogą również występować w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast powiadom lekarza.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie.
Te myśli mogą być częstsze na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te zazwyczaj wymagają około dwóch tygodni, a czasem dłuższego okresu, aby wykazać efekt.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe:

Jeśli wcześniej myślałeś o samobójstwie lub zranieniu siebie.
Jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie zaczniesz myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Może być pomocne poinformowanie członka rodziny lub dobrego przyjaciela, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli uznają, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwią się o jakiekolwiek zmiany w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Zwykle Escertal nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.
Ponadto, należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia przyjmujący tę klasę leków są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew). Mimo to, lekarz może przepisać Escertal pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli lekarz przepisał Escertal pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów wystąpi lub nasili się podczas przyjmowania Escertal przez pacjentów poniżej 18. roku życia. Ponadto, długoterminowe skutki Escertal na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny nie zostały jeszcze potwierdzone u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Escertal
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

„Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamidę i tranocypraminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escertal. Po przerwaniu przyjmowania Escertal musisz odczekać 7 dni przed przyjęciem któregoś z tych leków;
„Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji);
„Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych;
Antybiotyk linezolid;
Lity (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan;
Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji);
Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych;
Cymetydynę i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluwoksaminę (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować zwiększenie stężenia Escertal we krwi;
Zioło św. Jana ( Hypericum perforatum ) – preparat ziołowy stosowany w depresji;
Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do łagodzenia bólu lub rozrzedzania krwi, tzw. antyagreganty). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień;
Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanty). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia Twojej krwi na początku i po zakończeniu leczenia Escertal, aby upewnić się, że dawka antykoagulantu nadal jest odpowiednia;
Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.
Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego oraz leki przeciwdepresyjne;
Flenajdynę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu krążenia), klozapryminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tioridazynę i aloperydol (antypsychotyki). Może być konieczna korekta dawki Escertal;
Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

Nie przyjmuj Escertal, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak leki przeciwnadżerkowe klasy IA i III, antypsychotyki (np. pochodne fenytoazyny, pimozyd, aloperydol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarowe, w szczególności alofantenina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Escertal z pokarmem, napojami i alkoholem
Escertal można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escertal”).
Jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escertal z alkoholem, jednak nie oczekuje się, że Escertal będzie oddziaływać z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Escertal, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz omówił z Tobą ryzyko i korzyści związane z leczeniem.
Jeśli przyjmujesz Escertal w ostatnich 3 miesiącach ciąży, powinieneś wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące działania niepożądane: trudności w oddychaniu, sinica skóry, drgawki, niestabilność temperatury ciała, trudności w odżywianiu, wymioty, niski poziom glukozy we krwi, sztywność i osłabienie mięśni, nadmierne odruchy, drżenie, niepokój, drażliwość, obojętność, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze snem. Jeśli noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Escertal, jeśli stosowany w czasie ciąży, nigdy nie powinien być nagle odstawiany.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escertal.
Leki takie jak Escertal, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą zwiększać ryzyko poważnego stanu u dzieci, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie dziecka i jego sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie dziecka. Jeśli dziecko wykazuje te objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Cytalopram, lek podobny do escytalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, jednak wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jaki wpływ Escertal wywiera na Ciebie.
Escertal zawiera laktozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Escertal

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki orodyspersyjne Escertal przyjmuje się codziennie jako jednorazową dawkę dzienną. Escertal możesz przyjmować z pożywieniem lub na czczo.
Tabletki orodyspersyjne Escertal łatwo się kruszą, dlatego należy obchodzić się z nimi ostrożnie.
Nie dotykaj tabletek mokrymi rękami, ponieważ mogą się one rozpaść.
Tabletka nie posiada linii podziału i nie może być podzielona na równe części. Jeśli potrzebujesz dawki 5 mg lub 15 mg, musisz użyć innej postaci farmaceutycznej. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Trzymaj folię za krawędzie i ostrożnie odrywaj jedną komórkę folii wzdłuż linii perforowanej.
Delikatnie odklej podłoże z tyłu.
Połóż tabletę na języku. Tabletka rozpuści się szybko i może być połknięta bez wody.

Dorośli
Depresja
Zwykle zalecana dawka Escertal to 10 mg dziennie jako jednorazowa dawka. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zespół lękowy z napadami paniki
Początkowa dawka Escertal w pierwszym tygodniu leczenia to 5 mg dziennie jako jednorazowa dawka, którą następnie zwiększa się do 10 mg dziennie. Dawka może być dalej zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.
Lęk społeczny
Zwykle zalecana dawka Escertal to 10 mg dziennie jako jednorazowa dawka. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej indywidualnej reakcji na lek.
Uogólnione zaburzenie lękowe
Zwykle zalecana dawka Escertal to 10 mg dziennie jako jednorazowa dawka. Dawka może być zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka Escertal to 10 mg dziennie jako jednorazowa dawka. Dawka może być zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.
Pacjenci w wieku powyżej 65 roku życia
Zalecana dawka początkowa Escertal to 5 mg dziennie jako jednorazowa dawka. Dawka może być zwiększana przez lekarza do 10 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zwykle Escertal nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Więcej informacji znajdziesz w punkcie 2 „Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Escertal”.
Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escertal nawet jeśli nie odczuwasz natychmiastowej poprawy stanu zdrowia.
Dawki nie należy nigdy zmieniać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escertal przez cały czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej sześć miesięcy po ustąpieniu objawów.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escertal
Jeśli przyjmiesz dawkę Escertal większą niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Zrób to nawet jeśli nie odczuwasz objawów niedoboru samopoczucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. Weź ze sobą opakowanie Escertal, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Escertal
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypominasz sobie o tym przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie o tym w nocy lub następnego dnia, pomij tę dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z normalnym schematem.
Jeśli przerwiesz leczenie Escertal
Nie przestawaj przyjmować Escertal bez uprzedniego porozumienia z lekarzem. Ogólnie zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escertal przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia.
Po przerwaniu przyjmowania Escertal, szczególnie jeśli nastąpi to nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one dość częste po przerwaniu leczenia Escertal. Ryzyko jest większe, jeśli przyjmowałeś Escertal przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub jeśli dawkę zmniejszono zbyt szybko. Większość pacjentów stwierdza, że takie objawy są łagodne i ustępują spontanicznie w ciągu kilku tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy odstawienia mogą być ciężkie lub utrzymywać się dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po przerwaniu leczenia Escertal, poinformuj lekarza, który może zalecić ponowne przyjmowanie tabletek i stopniowe ich odstawienie.
Objawy odstawienia obejmują: zawroty głowy (uczucie niestabilności lub braku równowagi), uczucie ukłucia szpilkami lub igłami, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie porażenia prądem elektrycznym, również w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności z zasypianiem), uczucie lęku, ból głowy, niedobój (nudności), nadmierne pocenie się (w tym nocne), niepokój lub pobudzenie, drżenie (trzęsienie), dezorientację lub zamieszanie, nadwrażliwość lub drażliwość, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia widzenia, zaburzenia rytmu serca (kołatania serca).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać,
że wiele działań niepożądanych może być również objawami choroby i dlatego
zmniejszają się, gdy poczujesz się lepiej.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych podczas leczenia, skontaktuj się z lekarzem:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

Nieprawidłowe krwawienie, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Jeśli odczuwasz obrzęki skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli masz wysoką gorączkę, pobudzenie, dezorientację, drżenie i nagłe skurcze mięśni, które mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala:

Trudności z oddawaniem moczu
Napady drgawkowe (epileptyczne), patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
Żółte zabarwienie skóry i białka oczu, które są objawami zaburzeń czynności wątroby/zapalenia wątroby
Przyspieszone, nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożonego dla życia zwanego Torsadą de pointes.

Poniższe działania niepożądane zostały dodatkowo zgłoszone oprócz wymienionych powyżej:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Niedobór samopoczucia (nudności)
Ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zatkanie zatok)
Oslabienie lub zwiększenie apetytu
Lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, mrowienie skóry
Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach
Zwiększone potliwość
Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśniobóle)
Zaburzenia seksualne (opóźnione nasienie, problemy z utrzymaniem erekcji, zmniejszenie popędu seksualnego, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu)
Znużenie, gorączka
Przyrost masy ciała.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

Pokrzywka, wysypka, swędzenie
Zaciśnięcie zębów, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, stan dezorientacji
Niespokojny sen, zaburzenia smaku, omdlenia (syncope)
Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia wzroku, brzęczenie w uszach (tinnitus)
Wypadanie włosów
Krwawienie z dróg rodnych
Ubytek masy ciała
Przyspieszone bicie serca
Obrzęki rąk lub nóg
Krwawienie z nosa.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Agresja, depersonalizacja, halucynacje
Spowolnienie rytmu serca.

Niektórzy pacjenci zgłaszali działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Myśli o samookaleczeniu (zranieniu siebie) lub samobójstwie, patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to uczucie niedoboru samopoczucia, osłabienie mięśni lub dezorientacja)
Zawroty głowy przy wstawaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego (hipotensja ortostatyczna)
Nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby (wzrost wartości enzymów wątrobowych we krwi)
Zaburzenia ruchowe (nieprawidłowe ruchy mięśni)
Bóle erekcji (priapizm)
Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (siniaki) oraz obniżona liczba płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
Nagłe obrzęki skóry lub błon śluzowych (angioedema)
Zwiększenie objętości moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH)
Wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią
Mania
Zwiększone ryzyko złamania kości zostało zaobserwowane u pacjentów przyjmujących tego typu leki
Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, oceniane za pomocą EKG rejestrującego aktywność elektryczną serca).

Ponadto, szereg działań niepożądanych znanych jest w przypadku leków działających podobnie jak escytralopram (substancja czynna Escertal). Są to:

Niepokój ruchowy (akatyzja)
Anoreksja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Escertal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania; należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić przed wilgocią i światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Escertal
Substancją czynną jest escytalopram.
Escertal 10 mg: Każda tabletka orodyspersyjna Escertal zawiera 10 mg escytalopramu, co odpowiada
12,775 mg escytalopramu szczawianu.
Escertal 20 mg: Każda tabletka orodyspersyjna Escertal zawiera 20 mg escytalopramu, co odpowiada
25,55 mg escytalopramu szczawianu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, sodowa croscarmelozowa,
polakrylina potasu, acesulfam potasu, neohesperydyna dihydrochalkon, stearynian magnezu, aroma mięty pieprzowej [zawierające mleczko zbożowe (z kukurydzy), skrobię modyfikowaną E1450 (z kukurydzy woskowej) i olejek miętowy (Mentha arvensis)], stężony kwas chlorowodorowy (do regulacji pH).
Opis wyglądu Escertal i zawartości opakowania
Escertal 10 mg: tabletki o barwie od białej do lekko żółtawej, okrągłe, płaskie, z zaokrąglonymi brzegami, o średnicy 9 mm, z oznaczeniem „10” wybitego po jednej stronie.
Escertal 20 mg: tabletki o barwie od białej do lekko żółtawej, okrągłe, płaskie, z zaokrąglonymi brzegami, o średnicy 12 mm, z oznaczeniem „20” wybitego po jednej stronie.
Opakowania blisterowe zawierające: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90 i 100 tabletek orodyspersyjnych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Wprowadzenia do Obrotu
Zentiva Italia Srl, Viale L. Bodio nr 37/b – 20158 Mediolan
Podmioty odpowiedzialne za wpuszczenie serii w obieg
Genepharm S.A.
18 km Marathonos Avenue – 15351 Pallini Attiki, Grecja
Pharmadox Helthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park – PLA 3000 Paola, Malta
Rontis Hellas S.A.
Medical and Pharmaceutical Products
P.O. Box 3012 Larissa Industrial Area – 41004 Larissa, Grecja
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul, Theodor Pallady nr 50, sek. 3 – 032266 Bukareszt, Rumunia
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Escitalopram Zentiva 10 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Zentiva 20 mg comprimidos orodispersíveis
Republika Czeska: Escitalopram Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
Escitalopram Zentiva 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Grecja: ESLOREX δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 10 mg
ESLOREX δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 20 mg
Francja: ESCITALOPRAM ZENTIVA 10 mg comprimé orodispersible
ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg comprimé orodispersible
Węgry: Escitalopram-Zentiva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Escitalopram-Zentiva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Włochy: Escertal
Rumunia: Eslorex 10 mg comprimate orodispersabile
Eslorex 20 mg comprimate orodispersabile
Słowenia: Escertal 10 mg orodisperzibilne tablete
Escertal 20 mg orodisperzibilne tablete
Republika Słowacka: Escitalopram Zentiva 10 mg orodispergovateľné tablety
Escitalopram Zentiva 20 mg orodispergovateľné tablety
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w dniu

ESCERTAL