Prospecto: información para el usuario

Escertal 10 mg comprimidos orodispersables, 20 mg comprimidos orodispersables

Escitalopram
Medicamento equivalente
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Escertal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Escertal
Cómo tomar Escertal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escertal
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Escertal y para qué se utiliza

Escertal pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando el nivel de serotonina. Se considera que las alteraciones del sistema serotoninérgico son factores importantes en el desarrollo de la depresión y de los trastornos relacionados con ella.
Escertal contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como el trastorno de pánico con o sin agorafobia, el trastorno de ansiedad social, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno obsesivo-compulsivo).

2. Qué debe saber antes de tomar Escertal

No tome Escertal:

Si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
Si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anómalo (visible mediante ECG (electrocardiograma), una prueba para evaluar el funcionamiento del corazón).
Si está tomando medicamentos para problemas de ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Escertal”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Escertal.
Informe a su médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que el médico podría tener que tenerla en cuenta. En particular, informe a su médico:

si padece epilepsia. El tratamiento con Escertal debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas (ver también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”);
si padece alteración de la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis;
si padece diabetes. El tratamiento con Escertal puede alterar el control glucémico. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales;
si tiene niveles bajos de sodio en sangre;
si tiene predisposición al sangrado o a la formación de moretones;
si está recibiendo tratamiento con terapia electroconvulsiva;
si padece enfermedad coronaria;
si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
si tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo y/o si sabe que su organismo puede haber perdido sales debido a diarrea y vómitos intensos y prolongados o al uso de diuréticos (comprimidos para orinar);
si nota palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, que podrían indicar una anomalía del ritmo cardíaco;
si padece problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma o ha padecido glaucoma en el pasado.

Tenga en cuenta
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, felicidad inapropiada y excesiva actividad física. Si nota estas sensaciones, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto de pie también pueden presentarse durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener ocasionalmente pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos generalmente tardan unas dos semanas, y a veces más tiempo, en mostrar su efecto.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

Si previamente ya había pensado en suicidarse o hacerse daño.
Si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o un buen amigo de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Normalmente, Escertal no debe tomarse por niños y adolescentes menores de 18 años.
Además, debe saber que, en caso de tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento opositor y enfado). A pesar de lo anterior, el médico puede recetar Escertal a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si el médico ha recetado Escertal a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a consultar con el médico. Debe informar al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante el tratamiento con Escertal en pacientes menores de 18 años. Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Escertal en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual no se han demostrado aún en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Escertal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

“Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)”, que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escertal. Tras interrumpir Escertal, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
“Inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A”, que contienen moclobemida (utilizados para el tratamiento de la depresión);
“Inhibidores irreversibles de la MAO-B”, que contienen selegilina (utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
El antibiótico linezolid;
Litio (utilizado para el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano;
Imipramina y desipramina (ambos utilizados para el tratamiento de la depresión);
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado contra el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
Cimetidina y omeprazol (utilizados para el tratamiento de úlceras gástricas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de los niveles de Escertal en sangre;
Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) – un preparado herbal utilizado para la depresión;
Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, los llamados antiagregantes). Estos pueden aumentar la tendencia al sangrado;
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Es probable que el médico controle su tiempo de coagulación sanguínea al inicio y al final del tratamiento con Escertal, para verificar si su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada;
Mefloquina (utilizada para el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado para el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado para el tratamiento del dolor intenso), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo;
Neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo, y antidepresivos;
Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y aloperidol (antipsicóticos). Podría ser necesario ajustar la dosis de Escertal;
Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

No tome Escertal si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo derivados de fenotiazinas, pimozida, aloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (por ejemplo esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene más dudas, consulte a su médico.
Escertal con alimentos, bebidas y alcohol
Escertal puede tomarse con o sin alimentos (ver apartado 3 “Cómo tomar Escertal”).
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escertal con alcohol, aunque no se espera que Escertal interactúe con el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Escertal si está embarazada o amamantando, a menos que su médico le haya explicado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma Escertal durante los últimos 3 meses de embarazo, debe saber que pueden observarse en el recién nacido los siguientes efectos adversos: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez y flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Escertal, si se toma durante el embarazo, nunca debe suspenderse bruscamente.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está tomando Escertal.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Escertal pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente coloración azulada. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con su matrona y/o médico.
El citalopram, un medicamento similar al escitalopram, en estudios en animales ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero no se ha observado aún su impacto en la fertilidad humana.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que sepa qué efecto le produce Escertal.
Escertal contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Escertal

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas orodispersables de Escertal se toman cada día como una dosis única diaria. Puede
tomar Escertal con o sin alimentos.
Las tabletas orodispersables de Escertal se rompen fácilmente, por lo que debe manipularlas con cuidado.
No manipule las tabletas con las manos húmedas, ya que podrían romperse.
La tableta no tiene una línea de división y no puede dividirse en partes iguales. Debe utilizar
una forma farmacéutica diferente si necesita la dosis de 5 mg o 15 mg. Si no está seguro, consulte a su médico o
farmacéutico.

Sujete el blíster por los bordes y separe una celda del blíster del resto, tirando suavemente a lo largo de la línea perforada.
Retire suavemente el soporte por la parte posterior.
Coloque la tableta sobre la lengua. La tableta se disolverá rápidamente y podrá ser tragada sin necesidad de agua.

Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escertal es de 10 mg al día, en dosis única. La dosis puede ser
aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escertal durante la primera semana de tratamiento es de 5 mg al día, en dosis única, para después aumentarse a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse posteriormente por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis de Escertal normalmente recomendada es de 10 mg al día, en dosis única. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según su respuesta individual al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis de Escertal normalmente recomendada es de 10 mg al día, en dosis única. La dosis puede ser
aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis de Escertal normalmente recomendada es de 10 mg al día, en dosis única. La dosis puede ser
aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes ancianos (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escertal es de 5 mg al día, en dosis única. La dosis puede ser
aumentada por el médico hasta 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Normalmente, Escertal no debe administrarse a niños y adolescentes. Para más información, consulte también el apartado 2 «Qué debe saber antes de tomar Escertal».

Duración del tratamiento
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando
Escertal aunque no note una mejoría inmediata de su enfermedad.
La dosis nunca debe modificarse sin haber consultado previamente al médico.
Continúe tomando Escertal durante el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento al menos seis meses después de la desaparición de los síntomas.

Si toma más Escertal del que debe
Si ha tomado una dosis de Escertal superior a la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Hágalo incluso si no presenta signos de malestar. Algunos de los signos de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y alteraciones del equilibrio electrolítico. Lleve consigo la caja de Escertal cuando acuda al médico o al hospital.

Si olvida tomar Escertal
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe tomando el medicamento según lo habitual al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con la dosis normal.

Si interrumpe el tratamiento con Escertal
No deje de tomar Escertal sin que se lo indique su médico. Cuando haya completado el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escertal durante varias semanas.
Cuando interrumpe la toma de Escertal, especialmente si lo hace de forma repentina, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escertal.
El riesgo es mayor si ha tomado Escertal durante mucho tiempo, en dosis elevadas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de los pacientes experimentan síntomas leves que desaparecen espontáneamente en el transcurso de unas semanas. Sin embargo, en algunos pacientes, los síntomas de abstinencia pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si presenta síntomas de abstinencia graves al interrumpir el tratamiento con Escertal, informe a su médico, quien podría indicarle que vuelva a tomar las tabletas y las reduzca más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de pinchazos o agujas, sensación de quemazón y (menos frecuentemente) sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para dormir), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), inquietud o agitación, temblor (sacudidas), confusión o desorientación, emocionalidad o irritabilidad, diarrea (heces líquidas), trastornos visuales, alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones).

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que muchos de los efectos adversos pueden ser también síntomas de su enfermedad y, por tanto, disminuyen cuando empiece a encontrarse mejor.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, consulte a su médico:
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Sangrado anormal, incluido sangrado gastrointestinal.

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Si nota hinchazón en la piel, en la lengua, en los labios o en la cara, o si tiene dificultad para respirar o para tragar (reacción alérgica), contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Si tiene fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares repentinas, que podrían ser signos de una afección rara denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico.

Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al hospital:

Dificultad para orinar.
Convulsiones (ataques epilépticos), véase también el apartado “Advertencias y precauciones”.
Coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos, signos de alteración de la función hepática/hepatitis.
Latido cardíaco rápido o irregular, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsades de pointes.

Se han notificado los siguientes efectos adversos además de los mencionados anteriormente:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Malestar (náuseas).
Dolor de cabeza.

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Congestión nasal o secreción nasal (sinusitis).
Disminución o aumento del apetito.
Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, hormigueo de la piel.
Diarrea, estreñimiento, vómitos, boca seca.
Aumento de la sudoración.
Dolor muscular y articular (artalgia y mialgia).
Trastornos sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución de los impulsos sexuales; las mujeres pueden tener dificultades para alcanzar el orgasmo).
Fatiga, fiebre.
Aumento de peso.

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Urticaria, erupciones cutáneas, picor.
Bruxismo (rechinar los dientes), agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión.
Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope).
Dilatación de las pupilas (midriasis), alteraciones visuales, zumbidos en los oídos (acúfeno).
Pérdida de cabello.
Sangrado vaginal.
Pérdida de peso.
Latido cardíaco acelerado.
Hinchazón de brazos o piernas.
Sangrado nasal.

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Agresividad, despersonalización, alucinaciones.
Disminución del ritmo cardíaco.

Algunos pacientes han notificado efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Pensamientos de autolesión (hacerse daño) o de suicidio, véase también el apartado “Advertencias y precauciones”.
Disminución del nivel de sodio en sangre (los síntomas incluyen malestar general con debilidad muscular o confusión).
Mareo al ponerse de pie, debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática).
Alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de los valores de las enzimas hepáticas en sangre).
Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios).
Erecciones dolorosas (priapismo).
Sangrados anormales, incluidos los de la piel y de las mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
Hinchazón repentina de la piel o de las mucosas (angioedema).
Aumento del volumen de orina (secreción inadecuada de ADH).
Secreción de leche en mujeres que no están amamantando.
Manía.
Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
Alteración del ritmo cardíaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, evaluada mediante un ECG que registra la actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen una serie de efectos adversos que pueden presentarse con medicamentos que actúan como el escitalopram (principio activo de Escertal). Estos son:

Inquietud motora (acatisia).
Anorexia.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escertal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación; conservar en el
envase original para proteger el medicamento de la humedad y la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Escertal
El principio activo es el escitalopram.
Escertal 10 mg: Cada comprimido orodispersable de Escertal contiene 10 mg de escitalopram, equivalentes
a 12,775 mg de oxalato de escitalopram.
Escertal 20 mg: Cada comprimido orodispersable de Escertal contiene 20 mg de escitalopram, equivalentes
a 25,55 mg de oxalato de escitalopram.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica,
polacriline potásica, acetilsulfamato potásico, dihidrocalcona de neoesperidina, estearato de magnesio, aroma de menta
piperita [que contiene maltodextrina (de maíz), almidón modificado E1450 (maíz ceroso) y aceite de menta
piperita (Mentha arvensis)], ácido clorhídrico concentrado (para ajuste del pH).
Descripción del aspecto de Escertal y contenido del envase
Escertal 10 mg: comprimidos de color blanco a blanco sucio, redondos, planos, con bordes biselados y un
diámetro de 9 mm, con la inscripción "10" grabada en un lado.
Escertal 20 mg: comprimidos de color blanco a blanco sucio, redondos, planos, con bordes biselados y un
diámetro de 12 mm, con la inscripción "20" grabada en un lado.
Blísteres en envases de: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90 y 100 comprimidos orodispersables.
Puede que no se comercialicen todos los formatos.
Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia Srl, Viale L. Bodio n. 37/b - 20158 Milán
Productores responsables de la liberación de los lotes
Genepharm S.A.
18 km Avenida Marathonos – 15351 Pallini Attiki, Grecia
Pharmadox Helthcare Ltd.
KW20A Parque Industrial Kordin – PLA 3000 Paola, Malta
Rontis Hellas S.A.
Productos Médicos y Farmacéuticos
P.O. Box 3012 Área Industrial Larissa – 41004 Larissa, Grecia
S.C. ZENTIVA S.A.
Bd. Theodor Pallady n. 50, sector 3 – 032266 Bucarest, Rumanía
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
Portugal: Escitalopram Zentiva 10 mg comprimidos orodispersables
Escitalopram Zentiva 20 mg comprimidos orodispersables
República Checa: Escitalopram Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
Escitalopram Zentiva 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Grecia: ESLOREX δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 10 mg
ESLOREX δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 20 mg
Francia: ESCITALOPRAM ZENTIVA 10 mg comprimé orodispersible
ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg comprimé orodispersible
Hungría: Escitalopram-Zentiva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Escitalopram-Zentiva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Italia: Escertal
Rumanía: Eslorex 10 mg comprimate orodispersabile
Eslorex 20 mg comprimate orodispersabile
Eslovenia: Escertal 10 mg orodisperzibilne tablete
Escertal 20 mg orodisperzibilne tablete
República Eslovaca: Escitalopram Zentiva 10 mg orodispergovateľné tablety
Escitalopram Zentiva 20 mg orodispergovateľné tablety
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