EDEVEN C.M.

Edeven C.M. 1% + 5% żel
Edeven C.M. 2% + 5% żel
Escyna i dietylemina salicylanowa
C.M.: skład zmodyfikowany (*)
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku,
ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz,
farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj ten ulotnik. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tego ulotnika:
1. Co to jest Edeven C.M. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Edeven C.M.
3. Jak stosować Edeven C.M.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Edeven C.M.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Edeven C.M. i do czego służy
Edeven C.M. to lek do stosowania miejscowego, stosowany w leczeniu bólu stawów
i mięśni spowodowanego urazami (mniejsza traumatologia).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Edeven C.M.

Nie stosuj Edeven C.M., jeśli jesteś uczulony na escynę i dietyleminę salicylanową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• nie stosować na otwarte rany, błony śluzowe oraz obszary skóry poddane promieniowaniu

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Edeven C.M. Nie stosuj przez dłuższy czas bez porady lekarza.
Nie występuje ryzyko uzależnienia lub uzależnienia.
Ponieważ jest to preparat do stosowania miejscowego, należy go stosować wyłącznie na zewnątrz. Unikaj kontaktu z oczami.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku zewnętrznego może prowadzić do zjawisk uczuleniowych.

Inne leki i Edeven C.M.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Należy jednak unikać długotrwałego stosowania (maksymalnie 3 tygodnie) produktu na dużych powierzchniach skóry w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Unikaj stosowania żelu na piersiach podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Edeven C.M. nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani użytkowania maszyn.

Edeven C.M. zawiera butylohydroksytoluen (BHT)
Edeven C.M. zawiera butylohydroksytoluen (BHT), który może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Edeven C.M.

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosowanie u dorosłych i u młodzieży (12–18 lat) Ilość leku do zastosowania zależy od powierzchni obszaru do leczenia. Zalecana dawka to cienka warstwa Edeven C.M. na skórę w leczonym obszarze. Nakładać Edeven C.M. od 1 do 3 razy dziennie na dotknięty obszar. Po każdym zastosowaniu dokładnie umyć ręce. Uwaga: stosować tylko przez krótki okres leczenia i nie przekraczać wskazanych dawek. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś(a) jakiekolwiek zmiany w jej przebiegu.
• Dzieci poniżej 12. roku życia Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Edeven C.M. u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostały ustalone.

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Edeven C.M.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku zastosowania nadmiarowej dawki Edeven C.M. należy dokładnie umyć dotknięty obszar.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia nadmiarowej dawki Edeven C.M. należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przerwania leczenia Edeven C.M.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u
każdego z nich występują.
Zaburzenia układu odpornościowego: w rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości,
takie jak zaczerwienienie, łuszczenie i odwodnienie skóry.
Choroby skóry i tkanki podskórnej: zapalenie skóry kontaktowe.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym
ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Edeven C.M.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu po oznaczeniu „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób prawidłowego usuwania leków, których już nie używa się. Pomogą one w ochronie środowiska.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Edeven C.M.
(*) C.M.: zmodyfikowany skład polegający na usunięciu substancji czynnej (heparyny sodowej)
Edeven C.M. 1% + 5%
Substancje czynne to:

• eszyna i dietylanina salicylowa – w 100 g żelu znajduje się 1 g eszyny i 5 g dietylaniny
  Pozostałe składniki to:
• olejek lawendowy, olejek nerolenu, karboksy polimetylen, meglumina, glikol propylenowy, alkohol etylowy, sodowy edetat, esyldodekanol i esyldodecylo lauranian, etoksydiglikol, butylohydroksytoluen, dwutlenek tytanu, woda oczyszczona.

Edeven C.M. 2% + 5%
Substancje czynne to:

• eszyna i dietylanina salicylowa – w 100 g żelu znajduje się 2 g eszyny i 5 g dietylaniny
  Pozostałe składniki to:
• olejek lawendowy, olejek nerolenu, karboksy polimetylen, meglumina, glikol propylenowy, alkohol etylowy, sodowy edetat, esyldodekanol i esyldodecylo lauranian, etoksydiglikol, butylohydroksytoluen, dwutlenek tytanu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Edeven C.M. i zawartości opakowania
Edeven C.M. 1% + 5% występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego.
Zawartość opakowania to 40 g żelu.
Edeven C.M. 2% + 5% występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego.
Zawartość opakowania to 40 g żelu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
e-mail: [email protected]