Ulotka: informacje dla użytkownika

DROPYAL 0,015% krople do oczu, roztwór

Kwas hialuronowy, sód sodowy
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy stanu lub jeśli objawy nasilają się po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest DROPYAL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku DROPYAL
Jak stosować lek DROPYAL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek DROPYAL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DROPYAL i do czego służy

DROPYAL, zawierający substancję czynną kwas hialuronowy w postaci soli sodowej, jest roztworem do oczu o działaniu nawilżającym.
Lek ten jest wskazany w leczeniu zaburzeń charakteryzujących się niewystarczającą produkcją łez (zespoły oczu suchych), ponieważ nawilża i smaruje rogówkę oraz spojówkę. Ponadto, DROPYAL stanowi skuteczną pomoc w noszeniu soczewek kontaktowych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed użyciem DROPYAL

Nie stosować DROPYAL

jeśli jest uczulony na kwas hialuronowy, sól sodową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku DROPYAL skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Aby uniknąć zanieczyszczenia, należy zwracać uwagę, aby mikropułapka i kapsułka, po ich oddzieleniu,
nie miały kontaktu z oczami ani z innymi niesterelnymi powierzchniami.
Inne leki i DROPYAL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
DROPYAL można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować DROPYAL

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby prawidłowo stosować lek, postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

odepnij jednorazowy fiolka od paska (Rysunek A);
potrząśnij końcówką, aby usunąć z niej resztki płynu;
otwórz fiolkę jednorazową, obracając klapkę i jednocześnie ją odciągając (Rysunek B);
odwróć fiolkę i delikatnie naciskaj, aby lek sączył się kroplami;
aby uniknąć zanieczyszczenia, upewnij się, że kapsułka i mikrofiolkę nie stykają się z oczami ani innymi niesterelnymi powierzchniami;
ponownie zamknij fiolkę, wciskając kapsułkę umieszczoną pod klapką na szyjkę fiolki;
pozostałą zawartość można wykorzystać w ciągu 6 godzin od otwarcia, pod warunkiem że mikrofiolkę zostanie dobrze zamknięta i przechowywana w odpowiednich warunkach (zobacz punkt „Jak przechowywać DROPYAL”).

Rysunek techniczny w kolorze niebieskim przedstawiający dwa palce dociskające i mocno trzymające trzy wąskie fiolki połączone ze sobą w celu podania leku

Rysunek A Rysunek B
Zalecana dawka to 1–2 krople, które należy wprowadzić do worka spojówkowego oka, 4 lub więcej razy dziennie, w zależności od oceny lekarza.
Czas trwania leczenia zależy od nasilenia choroby. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest długotrwałe leczenie.
W przypadku zastosowania większej dawki DROPYAL niż zalecana
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiarowej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniał(a) zastosować DROPYAL
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

tymczasowe uczucie pieczenia w oku bezpośrednio po wstawieniu kropli.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek DROPYAL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu,
przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Dowiedz się u farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków,
których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DROPYAL

Substancją czynną jest kwas hialuronowy, sód. 100 ml roztworu zawiera 0,015 g kwasu hialuronowego, soli sodowej.
Innymi składnikami są: karboksy polimetylen, glikol, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku DROPYAL krople do oczu i zawartość opakowania
Jednorazowe mikropojemniki zawarte w torebkach z folii aluminiowej, zapakowane w tekturowe pudełko litografowane.
20 jednorazowych pojemników po 0,65 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo, 6 – 16147 Genova – Włochy
Producent
Excelvision - Rue de la Lombardière – 07100 Annonay - Francja