Dozoksazyna DOC Generici

Ulotka: informacje dla pacjenta

DOXAZOSIN DOC Generici 2 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest DOXAZOSIN DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DOXAZOSIN DOC Generici
3. Jak stosować DOXAZOSIN DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DOXAZOSIN DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DOXAZOSIN DOC Generici i do czego służy

DOXAZOSIN DOC Generici należy do grupy leków znanej jako wazodylatory.
Te substancje powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.
DOXAZOSIN DOC Generici może również zmniejszać napięcie mięśni gładkich prostaty
i dróg moczowych.
Lek jest stosowany w celu leczenia:

• nadciśnienia tętniczego;
• objawów powiększenia prostaty.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DOXAZOSIN DOC Generici

Nie przyjmuj DOXAZOSIN DOC Generici

• Jeśli jesteś uczulony na doxazosin, inne leki z tej samej grupy (tzw. chinazoliny, np. prazosinę i terazosinę) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli karmisz piersią;
• Jeśli masz powiększoną prostatę (łagodne przerostowe powiększenie prostaty) i niskie ciśnienie krwi;
• Jeśli w wywiadzie występuje stan znany jako „hipotensja ortostatyczna”, czyli forma niskiego ciśnienia krwi, która powoduje zawroty głowy lub uczucie oszołomienia po wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej;
• Jeśli masz powiększoną prostatę z jednym z następujących objawów: jakikolwiek rodzaj zastojów lub zablokowania dróg moczowych, trwające zakażenie dróg moczowych lub kamienie w pęcherzu;
• Nie należy przyjmować doxazosinu samodzielnie, jako monoterapii, jeśli występuje u Ciebie nietrzymanie moczu spowodowane przepełnieniem pęcherza (nie odczuwasz pilnego pragnienia oddania moczu) lub anuria (organizm nie wytwarza moczu) z lub bez postępujących problemów nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Poniżej wymienione są przyczyny, dla których DOXAZOSIN DOC Generici nie jest dla Ciebie odpowiedni:

• Jeśli masz chorobę wątroby;
• Jeśli przyjmujesz inne leki (zobacz punkt 2 „Inne leki i DOXAZOSIN DOC Generici”);
• Jeśli cierpisz na choroby serca.

Jeśli masz być poddany operacji oka z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki), poinformuj o tym swojego okulisty przed zabiegiem, że przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej doxazosin. Może to bowiem spowodować powikłania podczas operacji, które można jednak skutecznie kontrolować, jeśli lekarz został wcześnie poinformowany.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem DOXAZOSIN DOC Generici.
Podczas rozpoczęcia przyjmowania doxazosinu możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, szczególnie po wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej. Jeśli odczuwasz osłabienie lub zawroty głowy, powinieneś usiąść lub położyć się, aż poczujesz się lepiej, i unikać sytuacji, w których możesz upaść lub się urazić. Twój lekarz może chcieć regularnie mierzyć Twoje ciśnienie krwi na początku leczenia, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia tych efektów.

Dzieci i młodzież
Zastosowanie DOXAZOSIN DOC Generici nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały jeszcze ustalone.

Inne leki i DOXAZOSIN DOC Generici
Niektóre leki mogą oddziaływać z doxazosinem:

• Niektórzy pacjenci przyjmujący leki z grupy blokerów alfa w celu leczenia nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą odczuwać zawroty głowy lub dezorientację, spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po jednoczesnym przyjmowaniu leków na dysfunkcję erektilną (impotencję) i blokerów alfa. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy najpierw ustabilizować regularną dawkę dobową blokera alfa, zanim rozpocznie się leczenie lekami na dysfunkcję erektylną. Ponadto lekarz zacznie leczenie od najniższej możliwej dawki leku na impotencję, który należy przyjmować co najmniej sześć godzin po zażyciu doxazosinu. Nie przeprowadzono badań klinicznych z doxazosinem w postaci opóźnionego uwalniania.
• Doxazosin może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi, jeśli przyjmujesz już inne leki na nadciśnienie, takie jak terazosina czy prazosina.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania doxazosinu w czasie ciąży nie zostało ustalone. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj doxazosinu, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn. Tabletki mogą wpływać na Twoją zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie za pierwszym razem po rozpoczęciu przyjmowania leku. Tabletki mogą powodować uczucie osłabienia lub zawroty głowy. W takiej sytuacji nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

DOXAZOSIN DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować DOXAZOSIN DOC Generici

Lek ten należy przyjmować zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
POWYŻSZY CIŚNIENIE TĘTNICZE
Początkowa dawka wynosi 1 mg na dobę (= 24 godziny) w jednej dawce. Po 1–2 tygodniach dawkę
zwykle zwiększa się do 2 mg w jednorazowej dawce dziennego. Taką dawkę utrzymuje się również
przez 1–2 tygodnie. W razie potrzeby dawkę można dalej zwiększać do 4, 8, 16 mg na dobę,
aż do osiągnięcia pożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego. Maksymalna dzienna dawka
wynosi 16 mg. Pierwszą dawkę lepiej przyjmować tuż przed pójściem spać; pozwala to uniknąć
problemów z zawrotami głowy, które mogą wystąpić.
POWIĘKSZONA PROSTA
Początkowa dawka wynosi 1 mg na dobę (= 24 godziny) w jednej dawce od 1. do 8. dnia.
Od 8. do 14. dnia przyjmuje się tabletkę o zawartości 2 mg. Jeśli po 1–2 tygodniach efekt będzie
niewystarczający, dawkę można zwiększyć do 4 mg na dobę. W niektórych przypadkach dawkę
można zwiększyć maksymalnie do 8 mg na dobę (= 24 godziny).
Tabletki należy przyjmować codziennie w jednej dawce (= 24 godziny). Tabletki należy
przyjmować z dużą ilością wody (± pełny szklankę). Tabletkę można podzielić na równe części.
Jeśli przyjmiesz więcej DOXAZOSIN DOC Generici niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś dawkę doxazosinu większą niż zalecono, natychmiast skontaktuj się ze swoim
lekarzem i/lub farmaceutą. Jeśli czujesz się bardzo dezorientowany lub masz wrażenie, że
możesz stracić przytomność, natychmiast połóż się, trzymając głowę w dół.
Jeśli zapomnisz przyjąć DOXAZOSIN DOC Generici
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletki, pomiń tę dawkę i przyjmij następną w zwyczajowym czasie.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien. Nie przyjmuj podwójnej dawki,
aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie DOXAZOSIN DOC Generici
Jeśli nagle przestaniesz przyjmować DOXAZOSIN DOC Generici, problemy, z którymi borykałeś
się przed rozpoczęciem leczenia, mogą powrócić. Dlatego nie powinno się nagle przerywać
stosowania tego leku. Twój lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. Zawsze skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą, jeśli czujesz się niepewnie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie
każdy je doświadcza.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, PRZERWIJ leczenie DOXAZOSIN DOC
Generici i wezwij natychmiast karetkę:

• zawał serca
• osłabienie rąk, nóg lub trudności z mówieniem, które mogą być objawami udaru;
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, które mogą wynikać z reakcji alergicznej na ten lek

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli po zażyciu DOXAZOSIN DOC Generici
wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

• ból w klatce piersiowej, dławica
• duszność, trudności z oddychaniem
• przyspieszone, spowolnione lub nieregularne bicie serca;
• uczucie własnego tętnienia serca (kołatanie serca);
• omdlenie;
• żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka);
• niska liczba białych krwinek lub płytek krwi w krwi, które mogą prowadzić do większej liczby siniaków lub skłonności do krwawień.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone u pacjentów leczonych Doxazosin
Doc Generici. Jeśli któreś z tych działań się nasili lub zauważysz inne działania niepożądane nie wymienione
w tym ulotce, powiadom lekarza.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów)

• infekcja dróg oddechowych (nos, gardło, płuca),
• infekcja dróg moczowych
• senność, zawroty głowy, ból głowy
• uczucie, że otoczenie się kręci (zawroty głowy)
• niskie ciśnienie krwi, osłabienie lub zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi po wstaniu ze stanu siedzącego lub leżącego
• zapalenie oskrzeli, kaszel, katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężna)
• ból brzucha, niestrawność, suchość w ustach, uczucie niedoboru samopoczucia
• świąd
• ból pleców, bóle mięśni
• zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu (niemożność kontrolowania oddawania moczu)
• ogólne osłabienie, objawy podobne do grypy, obrzęk stóp, kostek lub palców

Nieczone działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów)

• reakcje alergiczne
• podagra, zwiększone apetyt, anoreksja
• pobudzenie, depresja, lęk, bezsenność, pobudzenie nerwowe
• udar, uczucie dotyku lub odczucia rąk i stóp zmniejszone lub zaburzone, niedobór samopoczucia, drżenie
• dźwięki lub szumy w uszach
• krwawienie z nosa
• zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenienie żołądka i jelit (gastroenteropatia), biegunka
• wzrost enzymów wątrobowych, które mogą wpływać na niektóre badania diagnostyczne
• wysypka skórna
• bóle stawów
• ból lub dyskomfort podczas oddawania moczu, zwiększone częstotliwości oddawania moczu, krew w moczu
• niepowodzenie/niemożność osiągnięcia erekcji
• ogólny ból, obrzęk języka lub gardła
• przyrost masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów)

• skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• zwiększenie objętości moczu

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• mrowienie lub drętwienie rąk i stóp
• zamazane widzenie
• napady gorąca
• nasilona duszność
• zaburzenia żółciowe, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka
• pokrzywka, wypadanie włosów, czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• zwiększone wydzielanie moczu, zaburzenia oddawania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy
• powiększenie piersi u mężczyzn, trwała bolesna erekcja
• zmęczenie, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia

Nieznane działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• operacyjny zespół irydu z flagą
• zaburzenia smaku
• mętne mocz po orgazmie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym także te nie wymienione w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszając działania niepożądane możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DOXAZOSIN DOC Generici

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci
Przechowywać w temperaturze poniżej 30  C.
Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po
„Przydatny do”. Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, kolejne rok.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DOXAZOSIN DOC Generici

• Substancją czynną jest doxazosinum mesylatum. Jedna tabletka DOXAZOSIN DOC Generici 2 mg zawiera doxazosinum mesylatum odpowiadające 2 mg doxazosinu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, sodowa sól glikolu skrobi (typ A), stearynian magnezu, sodu laurylosulfat i krzemionka bezwodna koloidalna.

Opis wyglądu DOXAZOSIN DOC Generici i zawartości opakowania
DOXAZOSIN DOC Generici 2 mg tabletki: tabletka biała, wydłużona, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „D2” po drugiej.
Tabletki są pakowane w blistery z PVC/PVDC-aluminium.
Opakowanie zawiera 30 tabletek – 3 blistery PVC/PVDC-aluminium po 10 tabletek każdy.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano – Italia
Producent
TEVA Pharmaceutical Works Ltd
Pallagi út 13, H-4042, Debrecen
Węgry
S.I.I.T. S.R.L. Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti
Via Ariosto – 20090 Trezzano Sul Naviglio (MI)
Włochy
Lamp S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A – 41030 San Prospero (MO)
Włochy
LACHIFARMA S.r.l. LABORATORIO CHIMICO SALENTINO
S.S. 16 Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: DOXAZOSINE DOC Generici 2 mg, tabletten
Włochy: DOXAZOSIN DOC Generici, 2 mg compresse
Ulotka: informacje dla pacjenta

DOXAZOSIN DOC Generici 4 mg tabletki

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

7. Co to jest DOXAZOSIN DOC Generici i w jakim celu jest stosowany
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem DOXAZOSIN DOC Generici
9. Jak stosować DOXAZOSIN DOC Generici
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać DOXAZOSIN DOC Generici
12. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DOXAZOSIN DOC Generici i do czego służy

DOXAZOSIN DOC Generici należy do grupy znanej jako leki rozszerzające naczynia.
Te substancje powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.
DOXAZOSIN DOC Generici może również zmniejszać napięcie mięśni gładkich prostaty
i dróg moczowych.
Stosowany jest w przypadku:

• podwyżyszonego ciśnienia krwi;
• leczenia objawów przerośnięcia prostaty.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DOXAZOSIN DOC Generici

Nie przyjmuj DOXAZOSIN DOC Generici

• Jeśli jest uczulony na doxazosin, inne leki z tej samej grupy (tzw. chinazoliny, np. prazozynę i terazozynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli karmisz piersią;
• Jeśli masz powiększoną prostatę (łagodne przerostowe powiększenie prostaty) i niskie ciśnienie krwi;
• Jeśli w wywiadzie występuje stan znany jako „ortostatyczna hipotensja”, czyli forma niskiego ciśnienia krwi, która powoduje zawroty głowy lub uczucie oszołomienia po podniesieniu się z pozycji siedzącej lub leżącej;
• Jeśli masz powiększoną prostatę w połączeniu z jednym z następujących stanów: jakiekolwiek zatory lub zwężenia dróg moczowych, trwające infekcje dróg moczowych lub kamienie w pęcherzu;
• Nie należy przyjmować doxazosinu samodzielnie, jako monoterapii, jeśli występuje u Ciebie nietrzymanie moczu spowodowane przepełnieniem pęcherza (brak odczuwania pilności oddania moczu) lub anuria (brak produkcji moczu) z lub bez postępujących problemów nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Poniżej wymienione są przyczyny, dla których DOXAZOSIN DOC Generici nie jest dla Ciebie odpowiedni:

• Jeśli masz chorobę wątroby;
• Jeśli przyjmujesz również inne leki (zobacz punkt 2 „Inne leki i DOXAZOSIN DOC Generici”);
• Jeśli masz chorobę serca.

Jeśli jesteś poddawany zabiegowi chirurgicznemu oka z powodu zaćmy
(zamglenie soczewki), poinformuj swojego okulisty przed operacją, że przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej doxazosin. Wynika to z faktu, że podczas zabiegu doxazosin może spowodować komplikacje, które można skutecznie zarządzać, jeśli lekarz został wcześnie poinformowany.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem DOXAZOSIN DOC Generici.
Po rozpoczęciu przyjmowania doxazosinu możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, szczególnie po podniesieniu się z pozycji siedzącej lub leżącej. Jeśli odczuwasz osłabienie lub zawroty głowy, powinieneś usiąść lub położyć się, aż poczujesz się lepiej, oraz unikać sytuacji, w których mógłbyś upaść lub doznać urazu. Twój lekarz może chcieć regularnie mierzyć Twoje ciśnienie krwi na początku leczenia, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych efektów.
Dzieci i młodzież
Stosowanie DOXAZOSIN DOC Generici nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze ustalone.
Inne leki i DOXAZOSIN DOC Generici
Istnieją leki, które mogą oddziaływać z doxazosinem:

• Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w celu leczenia nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą odczuwać zawroty głowy lub dezorientację psychiczną, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi po szybkim podniesieniu się z pozycji siedzącej lub leżącej. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po jednoczesnym przyjmowaniu leków stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji (impotencji) i alfa-blokerów. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy być w trakcie leczenia regularną dawką alfa-blokera przed rozpoczęciem terapii lekami na zaburzenia erekcji. Ponadto lekarz rozpocznie leczenie najniższą możliwą dawką leków na impotencję, które należy przyjmować co najmniej sześć godzin po zażyciu doxazosinu. Nie przeprowadzono badań klinicznych z doxazosinem w postaci o przedłużonym uwalnianiu.

• Doxazosin może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi, jeśli już przyjmujesz inne leki na nadciśnienie, takie jak terazozyna czy prazozyna.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania doxazosinu w czasie ciąży nie zostało ustalone. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj doxazosinu, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Tabletki mogą wpływać na Twoją zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie podczas pierwszego przyjmowania. Tabletki mogą powodować uczucie osłabienia lub zawroty głowy. W takiej sytuacji nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
DOXAZOSIN DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować DOXAZOSIN DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
WYSOKIE CIŚNIENIE KRWI
Dawka początkowa to 1 mg na dobę (= 24 godziny) w jednorazowej dawce. Po 1–2 tygodniach dawkę zwiększa się zazwyczaj do 2 mg w jednorazowej dawce dziennie (= 24 godziny). Tę dawkę utrzymuje się również przez 1–2 tygodnie. W razie potrzeby dawkę można dalej zwiększać aż do 4, 8, 16 mg na dobę, aż do osiągnięcia pożądanego obniżenia ciśnienia krwi. Maksymalna dawka dzienna to 16 mg. Dawkę początkową należy przyjmować najlepiej przed pójściem spać; pozwala to uniknąć problemów z zawrotami głowy, które mogą wystąpić.
POWIĘKSZONA PROSTA
Dawka początkowa to 1 mg na dobę (= 24 godziny) w jednorazowej dawce od 1. do 8. dnia. Od 8. do 14. dnia przyjmuje się tabletkę 2 mg. Jeśli po 1–2 tygodniach efekt nie jest wystarczający, dawkę można zwiększyć do 4 mg na dobę. W niektórych przypadkach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg na dobę (= 24 godziny).
Tabletki należy przyjmować codziennie w jednorazowej dawce (= 24 godziny). Tabletki należy popijać dużą ilością wody (± pełen szklankę). Tabletkę można podzielić na równe części.
Jeśli przyjmiesz więcej DOXAZOSIN DOC Generici niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś dawkę doxazosinu większą niż przepisana, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem i/lub farmaceutą. Jeśli czujesz się bardzo zdezorientowany lub masz wrażenie, że możesz stracić przytomność, natychmiast połóż się, trzymając głowę w dół.
Jeśli zapomnisz przyjąć DOXAZOSIN DOC Generici
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletki, pomin tę dawkę i przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze. Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie DOXAZOSIN DOC Generici
Jeśli nagle przestaniesz przyjmować DOXAZOSIN DOC Generici, problemy, z którymi się wcześniej zmagasz, mogą powrócić. Dlatego nie należy przerywać przyjmowania leku nagle. Twój lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. Zawsze skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie czujesz się pewnie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jeden z poniższych objawów, PRZERWAJ leczenie DOXAZOSIN DOC
Generici i wezwij natychmiast karetkę:

• zawał serca
• osłabienie rąk, nóg lub trudności z mówieniem, które mogą być objawami udaru;
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, które mogą wynikać z reakcji alergicznej na ten lek

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli po zażyciu DOXAZOSIN DOC Generici
wystąpi u Pana/Pani jeden z następujących objawów:

• ból w klatce piersiowej, dławica
• duszność, trudności z oddychaniem
• przyspieszone, spowolnione lub nieregularne bicie serca;
• uczucie własnego bicia serca (kołatanie serca);
• omdlenie;
• żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka);
• niski poziom białych krwinek lub płytek krwi w krwiobiegu, które mogą prowadzić do większej liczby siniaków lub skłonności do krwawień.

Poniższe działania niepożądane były obserwowane u pacjentów leczonych Doxazosin
Doc Generici. Jeśli jedno z tych działań nasili się lub zauważa Pan/Pani inne działania niepożądane nie wymienione
w niniejszym ulotce, powiadom lekarza.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów)

• infekcja dróg oddechowych (nos, gardło, płuca),
• infekcja dróg moczowych
• senność, zawroty głowy, ból głowy
• uczucie, że otoczenie się kręci (zawroty głowy)
• obniżone ciśnienie krwi, osłabienie lub zawroty głowy spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi po wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej
• zapalenie oskrzeli, kaszel, katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężenie nosa)
• ból brzucha, niestrawność, suchość w ustach, uczucie niedoboru samopoczucia
• świąd
• ból pleców, bóle mięśni
• zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu (niemożność kontrolowania oddawania moczu)
• osłabienie ogólne, objawy przypominające grypę, obrzęk stóp, kostek lub palców

Nieczone działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów)

• reakcje alergiczne
• podagra, zwiększone poczucie głodu, anoreksja
• pobudzenie, depresja, lęk, bezsenność, drażliwość
• udar, zmniejszone lub zaburzone wrażliwość dotykowa lub uczucie w rękach i stopach, uczucie niedoboru samopoczucia
• dźwięki lub szumy w uszach
• krwawienie z nosa
• zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenienie żołądka i jelit (gastroenteropatia), biegunka
• wzrost enzymów wątrobowych, co może wpływać na niektóre badania diagnostyczne
• wysypka skórna
• bóle stawów
• ból lub dyskomfort podczas oddawania moczu, zwiększone częstotliwości oddawania moczu, krew w moczu
• niepowodzenie/niezdolność do osiągnięcia erekcji
• ogólny ból, obrzęk języka lub gardła
• przyrost masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów)

• skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• zwiększenie objętości moczu

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• mrowienie lub drętwienie rąk i stóp
• zamazane widzenie
• napary ciepła
• nasilenie duszności
• zaburzenia żółciowe, zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka
• pokrzywka, wypadanie włosów, czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• zwiększone wydzielanie moczu, zaburzenia oddawania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy
• powiększenie piersi u mężczyzn, bolesna, trwała erekcja
• zmęczenie, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• operacyjny zespół tęczówki typu "flaga"
• zaburzenia smaku
• mętne mocz po orgazmie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DOXAZOSIN DOC Generici

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci
Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”. Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, kolejne – rok.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Będzie to pomocne w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DOXAZOSIN DOC Generici

• Substancją czynną jest mezyloan doksazosynu.

Jedna tabletka DOXAZOSIN DOC Generici 4 mg zawiera mezyloan doksazosynu
odpowiadający 4 mg doksazosynu.

• Pozostałymi składnikami są celuloza mikrokryształowa, laktoza bezwodna, sodowa sól glikolu krochmalu (typ A), stearyna magnezu, sodu laurylosiarczan i bezwodny krzemionka koloidalna.

Opis wyglądu DOXAZOSIN DOC Generici i zawartości opakowania
DOXAZOSIN DOC Generici 4 mg tabletki: tabletka biała, wydłużona, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczona „D4” po drugiej.
Tabletki są pakowane do folii aluminiowej PVC/PVDC-aluminium.
Opakowanie 20 tabletek zawiera 2 folie PVC/PVDC-aluminium po 10 tabletek
każda.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano – Włochy
Producent
TEVA Pharmaceutical Works Ltd
Pallagi út 13, H-4042, Debrecen
Węgry
S.I.I.T. S.R.L. Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti
Via Ariosto – 20090 Trezzano Sul Naviglio (MI)
Włochy
Lamp S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A – 41030 San Prospero (MO)
Włochy
LACHIFARMA S.r.l. LABORATORIO CHIMICO SALENTINO
S.S. 16 Strefa Przemysłowa
73010 Zollino (LE)
Włochy
Preparat ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: DOXAZOSINE DOC Generici 4 mg, tabletten
Włochy: DOXAZOSIN DOC Generici, 4 mg compresse