Doxazosina Doc Generici: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

DOXAZOSIN DOC Generici 2 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es DOXAZOSIN DOC Generici y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DOXAZOSIN DOC Generici
Cómo tomar DOXAZOSIN DOC Generici
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DOXAZOSIN DOC Generici
Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es DOXAZOSIN DOC Generici y para qué se utiliza?

DOXAZOSIN DOC Generici pertenece a un grupo de medicamentos conocido como vasodilatadores. Estas sustancias provocan la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial. DOXAZOSIN DOC Generici también puede reducir la tensión del tejido muscular de la próstata y del tracto urinario.
Se utiliza para:

hipertensión arterial;
tratamiento de los síntomas de agrandamiento de la próstata.

2. Qué debe saber antes de tomar DOXAZOSIN DOC Generici

No tome DOXAZOSIN DOC Generici

Si es alérgico al doxazosin, a otros medicamentos del mismo grupo (conocidos como quinazolinas, por ejemplo prazosina y terazosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
Si está dando el pecho
Si tiene la próstata agrandada (hiperplasia prostática benigna) y tiene la presión arterial baja
Si tiene antecedentes clínicos de una afección conocida como "hipotensión ortostática", que es una forma de presión arterial baja que le provoca mareo o sensación de aturdimiento al ponerse de pie tras estar sentado o acostado
Si tiene la próstata agrandada con alguna de las siguientes consecuencias: cualquier tipo de congestión o bloqueo del tracto urinario, una infección urinaria persistente o si tiene cálculos en la vejiga
No debe tomar doxazosin solo como monoterapia si padece incontinencia por sobrerenimiento (no siente la urgencia de orinar) o anuria (su cuerpo no produce orina), con o sin problemas renales progresivos

Advertencias y precauciones
A continuación se indican los motivos por los que DOXAZOSIN DOC Generici no es adecuado para usted:

Si padece una enfermedad hepática
Si está tomando otros medicamentos (vea el apartado 2 "Otros medicamentos y DOXAZOSIN DOC Generici")
Si padece enfermedades cardíacas

Si va a someterse a una intervención quirúrgica ocular por cataratas
(opacificación del cristalino), informe a su oftalmólogo antes de la operación que está
tomando o ha tomado previamente doxazosin. Esto se debe a que durante la cirugía
el doxazosin podría provocar complicaciones que pueden ser manejadas si su
médico ha sido advertido con antelación.
Consulte a su médico antes de tomar DOXAZOSIN DOC Generici.
Cuando comience a tomar doxazosin puede experimentar debilidad o mareos provocados
por la presión arterial baja al ponerse de pie tras estar sentado o acostado. Si se siente
débil o le da vueltas la cabeza, debe sentarse o tumbarse hasta que se encuentre mejor y debe evitar
situaciones en las que podría caerse o lesionarse. Su médico podría querer medirle la presión
arterial a intervalos regulares al comienzo del tratamiento para reducir la posibilidad de que
aparezcan estos efectos.
Niños y adolescentes
El uso de DOXAZOSIN DOC Generici no se recomienda en niños o adolescentes menores
de 18 años, ya que la seguridad y eficacia aún no han sido establecidas.
Otros medicamentos y DOXAZOSIN DOC Generici
Existen algunos medicamentos que pueden interactuar con doxazosin:

Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para el tratamiento de la hipertensión o del agrandamiento de la próstata podrían experimentar mareos o confusión mental, que pueden deberse a la presión baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han referido estos síntomas cuando han tomado medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) junto con alfa-bloqueantes. Con el fin de reducir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar en tratamiento con una dosis diaria estable de alfa-bloqueante antes de comenzar el tratamiento con medicamentos para la disfunción eréctil. Además, su médico le iniciará con la dosis más baja posible de medicamentos para la impotencia y usted deberá tomarlos al menos seis horas después de haber tomado doxazosin. No se han realizado estudios con doxazosin en formulaciones de liberación prolongada.
Doxazosin puede reducir aún más la presión arterial si ya está tomando otros medicamentos para la hipertensión, como terazosina y prazosina.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad del uso de doxazosin durante el embarazo. Si está
embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su
médico antes de tomar este medicamento.
No tome doxazosin si está amamantando.
Conducción y uso de máquinas
Tenga precaución si conduce o utiliza maquinaria. Las tabletas pueden afectar su
capacidad para conducir o utilizar maquinaria de forma segura, especialmente la primera vez que
comience a tomarlas. Las tabletas pueden hacerle sentir débil o provocarle mareos. En tal
caso, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.
DOXAZOSIN DOC Generici contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con
él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar DOXAZOSIN DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
HIPERTENSIÓN ARTERIAL
La dosis inicial es de 1 mg al día (= 24 horas), en una única toma. Tras 1-2 semanas, la dosis generalmente se aumenta a 2 mg en una única dosis diaria (= 24 horas). Esta dosis también se mantiene durante 1-2 semanas. Si es necesario, la dosis puede aumentarse progresivamente hasta 4, 8, 16 mg al día, hasta alcanzar la reducción deseada de la presión arterial. La dosis máxima diaria es de 16 mg. La dosis inicial debe tomarse preferiblemente antes de acostarse; esto permite que cualquier mareo que pudiera presentarse no suponga un problema.
PRÓSTATA AGRANDADA
La dosis inicial es de 1 mg al día (= 24 horas), en una única toma diaria, del día 1 al día 8. Del día 8 al día 14 se toma un comprimido de 2 mg. Si tras 1-2 semanas el efecto no es suficiente, entonces la dosis puede aumentarse a 4 mg al día. En algunos casos, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 8 mg al día (= 24 horas).
Los comprimidos deben tomarse en una única toma diaria (= 24 horas). Los comprimidos deben ingerirse con abundante agua (± un vaso entero). El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Si toma más DOXAZOSIN DOC Generici de lo que debe
Si ha tomado una dosis de doxazosina superior a la prescrita, debe consultar inmediatamente a su médico y/o farmacéutico. Si se siente extremadamente confuso o cree que va a desmayarse, debe tumbarse inmediatamente con la cabeza hacia abajo.
Si olvida tomar DOXAZOSIN DOC Generici
Si ha olvidado tomar un comprimido, omita esa dosis y tome el siguiente comprimido a la hora habitual. Debe consultar a su médico o farmacéutico si no está seguro. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con DOXAZOSIN DOC Generici
Si deja de tomar DOXAZOSIN DOC Generici de forma repentina, los problemas que tenía antes de comenzar el tratamiento podrían reaparecer. Por ello, es mejor no interrumpir el tratamiento de forma brusca. Su médico reducirá gradualmente la dosis. Consulte siempre a su médico o farmacéutico si no se siente seguro.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si presenta alguno de estos síntomas, INTERRUMPA EL TRATAMIENTO CON DOXAZOSIN DOC
Generici y llame inmediatamente a una ambulancia:

infarto de miocardio
debilidad en los brazos, piernas o dificultad para hablar que podrían ser síntomas de un ictus;
hinchazón de la cara, lengua o garganta que podrían ser consecuencia de una reacción alérgica a este medicamento.

Informe inmediatamente a su médico si tras la toma de DOXAZOSIN DOC Generici
presenta alguno de los siguientes síntomas:

dolor en el pecho, angina
dificultad para respirar, falta de aire
latidos del corazón acelerados, lentos o irregulares;
sensación de los latidos del corazón (palpitaciones);
desmayos;
coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia);
número bajo de glóbulos blancos o plaquetas en sangre, lo que puede provocar mayor aparición de moretones o tendencia al sangrado.

Los siguientes efectos adversos han sido notificados en pacientes tratados con Doxazosin
Doc Generici. Si alguno de estos efectos empeora o si nota otros efectos adversos no mencionados
en este prospecto, informe a su médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes)

infección del tracto respiratorio (nariz, garganta, pulmones),
infección del tracto urinario
somnolencia, mareos, dolor de cabeza
sensación de que el entorno gira o rota (vértigo)
presión arterial baja, debilidad o mareos causados por la presión arterial baja al levantarse de una posición sentada o acostada
bronquitis, tos, secreción nasal debida a inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
dolor abdominal, indigestión, boca seca, sensación de malestar
picor
dolor de espalda, dolores musculares
inflamación de la vejiga, incontinencia urinaria (incapacidad para controlar la micción)
debilidad general, síntomas similares a los de la gripe, hinchazón de los pies, tobillos o dedos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar de 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes)

reacciones alérgicas
gota, aumento del apetito, anorexia
agitación, depresión, ansiedad, insomnio, nerviosismo
ictus, disminución o alteración del tacto o sensibilidad en manos y pies, malestar general, temblores
zumbidos u otros ruidos en los oídos
hemorragia nasal
estreñimiento, flatulencias, vómitos, inflamación del estómago y del intestino (gastroenteritis), diarrea
aumento de las enzimas hepáticas que puede afectar a algunas pruebas diagnósticas
erupción cutánea
articulaciones dolorosas
dolor o molestia al orinar, aumento de la frecuencia urinaria, sangre en la orina
disfunción/incapacidad para lograr la erección
dolor general, hinchazón de la lengua o de la garganta
aumento de peso

Efectos adversos raros (pueden afectar de 1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 pacientes)

calambres musculares, debilidad muscular
aumento del volumen de orina

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

hormigueo o entumecimiento en manos y pies
visión borrosa
sofocos
disnea agravada
trastornos biliares, hepatitis (inflamación del hígado), ictericia
urticaria, pérdida del cabello, manchas rojas o violáceas en la piel
aumento de la producción de orina, trastornos urinarios, necesidad de orinar por la noche
crecimiento de las mamas en hombres, erección dolorosa persistente
fatiga, sensación de malestar general

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

síndrome intraoperatorio del iris en bandera
alteración del gusto
orina turbia tras el orgasmo

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DOXAZOSIN DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
Conservar a una temperatura inferior a 30  C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras
“Cad.”. Las dos primeras cifras indican el mes; las siguientes, el año.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene DOXAZOSIN DOC Generici

El principio activo es doxazosin mesilato. Un comprimido de DOXAZOSIN DOC Generici 2 mg comprimidos contiene doxazosin mesilato equivalente a 2 mg de doxazosin.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa anhidra, glicolato de almidón sódico (tipo A), estearato de magnesio, lauril sulfato sódico y sílice coloidal anhidra.

Descripción del aspecto de DOXAZOSIN DOC Generici y contenido del envase
DOXAZOSIN DOC Generici 2 mg comprimidos: comprimido blanco, alargado, con una línea de fractura en un lado e inscrito "D2" en el otro.
Los comprimidos están envasados en blísteres de PVC/PVDC-aluminio.
Envase de 30 comprimidos que contiene 3 blísteres de PVC/PVDC-aluminio con 10 comprimidos cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milán – Italia

Productor
TEVA Pharmaceutical Works Ltd
Pallagi út 13, H-4042, Debrecen
Hungría
S.I.I.T. S.R.L. Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti
Via Ariosto – 20090 Trezzano Sul Naviglio (MI)
Italia
Lamp S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A – 41030 San Prospero (MO)
Italia
LACHIFARMA S.r.l. LABORATORIO CHIMICO SALENTINO
S.S. 16 Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Países Bajos: DOXAZOSINE DOC Generici 2 mg, tabletten
Italia: DOXAZOSIN DOC Generici, 2 mg comprimidos

Folleto informativo: información para el paciente

DOXAZOSIN DOC Generici 4 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es DOXAZOSIN DOC Generici y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar DOXAZOSIN DOC Generici
Cómo tomar DOXAZOSIN DOC Generici
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DOXAZOSIN DOC Generici
Contenido del envase y otra información

1. Qué es DOXAZOSIN DOC Generici y para qué se utiliza

DOXAZOSIN DOC Generici pertenece a un grupo conocido como vasodilatadores. Estas
sustancias provocan la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial.
DOXAZOSIN DOC Generici también puede reducir la tensión del tejido muscular de la próstata
y del tracto urinario.
Se utiliza para:

presión arterial elevada;
tratamiento de los síntomas de agrandamiento de la próstata.

2. Qué debe saber antes de tomar DOXAZOSIN DOC Generici

No tome DOXAZOSIN DOC Generici

Si es alérgico al doxazosin, a otros medicamentos del mismo grupo (conocidos como quinazolinas, por ejemplo prazosina y terazosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
Si está en período de lactancia
Si tiene la próstata agrandada (hiperplasia prostática benigna) y tiene la presión arterial baja
Si tiene antecedentes clínicos de una condición conocida como "hipotensión ortostática", que es una forma de presión arterial baja que le provoca mareo o sensación de desmayo al ponerse de pie tras estar sentado o acostado
Si tiene la próstata agrandada con alguna de las siguientes consecuencias: cualquier tipo de congestión o obstrucción del tracto urinario, una infección urinaria persistente o si tiene cálculos en la vejiga
No debe tomar doxazosin solo como monoterapia si padece incontinencia por sobrerenimiento (no siente la urgencia de orinar) o anuria (su cuerpo no produce orina), con o sin problemas renales progresivos

Advertencias y precauciones
A continuación se indican los motivos por los que DOXAZOSIN DOC Generici no es adecuado para usted:

Si padece una enfermedad hepática
Si está tomando otros medicamentos (véase la sección 2 "Otros medicamentos y DOXAZOSIN DOC Generici")
Si padece enfermedades cardíacas

Si va a ser sometido a una intervención quirúrgica ocular por cataratas
(opacificación del cristalino), informe a su oftalmólogo antes de la operación que está
utilizando o ha utilizado previamente doxazosin. Esto se debe a que durante la cirugía
el doxazosin podría provocar complicaciones que pueden ser manejadas si su médico
ha sido informado con antelación.
Consulte a su médico antes de tomar DOXAZOSIN DOC Generici.
Cuando comience a tomar doxazosin, puede experimentar debilidad o mareos provocados
por la presión arterial baja al ponerse de pie tras estar sentado o acostado. Si se siente débil
o le da vueltas la cabeza, debe sentarse o tumbarse hasta que se encuentre mejor, y debe
evitar situaciones en las que pueda caerse o lesionarse. Su médico podría desear medirle
la presión arterial a intervalos regulares al comienzo del tratamiento para reducir la posibilidad
de que aparezcan estos efectos.
Niños y adolescentes
El uso de DOXAZOSIN DOC Generici no se recomienda en niños ni adolescentes menores
de 18 años, ya que la seguridad y eficacia no han sido aún establecidas.
Otros medicamentos y DOXAZOSIN DOC Generici
Existen algunos medicamentos que pueden interactuar con el doxazosin:

Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para la hipertensión o el agrandamiento de la próstata podrían experimentar mareos o confusión mental, que pueden deberse a la presión baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han referido estos síntomas cuando han tomado medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) junto con alfa-bloqueantes. Con el fin de reducir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar
en tratamiento con una dosis diaria estable de alfa-bloqueante antes de iniciar el
tratamiento con medicamentos para la disfunción eréctil. Además, su médico le iniciará
con la dosis más baja posible de medicamentos para la impotencia y usted deberá
tomarlos al menos seis horas después de haber tomado doxazosin. No se han realizado estudios con doxazosin en formulaciones de liberación prolongada.
El doxazosin puede reducir aún más la presión arterial si ya está tomando otros medicamentos para la hipertensión arterial, como terazosina y prazosina.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad del uso de doxazosin durante el embarazo. Si está
embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su
médico antes de tomar este medicamento.
No tome doxazosin si está dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Tenga precaución si conduce vehículos o utiliza maquinaria. Las tabletas pueden afectar
su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria de forma segura, especialmente
la primera vez que comience a tomarlas. Las tabletas pueden hacerle sentir débil o mareado.
En tal caso, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.
DOXAZOSIN DOC Generici contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con
su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar DOXAZOSIN DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
ALTA PRESIÓN SANGUÍNEA
La dosis inicial es de 1 mg al día (= 24 horas) en una única toma. Tras 1 o 2 semanas, la dosis
se aumenta generalmente a 2 mg en una única dosis diaria (= 24 horas). Esta dosis se mantiene
también durante 1 o 2 semanas. Si es necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente
hasta 4, 8 o 16 mg al día, hasta lograr la reducción deseada de la presión sanguínea. La dosis
máxima diaria es de 16 mg. La dosis inicial debe tomarse preferiblemente antes de acostarse;
esto permite que posibles mareos que puedan presentarse no supongan un problema.
PRÓSTATA INCREMENTADA (HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA)
La dosis inicial es de 1 mg al día (= 24 horas) en una única toma del 1.º al 8.º día. Del 8.º al
14.º día se toma un comprimido de 2 mg. Si tras 1 o 2 semanas el efecto no es suficiente,
entonces la dosis puede aumentarse a 4 mg al día. En algunos casos, la dosis puede aumentarse
hasta un máximo de 8 mg al día (= 24 horas).
Los comprimidos deben tomarse en una única toma cada día (= 24 horas). Los comprimidos deben
tomarse con abundante agua (± un vaso entero). El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Si toma más DOXAZOSIN DOC Generici de lo que debe
Si ha tomado una dosis de doxazosina mayor de la prescrita, debe consultar inmediatamente a su
médico y/o farmacéutico. Si se siente extremadamente confuso o cree que va a desmayarse, debe
tumbarse inmediatamente con la cabeza hacia abajo.
Si olvida tomar DOXAZOSIN DOC Generici
Si ha olvidado tomar un comprimido, omita esa toma y tome el siguiente comprimido a la hora
habitual. Debe consultar a su médico o farmacéutico si no está seguro. No tome una dosis doble
para compensar la omisión del comprimido.
Si interrumpe el tratamiento con DOXAZOSIN DOC Generici
Si deja de tomar DOXAZOSIN DOC Generici de forma repentina, los problemas que tenía antes del
inicio del tratamiento pueden reaparecer. Por ello, es mejor no dejar de tomar el medicamento
de forma repentina. Su médico reducirá gradualmente la dosis. Consulte siempre a su médico o
farmacéutico si no se encuentra seguro.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si padece alguno de estos síntomas, INTERRUMPA el tratamiento con DOXAZOSIN DOC
Generici y llame inmediatamente a una ambulancia:

infarto de miocardio
debilidad en brazos, piernas o dificultad para hablar que podrían ser síntomas de un ictus;
hinchazón del rostro, lengua o garganta que podrían ser consecuencia de una reacción alérgica a este medicamento.

Informe inmediatamente a su médico si tras la toma de DOXAZOSIN DOC Generici
presenta alguno de los siguientes síntomas:

dolor torácico, angina
dificultad para respirar, falta de aire
latidos cardíacos acelerados, lentos o irregulares;
sensación de los latidos del corazón (palpitaciones);
desmayos;
coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia);
bajo número de glóbulos blancos o de plaquetas en sangre, lo que puede provocar mayor aparición de moretones o tendencia al sangrado.

Los siguientes efectos adversos se han notificado en pacientes tratados con Doxazosin
Doc Generici. Si alguno de estos efectos empeora o si observa otros efectos adversos no mencionados
en este prospecto, informe a su médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes)

infección del tracto respiratorio (nariz, garganta, pulmones),
infección del tracto urinario
somnolencia, mareos, dolor de cabeza
sensación de que el entorno gira o rota (vértigo)
presión sanguínea baja, debilidad o mareos causados por la presión sanguínea baja al levantarse de una posición sentada o acostada
bronquitis, tos, secreción nasal debido a la inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
dolor abdominal, indigestión, boca seca, sensación de malestar
picor
dolor de espalda, músculos doloridos
inflamación de la vejiga, incontinencia urinaria (incapacidad para controlar la micción)
debilidad general, síntomas similares a los de la gripe, hinchazón de pies, tobillos o dedos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar de 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes)

reacciones alérgicas
gota, aumento del apetito, anorexia
agitación, depresión, ansiedad, insomnio, nerviosismo
ictus, disminución o alteración de la sensibilidad táctil en manos y pies, malestar general, temblor
zumbidos u otros ruidos en los oídos
sangrado nasal
estreñimiento, flatulencias, vómitos, inflamación del estómago y del intestino (gastroenteritis), diarrea
aumento de las enzimas hepáticas que puede afectar a algunas pruebas diagnósticas
erupción cutánea
articulaciones dolorosas
dolor o molestia al orinar, aumento de la frecuencia urinaria, sangre en la orina
disfunción/incapacidad para lograr la erección
malestar general, hinchazón de la lengua o de la garganta
aumento de peso

Efectos adversos raros (pueden afectar de 1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 pacientes)

calambres musculares, debilidad muscular
aumento del volumen de orina

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

hormigueo o entumecimiento en manos y pies
visión borrosa
sofocos
empeoramiento de la disnea
trastornos biliares, hepatitis (inflamación del hígado), ictericia
urticaria, caída del cabello, manchas rojas o púrpuras en la piel
aumento de la producción de orina, trastornos al orinar, necesidad de orinar por la noche
crecimiento de las mamas en hombres, erección dolorosa persistente
fatiga, sensación de malestar general

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

síndrome intraoperatorio del iris en bandera
alteración del gusto
orina turbia tras el orgasmo

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DOXAZOSIN DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30  C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». Las dos primeras cifras indican el mes; las siguientes, el año.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DOXAZOSIN DOC Generici

El principio activo es el mesilato de doxazosina.

Un comprimido de DOXAZOSIN DOC Generici 4 mg comprimidos contiene mesilato de doxazosina
equivalente a 4 mg de doxazosina.

Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa anhidra, glicolato sódico de almidón (tipo A), estearato de magnesio, lauril sulfato sódico y sílice coloidal anhidra.

Descripción del aspecto de DOXAZOSIN DOC Generici y contenido del envase
DOXAZOSIN DOC Generici 4 mg comprimidos: comprimido blanco, alargado, con línea de
fractura en un lado e inscrito con "D4" en el otro.
Los comprimidos están envasados en blísters de PVC/PVDC-aluminio.
Envase de 20 comprimidos que contiene 2 blísters de PVC/PVDC-aluminio con 10 comprimidos
cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milán – Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Países Bajos: DOXAZOSINE DOC Generici 4 mg, tabletten
Italia: DOXAZOSIN DOC Generici, 4 mg comprimidos