Cyprowaksyna Pensa

Ulotka: informacja dla pacjenta

CIPROFLOXACINA PENSA 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zaobserwujesz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ciprofloxacina Pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Pensa
3. Jak stosować Ciprofloxacina Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciprofloxacina Pensa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina Pensa i do czego służy

Ciprofloxacina Pensa to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina Pensa stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje jąder
• infekcje narządów płciowych u kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
• zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Dla Ciprofloxacina Pensa 250 mg i 500 mg tabletek powlekanych:

• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis

Jeśli ma Pan/Pani ciężką infekcję lub infekcję spowodowaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może przepisać dodatkowe leczenie antybiotykowe oprócz Ciprofloxacina Pensa.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina Pensa stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z cukiem piaskowym
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephritis)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloxacina Pensa może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien pan(i) wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Pensa

Antybiotyki chinolony mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej wartości normalnych, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (patrz punkt 4). Jest to istotne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli choruje pan(i) na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Pensa, jeśli:

• ma pan(i) alergię (nadwrażliwość) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• przyjmuje pan(i) tizanidyne (patrz punkt 2 „Inne leki i Ciprofloxacina Pensa”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ciprofloxacina Pensa
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających chinolony/fluorochinolony, w tym Ciprofloxacina Pensa, jeśli w przeszłości wystąpiła u pana(i) jakakolwiek ciężka niepożądana reakcja podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Poinformuj lekarza, jeśli:

• miał(a) pan(i) problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie leczenia;
• choruje pan(i) na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne;
• miał(a) pan(i) problemy z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami takimi jak Ciprofloxacina Pensa;
• choruje pan(i) na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni);
• u pana(i) zdiagnozowano powiększenie lub „grube” naczynia krwionośnego (aneurysm aorty lub aneurysm obwodowego dużego naczynia krwionośnego);
• jeśli wcześniej u pana(i) wystąpiły przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty);
• jeśli u pana(i) zdiagnozowano niewydolność jednej z zastawek serca (zastawka aortalna i mitralna);
• jeśli ma pan(i) w rodzinie przypadki aneurysmu aorty, rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stanu predysponującego (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba autoimmunologiczna zapalna], lub jeśli choruje pan(i) na choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, podwyższone ciśnienie krwi lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacina Pensa, jeśli pan(i) urodził(a) się z przedłużonym odcinkiem QT (widoczny w EKG, zapisie elektrycznym serca) lub ma w rodzinie taką historię, ma zaburzenie równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), historię zawału serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli jest pan(i) kobietą lub starszym pacjentem, lub jeśli przyjmuje pan(i) inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz sekcja „Stosowanie z innymi lekami”).
Poinformuj lekarza, jeśli pan(i) lub członek pana(i) rodziny wie, że ma niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może istnieć ryzyko anemii podczas stosowania ciprofloksacyny.
W leczeniu niektórych infekcji dróg moczowo-płciowych lekarz może przepisać pan(i) dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Pensa
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina Pensa wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina Pensa.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli pan(i) jest osobą starszą (powyżej 60 roku życia), jeśli przeszczepiono pan(i) narząd, jeśli ma pan(i) problemy z nerkami lub przyjmuje pan(i) kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina Pensa. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloxacina Pensa, skonsultuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca.
  Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.

• Jeśli choruje pan(i) na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, może wystąpić niepożądane działanie na ośrodkowy układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Po zażyciu Ciprofloxacina Pensa mogą wystąpić reakcje psychiatryczne. Jeśli choruje pan(i) na depresję lub psychotę, objawy te mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina Pensa. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Pensa i natychmiast poinformuj lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.

• Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina Pensa, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli nasila się lub utrzymuje, lub jeśli zauważa pan(i) krew lub śluz w stolcu, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Ciprofloxacina Pensa, ponieważ może to być groźna dla życia forma. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.

• Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmuje pan(i) Ciprofloxacina Pensa, jeśli ma pan(i) wykonać badania krwi lub moczu.

• Jeśli ma pan(i) problemy z nerkami, poinformuj o tym lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.

• Ciprofloxacina Pensa może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważa pan(i) objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny kolor moczu, świąd lub ból w brzuchu, przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Ciprofloxacina Pensa może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli odczuwa pan(i) infekcję z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

• Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Pensa skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.

• Jeśli jego(i) wzrok powinien się zmniejszyć lub jeśli jego(i) oczy w jakikolwiek sposób powinny być dotknięte, skonsultuj się natychmiast z okulistą.

• Jeśli odczuwa pan(i) silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, co może być objawem aneurysmu i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli pan(i) przyjmuje kortykosteroidy doustne.

• Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zauważa pan(i) szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).

Niepożądane działania ciężkie, długotrwałe, poważne i mogące nie ulec poprawie
Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym Ciprofloxacina Pensa, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożądanymi działaniami, z których niektóre są długotrwałe (trwające miesiące lub lata), poważne lub mogące nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, mrowienie, swędzenie, drętwienie lub palenie (parestezja), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli wystąpi u pana(i) którykolwiek z tych niepożądanych działań po zażyciu Ciprofloxacina Pensa, skontaktuj się natychmiast z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z panem(i) zadecyduje o kontynuacji leczenia i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej grupy.
Inne leki i Ciprofloxacina Pensa
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje pan(i) lub niedawno przyjmował(a) inne leki, również te dostępne bez recepty.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Pensa razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować niepożądane działania, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2: „Nie przyjmuj Ciprofloxacina Pensa”).
Poniższe leki oddziałują z Ciprofloxacina Pensa w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina Pensa razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych działań.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje pan(i):

• antagonysty witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprokumon lub fluindyna) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na stwardnienie mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (lek przeciwdziałający psychotycznym)
• klozapinę (lek przeciwdziałający psychotycznym)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów)
• glibenklamid (na cukrzycę)
• inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwmikrobowe (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwdziałające psychotycznym.

Ciprofloxacina Pensa może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• agomelatyna
• zolpidem
• pentoksyfilina (na zaburzenia krążenia)
• kofeina
• duloksetyna (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
• lidokaina (na problemy sercowe lub do znieczulenia)
• syldenafil (na zaburzenia erekcji)

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina Pensa. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje pan(i) lub zamierza przyjmować:

• leki przeciwwskazowe
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy lek chelatujący fosforan (np. sewelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij Ciprofloxacina Pensa około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciprofloxacina Pensa z pokarmami i napojami
Chyba że przyjmuje pan(i) Ciprofloxacina Pensa podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem podczas przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Zaleca się unikanie stosowania Ciprofloxacina Pensa w czasie ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planuje pan(i) zajście w ciążę.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Pensa w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ciprofloxacina Pensa może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciprofloxacina Pensa przed prowadzeniem pojazdu lub używaniem maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacina Pensa

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza.
Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina Pensa należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
Będzie to zależało od rodzaju i ciężkości infekcji.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.
Zawsze przyjmuj tabletki ściśle zgodnie z instrukcją lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować Ciprofloxacina Pensa.

a. Połknięcie tabletek z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Starać się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
c. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie.
Jednakże nie przyjmuj tabletek Ciprofloxacina Pensa z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi mineralami (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Pamiętaj, aby podczas leczenia Ciprofloxacina Pensa dużo pić.

Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacina Pensa niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina Pensa
Przyjmij zaleganą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, nie przyjmuj zaległej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina Pensa
Bardzo ważne jest, abyś ukończył pełen cykl leczenia, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej już po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie zostać całkowicie wyleczona, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Możesz również rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ciprofloxacina Pensa może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zaobserwuje się pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszano przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem prowadzącym do śmierci, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):

• nudności, biegunka
• bóle stawów u dzieci

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 1 000):

• nadkażenie grzybicze
• wysokie stężenie eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadpobudliwość, pobudzenie
• ból głowy, uczucie niestabilności, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (dolegliwości żołądka, niestrawność/oparzenia w przełyce), wzdęcia
• wzrost niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
• wysypka, świąd, pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• obniżona funkcja nerek
• bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
• wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja obecna we krwi)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 10 000):

• zapalenie jelita (kolit) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2)
• zmiany liczby komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
• wzrost stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
• obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2)
• dezorientacja, dezorientacja, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja, która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli/samobójczych myśli lub prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa (zobacz punkt 2), halucynacje
• mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (zobacz punkt 2), zawroty głowy
• zaburzenia wzroku (np. podwójne widzenie)
• szum w uszach, utrata słuchu, osłabienie słuchu
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżone ciśnienie krwi, omdlenia
• duszność, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• wrażliwość na światło (zobacz punkt 2)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe, skurcze
• niewydolność nerek, krew lub kryształki w moczu (zobacz punkt 2), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie wody w organizmie, nadmierne pocenie się
• nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia (protrombina), wzrost poziomu enzymu amylazy

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne (zobacz punkt 2)
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, który może być śmiertelny – choroba surowicza) (zobacz punkt 2)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (zobacz punkt 2)
• migreny, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotumor cerebri)
• zniekształcenia w postrzeganiu kolorów
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (naczyniopatia)
• zapalenie trzustki
• śmierć komórek wątroby (nekroza wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do niewydolności wątroby zagrażającej życiu
• punktowe krwawienia pod skórą (plamki krwawinkowe); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2); nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz punkt 2)

Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
• przyspieszony nieregularny rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, elektryczna aktywność serca)
• Ostra ogólnoustrojowa pustulka (AGEP)
• Zwiększony międzynarodowy wskaźnik znormalizowany (wpływa na krzepnięcie krwi u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• Odczucie euforii (maniak) lub odczucie dużego optymizmu i nadpobudliwości (hipomaniak)
• Reakcja nadwrażliwościowa zwana DRESS (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
• • Zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
• Utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem stężenia cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu leku, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, szczypanie, swędzenie, palenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze) oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, które wystąpiły u niektórych pacjentów po zastosowaniu antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, czasem niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacina Pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu foliowym lub tece po oznaczeniu „Ważne do”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacina Pensa
CIPROFLOXACINA PENSA 250 mg tabletki
Jedna tabletka powlekana filmem zawiera:
Substancja czynna: ciprofloxacini hydrochlorid monohydras 291 mg, odpowiadający 250 mg
ciprofloxaciny.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia pregelatynizowana, crospovidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka żelowa bezwodna, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
CIPROFLOXACINA PENSA 500 mg tabletki
Jedna tabletka powlekana filmem zawiera:
Substancja czynna: ciprofloxacini hydrochlorid monohydras 582 mg, odpowiadający 500 mg
ciprofloxaciny.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia pregelatynizowana, crospovidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka żelowa bezwodna, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
CIPROFLOXACINA PENSA 750 mg tabletki
Jedna tabletka powlekana filmem zawiera:
Substancja czynna: ciprofloxacini hydrochlorid monohydras 873 mg, odpowiadający 750 mg
ciprofloxaciny.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia pregelatynizowana, crospovidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka żelowa bezwodna, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
Opis wyglądu Ciprofloxacina Pensa i zawartość opakowania
Tabletki powlekane filmem
250 mg tabletek powlekanych filmem – 10 tabletek
500 mg tabletek powlekanych filmem – 6 tabletek
750 mg tabletek powlekanych filmem – 12 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano
Włochy
Producent i kontroler końcowy
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 103012, Anagni (FR)
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on niezbędny do leczenia obecnej choroby.
Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się namnażać. Ten zjawisko nazywa się opornością: niektóre terapie antybiotykami stają się nieskuteczne.
Nieodpowiednie stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii oraz opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• częstotliwości przyjmowania,
• długości trwania leczenia.

W związku z tym, aby chronić skuteczność tego leku:

• stosuj antybiotyki wyłącznie na receptę lekarza;
• ściśle przestrzegaj instrukcji lekarza;
• nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarza, nawet jeśli chcesz wyleczyć podobną chorobę;
• nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie – może on nie być odpowiedni dla jej choroby;
• po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby zostały prawidłowo zutylizowane.