Ciprofloxacina Pensà

Italia
Nombre comercial Ciprofloxacina Pensà
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 037292

Folleto informativo: información para el paciente

CIPROFLOXACINA PENSA 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento.

  • Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado personalmente. Nunca debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, este medicamento podría ser peligroso para ellas.
  • Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Ciprofloxacina Pensa y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Pensa
  3. Cómo tomar Ciprofloxacina Pensa
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ciprofloxacina Pensa
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ciprofloxacina Pensa y para qué se utiliza

Ciprofloxacina Pensa es un antibiótico perteneciente a la familia de los fluorquinolonas. El principio
activo es la ciprofloxacina. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las infecciones.
Funciona únicamente frente a ciertos tipos de bacterias.
Adultos
Ciprofloxacina Pensa se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

  • infecciones del tracto respiratorio
  • infecciones prolongadas o recurrentes del oído o de los senos paranasales
  • infecciones del tracto urinario
  • infecciones de los testículos
  • infecciones de los órganos genitales en mujeres
  • infecciones gastrointestinales e intraabdominales
  • infecciones de la piel y de los tejidos blandos
  • infecciones óseas y articulares
  • para tratar infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
  • para prevenir infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
  • exposición por inhalación a esporas de ántrax

Para Ciprofloxacina Pensa 250 mg y 500 mg comprimidos recubiertos con película:

  • para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis

Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete un
tratamiento antibiótico adicional junto con Ciprofloxacina Pensa.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina Pensa se utiliza en niños y adolescentes, bajo control especializado, para tratar las
siguientes infecciones bacterianas:

  • infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística
  • infecciones urinarias complicadas, incluyendo aquellas que han afectado a los riñones (pielonefritis)
  • exposición por inhalación a esporas de ántrax

Ciprofloxacina Pensa también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en
niños y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Pensa

Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a una pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver sección 4). Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse estrechamente.
No tome Ciprofloxacina Pensa si:

  • es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otros quinolones o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en la sección 6)
  • está tomando tizanidina (ver sección 2 “Otros medicamentos y Ciprofloxacina Pensa”)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ciprofloxacina Pensa
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluyendo Ciprofloxacina Pensa, si previamente ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Informe a su médico si:

  • ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento;
  • padece epilepsia u otros trastornos neurológicos;
  • ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina Pensa;
  • padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular);
  • le han diagnosticado un aumento del tamaño o ‘dilatación’ de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo);
  • si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una ruptura en la pared de la aorta);
  • si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);
  • si tiene antecedentes familiares de aneurisma de la aorta, disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, o de otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan o el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o si padece enfermedades vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, síndrome de Behçet, hipertensión arterial conocida o aterosclerosis, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).

Debe tener especial precaución al usar Ciprofloxacina Pensa si nació con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, un registro eléctrico del corazón), si tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene el corazón debilitado (insuficiencia cardíaca), si ha tenido un infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (ver sección “Uso con otros medicamentos”).
Informe a su médico si usted o un familiar saben que tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina.
Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay síntomas de mejoría tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Mientras toma Ciprofloxacina Pensa
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina Pensa se produce alguna de las siguientes condiciones. Su médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacina Pensa.

  • Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo en posición erecta. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Pensa y contacte inmediatamente con su médico.

  • Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor de edad (más de 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está siendo tratado con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden aparecer en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina Pensa. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Pensa, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.

  • Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Pensa y contacte inmediatamente con su médico.

  • Pueden aparecer reacciones psiquiátricas tras la toma de Ciprofloxacina Pensa. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina Pensa. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Pensa y contacte inmediatamente con su médico.

  • Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Pensa e informe inmediatamente a su médico, para evitar que el daño nervioso sea permanente.

  • Durante el tratamiento con antibióticos, incluyendo Ciprofloxacina Pensa, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de Ciprofloxacina Pensa, ya que podría tratarse de una forma potencialmente mortal. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales y contacte con su médico.

  • Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina Pensa si debe realizarse análisis de sangre o orina.

  • Si padece problemas renales, comuníqueselo a su médico, ya que podría necesitar un ajuste de la dosis.

  • Ciprofloxacina Pensa puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida del apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Ciprofloxacina Pensa y contacte inmediatamente con su médico.

  • Ciprofloxacina Pensa puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede disminuir la resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o faringe o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.

  • Durante la toma de Ciprofloxacina Pensa, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de camas solares.

  • Si su visión disminuye o sus ojos se ven afectados de cualquier otra manera, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.

  • si nota un dolor fuerte e inesperado en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.

  • Informe inmediatamente a su médico si nota aparición repentina de dificultad respiratoria, especialmente en posición supina, o hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares).

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluyendo Ciprofloxacina Pensa, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteraciones de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, alteración de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.
Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina Pensa, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. Su médico decidirá conjuntamente con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Otros medicamentos y Ciprofloxacina Pensa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
No tome Ciprofloxacina Pensa junto con tizanidina, ya que puede provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: "No tome Ciprofloxacina Pensa").
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina Pensa en el organismo. Tomar Ciprofloxacina Pensa junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que ocurran efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

  • antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
  • probenecid (para la gota)
  • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
  • teofilina (para problemas respiratorios)
  • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
  • olanzapina (un antipsicótico)
  • clozapina (un antipsicótico)
  • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
  • fenitoína (para la epilepsia)
  • metoclopramida (para náuseas y vómitos)
  • ciclosporina (para problemas de piel, artritis reumatoide y trasplantes de órganos)
  • glibenclamida (para la diabetes)
  • otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos pertenecientes al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.

Ciprofloxacina Pensa puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

  • agomelatina
  • zolpidem
  • pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
  • cafeína
  • duloxetina (para depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
  • lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico)
  • sildenafil (para disfunción eréctil)

Ciertos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina Pensa. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

  • antiácidos
  • omeprazol
  • suplementos minerales
  • sucralfato
  • un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano)
  • medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina Pensa aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.
Ciprofloxacina Pensa con alimentos y bebidas
A menos que tome Ciprofloxacina Pensa durante las comidas, no consuma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que pueden interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacina Pensa durante el embarazo. Informe a su médico si está planeando un embarazo.
No tome Ciprofloxacina Pensa durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ciprofloxacina Pensa puede afectar su estado de alerta. Debido a que pueden presentarse eventos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacina Pensa antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

3. Cómo tomar Ciprofloxacina Pensa

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Su médico le explicará con precisión cuánta Ciprofloxacina Pensa debe tomar, con qué frecuencia
y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que tenga y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente, el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre las tabletas siguiendo exactamente las instrucciones de su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro sobre cuántas tabletas debe tomar o cómo debe tomar Ciprofloxacina Pensa.

a. Trague las tabletas con abundante líquido. No mastique las tabletas porque tienen un sabor desagradable.
b. Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día.
c. Puede tomar las tabletas durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido durante las comidas no afecta significativamente la absorción.

Sin embargo, no tome las tabletas de Ciprofloxacina Pensa con productos lácteos como leche o yogur ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).

Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con Ciprofloxacina Pensa.

Si toma más Ciprofloxacina Pensa de la que debe
Si toma una dosis mayor de la prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo las tabletas o el envase para mostrárselo al médico.

Si olvida tomar Ciprofloxacina Pensa
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y luego continúe según lo indicado. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina Pensa
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor después de pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Ciprofloxacina Pensa puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Véase también el apartado 2.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 100):

  • náuseas, diarrea
  • dolores articulares en niños

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 1.000):

  • superinfecciones por hongos
  • concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
  • pérdida de apetito (anorexia)
  • hiperactividad, agitación
  • dolor de cabeza, sensación de inestabilidad, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
  • vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos gástricos, indigestión/acidez)
  • gases intestinales
  • aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
  • erupción cutánea, picor, urticaria
  • dolor articular en adultos
  • disminución de la función renal
  • dolores musculares y óseos, malestar (astenia), fiebre
  • aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia presente en la sangre)

Efectos adversos raros (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 10.000):

  • inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (véase el apartado 2)
  • alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
  • reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y de las mucosas (angioedema)
  • aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
  • disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (véase el apartado 2)
  • confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión, que en casos raros puede desembocar en ideación/pensamientos suicidas, intento de suicidio o suicidio consumado (véase el apartado 2), alucinaciones
  • hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (véase el apartado 2), vértigo
  • trastornos visuales (p. ej., diplopía)
  • acúfenos, pérdida auditiva, disminución de la audición
  • latido cardiaco acelerado (taquicardia)
  • dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
  • dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
  • trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica), hepatitis
  • sensibilidad a la luz (véase el apartado 2)
  • dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres
  • insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina (véase el apartado 2), inflamación de las vías urinarias
  • retención de líquidos, sudoración excesiva
  • niveles anormales de un factor de coagulación (protrombina), aumento de los niveles de la enzima amilasa

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona por cada 10.000):

  • un tipo particular de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (véase el apartado 2)
  • reacción alérgica grave (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal - enfermedad por suero) (véase el apartado 2)
  • trastornos mentales (reacciones psicóticas) (véase el apartado 2)
  • migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión intracraneal (hipertensión endocraneal, incluido el pseudotumor cerebral)
  • alteraciones en la percepción de los colores
  • inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
  • pancreatitis
  • muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede conducir a una insuficiencia hepática potencialmente mortal
  • hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente fatales)
  • debilidad muscular, inflamación de tendones, rotura de tendón, especialmente del tendón de Aquiles (véase el apartado 2); empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (véase el apartado 2)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • trastornos relacionados con el sistema nervioso, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (neuropatía periférica y polineuropatía)
  • ritmo cardiaco acelerado anormal, ritmo cardiaco irregular peligroso para la vida, alteración del ritmo cardiaco (denominado prolongación del intervalo QT, observable en el ECG, actividad eléctrica del corazón)
  • Pústulas generalizadas agudas (AGEP, por sus siglas en inglés)
  • Relación Normalizada Internacional aumentada (que afecta a la coagulación sanguínea en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
  • Sensación de euforia (manías) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanías)
  • Reacción de hipersensibilidad denominada DRESS (reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos)
    • Síndrome asociado con alteración en la eliminación de agua y bajos niveles de sodio (SIADH)
  • Pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Véase el apartado 2.

Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (de duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión y pensamientos suicidas) y alteraciones auditivas, visuales, del gusto y del olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciprofloxacina Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el cartón tras
“Cad.” La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ciprofloxacina Pensa
CIPROFLOXACINA PENSA 250 mg comprimidos
Un comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina 291 mg, equivalente a 250 mg de
ciprofloxacina.
Excipientes: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón
de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa
(E464), macrogol 4000.
CIPROFLOXACINA PENSA 500 mg comprimidos
Un comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina 582 mg, equivalente a 500 mg de
ciprofloxacina.
Excipientes: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón
de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa
(E464), macrogol 4000.
CIPROFLOXACINA PENSA 750 mg comprimidos
Un comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina 873 mg, equivalente a 750 mg de
ciprofloxacina.
Excipientes: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón
de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa
(E464), macrogol 4000.

Descripción del aspecto de Ciprofloxacina Pensa y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película
250 mg comprimidos recubiertos con película – 10 comprimidos
500 mg comprimidos recubiertos con película – 6 comprimidos
750 mg comprimidos recubiertos con película – 12 comprimidos

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia

Productor y controlador final
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 103012, Anagni (FR)

Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para su enfermedad actual.
A pesar del tratamiento con antibióticos, ciertas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se denomina
resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
Un uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia. Usted mismo podría favorecer el desarrollo de
resistencia bacteriana y retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos si no respeta:

  • la dosis,
  • la frecuencia de administración,
  • la duración del tratamiento.

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:

  • Utilice antibióticos únicamente cuando estén recetados;
  • Siga estrictamente las instrucciones de su médico;
  • No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar;
  • Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad;
  • Al finalizar el tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para garantizar su eliminación adecuada.