Cyplofloksacyna DOC GENERICI

Ulotka: informacja dla użytkownika

CIPROFLOXACINA DOC Generici 250 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest CIPROFLOXACINA DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CIPROFLOXACINA DOC Generici
3. Jak stosować CIPROFLOXACINA DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CIPROFLOXACINA DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CIPROFLOXACINA DOC Generici i do czego służy

CIPROFLOXACINA DOC Generici to antybiotyk z grupy fluorochinolonów.
Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje.
Działa jedynie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
CIPROFLOXACINA DOC Generici stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje jąder
• infekcje narządów rozrodczych u kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
• zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

W przypadku ciężkiego zakażenia lub zakażenia spowodowanego przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz CIPROFLOXACINA DOC Generici.
Dzieci i młodzież
CIPROFLOXACINA DOC Generici stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z toremuśnicy cystycznej
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (łagodzieńcowo-naczyniowe zapalenie nerek)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

CIPROFLOXACINA DOC Generici może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CIPROFLOXACINA DOC Generici

Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici

• jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt 2 „Inne leki i CIPROFLOXACINA DOC Generici”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem CIPROFLOXACINA DOC Generici:

• jeśli miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leczenia
• jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
• jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak CIPROFLOXACINA DOC Generici
• jeśli cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni)
• jeśli miałeś zaburzenia rytmu serca (arytmie)
• jeśli został ci zdiagnozowany wzrost lub „rozwarstwienie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
• jeśli wcześniej doświadczyłeś rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
• jeśli masz w rodzinie przypadki aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa naczyniowego typu, lub jeśli cierpisz na choroby naczyń takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, nadciśnienie tętnicze lub znaną miażdżycę). Jeśli odczuwasz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się na SOR.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku, jeśli masz:
wrodzone wydłużenie odcinka QT lub rodzinny wywiad wydłużenia odcinka QT
(potwierdzone EKG, rejestracją elektrycznej aktywności serca)
zaburzenia elektrolitowe (szczególnie niedobór potasu lub magnezu we krwi)
bardzo powolne tętno (bradykardię)
niewydolność serca
zawał serca
jeśli jesteś kobietą lub osobą starszą
jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe EKG (zobacz sekcję
„Stosowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici z innymi lekami”).
Podczas przyjmowania CIPROFLOXACINA DOC Generici
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania CIPROFLOXACINA DOC Generici
wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie
CIPROFLOXACINA DOC Generici.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, oszołomienie, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• CIPROFLOXACINA DOC Generici może czasem powodować ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgien , szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i zerwanie ścięgien mogą wystąpić już w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia lub nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii ciprofloksacyną. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia przerwij przyjmowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici i odpoczywaj. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.

• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne , takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Może wystąpić reakcja psychiatryczna przy pierwszym przyjmowaniu CIPROFLOXACINA DOC Generici. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę , objawy mogą się nasilić podczas leczenia CIPROFLOXACINA DOC Generici. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Możesz odczuwać objawy neuropatii, takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Podczas leczenia antybiotykami, w tym CIPROFLOXACINA DOC Generici, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka . Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici, ponieważ może to być groźna dla życia forma. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.

• Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz CIPROFLOXACINA DOC Generici, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu .

• CIPROFLOXACINA DOC Generici może powodować uszkodzenie wątroby . Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• CIPROFLOXACINA DOC Generici może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje . Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

• Jeśli Twoje wzroki się pogorszy lub jeśli oczy w jakikolwiek sposób będą uszkodzone, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

• Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpisz na niedobór glukozy-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.

• Podczas przyjmowania CIPROFLOXACINA DOC Generici skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) . Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.

Inne leki i CIPROFLOXACINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici razem z tizanidyną , ponieważ może to powodować niepożądane skutki, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici”).
Następujące leki oddziałują z CIPROFLOXACINA DOC Generici w organizmie. Przyjmowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca:
leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopirydama, amiodaron, sotalol, dofetylida, ibutylyda)
antydepresanty trójcykliczne
niektóre środki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów)
niektóre leki przeciwpadaczkowe.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz :

• antagonysty witaminy K (np. warfaryna) lub inne doustne leki przeciwkrzepnące (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (leki przeciwpadaczkowe)
• klozapinę (leki przeciwpadaczkowe)
  • agomelatynę (antydepresant)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)
• cyklosporynę (na niektóre problemy skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepy narządów)
• glibenklamidę (na cukrzycę).

CIPROFLOXACINA DOC Generici może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• agomelatynę
• zolpidem
  • pentoksyfilinę (na zaburzenia krążenia)
  • kofeinę
  • duloksetynę (na depresję, uszkodzenie nerwów spowodowane cukrzycą lub nietrzymanie moczu)
  • lidokainę (na problemy serca lub jako środek znieczyszający)
  • syldenafil (na dysfunkcję erekcyjną).

Niektóre leki obniżają skuteczność CIPROFLOXACINA DOC Generici. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki przeciwwymiotne
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy środek chelatujący fosforan (np. sewelamer)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo. Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici około dwóch godzin przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.

CIPROFLOXACINA DOC Generici z pokarmami i napojami
O ile nie przyjmujesz CIPROFLOXACINA DOC Generici podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (np. mleka lub jogurtu) ani napojów wzbogacanych wapniem podczas przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Zaleca się unikanie stosowania CIPROFLOXACINA DOC Generici w czasie ciąży.
Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici podczas karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CIPROFLOXACINA DOC Generici może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na CIPROFLOXACINA DOC Generici przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować CIPROFLOXACINA DOC Generici

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile CIPROFLOXACINA DOC Generici należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Długość leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia.
Jeśli ma Pan/Pani problemy z nerkami, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń może trwać dłużej. Należy zawsze przyjmować tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości dotyczących dawki lub sposobu stosowania CIPROFLOXACINA DOC Generici należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
a. Tabletki należy połykać z dużą ilością płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają one nieprzyjemny smak.
b. Należy starać się przyjmować tabletki codziennie w mniej więcej tym samym czasie.
c. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany z pożywieniem nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie należy przyjmować CIPROFLOXACINA DOC Generici z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi mineralami (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Podczas leczenia CIPROFLOXACINA DOC Generici należy pamiętać o obfitym picu płynów.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę CIPROFLOXACINA DOC Generici
W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli to możliwe, należy zabrać tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomni się przyjąć dawki CIPROFLOXACINA DOC Generici
Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pominiętej dawki nie należy uzupełniać – należy kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Należy upewnić się, że cykl leczenia zostanie ukończony.

Jeśli przerwie się leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici
Należy ukończyć cały cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczuje się Pan/Pani lepiej. Przestanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że zakażenie nie zostanie w pełni wyleczone, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):

• nudności, biegunka
• bóle stawów u dzieci.

Nieczęste (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 1000):

• nadkażenie grzybicze
• wysoki poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadaktywność, pobudzenie
• ból głowy, uczucie oszołomienia, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak niestrawność (dyspepsja/oparzenia w klatce piersiowej) lub wzdęcia
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
• wysypka, świąd, pokrzywka
• bóle stawów u dorosłych
• zmniejszona funkcja nerek
• bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja obecna we krwi).

Rzadkie (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 10 000):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• dezorientacja, dezorientacja, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która może potencjalnie prowadzić do myśli samobójczych, próby samobójstwa lub samobójstwa), halucynacje
• mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (w tym stan padaczkowy) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy
• zaburzenia wzroku (np. widzenie podwójne)
• szum w uszach, utrata słuchu, zmniejszenie słuchu
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
• duszność, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśni, skurcze
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie wody, nadmierne pocenie się
• podwyższenie poziomu enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie się białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), co może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, który może być śmiertelny – choroba surowicza) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne), które mogą potencjalnie prowadzić do myśli samobójczych, próby samobójstwa lub samobójstwa (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• migrena, zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), zwiększone ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa)
• zaburzenia percepcji kolorów
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (naczyniopatia)
• zapalenie trzustki
• martwica komórek wątroby (necroza wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby
• drobne krwotoki pod skórą (plamki krwawinkowe); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica nabłonka, potencjalnie śmiertelne)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); nasilenie objawów miastenii gravis (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nieznane (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn
• nietypowe przyspieszenie tętna, niebezpieczne nieregularne tętno, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, potwierdzone EKG, aktywność elektryczna serca)
• wysypka z pęcherzykami
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• uczucie euforii (maniak) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomaniak)
• reakcja nadwrażliwościowa zwana DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CIPROFLOXACINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym lub pudełku po napisie „Wyd.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CIPROFLOXACINA DOC Generici

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 250 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek).
• Pozostałe składniki to: jądro tabletki: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu; powłoka tabletki: hipromeloza, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu CIPROFLOXACINA DOC Generici i zawartości opakowania
Tabletki CIPROFLOXACINA DOC Generici 250 mg to okrągłe, dwuwypukłe, powlekane tabletki o barwie białej z ryflowaną linią na jednej stronie.
CIPROFLOXACINA DOC Generici 250 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach po 10 tabletek.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 – Mediolan – Włochy.
Producent:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG) – Włochy.
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: CIPROFLOXACINA DOC Generici 250 mg tabletki powlekane.
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on konieczny do leczenia Twojej obecnej choroby.
Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Ten zjawisko nazywa się opornością: niektóre terapie antybiotykami tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii i opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• częstotliwości przyjmowania,
• długości trwania leczenia.

Dlatego, aby zachować skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostały przepisane przez lekarza.
2 – Ściśle przestrzegaj wskazówek lekarza.
3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
4 – Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby zostały prawidłowo zutylizowane.

Ulotka: informacja dla użytkownika

CIPROFLOXACINA DOC Generici 500 mg tabletki powlekane filmem

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CIPROFLOXACINA DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CIPROFLOXACINA DOC Generici
3. Jak stosować CIPROFLOXACINA DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CIPROFLOXACINA DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CIPROFLOXACINA DOC Generici i do czego służy

CIPROFLOXACINA DOC Generici to antybiotyk z grupy fluorochinolonów.
Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa bakteriobójczo, eliminując bakterie powodujące infekcje.
Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
CIPROFLOXACINA DOC Generici stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje jąder
• infekcje narządów płciowych u kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
• zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• po ekspozycji na wdychanie zarodników antraksu.

Jeśli ma Pan/Pani ciężką infekcję lub infekcję spowodowaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać Panu/Pani przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz CIPROFLOXACINA DOC Generici.
Dzieci i młodzież
CIPROFLOXACINA DOC Generici stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torem rozrostu włóknistego
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephritis)
• po ekspozycji na wdychanie zarodników antraksu.

CIPROFLOXACINA DOC Generici może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CIPROFLOXACINA DOC Generici

Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici

• jeśli jest uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmuje tizanidynę (zobacz punkt 2 „Inne leki i CIPROFLOXACINA DOC Generici”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem CIPROFLOXACINA DOC Generici:

• jeśli miał problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leczenia
• jeśli cierpi na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
• jeśli miał problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak CIPROFLOXACINA DOC Generici
• jeśli cierpi na ciężką miastenię (typ osłabienia mięśni)
• jeśli miał zaburzenia rytmu serca (arytmie)
• jeśli został mu postawiony diagnoza powiększenia lub „rozszerzenia” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
• jeśli wcześniej doświadczył rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
• jeśli ma w rodzinie przypadki aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa naczyniowy, lub jeśli cierpi na choroby naczyń, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca). Jeśli odczuwa nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się do szpitala.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku, jeśli:
ma wrodzone wydłużenie odcinka QT lub rodzinny wywiad wydłużenia odcinka QT
(potwierdzone EKG, rejestracją elektrycznej aktywności serca)
zaburzenia elektrolitowe (szczególnie niedobór potasu lub magnezu we krwi)
bardzo powolne tętno (bradykardię)
niewydolność serca
zawał serca
jeśli jest kobietą lub osobą starszą
jeśli przyjmuje inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe EKG (zobacz sekcję
„Stosowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici z innymi lekami”).
Podczas przyjmowania CIPROFLOXACINA DOC Generici
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania CIPROFLOXACINA DOC Generici
wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie
CIPROFLOXACINA DOC Generici.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, oszołomienie, nudności lub zawroty głowy, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• CIPROFLOXACINA DOC Generici może czasem powodować ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgien , szczególnie jeśli jest osobą starszą lub przyjmuje kortykosteroidy. Zapalenienie i zerwanie ścięgien mogą wystąpić już w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia lub nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii ciprofloksacyną. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia przerwij przyjmowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici i odpoczywaj dotkniętą część ciała. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.

• Jeśli cierpi na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne , takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, może wystąpić niepożądane działanie na ośrodkowy układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Może wystąpić reakcje psychiatryczne przy pierwszym przyjmowaniu CIPROFLOXACINA DOC Generici. Jeśli cierpi na depresję lub psychozę , objawy mogą się nasilić podczas leczenia CIPROFLOXACINA DOC Generici. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych, próby samobójstwa lub samobójstwa. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Może odczuwać objawy neuropatii, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Podczas leczenia antybiotykami, w tym CIPROFLOXACINA DOC Generici, lub nawet kilka tygodni po jego zakończeniu, może wystąpić biegunka . Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici, ponieważ może to być groźna dla życia postać. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających perystaltykę jelit i skontaktuj się z lekarzem.

• Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmuje CIPROFLOXACINA DOC Generici, jeśli ma wykonać badania krwi lub moczu .

• CIPROFLOXACINA DOC Generici może powodować uszkodzenie wątroby . Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny kolor moczu, świąd lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• CIPROFLOXACINA DOC Generici może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje . Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

• Jeśli jego wzrok się pogorszy lub oczy w inny sposób ulegną uszkodzeniu, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

• Powiadom lekarza, jeśli on lub jego członek rodziny cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może istnieć ryzyko anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.

• Podczas przyjmowania CIPROFLOXACINA DOC Generici skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) . Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.

Inne leki i CIPROFLOXACINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici razem z tizanidyną , ponieważ może to powodować
niepożądane skutki, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj
CIPROFLOXACINA DOC Generici”).
Poniższe leki oddziałują z CIPROFLOXACINA DOC Generici w organizmie. Przyjmowanie
CIPROFLOXACINA DOC Generici razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne.
Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych skutków.
Powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca:
leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyrydyna, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid)
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe (z grupy makrolidów)
niektóre leki przeciwpadaczkowe.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje :

• antagonistów witaminy K (np. warfarynę) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozcieńczania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (leki przeciwpadaczkowe)
• klozapinę (leki przeciwpadaczkowe)
  • agomelatynę (leki przeciwdepresyjne)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)
• cyklosporynę (na niektóre problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepienie narządów)
• glibenklamid (na cukrzycę).

CIPROFLOXACINA DOC Generici może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• agomelatynę
• zolpidem
  • pentoksyfilinę (na zaburzenia krążenia)
  • kofeinę
  • duloksetynę (na depresję, uszkodzenie nerwów spowodowane cukrzycą lub nietrzymanie moczu)
  • lidokainę (na problemy sercowe lub jako znieczulenie)
  • syldenafil (na zaburzenia erekcji).

Niektóre leki zmniejszają działanie CIPROFLOXACINA DOC Generici. Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje lub
planuje przyjmować:

• leki przeciwwskazowe
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelamer)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo. Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici około dwóch godzin przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.

CIPROFLOXACINA DOC Generici z pożywieniem i napojami
O ile nie przyjmuje CIPROFLOXACINA DOC Generici podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (np. mleka lub jogurtu) ani napojów wzbogacanych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Zaleca się unikanie stosowania CIPROFLOXACINA DOC Generici w czasie ciąży.
Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CIPROFLOXACINA DOC Generici może wpływać na jego stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane zdarzenia neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na CIPROFLOXACINA DOC Generici przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować CIPROFLOXACINA DOC Generici

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile CIPROFLOXACINA DOC Generici należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Długość leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń może trwać dłużej. Przyjmuj tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie wiesz, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować CIPROFLOXACINA DOC Generici.
a. Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki każdego dnia w mniej więcej tym samym czasie.
c. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi o minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Pamiętaj, aby podczas leczenia CIPROFLOXACINA DOC Generici dużo pić.
Jeśli przyjmiesz więcej CIPROFLOXACINA DOC Generici niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć CIPROFLOXACINA DOC Generici
Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki – kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici
Bardzo ważne jest, abyś ukończył pełen cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerywanie przyjmowania leku zbyt wcześnie może spowodować, że zakażenie nie zostanie wyleczone, objawy mogą powrócić lub pogorszyć się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):

• nudności, biegunka
• bóle stawów u dzieci.

Niecześć (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 1000):

• nadkażenie grzybicze
• wysokie stężenie eozynofilów, jednego z rodzajów białych krwinek
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadpobudliwość, pobudzenie
• ból głowy, uczucie zawrotów głowy, zaburzenia snu, zaburzenia wrażliwości smakowej
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak niestrawność (dyspepsja/palenie żołądka) lub wzdęcia
• podwyższenie stężenia niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
• wysypka, swędzenie, pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• obniżona funkcja nerek
• bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewnej substancji obecnej we krwi).

Rzadkie (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 10 000):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z zastosowaniem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zmiany liczby komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), podwyższenie lub obniżenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• dezorientacja, dezorientacja czasoprzestrzenna, reakcje lękowe, nietypowe sny, depresja (może potencjalnie prowadzić do myśli samobójczych, próby samobójstwa lub samobójstwa), halucynacje
• mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (w tym stan przedrzutowy) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy
• zaburzenia wzroku (np. podwójne widzenie)
• szum w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
• duszność, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśni, skurcze
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynów, nadmierne pocenie się
• podwyższenie poziomu enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), co może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, co również może być śmiertelne (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, może być śmiertelna – choroba surowicza) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne), które mogą potencjalnie prowadzić do myśli samobójczych, próby samobójstwa lub samobójstwa (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• migrena, zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), zwiększone ciśnienie w mózgu (hipertenso endokranialna)
• zaburzenia percepcji kolorów
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność)
• zapalenie trzustki
• martwica komórek wątroby (nekróza wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do niewydolności wątroby zagrażającej życiu
• punktowe krwawienia pod skórą (placki krwiste); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nieznane (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn
• nietypowe przyśpieszenie tętna, niebezpieczne dla życia nieregularne tętno, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, potwierdzone w EKG, elektrycznej aktywności serca)
• wysypka z pęcherzykami
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• uczucie euforii (manie) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomanie)
• reakcja nadwrażliwościowa określona jako DRESS (reakcja na lek z towarzyszącą eozynofilią i objawami systemowymi)
• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CIPROFLOXACINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folijce lub na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CIPROFLOXACINA DOC Generici

• Substancją czynwną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek).
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, krzemionka pirolityczna bezwodna,
stearynian magnezu.
Opowłoczka tabletu: hipromeloza, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu CIPROFLOXACINA DOC Generici i zawartości opakowania
Tabletki CIPROFLOXACINA DOC Generici 500 mg to tabletki długie, dwuwypukłe, powlekane, białego koloru, z ryską podziałową po jednej stronie.
CIPROFLOXACINA DOC Generici 500 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniu zawierającym 6 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 - 20121 Mediolan - Włochy.
Producent:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG) – Włochy.
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: CIPROFLOXACINA DOC Generici 500 mg tabletki powlekane.
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on niezbędny do leczenia aktualnej choroby.
Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre terapie antybiotykami tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii oraz opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• częstotliwości przyjmowania,
• długości trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostały przepisane.
2 – Ścisłe przestrzegaj wskazówek lekarza.
3 – Nie używaj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
4 – Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia oddaj wszystkie nieużywane leki do apteki, aby zostały prawidłowo zutylizowane.

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

CIPROFLOXACINA DOC Generici 750 mg tabletki powlekane filmem

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CIPROFLOXACINA DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CIPROFLOXACINA DOC Generici
3. Jak stosować CIPROFLOXACINA DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CIPROFLOXACINA DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CIPROFLOXACINA DOC Generici i do czego służy

CIPROFLOXACINA DOC Generici to antybiotyk z grupy fluorochinolonów.
Czynnym składnikiem jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje.
Działa jednak tylko na określone szczepy bakterii.
Dorośli
CIPROFLOXACINA DOC Generici stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje jąder
• infekcje narządów płciowych u kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niskim stężeniem białych krwinek (neutropenia)
• zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niskim stężeniem białych krwinek (neutropenia)
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

W przypadku ciężkiej infekcji lub infekcji spowodowanej przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać przepisany dodatkowy lek antybiotykowy oprócz CIPROFLOXACINA DOC Generici.
Dzieci i młodzież
CIPROFLOXACINA DOC Generici stosuje się u dzieci i młodzieży, pod kontrolą specjalisty, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z toremawością
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephritis)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

CIPROFLOXACINA DOC Generici może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CIPROFLOXACINA DOC Generici

Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici

• jeśli jest uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmuje tizanidynę (zobacz punkt 2 „Inne leki i CIPROFLOXACINA DOC Generici”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem CIPROFLOXACINA DOC Generici:

• jeśli miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leczenia
• jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
• jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak CIPROFLOXACINA DOC Generici
• jeśli cierpisz na ciężką miastenię (pewien rodzaj osłabienia mięśni)
• jeśli cierpiałeś na zaburzenia rytmu serca (arytmie)
• jeśli stwierdzono u Ciebie powiększenie lub „rozszerzenie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysm aorty lub aneurysm obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
• jeśli wcześniej doświadczyłeś rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
• jeśli masz w wywiadzie rodzinnym aneurysm aorty, rozwarstwienie aorty lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, lub jeśli cierpisz na choroby naczyń takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca). Jeśli odczuwasz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się do szpitala.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku, jeśli masz:
wrodzone wydłużenie QT lub rodzinny wywiad wydłużenia odstępu QT
(potwierdzone EKG, rejestracją elektrycznej aktywności serca)
zaburzenia elektrolitów (szczególnie niedobór potasu lub magnezu we krwi)
bardzo powolny rytm serca (bradykardię)
niewydolność serca
zawał mięśnia sercowego
jeśli jesteś kobietą lub osobą starszą
jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą prowadzić do nieprawidłowego EKG (zobacz sekcję
„Stosowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici z innymi lekami”).

Podczas przyjmowania CIPROFLOXACINA DOC Generici
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania CIPROFLOXACINA DOC Generici wystąpi
którekolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie
CIPROFLOXACINA DOC Generici.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, oszołomienie, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• CIPROFLOXACINA DOC Generici może czasem powodować ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgien, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i zerwanie ścięgien mogą wystąpić już w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia lub nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu. Przy pierwszych objawach bólu lub stanu zapalnego przerwij przyjmowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici i odpoczywaj dotkniętą część ciała. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.

• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Może wystąpić reakcja psychiatryczna przy pierwszym przyjęciu CIPROFLOXACINA DOC Generici. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia CIPROFLOXACINA DOC Generici. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Możesz odczuwać objawy neuropatii, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie. W takim przypadku przerwij leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Podczas leczenia antybiotykami, w tym CIPROFLOXACINA DOC Generici, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici, ponieważ może to być groźny dla życia stan. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.

• Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz CIPROFLOXACINA DOC Generici, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.

• CIPROFLOXACINA DOC Generici może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółtka skóra), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie CIPROFLOXACINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• CIPROFLOXACINA DOC Generici może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli odczuwasz objawy infekcji, takie jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, abyś poinformował lekarza o przyjmowanym leku.

• Jeśli Twoje wzroku się pogorszy lub jeśli oczy w inny sposób ulegną uszkodzeniu, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

• Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć ryzyko anemii przy stosowaniu ciprofloksacyny.

• Podczas przyjmowania CIPROFLOXACINA DOC Generici skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub promieniowanie UV. Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.

Inne leki i CIPROFLOXACINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici razem z tizanidyną, ponieważ może to spowodować
niepożądane skutki, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj
CIPROFLOXACINA DOC Generici”).
Poniższe leki oddziałują z CIPROFLOXACINA DOC Generici w organizmie. Przyjmowanie
CIPROFLOXACINA DOC Generici razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne.
Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych skutków.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki mogące wpływać na rytm serca:
leki z grupy antyarytmików (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid)
antydepresanty trójcykliczne
niektóre leki przeciwbakteryjne (z grupy makrolidów)
niektóre leki przeciwpadaczkowe.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonisty witaminy K (np. warfaryna) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na podagu)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy z oddychaniem)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (leki przeciwpadaczkowe)
• klozapinę (leki przeciwpadaczkowe)
  • agomelatynę (antydepresant)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytynę (na padaczkę)
• cyklosporynę (na niektóre problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepienie narządów)
• gliklazyd (na cukrzycę).

CIPROFLOXACINA DOC Generici może zwiększać stężenie w krwi następujących leków:

• agomelatyna
• zolpidem
  • pentoksyfilina (na zaburzenia krążenia)
  • kofeina
  • duloksetyna (na depresję, uszkodzenie nerwów spowodowane cukrzycą lub nietrzymanie moczu)
  • lidokaina (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszczający)
  • sildenafil (na zaburzenia erekcji).

Niektóre leki zmniejszają działanie CIPROFLOXACINA DOC Generici. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub
planujesz przyjmować:

• leki przeciwwskazowe
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelamer)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo. Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij CIPROFLOXACINA DOC Generici około dwóch godzin przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.

CIPROFLOXACINA DOC Generici z pokarmami i napojami
O ile nie przyjmujesz CIPROFLOXACINA DOC Generici podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (np. mleka lub jogurtu) ani napojów wzbogacanych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Zaleca się unikanie stosowania CIPROFLOXACINA DOC Generici w czasie ciąży.
Nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CIPROFLOXACINA DOC Generici może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na CIPROFLOXACINA DOC Generici przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować CIPROFLOXACINA DOC Generici

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile CIPROFLOXACINA DOC Generici należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Długość leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń może trwać dłużej. Zawsze przyjmuj tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować CIPROFLOXACINA DOC Generici.
a. Tabletki należy połykać z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki każdego dnia w mniej więcej tym samym czasie.
c. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie przyjmuj CIPROFLOXACINA DOC Generici z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Pamiętaj, aby podczas leczenia CIPROFLOXACINA DOC Generici dużo pić.

Jeśli przyjmiesz więcej CIPROFLOXACINA DOC Generici niż należy
Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć CIPROFLOXACINA DOC Generici
Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki – kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie CIPROFLOXACINA DOC Generici
Bardzo ważne jest, abyś ukończył cały cykl leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej już po kilku dniach. Przerwanie przyjmowania leku zbyt wcześnie może spowodować, że zakażenie nie zostanie w pełni wyleczone, objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):

• nudności, biegunka
• bóle stawów u dzieci.

Nieczęste (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 1 000):

• nadkażenie grzybicze
• wysoki poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadpobudliwość, pobudzenie
• ból głowy, uczucie niestabilności, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak niestrawność (dyspepsja/palenie w jamie ustnej) lub wzdęcia
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
• wysypka, świąd, pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• obniżona funkcja nerek
• bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja obecna we krwi).

Rzadkie (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 10 000):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie czynnika krzepnięcia krwi (płytek krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która może potencjalnie prowadzić do myśli samobójczych, próby samobójstwa lub samobójstwa), halucynacje
• mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (w tym stan przedrzutkowy) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy
• zaburzenia wzroku (np. podwójne widzenie)
• szum w uszach, utrata słuchu, zmniejszona słuch
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
• duszność, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• wrażliwość na światło (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe, skurcze
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynu, nadmierna potliwość
• podwyższenie poziomu enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie się białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie się czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), co może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, co również może być śmiertelne (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, który może być śmiertelny – choroba surowicza) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne), które mogą potencjalnie prowadzić do myśli samobójczych, próby samobójstwa lub samobójstwa (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niepewna chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa)
• zniekształcenia w postrzeganiu kolorów
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (naczyniopalenie)
• zapalenie trzustki
• martwica komórek wątroby (necroza wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do niewydolności wątroby zagrażającej życiu
• punktowe krwawienia pod skórą (plamki posocznicze); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna znajdującego się z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); nasilenie objawów miastenii postępującej (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nieznane (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn
• niepokojące zwiększenie częstości akcji serca, niebezpieczne dla życia nieregularne tętno, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, potwierdzone EKG, czynnością elektryczną serca)
• wysypka z pęcherzami ropnymi
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• uczucie euforii (manię) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomanię)
• reakcja nadwrażliwościowa określana jako DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi)
• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim poziomem sodu (SIADH)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CIPROFLOXACINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na blistrze lub opakowaniu po oznaczeniu „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CIPROFLOXACINA DOC Generici

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 750 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek).
• Inne składniki to: jądro tabletu: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu; powłoka tabletu: hipromeloza, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu CIPROFLOXACINA DOC Generici i zawartości opakowania
Tabletki CIPROFLOXACINA DOC Generici 750 mg to tabletki eliptyczne, dwuwypukłe, powlekane, białego koloru, z oznaczeniem „6” nadrukowanym na jednej stronie.
CIPROFLOXACINA DOC Generici 750 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniu zawierającym 12 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 - 20121 Milano - Włochy.
Producent:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG) – Włochy.
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: CIPROFLOXACINA DOC Generici 750 mg tabletki powlekane.
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są one skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Państwu antybiotyk, oznacza to, że jest on konieczny do leczenia obecnej choroby.
Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywa się opornością – niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.
Nieodpowiednie stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Można nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii i opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzega się:

• dawki,
• częstotliwości przyjmowania,
• długości trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostały przepisane.
2 – Ścisłe przestrzegaj wskazówek lekarza.
3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz wyleczyć podobną chorobę.
4 – Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia oddaj wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one prawidłowo zutylizowane.