Cynku siarczan IDI

ulotka dołączona do opakowania

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZINCO SOLFATO IDI „200 mg tabletki” – 30 tabletek
A12CB01
Zinco solfato monoidrato
SKŁAD
każda tabletka zawiera:
Substancja czynna: Zinco solfato monoidrato mg 124,8
równoważne 200 mg Zinco Solfato eptaidrato
(co daje 45,5 mg cynku)
Substancje pomocnicze: Laktoza, skrobia ryżowa, stearynian magnezu.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
30 tabletek do użytku doustnego.
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Preparaty uzupełniające zawartość minerałów.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU
IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (RM)
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER
IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (RM)
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Leczenie i profilaktyka niedoboru cynku w czasie ciąży i karmienia piersią.
Akrodermatyt enteropatyczny.
Wspomaganie terapii ran i oparzeń.
Wspomaganie terapii trądziku pospolitego.
PRZECIWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych lub na substancje ściśle spokrewnione pod względem chemicznym.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Nie stwierdzono potrzeby zmniejszania dawki u pacjentów w wieku podeszłym ani u chorych z niewydolnością narządów wydalniczych.
INTERAKCJE
Wchłanianie siarczanu cynku jest hamowane przez jednoczesne spożycie pokarmu.
Dlatego lek należy przyjmować na czczo, z płynem, co najmniej godzinę przed posiłkiem.

ulotka dołączona do opakowania

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków zawierających cyklotydynę, ranitydynę lub inhibitory sekrecji żołądka, ponieważ mogą one znacząco zmniejszyć wchłanianie cynku.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania preparatów żelaza, ponieważ wpływa ono na wchłanianie jelitowe cynku.
Siarczan cynku może tworzyć kompleksy z tetracyklinami. Aby uniknąć zakłóceń wchłaniania tych substancji, ważne jest, aby przyjmować produkty w odstępie co najmniej jednej godziny.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA
Chociaż terapeutyczne dawki siarczanu cynku były stosowane przez okresy dłuższe niż rok bez pojawienia się jakichkolwiek działań niepożądanych, długotrwałe stosowanie związków cynku może prowadzić do niedoboru miedzi (hipocupremia). Aby uniknąć potencjalnych zjawisk gromadzenia się cynku i toksyczności spowodowanej przez hipocupremię indukowaną przez cynk, długotrwałe stosowanie siarczanu cynku powinno odbywać się pod kontrolą okresowych oznaczeń stężenia cynku we krwi. W przypadku akrodermatytu enteropatycznego, ponieważ niedobór cynku w organizmie wynika z genetycznego defektu wchłaniania tego mikroelementu w jelitach, mało prawdopodobne jest wystąpienie zjawisk toksycznych lub gromadzenia się cynku.
W dawkach terapeutycznych nie stwierdzono toksyczności dla płodu.
Ponieważ cynk wydzielany jest z mlekiem matki, przyjmowanie siarczanu cynku powinno być ograniczone do przypadków potwierdzonego niedoboru cynku u matki. Poziom cynku we krwi matki należy oznaczać co tydzień; jeśli stężenie cynku będzie niższe niż 20 µmol/l, karmienie piersią może być kontynuowane.
DOZOWANIE, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Produkt należy przyjmować na czczo, co najmniej godzinę przed posiłkiem, z płynem.
W profilaktyce niedoboru cynku w czasie ciąży i karmienia piersią: 1–2 tabletki dziennie
W akrodermatycie enteropatycznym: 10 mg/kg/dzień
W leczeniu ran i oparzeń: 2–3 tabletki dziennie
W trądziku pospolitym: 2–4 tabletki dziennie.
Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u pacjentów w podeszłym wieku ani u chorych z niewydolnością nerek.
PRZEDOZOWANIE
Objawy przedawkowania to odrętwienie, letargia oraz podwyższone stężenia amylazy i lipazy w surowicy.
Przedawkowanie siarczanu cynku może prowadzić do powstawania erozji w przewodzie pokarmowym.
W przypadku przypadkowego lub celowego przedawkowania przeciwwskazane są przemywanie żołądka i wywoływanie wymiotów.
Zalecane jest natomiast podawanie mleka, białka jaja, węgla aktywowanego lub środków chelatujących, takich jak EDTA.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

ulotka dołączona do opakowania

Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności,
dyspepsja, bóle brzucha, wymioty, biegunka, podrażnienie żołądka, zapalenie żołądka) o łagodnym
lub umiarkowanym nasileniu.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych.
Zawiadomienie lekarza lub farmaceuty o wystąpieniu działań niepożądanych, które nie
są opisane w niniejszej ulotce.
TERMIN WAŻNOŚCI I SPOSÓB PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu. Okres ważności odnosi się do produktu
w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować produktu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywanie: Nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania.
UCHOWAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM DZIECI.
Aktualizacja ulotki przeprowadzona przez Ministerstwo Zdrowia:
Poprzez kod QR lub pod adresem http://www.leafletidi.it/zincosolfato można przeczytać lub
wysłuchać niniejszą ulotkę.