Zincosulfato Idi

prospecto

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
ZINCO SOLFATO IDI “200 mg comprimidos” – 30 comprimidos
A12CB01
Sulfato de zinc monohidrato
COMPOSICIÓN
cada comprimido contiene:
Principio activo: Sulfato de zinc monohidrato mg 124,8
equivalente a 200 mg de sulfato de zinc heptahidrato
(equivalente a 45,5 mg de zinc)
Excipientes: Lactosa, almidón de arroz, estearato de magnesio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
30 comprimidos para uso oral.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Suplementos minerales.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (RM)
PRODUCTOR Y CONTROL FINAL
IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (RM)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento y profilaxis de la carencia de zinc durante el embarazo y la lactancia.
Acrodermatitis enteropática.
Coadyuvante en el tratamiento de heridas y quemaduras.
Coadyuvante en el tratamiento del acné vulgar.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de los excipientes o a sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
PRECAUCIONES DE USO
No se han mostrado necesarias reducciones de la dosis, ni en pacientes de edad geriátrica ni en aquellos afectados por insuficiencia de órganos emuntorios.
INTERACCIONES
La absorción del sulfato de zinc se ve inhibida por la ingestión simultánea de alimentos.
Por tanto, el medicamento debe tomarse en ayunas, con líquidos, al menos una hora antes de las comidas.

La administración simultánea de medicamentos que contienen cimetidina, ranitidina o inhibidores de la secreción gástrica no se recomienda, ya que pueden reducir significativamente la absorción del zinc.
Debe evitarse la ingestión simultánea de suplementos de hierro, ya que este último influye sobre la absorción intestinal del zinc.
El sulfato de zinc puede formar complejos con las tetraciclinas. Para evitar interferencias con la absorción de estas sustancias, es importante administrar los productos con una separación de al menos una hora.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Aunque se han administrado dosis terapéuticas de sulfato de zinc durante períodos superiores a un año sin que hayan aparecido efectos adversos de ningún tipo, la administración prolongada de compuestos de zinc puede provocar deficiencia de cobre (hipocupremia). Con el fin de evitar posibles fenómenos de acumulación y la toxicidad derivada de la hipocupremia inducida por el zinc, la administración prolongada de sulfato de zinc debe realizarse controlando periódicamente la zincemia. En el caso de la acrodermatitis enteropática, dado que el déficit de zinc en el organismo está mediado por un defecto genético en la absorción intestinal del oligoelemento, es improbable que se produzcan fenómenos tóxicos o de acumulación.
A la dosis terapéutica, no se han observado efectos tóxicos sobre el feto.
Dado que el zinc se excreta en la leche materna, la ingestión de sulfato de zinc debería reservarse únicamente a los casos de carencia confirmada de Zn en la madre. Deberán evaluarse semanalmente los niveles plasmáticos de zinc y, si estos resultan inferiores a 20 µmol/l, la lactancia podrá continuar.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
El producto debe tomarse en ayunas, al menos una hora antes de las comidas, con líquidos.
Para la profilaxis de la carencia durante el embarazo y la lactancia: 1-2 comprimidos al día
En la acrodermatitis enteropática: 10 mg/kg/día
En el tratamiento de heridas y quemaduras: 2-3 comprimidos al día
En el acné vulgar: 2-4 comprimidos al día.
No es necesario reducir la dosis en pacientes geriátricos o con insuficiencia renal.
SOBREDOSIFICACIÓN
Los síntomas de sobredosificación son torpor, letargo y aumento de los niveles séricos de amilasa y lipasa.
La sobredosificación de sulfato de zinc puede provocar erosiones en el tracto gastrointestinal.
En caso de sobredosificación accidental o voluntaria están contraindicados el lavado gástrico y la inducción al vómito.
Se recomienda en cambio la administración de leche, albúmina de huevo, carbón vegetal o agentes quelantes como el EDTA.
EFECTOS ADVERSOS

hoja de información

Los efectos adversos más frecuentes son trastornos gastrointestinales (náuseas,
dispepsia, dolores abdominales, vómitos, diarrea, irritación gástrica, gastritis) de intensidad leve a
moderada.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en esta hoja informativa reduce el riesgo de efectos
adversos.
Comunique a su médico o a su farmacéutico la aparición de efectos adversos no descritos en esta
hoja informativa.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase. El período de validez se refiere al
producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Conservación: No existen instrucciones especiales de conservación.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Revisión de la hoja informativa por parte del Ministerio de Sanidad:
Mediante el código QR o en la dirección http://www.leafletidi.it/zincosolfato es posible leer o
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