Ulotka: informacje dla użytkownika

Crestor 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

rosuwastatyna
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Crestor i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Crestor
Jak stosować Crestor
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Crestor
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Crestor i do czego służy

Crestor należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Crestor został Ci przepisany, ponieważ:

Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że jesteś narażony na zawał serca lub udar mózgu. Crestor stosuje się u dorosłych, nastolatków oraz dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu.
Przepisano Ci statynę, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna nie wystarczyły do poprawy Twoich poziomów cholesterolu. Podczas przyjmowania Crestoru należy kontynuować dietę obniżającą poziom cholesterolu oraz regularnie ćwiczyć.

albo

Posiadasz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych problemów zdrowotnych.

Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą.
Miażdżyca powstaje wskutek odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic.
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania leku Crestor
Crestor stosuje się w celu poprawy poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (cholesterol LDL) oraz tzw. „dobry” cholesterol (cholesterol HDL).

Crestor może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i podnieść poziom „dobrego” cholesterolu.
Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi. U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie jest leczony, może dochodzić do odkładania się tłuszczu w ścianach naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich zwężenia. Czasem zwężone naczynia mogą się zatkać, co powoduje zablokowanie przepływu krwi do serca lub mózgu i skutkuje zawałem serca lub udarem mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych. Należy kontynuować przyjmowanie leku Crestor, nawet jeśli poziom cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu jego wzrostowi i odkładaniu się tłuszczu. Należy jednak przerwać przyjmowanie leku Crestor na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Crestor

Nie przyjmuj Crestor:

jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na Crestor lub którykolwiek składnik tego leku;
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Crestor, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania Crestor, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne;
jeśli masz chorobę wątroby;
jeśli masz ciężkie problemy nerkowe;
jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni;
jeśli przyjmujesz leki w postaci kombinacji sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (stosowane do leczenia wirusowego zapalenia wątroby zwanego zapaleniem wątroby typu C);
jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowany np. po przeszczepie narządu). Jeśli jesteś w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go.

Ponadto, nie przyjmuj Crestor 40 mg (najwyższa dawka):

jeśli masz umiarkowane problemy nerkowe (w razie wątpliwości zapytaj lekarza);
jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub wcześniej miałeś problemy mięśniowe przyjmując inne leki obniżające poziom cholesterolu;
jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
jeśli pochodzisz z Azji (japońska, chińska, filipińska, wietnamska, koreańska i indyjska);
jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibranami.

Jeśli jesteś w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skontaktować się z lekarzem i poinformować go.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Crestor.

jeśli masz problemy nerkowe;
jeśli masz problemy z wątrobą;
jeśli miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub wcześniej miałeś problemy mięśniowe przyjmując inne leki obniżające poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedowolność lub gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli masz trwałe osłabienie mięśni;
jeśli miałeś lub masz miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej objawy (zobacz punkt 4);
jeśli kiedykolwiek po zażyciu Crestor lub innych pokrewnych leków pojawiła się u Ciebie ciężka reakcja skórna, odłamywanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej;
jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibranami. Uważnie przeczytaj ten ulotnik, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki poziom cholesterolu;
jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem, proszę przeczytać punkt „Inne leki i Crestor”;
jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio (w ciągu ostatnich 7 dni) doustnie lub w formie zastrzyku lek zwany kwasem fuzydynowym (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Połączenie kwasu fuzydynowego i Crestor może prowadzić do ciężkich problemów mięśniowych (rabdomiolizy), proszę przeczytać punkt „Inne leki i Crestor”;
jeśli masz więcej niż 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową Crestor);
jeśli masz ciężką niewydolność oddechową;
jeśli pochodzisz z Azji (japońska, chińska, filipińska, wietnamska, koreańska i indyjska). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową Crestor.

Jeśli jesteś w jednej z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien):

nie przyjmuj Crestor 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Crestor w dowolnej dawce.

W trakcie leczenia Crestor zgłaszano ciężkie reakcje skórne,
w tym zespół Stevensa-Johnsona i reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).
Przerwij przyjmowanie Crestor i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
jeden z objawów opisanych w punkcie 4.
U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę, co można stwierdzić
za pomocą prostego badania wykazującego wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi.
Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed i w trakcie
leczenia Crestor.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie wystąpią u Ciebie
objawy cukrzycy lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy
zwiększa się przy wysokim poziomie cukru i tłuszczu we krwi, nadwadze i podwyższonym ciśnieniu
tętniczym.
Dzieci i młodzież

Jeśli pacjent ma poniżej 6 roku życia: Crestor nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia.
Jeśli pacjent ma poniżej 18 roku życia: tabletki Crestor 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Crestor
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś
przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu),
warkarynę, klopidogrel lub tikagrelor (lub inne leki stosowane do rozrzedzania krwi),
fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. ezetymib),
leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku),
erytromycynę (antybiotyk), kwas fuzydynowy (antybiotyk – proszę przeczytać punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
doustny środek antykoncepcyjny (pigłkę),
regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów),
darolutamid (stosowany w leczeniu nowotworów),
capmatinib (stosowany w leczeniu nowotworów),
terapię hormonalną zastępczą,
fostamatinib (stosowany w leczeniu niskiej liczby płytek krwi),
febukostat (stosowany w leczeniu i zapobieganiu wysokiemu poziomowi kwasu moczowego we krwi),
teriflunomid (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego),
leflunomid (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów),
jeden z poniższych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, stosowanych pojedynczo lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
roksadustat lub wadadustat (stosowane w leczeniu anemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek)
tafamidys (stosowany w leczeniu choroby zwanej amyloidozą transtyretynową)
momelotynib (stosowany w leczeniu mielofibrozy u dorosłych z anemią)

Działanie tych leków może być zmienione przez Crestor lub działanie Crestor może być zmienione przez te leki.
Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fuzydynowy w celu leczenia zakażenia bakteryjnego,
konieczne będzie tymczasowe przerwanie przyjmowania tego leku. Lekarz poinformuje Cię,
kiedy bezpiecznie możesz ponownie rozpocząć przyjmowanie Crestor. Przyjmowanie Crestor
w połączeniu z kwasem fuzydynowym może rzadko prowadzić do osłabienia, uczucia bólu lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Crestor, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Crestor,
musisz natychmiast przestać go przyjmować i poinformować lekarza.
Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Crestor, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić samochody i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania Crestor – lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia Crestor. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Crestor zawiera laktozę.
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (laktoza lub cukier mleczny), skontaktuj się z nim przed zażyciem Crestor.
Pełna lista pozostałych składników znajduje się w punkcie „Skład i inne informacje”.

3. Jak stosować lek Crestor

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie u dorosłych
Jeśli stosujesz Crestor w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie lekiem Crestor należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej stosowane były wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

poziomu Twojego cholesterolu;
poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;
ewentualnej obecności czynników, które mogą uczynić Cię bardziej wrażliwym na możliwe działania niepożądane. Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa Crestor jest dla Ciebie najodpowiedniejsza. Lekarz może zdecydować o podaniu najniższej dawki (5 mg), jeśli:
jesteś pochodzenia azjatyckiego (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie);
masz ponad 70 lat;
masz umiarkowane zaburzenia funkcji nerek;
jesteś narażony na wystąpienie bólu i sztywności mięśni (miopatii).

Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dzienna
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia optymalnej dawki dla Ciebie. Jeśli początkowa dawka wynosi 5 mg, lekarz może, w razie potrzeby, podwoić dawkę do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg. Jeśli początkowa dawka wynosi 10 mg, lekarz może, w razie potrzeby, podwoić ją do 20 mg, a następnie do 40 mg.
Między każdą zmianą dawki musi upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Maksymalna dzienna dawka Crestor wynosi 40 mg. Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.
Jeśli stosujesz Crestor w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca,
udaru mózgu lub innych powiązanych stanów zdrowotnych:
Zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie. Jednakże lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Ciebie wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Zakres dawkowania u dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 17 lat to od 5 mg do 20 mg raz dziennie. Typowa dawka początkowa to 5 mg dziennie, a lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aby osiągnąć najodpowiedniejszą dawkę Crestor dla pacjenta. Maksymalna dzienna dawka Crestor wynosi 10 mg lub 20 mg u dzieci w wieku od 6 do 17 lat, w zależności od sposobu leczenia podstawowego stanu chorobowego. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie.
Tabletek Crestor 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Podawanie tabletek
Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
Crestor należy przyjmować raz dziennie. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.
Staрай się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – pomoże to uniknąć zapominania o dawce.
Regularne badania poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że jego poziom osiągnął i utrzymuje się na odpowiednim poziomie.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną ilość Crestor dla Ciebie.
Jeśli przyjmiesz więcej Crestor niż należy
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli uda się do szpitala lub otrzymujesz leczenie z powodu innego stanu zdrowia, poinformuj lekarza szpitalnego, że przyjmujesz Crestor.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Crestor
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Crestor
Powiadom lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie leku Crestor. Przerwanie leczenia Crestor może spowodować ponowny wzrost poziomu cholesterolu.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić. Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przestań przyjmować Crestor i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
Silne swędzenie skóry (z wykwitami w postaci guzków);
Czerwone, płaskie wykwity w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona);
Ogólnione wykwity skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Dodatkowo, przestań przyjmować Crestor i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

Jeśli odczuwasz nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej, niż można się tego spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak w przypadku innych statyn, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych dotyczących mięśni, a rzadko mogły one prowadzić do choroby powodującej uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelnej, znanej jako rabdomioliza.
Jeśli wystąpią objawy uszkodzenia mięśni.
Jeśli wystąpi zespół przypominający toczeń (w tym wykwity skórne, zaburzenia stawów i skutki na komórki krwi).

Możliwe częste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów):

Ból głowy, ból brzucha, zaparcia, uczucie niedowolności, ból mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy.
Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości same powracają do normy bez konieczności przerywania leczenia Crestorem (tylko dla Crestor 40 mg).
Cukrzyca. Prawdopodobieństwo jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię monitorować w trakcie leczenia tym lekiem.

Możliwe rzadkie działania niepożądane (mogą występować u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów):

Wykwity skórne, swędzenie i inne reakcje skórne.
Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości same powracają do normy bez konieczności przerywania leczenia Crestorem (tylko dla Crestor 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Możliwe bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów):

Ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (z guzkami). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować Crestor i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przestań przyjmować Crestor i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej, niż można się spodziewać.
Silne bóle brzucha (zapalenie trzustki).
Podwyższenie enzymów wątrobowych we krwi.
Krwawienia lub siniaki łatwiej niż zwykle z powodu niskiego poziomu płytek krwi we krwi.
Zespół przypominający toczeń (w tym wykwity skórne, zaburzenia stawów i skutki na komórki krwi).

Możliwe bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

Żółtaczka (żółknienie skóry i oczu), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), ślady krwi w moczu, uszkodzenie nerwów rąk i nóg (drętwienie), bóle stawów, utrata pamięci i powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:

Biegunkę (utrata płynnych stolców), kaszel, duszność, obrzęki (opuchliznę), zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary, problemy seksualne, depresję, problemy z oddychaniem, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączkę, uszkodzenie ścięgien oraz trwałe osłabienie mięśni;
Miastenię (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania). Miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub ciężkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Crestor

Blister: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed wilgocią.
Słoiki: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Trzymać słoik dobrze zamknięty w celu ochrony leku przed wilgocią.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na pudełku/na blisterach/na etykiecie, po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Crestor
Substancją czynną w leku Crestor jest rosuwastatyna. Tabletki powlekane Crestor zawierają
rosuwastatynę w postaci soli wapniowej odpowiadające 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
Inne składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, wapnia fosforan,
crospowidon, stearyna magnezu, hydroksypropyloza metylocelulozy (hipromeloza), triacetyna, dwutlenek tytanu (E171). Tabletki powlekane Crestor 10 mg,
20 mg i 40 mg zawierają dodatkowo tlenek żelaza czerwony (E172). Tabletki powlekane Crestor
5 mg zawierają dodatkowo tlenek żelaza żółty (E172).
Opis wyglądu leku Crestor i zawartości opakowania
Lek Crestor jest dostarczany w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98
i 100 tabletek oraz w pojemnikach plastikowych zawierających 30 i 100 tabletek.
(Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu we wszystkich krajach).
Crestor jest dostępny w postaci tabletek w czterech dawkach:
Crestor 5 mg tabletki powlekane, żółte, okrągłe, oznaczone znakiem „ZD4522” i „5” po jednej stronie,
po drugiej stronie gładkie.
Crestor 10 mg tabletki powlekane, różowe, okrągłe, oznaczone znakiem „ZD4522” i „10” po jednej stronie,
po drugiej stronie gładkie.
Crestor 20 mg tabletki powlekane, różowe, okrągłe, oznaczone znakiem „ZD4522” i „20” po jednej stronie,
po drugiej stronie gładkie.
Crestor 40 mg tabletki powlekane, różowe, owalne, oznaczone znakiem „ZD4522” po jednej stronie i „40”
po drugiej stronie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani 16 -20124 Milano
Producenci
AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Szwecja
Tel.: +46 8 55326000
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Niemcy
Tel.: +49 (0) 241 569 0
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio, 2
21040 Origgio (VA), Włochy
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg (Austria, Belgia, Dania, Grecja, Finlandia, Islandia,
Irlandia, Włochy, Luksemburg, Norwegia, Holandia, Polska, Portugalia, Szwecja) oraz 5 mg, 10 mg
i 20 mg (Francja, Niemcy, Hiszpania).

CRESTOR