COPALIA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Copalia 5 mg/80 mg tabletki powlekane, 5 mg/160 mg tabletki powlekane, 10 mg/160 mg tabletki powlekane

amlodypina/valsartan
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Copalia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Copalia
3. Jak przyjmować Copalia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Copalia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Copalia i do czego służy

Tabletki Copalia zawierają dwie substancje czynne: amlodypinę i walzartan. Oba te składniki pomagają w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego.

• Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Działa poprzez uniemożliwienie przechodzenia wapnia przez ściany naczyń krwionośnych, co zapobiega ich zwężaniu.
• Walzartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie i powoduje zwężanie się naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Walzartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. Oznacza to, że oba składniki pomagają zapobiegać zwężaniu naczyń krwionośnych. W efekcie naczynia się rozszerzają, a ciśnienie tętnicze obniża.

Copalia stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przy monoterapii amlodypiną lub walzartanem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Copalia

Nie przyjmuj Copalia

• jeśli jest uczulony na amlodypinę lub inny antagonist wapnia. Może to prowadzić do swędzenia, zaczerwienienia skóry lub trudności w oddychaniu.
• jeśli jest uczulony na walzartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli podejrzewa się uczulenie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Copalia.
• jeśli ma poważne problemy wątrobowe lub choroby żółciowe, takie jak pierwotna marskość wątroby lub cholestaza.
• jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać przyjmowania Copalia również w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt Ciąża).
• jeśli ma bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• jeśli ma zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• jeśli ma niewydolność serca po zawale serca.
• jeśli choruje na cukrzycę lub ma upośledzoną funkcję nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Copalia i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Copalia:

• jeśli czułeś się źle (wymioty lub biegunka).
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• jeśli przeszczepiono Ci nerkę lub jeśli lekarz poinformował, że masz zwężenie tętnic nerkowych.
• jeśli chorujesz na chorobę gruczołów nerkowych zwaną „pierwotnym hiper aldosteronizmem”.
• jeśli miałeś niewydolność serca lub zawale serca. Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawki początkowej. Lekarz może również kontrolować funkcję nerek.
• jeśli lekarz poinformował, że masz zwężenie zastawek serca (tzw. „stenozę aortalną lub mitralną”) lub zwiększoną grubość mięśnia sercowego (stan zwany „przywódczą kardiomiopatią przerostową”).
• jeśli wcześniej miałeś obrzęk, szczególnie twarzy i gardła, podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę). Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przestań przyjmować Copalia i skontaktuj się z lekarzem. Nigdy więcej nie powinieneś przyjmować Copalia.
• jeśli po zażyciu Copalia odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuowaniu leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Copalia.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „inhibitory ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Copalia”.
Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza przed zażyciem Copalia.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Copalia u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).
Inne leki i Copalia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne całkowite odstawienie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• inhibitory ACE lub aliskiren (zobacz również punkty: „Nie przyjmuj Copalia” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• diuretyki (rodzaj leku zwiększającego ilość wytwarzanej moczu);
• lity (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne substancje, które mogą podnieść poziom potasu;
• niektóre rodzaje leków przeciwbólowych, znane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) lub selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoyna, primidona);
• ziele św. Jana;
• nitrogliceryna i inne nitraty lub inne substancje zwane „wazodylatacyjnymi”;
• leki stosowane w HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelwinawir);
• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna);
• werapamil, dyltiazem (leki na serce);
• symwastatyna (lek stosowany do kontroli wysokiego poziomu cholesterolu);
• dantrolen (dożylne w leczeniu ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• takrolimus (stosowany do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej, aby umożliwić organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu);
• leki stosowane do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna).

Copalia z pokarmami i napojami
Nie należy spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego osobom przyjmującym Copalia. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalny wzrost działania obniżającego ciśnienie krwi przez Copalia.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania Copalia przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Copalia. Copalia nie jest zalecane w wczesnym okresie ciąży (pierwsze 3 miesiące) i nie powinno być stosowane, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowane po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Udowodniono, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Copalia nie jest zalecane dla kobiet karmiących piersią i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. Może to wpływać na Twoją zdolność koncentracji.
Dlatego, jeśli nie wiesz, jakie działanie ten lek może mieć na Ciebie, nie kieruj pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonywuj innych czynności wymagających skupienia.

3. Jak stosować Copalia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Pomoże to osiągnąć lepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Standardowa dawka Copalia to jedna tabletka dziennie.

• Należy przyjmować lek każdego dnia o tej samej porze.
• Tabletę połknij w całości z szklanką wody.
• Copalia może być przyjmowany zarówno na pełny, jak i pusty żołądek. Nie przyjmuj Copalia z grejfrutem ani sokiem z grejfruta.

W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę.
Nie przyjmuj większej dawki niż przepisana.
Copalia i osoby starsze (65 lat i więcej)
Lekarz powinien zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej Copalia niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Copalia lub jeśli ktoś inny przyjmie Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (ostrym stanie o nacieku płucnym – edemacie płucnym), co może powodować duszność, rozwijającą się w ciągu 24–48 godzin po przyjęciu leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Copalia
Jeśli zapomnisz wziąć ten lek, przyjmij go tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następną dawkę przyjmij o zwyczajnej porze. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.
Jeśli przerwiesz leczenie Copalia
Przerwanie leczenia Copalia może spowodować pogorszenie stanu zdrowia. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz wyraźnie zalecił Ci jego odstawienie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Niewielka liczba pacjentów doświadczyła tych poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): reakcje alergiczne z objawami takimi jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności z oddychaniem, niskie ciśnienie krwi (uczucie osłabienia, lekkie zamroczenie).
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): obrzęk jelitowy: obrzęk w jelitach, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
Inne możliwe działania niepożądane Copalia
Powszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 10): grypa; zatkany nos, ból gardła i trudności z połykaniem, ból głowy; obrzęk rąk, nóg, kostek lub stóp; zmęczenie; osłabienie (astenia); zaczerwienienie i/lub uczucie ciepła twarzy i/lub szyi.
Niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zawroty głowy; nudności i ból brzucha; suchość w ustach; senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; przyspieszone tętno, w tym kołatanie serca; zawroty głowy podczas wstawania; kaszel; biegunka; zaparcia; wysypka, zaczerwienienie skóry; obrzęk stawów, ból pleców; ból stawów.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): uczucie niepokoju; brzęczenie w uszach (szumy); omdlenie; wydzielanie większej ilości moczu niż zwykle lub pilniejsze potrzeba oddawania moczu, niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji, uczucie ciężkości; niskie ciśnienie tętnicze z objawami takimi jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie; nadmierne pocenie się; wysypka na całym ciele; świąd; skurcze mięśni.
Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi w sposób ciężki, powiadom lekarza.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu amlodypiny lub walzartanu oddzielnie, a nie zaobserwowane przy stosowaniu Copalia lub zaobserwowane częściej niż przy stosowaniu Copalia:
Amlodypina
Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących bardzo rzadkich i poważnych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Nagłe wystąpienie duszności, bólu w klatce piersiowej, ciężkiego oddychania lub trudności z oddychaniem.
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• Obrzęk języka i gardła, który może powodować trudności z oddychaniem.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, pęcherze, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca.
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców w połączeniu z silnym uczuciem niedoboru samopoczucia.

Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub utrzymują się one ponad tydzień, skontaktuj się z lekarzem.
Powszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 10): zawroty głowy, senność; kołatanie serca (uczucie własnego tętna); zaczerwienienie, obrzęk kostek (obrzęk); ból brzucha, nudności.
Niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zmiany nastroju, niepokój, depresja, brak snu, drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, utrata wrażliwości na ból; zaburzenia wzroku, pogorszenie widzenia, brzęczenie w uszach; niskie ciśnienie tętnicze; kichanie/wyciek z nosa spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężawica); niestrawność, wymioty; wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, świąd skóry, zmiana koloru skóry; zaburzenia układu moczowego, potrzeba oddawania moczu w nocy, częste oddawanie moczu; niemożność osiągnięcia erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, ból, niedobór samopoczucia, ból mięśni, skurcze mięśni; przyrost lub ubytek masy ciała.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): dezorientacja.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): niski poziom białych krwinek i płytek krwi w krwi, co może prowadzić do nietypowego pojawiania się siniaków lub skłonności do krwawień (uszkodzenie czerwonych krwinek); wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia); obrzęk dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka); nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółtaczka), wzrost enzymów wątrobowych, który może prowadzić do zmian w niektórych badaniach laboratoryjnych; zwiększone napięcie mięśniowe; zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką, nadwrażliwość na światło; zaburzenia związane z sztywnością, drżeniem i/lub zaburzeniami ruchu.
Walzartan
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmniejszenie czerwonych krwinek, gorączka, ból gardła lub ból w jamie ustnej spowodowane infekcjami; samoistne krwawienia lub siniaki; wysoki poziom potasu we krwi; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; zmniejszenie czynności nerek i poważne zmniejszenie czynności nerek; obrzęk, szczególnie twarzy i gardła; ból mięśni; wysypka, czerwone plamy o odcieniu purpurowym; gorączka; świąd; reakcja alergiczna; pęcherze na skórze (objaw stanu zwanego dermatitis bullosa).
Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię dotyczy, natychmiast powiadom lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Copalia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blaszce po oznaczeniu Ważne do lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie stosuj opakowań Copalia, które są uszkodzone lub wykazują oznaki naruszenia.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Copalia
Copalia 5 mg/80 mg tabletki powlekane
Substancjami czynnymi w Copalia są amlodypina (jako amlodypina besylan) i walzartan. Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny i 80 mg walzartanu.
Inne składniki to celuloza mikryształowa; crospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; hipromeloza (stopień podstawienia 2910 (3 mPa·s)); makrogol 4000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172).
Copalia 5 mg/160 mg tabletki powlekane
Substancjami czynnymi w Copalia są amlodypina (jako amlodypina besylan) i walzartan. Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg walzartanu.
Inne składniki to celuloza mikryształowa; crospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; hipromeloza (stopień podstawienia 2910 (3 mPa·s)); makrogol 4000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172).
Copalia 10 mg/160 mg tabletki powlekane
Substancjami czynnymi w Copalia są amlodypina (jako amlodypina besylan) i walzartan. Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny i 160 mg walzartanu.
Inne składniki to celuloza mikryształowa; crospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; hipromeloza (stopień podstawienia 2910 (3 mPa·s)); makrogol 4000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czerwony (E172).

Opis wyglądu Copalia i zawartość opakowania
Tabletki Copalia 5 mg/80 mg są okrągłe, ciemnożółte, z oznaczeniem „NVR” po jednej stronie i „NV” po przeciwnej. Przybliżone wymiary: średnica 8,20 mm.
Tabletki Copalia 5 mg/160 mg są owalne, ciemnożółte, z oznaczeniem „NVR” po jednej stronie i „ECE” po przeciwnej. Przybliżone wymiary: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
Tabletki Copalia 10 mg/160 mg są owalne, jasnożółte, z oznaczeniem „NVR” po jednej stronie i „UIC” po przeciwnej. Przybliżone wymiary: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
Copalia dostępne jest w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek oraz w opakowaniach wielokrotnych składających się z 4 opakowań po 70 tabletek lub z 20 opakowań po 14 tabletek. Wszystkie opakowania dostępne są w standardowych blisterach; opakowania 56, 98 i 280 tabletek dostępne są dodatkowo w blisterach podzielonych na dawki pojedyncze.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w Państwa kraju.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlandia

Producent
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Włochy
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Norymberga
Niemcy

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50

България Luxembourg/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 976 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika Magyarország
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark Malta
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872

Deutschland Nederland
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111

Eesti Norge
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα Österreich
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570

España Polska
Vifor Pharma España, S.L. Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 902 12 11 11 Tel.: +48 22 375 4888

France Portugal
Novartis Pharma S.A.S. Bialport-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 22 986 61 00

Hrvatska România
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01

Ireland Slovenija
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439

Italia Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Sverige
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00

Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu