Citalopram Mylan Generics Italia

Ulotka: informacje dla pacjenta

Citalopram Mylan Generics Italia 40 mg/ml krople doustne, roztwór

chlorowodorek citalopramu
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Citalopram Mylan Generics Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Mylan Generics Italia
3. Jak stosować Citalopram Mylan Generics Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Citalopram Mylan Generics Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram Mylan Generics Italia i do czego służy

Citalopram Mylan Generics Italia zawiera substancję czynną citalopram cloridrato, należącą
do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanej selektywnymi inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI), które działają poprzez regulację nastroju.
Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

• depresja (endogenne zespoły depresyjne)
• zapobieganie nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji
• ataki paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym te wywołane strachem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Citalopram Mylan Generics Italia

Nie przyjmuj Citalopram Mylan Generics Italia, jeśli:

• jesteś uczulony na chlorowodorek citalopramu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat

1/

• przyjmujesz inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO)
• przyjmujesz selegilinę (I-MAO niereversible), stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona. W takim przypadku przyjmij Citalopram Mylan Generics Italia co najmniej 14 dni po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli musisz rozpocząć terapię I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po przerwaniu leczenia Citalopram Mylan Generics Italia
• używasz linezolidu, leku stosowanego w leczeniu infekcji
• cierpisz na zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT lub wrodzoną zespół długiego QT) lub przyjmujesz leki, które mogą powodować takie zaburzenia
• przyjmujesz pimozydę, stosowaną w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Citalopram Mylan Generics Italia.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na problemy z nerkami lub wątrobą. W takich przypadkach lekarz dostosuje dawkę leku (zobacz punkt 3)
• jeśli cierpisz na ataki paniki, ponieważ na początku leczenia możesz doświadczyć silnego lęku (lęk paradoksalny)
• jeśli masz niski poziom sodu we krwi
• jeśli cierpisz na zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia Citalopram Mylan Generics Italia mogą wystąpić szybkie i nietypowe zmiany myślenia, nadmierna aktywność fizyczna i pobudzenie. W takim przypadku przerwij leczenie
• jeśli cierpisz na padaczkę
• jeśli cierpisz na cukrzycę
• jeśli masz problem z krzepliwością krwi i jesteś narażony na krwawienia (hemoragie), a także jeśli przyjmujesz leki pogarszające te problemy (zobacz punkt „Inne leki i Citalopram Mylan Generics Italia”) lub jeśli jesteś w ciąży – zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”
• jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (elektrowstrząs)
• jeśli przyjmujesz preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum )
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy z sercem (bradykardia, nieskompensowana niewydolność serca) lub niedawno miałeś zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego)
• jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi. W takich przypadkach lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem
• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę oka (jaskrę z zamkniętym kątem)
• jeśli przyjmujesz leki zawierające buprenorynę. Stosowanie leków razem z Citalopram Mylan Generics Italia może powodować zespół serotoninergiczny, stan, który może prowadzić do śmierci (zobacz „Inne leki i Citalopram Mylan Generics Italia”).

Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
W pierwszych tygodniach lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, zwłaszcza jeśli cierpisz na inne problemy psychiczne (stan psychiczny), możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Z tego powodu lekarz musi dokładnie Cię kontrolować, szczególnie na początku leczenia lub gdy dawkę się zwiększa, jeśli wcześniej już występowały takie zaburzenia lub jeśli jesteś młody (poniżej 25 roku życia). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczasz takich zaburzeń lub jeśli ktoś, kto się Tobą opiekuje, zauważa zmiany w Twoim zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub członka rodziny, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, by powiedzieli Ci, jeśli uważają, że Twoja depresja lub lęk nasilają się lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
W ciągu pierwszych tygodni leczenia możesz doświadczyć niepokoju, lęku, potrzeby częstego poruszania się towarzyszącej niemożności usiedzenia lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli wystąpią pobudzenie, drżenie, mimowolne skurcze mięśni, podwyższenie temperatury ciała (gorączka powyżej 38°C) (mogą to być objawy choroby charakteryzującej się nadmiernym gromadzeniem się serotoniny w organizmie, zwanej zespołem serotoninergicznym) (zobacz „Inne leki i Citalopram Mylan Generics Italia”).
Leki takie jak Citalopram Mylan Generics Italia (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano trwanie tych objawów po przerwaniu leczenia.
Dzieci i młodzież
Zwykle ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jednakże lekarz może przepisać Citalopram Mylan Generics Italia pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie dla nich. W takich przypadkach musisz poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania Citalopram Mylan Generics Italia u pacjenta w wieku poniżej 18 lat pojawiają się lub nasilają myśli samobójcze, próby samobójcze lub wrogość.
Inne leki i Citalopram Mylan Generics Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO), ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane, w tym śmiertelne, w tym zespół serotoninergiczny, np. moclobemid (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe działania niepożądane”)
• buspironę, stosowaną w leczeniu zaburzeń lękowych
• linezolid, antybiotyk
• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, stosowane w zaburzeniach rytmu serca
• neuroleptyki fenotiazynowe, pimozydę i aloperidol, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• antydepresanty trójpierścieniowe, stosowane w leczeniu depresji
• leki przeciwbakteryjne, takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, stosowane w leczeniu infekcji
• leki przeciwmalarialne, takie jak alofantryna, stosowane w leczeniu malarii
• leki przeciwhistaminowe, takie jak astemizol i mizolastyna, stosowane w leczeniu alergii.

Nie przyjmuj tego leku razem z sumatriptanem i podobnymi lekami, stosowanymi w leczeniu bólu głowy (migreny), oraz tramadolem lub lekami zawierającymi buprenorynę, stosowanymi w leczeniu bólu. Te leki mogą oddziaływać z Citalopram Mylan Generics Italia i mogą wystąpić objawy takie jak mimowolne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, gorączka powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem w przypadku wystąpienia takich objawów (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• selegilinę, lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona
• lit i tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
• preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ), stosowane w depresji
• leki stosowane do rozcieńczania krwi (antykoagulanta), takie jak dipirydamiol i tiklopidyna
• leki stosowane do łagodzenia stanów zapalnych i bólu (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak kwas acetylosalicylowy
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (neuroleptyki), takie jak ryzaperydon, tiorydazyna i aloperidol
• leki stosowane w depresji (antydepresanty trójpierścieniowe)
• leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi
• leki, które mogą powodować wystąpienie drgawek, takie jak:
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (bupropion, desipramina, imipramina, klozapramina i nortryptylina oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – SSRI)
• neuroleptyki (fenotiazyny, tiooksanteny i butyrofenony) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
• tramadol, stosowany w leczeniu silnego bólu
• meflochinę, stosowaną w leczeniu malarii.
• cyklotydynę, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol stosowane w leczeniu problemów żołądka, fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w zmniejszaniu ryzyka udaru). Mogą one powodować zwiększenie stężenia citalopramu we krwi
• flekajdynę, propafenon, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• metoprolol, stosowany w leczeniu problemów serca i nadciśnienia.

Citalopram Mylan Generics Italia i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, chyba że absolutnie konieczne, ponieważ może spowodować poważne problemy u Twojego dziecka.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich fazach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, apnei, niebieskawy odcień skóry (cyjanozę), drgawek, zmian temperatury ciała, trudności w odżywianiu, wymioty, niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzenia tonu mięśniowego (hipertonia, hipotonia), zwiększone odruchy (hiperrefleksja), drżenie, niepokój, drażliwość, letargia, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze snem.
Leki takie jak Citalopram Mylan Generics Italia, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodków poważnego stanu, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i niebieskawy wygląd dziecka. Te objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dzieje się to z Twoim dzieckiem, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram Mylan Generics w okresie bliskim porodowi, może istnieć zwiększone ryzyko obfitego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krwawienia (łatwość krwawienia). Powiadom swojego lekarza lub położną, że przyjmujesz Citalopram Mylan Generics, aby mogli Ci doradzić, co należy zrobić.
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (zobacz punkt „Jeśli przerwujesz leczenie Citalopram Mylan Generics Italia”).
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek ostrożnie, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
Płodność
Ten lek może powodować problemy z płodnością u mężczyzn. Działanie to ustępuje po przerwaniu leczenia (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcję w sytuacjach niebezpiecznych. Dlatego zachowaj ostrożność przed siadaniem za kierownicą lub korzystaniem z maszyn.
Citalopram Mylan Generics Italia zawiera alkohol i glikol propylenowy
Ten lek zawiera 38,39 alkoholu (etanolu) na 0,4 ml (8 kropli), co odpowiada 2,40 mg/mg. Ilość w 0,4 ml (8 kropli) tego leku jest równoważna mniej niż 0,8 ml piwa lub 0,32 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ten lek zawiera około 716,16 mg glikolu propylenowego na maksymalną dawkę dzienną, co odpowiada 22,38 mg/mg.

3. Jak stosować Citalopram Mylan Generics Italia

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaleca się przyjmowanie kropli raz dziennie, po uprzednim zmieszaniu z niewielką ilością wody, soku pomarańczowego lub jabłkowego.
Nie przerywaj nagłe leczenia Citalopram Mylan Generics Italia, aby uniknąć objawów odstawienia (patrz rozdział „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Mylan Generics Italia”).
Dawkę lekarz dostosuje do Twoich potrzeb. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem (patrz rozdział „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Mylan Generics Italia”).

• Leczenie depresji: zalecana dawka wynosi 16 mg (8 kropli) dziennie w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie. Działanie leku pojawia się zazwyczaj w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia terapii, która powinna być kontynuowana przez co najmniej 4–6 miesięcy w celu złagodzenia objawów chorób dwubiegunowych. Jeśli cierpisz na nawracającą depresję jednobiegunową, leczenie utrzymujące powinno trwać dłużej, aby zapobiec nawrotom.
• Leczenie napadów lęku (zaburzenia paniki): zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg (8 kropli) dziennie, a maksymalnie do 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię. Jeśli cierpisz na lęk i napady paniki, leczenie powinno trwać długo (1 rok). Jeśli masz bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać Ci leki uspokajające.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (ponad 65 lat), lekarz zmniejszy dawkę do 8–16 mg (4–8 kropli) dziennie.
Maksymalna zalecana dawka to 16 mg dziennie.
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątrobowe, zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątrobowe, lekarz może zdecydować o dalszym zmniejszeniu dawki.
Stosowanie u osób z problemami nerkowymi (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek, lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.
Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (osoby powoli metabolizujące CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (osoby powoli metabolizujące CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli przyjmiesz więcej Citalopram Mylan Generics Italia niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjął nadmierną dawkę Citalopram Mylan Generics Italia lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala.
Przedawkowanie może powodować drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, arytmię przedsionkowo-komorową), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie krążenia, nudności, zespół serotonergiczny (wysoką gorączkę, drżenie, skurcze mięśni i lęk), pobudzenie, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodnictwa elektrycznego w sercu, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), rozszerzenie źrenic (midryzę), stupor (stan braku reakcji), potliwość, niebieskawe zabarwienie skóry (cyanozę), zwiększenie częstości oddychania (hiperwentylację), uszkodzenia mięśni (rabdomiolizę), zmęczenie, osłabienie, sedację.
Jeśli zapomnisz wziąć Citalopram Mylan Generics Italia
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Mylan Generics Italia
Nie przerywaj nagle leczenia Citalopram Mylan Generics Italia ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Po odstawieniu tego leku mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

• zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje)
• zaburzenia snu, takie jak trudności z zaśnięciem (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywobliwe sny)
• pobudzenie, lęk, drżenie, dezorientacja
• nudności, wymioty, biegunka
• potliwość, ból głowy
• nasilone odczuwanie uderzeń serca (kołatania serca)
• niestabilność emocjonalna, drażliwość
• zaburzenia widzenia.

Te objawy, które zazwyczaj mają łagodny do umiarkowanego nasilenia, pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych dni po odstawieniu leku i zanikają same w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać długo (2–3 miesiące lub dłużej).
Odstawienie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu kilku tygodni lub miesięcy.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Działania niepożądane pojawiają się głównie w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia,
a następnie stopniowo ustępują.
Jeśli podczas leczenia myślisz o zranieniu siebie lub masz myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować lek.
Możą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy (cefalea)
• suchość w ustach, nudności
• nadmierne pocenie się (hiperhidroza).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała
• pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego, lęk, niepokój, stan dezorientacji, nietypowy orgazm u kobiet, nietypowe sny
• drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia koncentracji
• uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus)
• ziewanie
• biegunka, wymioty, zaparcia
• swędzenie
• ból mięśni (mialgia) i stawów (artroalgia)
• zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji)
• zmęczenie.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała
• agresja, uczucie oderwania od siebie (depersonalizacja/derealizacja), halucynacje, mania
• chwilowa utrata przytomności (zawał)
• rozszerzenie źrenic (midryza)
• spowolnienie/przyspieszenie akcji serca (bradykardia/tachykardia)
• pokrzywka, wysypka skórna, wypadanie włosów (alopecia), powstawanie czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne spowodowane narażeniem na działanie słońca (reakcja fotouczulenia)
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• przedłużone i obfite miesiączki u kobiet (menorragia)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• drgawki (ogólne drgawki toniczno-kloniczne), niekontrolowane ruchy (dyskinezie), zaburzenia smaku
• krwawienie (hemoragia)
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby)
• gorączka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• reakcje alergiczne, również ciężkie (nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna)
• nieodpowiednia produkcja hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje produkcję moczu
• obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• napady paniki, niepokój
• zgrzytanie zębami (bruksizm)
• myśli samobójcze (ideacja samobójcza), zachowanie samobójcze
• drgawki
• zespół serotonergiczny
• zaburzenia pozapiramidowe, takie jak niekontrolowane ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez bardzo krótki czas (akatyzja), zaburzenia ruchu
• zaburzenia wzroku
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim stężeniem potasu we krwi lub z istniejącymi chorobami serca
• uczucie zawrotów głowy przy szybkim wstawaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna)
• krwawienie z nosa (epistaksja)
• krwawienie z kałem (krwawienie przewodu pokarmowego lub rektalne)
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby
• siniaki (ekchymozy), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedem)
• nieregularne miesiączki u kobiet (metrorragia)
• przedłużające się i bolesne wzwody (priapizm), nagłe wydzielanie mleka z gruczołu piersiowego u mężczyzn.
• obfite krwawienie położnicze krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz rozdział „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Zgłaszano zwiększone ryzyko złamań po zażyciu Citalopram
Mylan Generics Italia w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi
antydepresyjnymi trójcyklicznymi (TCA).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań
niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram Mylan Generics Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Przeł.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Produkt należy użyć w ciągu 4 miesięcy od pierwszego otwarcia flakonu. Nadmiar produktu należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram Mylan Generics Italia

• Substancją czynną jest chlorowodorek citalopramu. 1 ml (20 kropli) roztworu zawiera 44,48 mg chlorowodorotku citalopramu (co odpowiada 40 mg citalopramu).
• Pozostałe składniki to: etanol 96% i glikol propylenowy.

Opis wyglądu Citalopram Mylan Generics Italia i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające fiolkę szklaną o pojemności 15 ml z roztworem, wyposażoną w kapturkowy kroplomierz.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano.
Producenci
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)
ABC Farmaceutici S.p.A., Via Cantone Moretti 29, Località San Bernardo, 10090 Ivrea (TO)