Cetyryzyna TEVA

Recepta wymagana (RR) (obowiązuje tylko dla opakowań zawierających 20, 28, 30, 50 i 100 sztuk)

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Cetirizina Teva 10 mg tabletki powlekane filmem

Cetirizini hydrochloridum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Cetirizina Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Teva
3. Jak stosować Cetirizina Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetirizina Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cetirizyna Teva i do czego służy

Cetirizyna dichlorowodorkowa to substancja czynna w preparacie Cetirizyna Teva. Cetirizyna Teva to lek przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci od 6. roku życia Cetirizyna Teva jest wskazana:

• w leczeniu objawów nosowych i ocznych alergicznego nieżytu nosa sezonowego i przewlekłego;
• w leczeniu pokarmienia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizyna Teva

Nie przyjmuj Cetirizyna Teva

• jeśli jesteś uczulony na cetyryzynę dihydrochloride lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych);
• jeśli masz ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cetirizyna Teva.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (problemy z rdzeniem kręgowym, prostatą lub pęcherzem moczowym), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli jesteś chory na padaczkę lub jesteś pacjentem z ryzykiem napadów drgawkowych, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (na poziomie stężenia we krwi 0,5 promila (g/l), odpowiadającym jednemu kieliszczkowi wina) a cetyryzyną stosowaną w dawkach zalecanych. Niemniej jednak brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa produktu przy jednoczesnym przyjmowaniu wyższych dawek cetyryzyny i alkoholu. Dlatego też, podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikania przyjmowania Cetirizyna Teva wraz z alkoholem.
Jeśli musisz wykonać test alergiczny, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Cetirizyna Teva kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ postać tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Inne leki i Cetirizyna Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Cetirizyna Teva z pokarmami i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie Cetirizyna Teva.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Cetirizyna Teva należy unikać u kobiet w ciąży. Niezamierzone przyjęcie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód. Jednak lek należy przyjmować tylko w razie konieczności i na polecenie lekarza.
Cetyryzyna przechodzi do mleka matki. Dlatego nie należy przyjmować Cetirizyna Teva podczas karmienia piersią, chyba że poradzisz się lekarza.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Badania kliniczne nie wykazały żadnych dowodów na zaburzenia uwagi, czujności i zdolności prowadzenia pojazdów po zażyciu cetyryzyny dihydrochloride w dawce zalecanej.
Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek po zażyciu Cetirizyna Teva, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub korzystać z maszyn. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Cetirizyna Teva zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Cetirizyna Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza praktycznie „bez sodu”

3. Jak stosować Cetirizynę Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połknąć z szklanką płynu.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Instrukcja użycia
Jeśli Twoje leczenie Cetirizyną Teva wymaga dzielenia tabletek, postępuj najlepiej w następujący sposób.
Połóż tabletę na twardą i płaską powierzchnię (np. blat stołu lub talerz), tak aby linia zarysowana była skierowana do góry. Następnie krótko, ale stanowczo naciśnij palcami (np. kciukami lub palcami wskazującymi) na zewnętrzne brzegi po obu stronach linii zarysowanej, jak pokazano na poniższym rysunku.

Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia
Zalecana dawka to 10 mg (1 tabletka) jeden raz dziennie.
Inne formy tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 5 mg (połowa tabletu) dwa razy dziennie. Inne formy tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym uszkodzeniem nerek zalecana dawka to 5 mg jeden raz dziennie.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy dostosują dawkę odpowiednio do Twojej sytuacji.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy dostosują dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cetirizyny Teva jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości i przebiegu Twoich objawów i jest ustalany przez lekarza.
Jeśli zażyjesz więcej Cetirizyny Teva niż powinieneś
Jeśli uważasz, że zażyłeś dawkę przekraczającą zalecaną, poinformuj lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie taka potrzeba.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić działania niepożądane opisane poniżej, ale o większym nasileniu. Zgłaszano działania niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, uczucie niedobrego samopoczucia, rozszerzenie źrenic, swędzenie, niepokój, osłabienie, senność, odrętwienie, nieprawidłowo przyspieszone tętno, drżenia i zatrzymanie oddawania moczu.
Jeśli zapomnisz zażyć Cetirizynę Teva
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizyną Teva
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizyną Teva, rzadko mogą ponownie wystąpić swędzenie (silne mrowienie) i/lub pokrzywka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przestać przyjmować lek i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie reakcji alergicznych,
w tym ciężkich reakcji oraz angioedemu (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła).
Reakcje te mogą pojawić się bezpośrednio po zażyciu leku lub później.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (zamroczenie),
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenie gardła, zapalenie nosa (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Zmęczenie

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój
• Parestezja (nieprawidłowe uczucie na skórze)
• Ból brzucha
• Świąd (świąd skóry), wysypka skórna
• Osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobór samopoczucia

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność
• Napady padaczkowe
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Nieprawidłowe funkcje wątroby
• Pokrzywka
• Obrzęk (opuchlizna)
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi)
• Tiki (nawykowe skurcze)
• Omdlenie, dyskineza (niekontrolowane ruchy), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności w skupieniu wzroku), okorotacja (niekontrolowane okrężne ruchy oczu)
• Angioedem (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka stała spowodowana lekami
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności z oddawaniem moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększone apetyt
• Myśli samobójcze (poczucie zagrożenia lub nawracające myśli samobójcze), koszmary
• Amnezja, zaburzenia pamięci
• Zawroty głowy (uczucie kręcenia się lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
• Świąd (silne swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
• Ból stawów
• Wysypka skórna z pęcherzami wypełnionymi ropą

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cetirizina Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce po wyrazie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cetirizyna Teva

• Substancją czynną jest ceteryzyny dichlorowodór. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ceteryzyny dichlorowodorku.
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, sodowa sol croscarmelozowa, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464) i makrogol.

Opis wyglądu Cetirizyny Teva i zawartość opakowania
Tabletka powlekana ma kolor od białego do blado-białego, jest okrągła, dwuwypukła, z ryflowaną linią po jednej stronie i ma średnicę około 6,5 mm.
Blister z PVC/PVDC/aluminium.
Cetirizyna Teva dostępna jest w blisterach po 20, 28, 30, 50 i 100 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Mediolan
Producent
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren-Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Cetiriva
Francja: CETIRIZINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Włochy: Cetirizina Teva 10 mg
Hiszpania: Cetirizina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Szwecja: Cetirizine Teva, 10 mg, filmdragerad tablett
Wielka Brytania: Cetirizine 10 mg Film-Coated Tablets
SOP (dotyczy wyłącznie opakowań 7, 14, 15 sztuk)

Ulotka produktowa: Informacja dla użytkownika

Cetirizina Teva 10 mg tabletki powlekane filmem

Cetirizini hydrochloridum
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Cetirizina Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Teva
3. Jak stosować Cetirizina Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetirizina Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cetirizyna Teva i do czego służy

Cetirizyna dihydrochloridum to substancja czynna w leku Cetirizyna Teva. Cetirizyna Teva to lek przeciwalergiczny.
U dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia Cetirizyna Teva jest wskazana:

• w leczeniu objawów nosowych i ocznych sezonowego i przewlekłego nieżytu alergicznego;
• w leczeniu pokrzywki.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cetirizyna Teva

Nie przyjmuj Cetirizyna Teva

• jeśli jest uczulony na cytryzynę dichlorowodoran lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych);
• jeśli ma ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cetirizyna Teva.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skontaktuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (problemy z rdzeniem kręgowym, prostatą lub pęcherzem), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli jesteś pacjentem z epilepsją lub jesteś osobą narażoną na napady drgawkowe, musisz skonsultować się z lekarzem.
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między alkoholem (na poziomie stężenia we krwi 0,5 promila (g/l), odpowiadającym jednemu szklankowi wina) a cytryzyną stosowaną w dawkach zalecanych. Niemniej jednak nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu w przypadku jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cytryzyny i alkoholu. Dlatego też, podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania Cetirizyna Teva i alkoholu.
Jeśli musisz wykonać test alergiczy, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Cetirizyna Teva kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ postać tabletek nie umożliwia odpowiedniego dostosowania dawki.
Inne leki i Cetirizyna Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Cetirizyna Teva z pokarmami i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie Cetirizyna Teva.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Cetirizyna Teva należy unikać u kobiet w ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód. Jednakże lek należy przyjmować tylko w razie konieczności i na zalecenie lekarza.
Cytryzyna przechodzi do mleka matki. Dlatego nie należy przyjmować Cetirizyna Teva w okresie karmienia piersią, chyba że porozumiałeś się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Badania kliniczne nie wykazały żadnych dowodów na zaburzenia uwagi, czujności i zdolności do prowadzenia pojazdów po zażyciu cytryzyny dichlorowodoranu w dawce zalecanej.
Należy dokładnie obserwować swoją reakcję na lek po zażyciu Cetirizyna Teva, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub korzystać z maszyn. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Cetirizyna Teva zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Cetirizyna Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cetirizynę Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połknąć z szklanką płynu.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Instrukcja użycia
Jeśli Twoje leczenie Cetirizyną Teva wymaga dzielenia tabletek, postępuj najlepiej w następujący sposób.
Połóż tabletę na twardą i płaską powierzchnię (np. blat stołu lub talerz), tak aby linia podziału była skierowana do góry. Następnie krótko, ale stanowczo naciśnij palcami (np. kciukami lub palcami wskazującymi) na zewnętrzne brzegi po obu stronach linii podziału, jak pokazano na poniższym rysunku.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia
Zalecana dawka to 10 mg (1 tabletka) jeden raz dziennie.
Inne formy tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 5 mg (połowa tabletki) dwa razy dziennie.
Inne formy tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym uszkodzeniem nerek zalecana dawka to 5 mg jeden raz dziennie.
W przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy dostosują dawkę.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy dostosują dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cetirizyny Teva jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu objawów. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę Cetirizyny Teva
Jeśli uważasz, że wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę Cetirizyny Teva, poinformuj lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić objawy niepożądane opisane poniżej, ale o zwiększonej intensywności. Zgłaszano działania niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, osłabienie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność, odrętwienie, nieprawidłowo przyspieszone tętno, drżenia i zatrzymanie moczu.
Jeśli zapomnisz wziąć Cetirizynę Teva
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizyną Teva
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizyną Teva, rzadko mogą ponownie wystąpić świąd (silne pieczenie) i/lub pokrzywka.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przerwać
stosowanie leku i powiadomić lekarza, jeśli wystąpią u Państwa objawy reakcji alergicznych,
w tym ciężkie reakcje oraz obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła).
Te reakcje mogą wystąpić bezpośrednio po zażyciu leku lub później.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (zamroczenie),
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenienie gardła, katar (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Zmęczenie

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój
• Parestezja (nieprawidłowe uczucia skórne)
• Ból brzucha
• Świąd (swędząca skóra), wysypka skórna
• Osłabienie (skrajne zmęczenie), niedoból

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność
• Napady padaczkowe
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
• Pokrzywka
• Obrzęk (opuchlizna)
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi w krwiobiegu)
• Tiki (nabyte mimowolne skurcze mięśni)
• Omdlenie, dyskineza (mimowolne ruchy), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności w skupieniu wzroku), okulorotacja (oczodołowe, niekontrolowane ruchy oczu)
• Obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka stała spowodowana lekami
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności w oddawaniu moczu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększone poczucie głodu
• Myśli samobójcze (poczucie zagrożenia lub powtarzające się myśli samobójcze), koszmary
• Zaburzenia pamięci, utrata pamięci
• Obrzęki (uczucie wiru lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
• Świąd (silne swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
• Ból stawów
• Wysypka z pęcherzami wypełnionymi ropą

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Cetirizyna Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po napisie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cetirizina Teva

• Substancją czynną jest cytryzyny dichlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cytryzyny dichlorowodoroku.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształy, sodowa croscarmeloza, krzemionka bezwodna koloidalna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropylometyloceluloza (E464) i makrogol.

Wygląd zewnętrzny Cetirizina Teva i zawartość opakowania
Tabletka powlekana jest koloru od białego do blado-białego, okrągła, dwuwypukła, z ryflowaną linią po jednej stronie i średnicy około 6,5 mm.
Opakowanie blisterowe z PVC/PVDC/Aluminium.
Cetirizina Teva dostępna jest w blisterach po 7, 14 i 15 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren-Germany
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Cetiriva
Francja: CETIRIZINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Włochy: Cetirizina Teva 10 mg
Hiszpania: Cetirizina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Szwecja: Cetirizine Teva, 10 mg, filmdragerad tablett
Wielka Brytania: Cetirizine 10 mg Film-Coated Tablets