Cetirizina Teva

Italia
Nombre comercial Cetirizina Teva
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Sin receta médica – no disponible sin receta
Código ATC
Número de registro 042741
Cetirizina Teva comprimidos, recubiertos con película

Sujeto a receta médica (RR) (válido solo para los envases de 20, 28, 30, 50 y 100 unidades)

Folleto informativo: Información para el usuario

Cetirizina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película

Diclorhidrato de cetirizina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser perjudicial.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Cetirizina Teva y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina Teva
  3. Cómo tomar Cetirizina Teva
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Cetirizina Teva
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Cetirizina Teva y para qué se utiliza

El diclorhidrato de cetirizina es el principio activo de Cetirizina Teva. Cetirizina Teva es un medicamento
antialérgico.
En adultos y niños a partir de 6 años de edad, Cetirizina Teva está indicada:

  • para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne;
  • para el tratamiento de la urticaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina Teva

No tome Cetirizina Teva

  • si es alérgico a la cetirizina diclorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados);
  • si padece una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una depuración de la creatinina inferior a 10 ml/min).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina Teva.
Si es un paciente con insuficiencia renal, debe consultar a su médico; si es necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será determinada por el médico.
Si tiene dificultad para orinar (problemas en la médula espinal, próstata o vejiga), consulte a su médico.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (a un nivel sanguíneo de 0,5 por mil (g/l), equivalente a una copa de vino) y la cetirizina administrada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no existen datos sobre la seguridad del producto cuando se toman conjuntamente dosis más elevadas de cetirizina y alcohol. Por tanto, como con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la ingestión conjunta de Cetirizina Teva con alcohol.
Si debe realizarse una prueba de alergia, pregunte a su médico si debe interrumpir la toma de Cetirizina Teva unos días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la formulación en comprimidos no permite los ajustes necesarios de la dosis.
Otros medicamentos y Cetirizina Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Cetirizina Teva con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen en la absorción de Cetirizina Teva.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Se debe evitar el uso de Cetirizina Teva en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento por una mujer embarazada no produce efectos nocivos sobre el feto. No obstante, el medicamento solo debe tomarse si es necesario y bajo indicación médica.
La cetirizina pasa a la leche materna. Por tanto, no debe tomar Cetirizina Teva durante la lactancia, salvo que haya consultado a su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de alteración de la atención, la vigilia ni la capacidad de conducir tras la administración de cetirizina diclorhidrato a la dosis recomendada.
Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento tras tomar Cetirizina Teva si va a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar máquinas. No debe superar la dosis recomendada.
Cetirizina Teva contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cetirizina Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Cetirizina Teva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tragarse con un vaso de líquido.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.

Instrucciones para el uso
Si su tratamiento con Cetirizina Teva requiere la división de las tabletas, debe proceder preferiblemente como sigue.
Coloque la tableta sobre una superficie dura y plana (como una mesa o un plato) con la línea de división hacia arriba. A continuación, presione brevemente pero con firmeza con los dedos (índices o pulgares) sobre los bordes exteriores derecho e izquierdo de la línea de división, tal como se muestra en la figura inferior.

Dos manos con los índices extendidos presionan sobre una pastilla circular dividida por la mitad colocada sobre una superficie plana, con detalle ampliado de la pastilla

Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg (1 tableta) una vez al día.
Otras formas de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños; consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños de entre 6 y 12 años
La dosis recomendada es de 5 mg (media tableta) dos veces al día. Otras formas de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños; consulte a su médico o farmacéutico.

Pacientes con alteración renal
En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustarle la dosis en consecuencia.
Si su hijo padece una enfermedad renal, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis según las necesidades de su hijo.
Si tiene la sensación de que el efecto de Cetirizina Teva es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su médico.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y la evolución de sus trastornos, y será determinada por el médico.

Si toma más Cetirizina Teva de la que debe
Si cree haber tomado una sobredosis de Cetirizina Teva, informe a su médico.
El médico decidirá qué medidas adoptar, si fuera necesario.
Tras una sobredosis, pueden presentarse los efectos adversos descritos más adelante con mayor intensidad. Se han notificado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, dilatación de la pupila, picor, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia, temblores y retención urinaria.

Si olvida tomar Cetirizina Teva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Teva
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Teva, pueden reaparecer raramente picor (escozor intenso) y/o urticaria.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros. No obstante, debe interrumpir la ingestión del
medicamento e informar inmediatamente a su médico si observa la aparición de reacciones alérgicas,
incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón en la cara o garganta).
Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente después de tomar el medicamento o más tarde.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

  • Somnolencia (sueño),
  • Mareo, dolor de cabeza
  • Faringitis, rinitis (en niños)
  • Diarrea, náuseas, sequedad de boca
  • Fatiga

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

  • Agitación
  • Parestesia (sensibilidad anormal de la piel)
  • Dolor abdominal
  • Prurito (picor en la piel), erupción cutánea
  • Astenia (fatiga extrema), malestar

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

  • Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras)
  • Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio
  • Convulsiones
  • Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
  • Función hepática anormal
  • Urticaria
  • Edema (hinchazón)
  • Aumento de peso

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

  • Trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas en sangre)
  • Tic (espasmo habitual)
  • Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales y prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto)
  • Visión borrosa, trastorno de la acomodación (dificultad para enfocar), oclorrotación (ojos con movimientos circulares no controlados)
  • Angioedema (reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o garganta), erupción fija por fármacos
  • Eliminación anormal de orina (micción involuntaria durante el sueño nocturno, dolor y/o dificultad para orinar)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los
datos disponibles)

  • Aumento del apetito
  • Idea suicida (preocupaciones o pensamientos suicidas recurrentes), pesadillas
  • Amnesia, alteración de la memoria
  • Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
  • Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)
  • Prurito (picor intenso) y/o urticaria tras la interrupción del tratamiento
  • Dolor articular
  • Erupción cutánea con vesículas que contienen pus

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cetirizina Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
«Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cetirizina Teva

  • El principio activo es cetirizina diclorhidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato.
  • Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464) y macrogol.

Descripción del aspecto de Cetirizina Teva y contenido del envase
El comprimido recubierto con película es de color blanco a blanquecino, redondo, biconvexo, con una línea de división en un lado y con un diámetro aproximado de 6,5 mm.
Blísteres en PVC/PVDC/aluminio.
Cetirizina Teva está disponible en blísteres de 20, 28, 30, 50 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productor
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren-Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Cetiriva
Francia: CETIRIZINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Italia: Cetirizina Teva 10 mg
España: Cetirizina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suecia: Cetirizine Teva, 10 mg, filmdragerad tablett
Reino Unido: Cetirizine 10 mg Film-Coated Tablets
SOP (válido únicamente para los envases de 7, 14, 15)

Folleto informativo: Información para el usuario

Cetirizina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película

Diclorhidrato de cetirizina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Cetirizina Teva y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina Teva
  3. Cómo tomar Cetirizina Teva
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Cetirizina Teva
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Cetirizina Teva y para qué se utiliza?

Cetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Cetirizina Teva. Cetirizina Teva es un medicamento
antialérgico.
En adultos y niños a partir de 6 años de edad, Cetirizina Teva está indicado:

  • para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne;
  • para el tratamiento de la urticaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina Teva

No tome Cetirizina Teva

  • si es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados);
  • si padece una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una depuración de la creatinina inferior a 10 ml/min).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina Teva.
Si es un paciente con insuficiencia renal, diríjase al médico; si fuera necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será determinada por el médico.
Si tiene dificultad para orinar (problemas en la médula espinal, próstata o vejiga), consulte al médico.
Si padece epilepsia o es un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar al médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (con un nivel sanguíneo de 0,5 por mil (g/l), equivalente a un vaso de vino) y la cetirizina administrada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no existen datos sobre la seguridad del producto cuando se toman conjuntamente dosis más elevadas de cetirizina y alcohol. Por tanto, como con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la ingestión de Cetirizina Teva junto con alcohol.
Si debe realizarse una prueba de alergia, pregunte al médico si debe interrumpir la toma de Cetirizina Teva unos días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la formulación en comprimidos no permite los ajustes de dosis necesarios.
Otros medicamentos y Cetirizina Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Cetirizina Teva con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen en la absorción de Cetirizina Teva.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Cetirizina Teva debe evitarse en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento por una mujer embarazada no produce efectos nocivos sobre el feto. No obstante, el medicamento solo debe tomarse si es necesario y bajo consejo médico.
La cetirizina pasa a la leche materna. Por tanto, no debe tomar Cetirizina Teva durante la lactancia a menos que haya consultado con su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de alteración de la atención, la vigilia ni la capacidad de conducir tras la ingestión de cetirizina dihidrocloruro a la dosis recomendada.
Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento tras tomar Cetirizina Teva si piensa conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria. No debe superar la dosis recomendada.
Cetirizina Teva contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cetirizina Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Cetirizina Teva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones contenidas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tragarse con un vaso de líquido.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.

Instrucciones para la utilización
Si su tratamiento con Cetirizina Teva requiere la división de las tabletas, debe proceder preferiblemente como sigue:
Coloque la tableta sobre una superficie dura y plana (como una mesa o un plato), con la línea de división hacia arriba. A continuación, presione brevemente pero con firmeza con los dedos (índices o pulgares) sobre los bordes externos derecho e izquierdo de la línea de división, tal como se muestra en la figura siguiente.

Dos manos con los índices extendidos presionan sobre una pastilla circular dividida por la mitad colocada sobre una superficie plana, con detalle ampliado de la pastilla

Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg (1 tableta) una vez al día.
Otras formas de este medicamento pueden ser más adecuadas para niños; consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños entre 6 y 12 años
La dosis recomendada es de 5 mg (media tableta) dos veces al día.
Otras formas de este medicamento pueden ser más adecuadas para niños; consulte a su médico o farmacéutico.

Pacientes con alteración renal
En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustarle la dosis en consecuencia.
Si su hijo padece una enfermedad renal, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis según las necesidades de su hijo.

Si considera que el efecto de Cetirizina Teva es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su médico.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de sus síntomas. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Cetirizina Teva de la que debe
Si cree haber tomado una sobredosis de Cetirizina Teva, informe inmediatamente a su médico.
El médico decidirá qué medidas adoptar, si fuera necesario.
Tras una sobredosis, pueden presentarse los efectos adversos descritos a continuación con mayor intensidad. Se han notificado efectos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, dilatación de la pupila, picor, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia anómala, temblores y retención urinaria.

Si olvida tomar Cetirizina Teva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Teva
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Teva, puede reaparecer raramente picor (escozor intenso) y/o urticaria.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros. No obstante, debe interrumpir la toma del
medicamento e informar inmediatamente a su médico si observa la aparición de reacciones alérgicas,
incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la
garganta).
Estas reacciones pueden aparecer poco después de tomar el medicamento o más
tarde.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

  • Somnolencia (sueño),
  • Mareo, dolor de cabeza
  • Faringitis, rinitis (en niños)
  • Diarrea, náuseas, sequedad de boca
  • Fatiga

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

  • Agitación
  • Parestesia (sensibilidad anormal de la piel)
  • Dolor abdominal
  • Prurito (piel con picazón), erupción cutánea
  • Astenia (fatiga extrema), malestar

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

  • Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras)
  • Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio
  • Convulsiones
  • Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
  • Función hepática anormal
  • Urticaria
  • Edema (hinchazón)
  • Aumento de peso

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

  • Trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas en sangre)
  • Tics (espasmo habitual)
  • Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales y prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto)
  • Visión borrosa, trastorno de la acomodación (dificultad para enfocar), oclorrotación (ojos con movimientos circulares no controlados)
  • Angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta), erupción fija medicamentosa
  • Eliminación anormal de orina (vaciado involuntario de la vejiga durante el sueño nocturno, dolor y/o dificultad para orinar)

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los
datos disponibles)

  • Aumento del apetito
  • Idea suicida (preocupaciones o pensamientos suicidas recurrentes), pesadillas
  • Amnesia, alteración de la memoria
  • Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
  • Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)
  • Prurito (picazón intensa) y/o urticaria tras la interrupción del tratamiento
  • Dolor articular
  • Erupción cutánea con vesículas que contienen pus

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cetirizina Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
«Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cetirizina Teva

  • El principio activo es cetirizina diclorhidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato.
  • Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464) y macrogol.

Descripción del aspecto de Cetirizina Teva y contenido del envase
El comprimido recubierto con película es de color blanco o blanco-amarillento, redondo, biconvexo, con una línea de fractura en un lado y con un diámetro aproximado de 6,5 mm.
Blíster en PVC/PVDC/aluminio.
Cetirizina Teva está disponible en blísteres de 7, 14 y 15 comprimidos.
Es posible que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán, Italia
Fabricante
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren-Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca: Cetiriva
Francia: CETIRIZINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Italia: Cetirizina Teva 10 mg
España: Cetirizina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suecia: Cetirizine Teva, 10 mg, filmdragerad tablett
Reino Unido: Cetirizine 10 mg Film-Coated Tablets