Cetyryzyna TEVA ITALIA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Cetirizina Teva Italia 10 mg tabletki

Cetiryzyny dichlorek
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cetirizina Teva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Teva Italia
3. Jak stosować Cetirizina Teva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetirizina Teva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cetirizyna Teva Italia i do czego służy

Cetirizyna dichlorohydryczna to substancja czynna leku Cetirizyna Teva Italia. Cetirizyna Teva Italia to lek przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci od 6. roku życia lek Cetirizyna Teva Italia jest wskazany:

• do leczenia objawów nosowych i ocznych przewlekłego alergicznego nieżytu nosa oraz nieżytu nosa sezonowego;
• do leczenia przewlekłego pokrzywki (przewlekła pokrzywka idiopatyczna).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cetirizyna Teva Italia

Nie przyjmuj Cetirizyna Teva Italia

• jeśli ma ciężką chorobę nerek wymagającą dializy;
• jeśli jest uczulony na cytyryzynę, którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub którykolwiek z pochodnych piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cetirizyna Teva Italia.
Nie zaobserwowano interakcji potencjalnie mających istotne znaczenie kliniczne pomiędzy alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5‰, odpowiadającym jednemu kieliszko wina) a cytyryzyną stosowaną w dawkach standardowych.
Jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania alkoholu.
Jeśli jesteś chorym z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby konieczne będzie przyjmowanie niższej dawki. Nową dawkę ustali lekarz.
Jeśli jesteś chorym z czynnikami sprzyjającymi zatrzymaniu moczu (np. uraz rdzenia kręgowego, przerost prostaty), powinieneś skonsultować się z lekarzem, ponieważ cytyryzyna może zwiększyć ryzyko zatrzymania moczu.
Jeśli jesteś chorym na padaczkę lub jesteś chorym z ryzykiem napadów drgawkowych, skonsultuj się z lekarzem.
Testy skórne na alergię są hamowane przez leki przeciwhistaminowe i wymaga się, aby nie przyjmować leku przez 3 dni przed wykonaniem tych testów.
Dzieci
Stosowanie postaci tabletek nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ ta postać nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Inne leki i Cetirizyna Teva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Cetirizyna Teva Italia z jedzeniem i napojami
Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie cytyryzyny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Cetirizyna Teva Italia powinna być unikana w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód, jednak przyjmowanie leku powinno zostać przerwane.
Karmienie piersią
Nie powinieneś przyjmować Cetirizyna Teva Italia w czasie karmienia piersią, ponieważ cytyryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności i zdolności do prowadzenia pojazdów po zażyciu Cetirizyna Teva Italia w zalecanej dawce. Jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub korzystać z maszyn, nie przekraczaj zalecanej dawki. Powinieneś uważnie obserwować swoją reakcję na lek.
Jeśli jesteś osobą wrażliwą, możesz zauważyć, że jednoczesne przyjmowanie alkoholu lub innych substancji o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo zaburzyć Twoją uwagę i zdolność reakcji.
Cetirizyna Teva Italia tabletki zawiera:

• laktozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
• sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cetirizina Teva Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, w przeciwnym razie Cetirizina Teva Italia może nie być w pełni skuteczna.
Tabletki należy przyjmować z szklanką płynu.
Tabletkę można podzielić na równe części.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków od 12. roku życia:
10 mg jednorazowo w ciągu dnia, jako 1 tabletka.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
5 mg dwa razy dziennie, jako połowa tabletki dwa razy dziennie.
Inne formy tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka wynosi 5 mg jednorazowo w ciągu dnia.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem, który może dostosować dawkę.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem, który może dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cetirizina Teva Italia jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu Twoich dolegliwości i jest ustalany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej Cetirizina Teva Italia niż powinieneś
Jeśli uważasz, że przyjąłeś nadmierną dawkę Cetirizina Teva Italia, powiadom lekarza. Lekarz zdecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić opisane poniżej działania niepożądane, z większą intensywnością.
Zgłaszano działania niepożądane takie jak dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedyspozycja (uczucie niedoboru), rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność (potrzeba spania), oszołomienie, nieregularne i szybkie tętno, drżenie i zatrzymanie moczu (trudności w pełnym opróżnieniu pęcherza moczowego).
Jeśli zapomnisz przyjąć Cetirizina Teva Italia
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizina Teva Italia
Jeśli przerwiesz leczenie cetiryzyną, rzadko może ponownie wystąpić świąd (silne swędzenie) i/lub pokrzywka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przestać przyjmować lek
i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się:

• reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji (szok anafilaktyczny) oraz ciężkiej reakcji powodującej obrzęk twarzy i gardła (angioedem). Te reakcje mogą wystąpić zaraz po zażyciu leku lub później.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• potrzeby spania (senność),
• zawroty głowy, ból głowy,
• biegunka, suchość w ustach, nudności,
• ból gardła (zapalenie gardła), zatkany nos, kapiący nos (rzężenie),
• zmęczenie.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• pobudzenie,
• uczucie mrowienia kończyn (parestezja),
• ból brzucha,
• swędzenie, wysypka skórna,
• ogólny stan osłabienia (astenia), niedobrze.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• nadwrażliwość,
• agresywność, stan zamieszania, depresja, halucynacje, bezsenność,
• napady padaczkowe,
• przyspieszone tętno (tachykardia),
• zaburzona funkcja wątroby,
• pokrzywka,
• gromadzenie się płynów (obrzęk),
• przyrost masy ciała.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• niski poziom płytek krwi (trombocytopenia),
• tik,
• zaburzenia smaku (dysgeuzja), omdlenie (zawał), drżenie, przedłużone nieprawidłowe skurcze mięśni (dystonia), niekontrolowane ruchy (dyskineza),
• trudności w skupieniu wzroku (zaburzenia akomodacji), zamazane widzenie, oczy z niekontrolowanymi ruchami okrężnymi (obracanie oczu),
• reakcja skóry rozwijająca się po zażyciu leku (stała wysypka lekowa),
• trudności w oddawaniu moczu (dysuria), niekontrolowane oddawanie moczu (enureza).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zwiększone apetyt,
• myśli samobójcze, koszmary,
• utrata pamięci (amnezja), zaburzenia pamięci,
• zawroty głowy,
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby),
• wysypka z pęcherzami (ogólna ostro zakaźna pustuloza),
• ból stawów (artralgia), ból mięśni (mialgia),
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu).

Opis wybranych reakcji niepożądanych
Zgłaszano swędzenie (silne mrowienie) i/lub pokrzywkę po zakończeniu leczenia ceteryzyną.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cetirizyna Teva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po napisie „Scad.”.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cetirizina Teva Italia

• Substancją czynną jest chlorowodorek cetiryzyny. Jedna tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku cetiryzyny.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, laktuloza monohydrat, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, sodowa karboksymetyloamidowa.

Opis wyglądu Cetirizina Teva Italia i zawartości opakowania
Tabletki podzielne. Tabletka biała, okrągła, z ryflowaną linią.
Opakowanie zawiera 20 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 - 10015 Ivrea (TO) - Włochy

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Cetirizina Teva Italia 10 mg/ml krople doustne, roztwór

Cetirizini hydrochloridum
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cetirizina Teva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Teva Italia
3. Jak stosować Cetirizina Teva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetirizina Teva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cetirizyna Teva Italia i do czego służy

Cetiryzyna dichlorowodorek jest substancją czynną leku Cetirizyna Teva Italia. Cetirizyna Teva Italia to lek przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci od 2. roku życia Cetirizyna Teva Italia jest wskazana:

• do leczenia objawów nosowych i ocznych sezonowego i przewlekłego nieżytu nosa alergicznego;
• do leczenia przewlekłego pokrzywki (przewlekła pokrzywka idiopatyczna).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Teva Italia

Nie zażywaj Cetirizina Teva Italia

• jeśli masz ciężką chorobę nerek wymagającą dializy;
• jeśli jesteś uczulony na cytryzynę, którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub którykolwiek pochodny piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle spokrewnionych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cetirizina Teva Italia.
Nie zaobserwowano interakcji potencjalnie mających istotne znaczenie pomiędzy alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5‰ odpowiadającym jednemu kieliszko wina) a cytryzyną stosowaną w dawkach normalnych.
Jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich antyhistaminików, zaleca się unikanie jednoczesnego spożycia alkoholu.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Jeśli jesteś pacjentem z czynnikami predysponującymi do zatrzymania moczu (np. uraz rdzenia kręgowego, przerost prostaty), skonsultuj się z lekarzem, ponieważ cytryzyna może zwiększyć ryzyko zatrzymania moczu.
Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub jesteś pacjentem z ryzykiem napadów drgawkowych, skonsultuj się z lekarzem.
Testy skórne na alergię są hamowane przez antyhistaminiki i wymagane jest zaprzestanie przyjmowania leku 3 dni przed ich wykonaniem.
Dzieci
Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Cetirizina Teva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym także bez recepty.
Cetirizina Teva Italia z pokarmami i napojami
Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie cytryzyny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Cetirizina Teva Italia należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód, jednak przyjmowanie leku należy przerwać.
Karmienie piersią
Nie powinieneś zażywać Cetirizina Teva Italia w czasie karmienia piersią, ponieważ cytryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności i zdolności do kierowania pojazdami po zażyciu Cetirizina Teva Italia w dawce zalecanej. Jeśli zamierzasz kierować pojazdem, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub używać maszyn, nie przekraczaj zalecanej dawki. Powinieneś uważnie obserwować swoją reakcję na lek.
Jeśli jesteś pacjentem wrażliwym, możesz zauważyć, że jednoczesne stosowanie alkoholu lub innych substancji o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo zaburzyć Twoją uwagę i zdolność reakcji.
Cetirizina Teva Italia krople doustne, roztwór zawiera:

• metylo (4-hydroksybenzoesan) E 218 i propylo (4-hydroksybenzoesan) E 216, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
• 87,5 mg glikolu propylenowego E 1520 na dawkę 2,5 mg (5 kropli).
• sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę 10 mg (20 kropli), czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cetirizina Teva Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, w przeciwnym razie Cetirizina Teva Italia może nie działać w pełni skutecznie.
Krople należy wlać do łyżki lub rozcieńczyć w wodzie i przyjąć doustnie.
W przypadku stosowania rozcieńczenia należy, szczególnie przy podawaniu dzieciom, wziąć pod uwagę, że objętość wody, do której dodaje się kropli, powinna być proporcjonalna do ilości wody, którą pacjent jest w stanie połknąć. Rozcieńczony roztwór należy przyjąć natychmiast.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków od 12. roku życia
10 mg jednorazowo na dobę, podawane jako 20 kropli.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
5 mg dwa razy na dobę, podawane jako 10 kropli dwa razy na dobę.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 6 lat
2,5 mg dwa razy na dobę, podawane jako 5 kropli dwa razy na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg (10 kropli) raz na dobę.
W przypadku ciężkiego schorzenia nerek skontaktuj się z lekarzem, który może dostosować dawkę.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem, który może dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cetirizina Teva Italia jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu objawów i jest ustalany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Cetirizina Teva Italia
Jeśli uważasz, że przyjąłeś zbyt dużą dawkę Cetirizina Teva Italia, poinformuj o tym lekarza. Lekarz zdecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie taka potrzeba.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić opisane poniżej działania niepożądane o nasilonym nasileniu.
Zgłaszano działania niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedobowość (uczucie niedobrego samopoczucia), rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność (potrzeba spania), oszołomienie, nieregularny i przyspieszony rytm serca, drżenie mięśni i zatrzymanie moczu (trudności z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego).
Jeśli zapomnisz przyjąć Cetirizina Teva Italia
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizina Teva Italia
Jeśli przerwiesz leczenie cetiryzyną, rzadko mogą ponownie wystąpić świąd (silne swędzenie) i/lub pokrzywka.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy natychmiast przestać stosować lek
i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się:

• reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji (szok anafilaktyczny) oraz ciężkiej reakcji powodującej obrzęk twarzy i gardła (angioedema). Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po zażyciu leku lub później.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• potrzeby spania (senność),
• zawroty głowy, ból głowy,
• biegunka, suchość w ustach, nudności,
• ból gardła (zapalenie gardła), zatkany nos, kapiący nos (rzężenie nosa),
• zmęczenie.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• pobudzenie,
• uczucie mrowienia kończyn (parestezja),
• ból brzucha,
• swędzenie, wysypka,
• ogólna uczucie zmęczenia (astenia), niedoból.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• nadwrażliwość,
• agresywność, stan zamieszania, depresja, halucynacje, bezsenność,
• napady padaczkowe,
• przyspieszone tętno (tachykardia),
• zaburzenia funkcji wątroby,
• pokrzywka,
• gromadzenie się płynu (obrzęk),
• przyrost masy ciała.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10000 pacjentów)

• obniżony poziom płytek krwi (trombocytopenia),
• tik,
• zaburzenia smaku (dysgeuzja), omdlenie (zawał), drżenie, długotrwałe, nieprawidłowe skurcze mięśni (dystonia), nieprzywolne ruchy (dyskinezja),
• trudności w skupieniu wzroku (zaburzenia akomodacji), zamazane widzenie, oczy z niekontrolowanymi ruchami okrężnymi (obracanie oczu),
• reakcja skóry rozwijająca się po zażyciu leku (stała wysypka lekowa),
• trudności w oddawaniu moczu (dysuria), nieprzywolne wylewanie się moczu (enureza).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zwiększone apetyt,
• myśli samobójcze, koszmary,
• utrata pamięci (amnezja), zaburzenia pamięci,
• zawroty głowy,
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby),
• wysypka z pęcherzami (pustuloza egzantematyczna ostra uogólniona),
• ból stawów (artralgia), ból mięśni (mialgia),
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu).

Opis wybranych reakcji niepożądanych
Zgłaszano swędzenie (intensywne mrowienie) i/lub pokrzywkę po przerwaniu leczenia cetiryzyną.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cetirizyna Teva Italia

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i butelce po słowie „Przydatny do”.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 21 miesięcy.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cetirizyna Teva Italia

• Substancją czynną jest cytryzyny dichlorowodorek. 1 ml (odpowiadający 20 kroplom) Cetirizyna Teva Italia zawiera 10 mg cytryzyny dichlorowodoru. Jedna kropla zawiera 0,5 mg cytryzyny dichlorowodoru.
• Pozostałe składniki to glikol 85%, propylenoglikol E 1520, sacyryna sodowa, metylo (4- hydroksybenzoan) / propylo (4-hydroksybenzoan) = E 218 / E 216, octan sodu triwodny, kwas octowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Cetirizyna Teva Italia i zawartość opakowania
Cetirizyna Teva Italia jest dostarczana jako klarowny, bezbarwny płyn.
Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 20 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 - 10015 Ivrea (TO) - Włochy