Ulotka: informacje dla pacjenta

CERULISINA 4,6 g /100 ml + 87 g/100 ml krople do uszu roztwór

Dimetylobenzen; Olejek migdałowy słodki
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość ulotki:

Co to jest CERULISINA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CERULISINA
Jak stosować CERULISINA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CERULISINA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CERULISINA i do czego służy

CERULISINA to roztwór stosowany w celu usunięcia zatkałek z wosku usznego lub nabłonka (wosk uszny i złuszczona skóra), które tworzą się w kanale słuchowym, również po zabiegach chirurgicznych na uchu, i które często stanowią przyczynę dolegliwości, takich jak obniżenie słuchu, brzęczenie, zawroty głowy, czasem towarzyszone bólem głowy i bólem uszu.
Lek działa łącząc działanie emolientowe oleju migdałowego, który miękczy zatkałkę z woskiem usznym, z działaniem rozpuszczającym dimetylobenzenu, który ją rozpuszcza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub odczuwasz pogorszenie stanu po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CERULISINY

Nie stosować CERULISINY, jeśli:

jest Pan(i) uczulony na dimetylobenzen lub olej migdałowy słodki.
ma Pan(i) choroby ucha środkowego, takie jak zapalenia (zapalenia ucha) lub przetarcie błony bębenkowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie ma szczególnych środków ostrożności związanych ze stosowaniem CERULISINY. Jeśli posiada Pan(i) jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Podczas leczenia CERULISINĄ, szczególnie przy dłuższym stosowaniu, może Pan(i) zauważyć swędzenie i/lub zaczerwienienie (objawy uczulenia). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i CERULISINA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się niedawno lub może się przyjmować inne leki. Nie znane są jednak interakcje między CERULISINĄ a innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest Pan(i) w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo jeśli karmi się piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie znane są jednak szkodliwe działanie u kobiet w ciąży przy dawkach terapeutycznych podanych w niniejszym ulotce.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
CERULISINA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.

3. Jak stosować CERULISINA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykła dawka to zawartość kroplówki.
W razie potrzeby (twardy korek) możesz powtarzać instylacje 2–3 razy dziennie i kontynuować leczenie przez 3–5 dni, w zależności od ilości wosku, który należy usunąć.
Nie przekraczaj zalecanych dawek. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważysz jakiekolwiek zmiany jej charakteru.
Sposób podania
CERULISINA to lek do stosowania wyłącznie w uchu (do stosowania w kanale słuchowym). Aby go zastosować:

Napełnij kroplówkę.
Nachyl głowę i wprowadź krople do ucha.
Pozostań w tej pozycji przez 5–10 minut.
Wypłucz ucho ciepłą wodą.

Jeśli zażyjesz więcej CERULISINA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia nadmiernych dawek CERULISINA, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Długotrwałe stosowanie CERULISINY może powodować zaczerwienienie i świąd (zjawiska
uczulenia). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CERULISINĘ

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CERULISINA
Substancje czynne to: dimetylobenzen i olej migdałowy.
1 ml roztworu zawiera 46 mg dimetylobenzenu i 870 mg oleju migdałowego.
Opis wyglądu CERULISINA i zawartość opakowania
CERULISINA to roztwór zawarty w fiolce szklanej o pojemności 20 ml, wyposażonej w kroplówkę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
VIA MARTIRI DI CEFALONIA, 2, 26900 - LODI (LO).
Producent
Alfa-Wassermann S.p.A. - Via E. Fermi, 1 - 65020 Alanno (PE)
Tel: 0858571321; Faks: 0858543128