Cerulisina

Folleto informativo: información para el paciente

CERULISINA 4,6 g /100 ml + 87 g/100 ml gotas auriculares solución

Dimetilbenceno; Aceite de almendras dulces
Lea todo el prospecto attentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CERULISINA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar CERULISINA
3. Cómo usar CERULISINA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CERULISINA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CERULISINA y para qué sirve

CERULISINA es una solución utilizada para eliminar los tapones de cerumen o epiteliales (cerumen y
células descamadas de la piel) que se forman en el conducto auditivo, incluso después de una intervención quirúrgica
en el oído, y que a menudo son causa de importantes molestias, como disminución de la audición, zumbidos,
vértigos, acompañados en ocasiones de dolor de cabeza y otalgia.
Este medicamento actúa sumando la acción emoliente del aceite de almendras dulces, que ablanda el tapón de cerumen, y la acción disolvente del dimetilbenceno, que lo disuelve.
Consulte al médico si no se siente mejor o si su estado empeora tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar CERULISINA

No use CERULISINA si:

• es alérgico al dimetilbenceno o al aceite de almendras dulces.
• padece enfermedades del oído medio, como inflamaciones (otitis) o tímpano perforado.

Advertencias y precauciones
No existen precauciones especiales para el uso de CERULISINA. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el tratamiento con CERULISINA, especialmente si es prolongado, podría notar picor y/o enrojecimiento (fenómenos de sensibilización). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Otros medicamentos y CERULISINA
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. No se conocen, en cualquier caso, interacciones entre CERULISINA y otros fármacos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o a su farmacéutico antes de usar este medicamento.
No obstante, no se conocen efectos perjudiciales en mujeres embarazadas a las dosis terapéuticas indicadas en este prospecto.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
CERULISINA no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar CERULISINA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis habitual equivale al contenido del cuentagotas.
En caso de necesidad (tapones duros), puede repetir las instilaciones 2-3 veces al día y continuar el tratamiento durante 3-5 días, según la cantidad de cerumen que deba eliminarse.
No sobrepase las dosis recomendadas. Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio en sus características.

Vía de administración
CERULISINA es un medicamento que se aplica únicamente en el oído (para uso en el conducto auditivo). Para utilizarlo:

1. Llene el cuentagotas.
2. Incline la cabeza y coloque las gotas en el oído.
3. Permanezca en esta posición durante 5-10 minutos.
4. Lave el oído con agua tibia.

Si toma más CERULISINA de la que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de CERULISINA, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
El uso prolongado de CERULISINA puede provocar enrojecimiento y picor (fenómenos de
sensibilización). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
Comunicación de los efectos adversos
Si observa algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CERULISINA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No son necesarias precauciones especiales para la conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CERULISINA
Los principios activos son: dimetilbenceno y aceite de almendras.
1 ml de solución contiene 46 mg de dimetilbenceno y 870 mg de aceite de almendras.
Descripción del aspecto de CERULISINA y contenido del envase
CERULISINA es una solución contenida en un frasco de vidrio de 20 ml, provisto de cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
IBSA FARMACÉUTICOS ITALIA S.R.L.
VIA MARTIRI DI CEFALONIA, 2, 26900 - LODI (LO).
Productor
Alfa-Wassermann S.p.A. - Via E. Fermi, 1 - 65020 Alanno (PE)
Tel: 0858571321; Fax: 0858543128