CELLUVISC

Ulotka: informacje dla użytkownika

CELLUVISC 5 mg/ml roztwór do stosowania w oczach

Carmellosa sodica
UWAŻNIE PRZECZYTAJ TE INFORMACJE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERAJĄ ONE ISTOTNE DLA CIEBIE DANE.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tej ulotki:
1. Co to jest CELLUVISC 5 mg/ml i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CELLUVISC 5 mg/ml
3. Jak stosować CELLUVISC 5 mg/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CELLUVISC 5 mg/ml
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest CELLUVISC 5 mg/ml i do czego służy
CELLUVISC 5 mg/ml zawiera carmellosę sodową, substancję należącą do grupy leków zwanych sztucznymi łzami.
CELLUVISC 5 mg/ml to środek nawilżający i smarujący do stosowania w oczach.
Służy on do łagodzenia lekkich podrażnień lub suchości oczu spowodowanych zaburzeniami stabilności filmu łzowego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CELLUVISC 5 mg/ml

Nie stosuj CELLUVISC 5 mg/ml
Jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na sodę karboksymetylową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ponieważ CELLUVISC 5 mg/ml jest przygotowaniem sterylnym, należy unikać dotykania końcówki jednorazowego flakoniku.
Po otwarciu produktu nie wolno ponownie go używać.
Tylko do użytku zewnętrznego; stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do oczu może prowadzić do zjawisk uczulenia (alergii); w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Wskazane jest również skonsultowanie się z lekarzem w przypadkach, gdy takie dolegliwości występowały w przeszłości.
Jeśli wystąpią objawy podrażnienia, bólu, zaczerwienienia lub zmiany lub pogorszenia wzroku, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność CELLUVISC 5 mg/ml kropli do oczu, roztwór u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.
Inne leki i CELLUVISC 5 mg/ml
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno je stosowano lub może się je stosować w przyszłości, w tym również leki bez recepty.
Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami.
CELLUVISC 5 mg/ml krople do oczu, roztwór może wydłużyć czas kontaktu leków stosowanych miejscowo, powszechnie używanych w okulistyce.
W przypadku jednoczesnego leczenia innymi lekami okulistycznymi, należy odczekać 5 minut przed zastosowaniem CELLUVISC 5 mg/ml kropli do oczu, roztwór.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, albo karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
CELLUVISC 5 mg/ml można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Natychmiast po zastosowaniu mogą występować przejściowe zamglenia wzroku. Należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, jeśli widzenie nie jest ostre.

3. Jak stosować CELLUVISC 5 mg/ml

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawka

Zalecana dawka to 1–2 krople produktu wprowadzone bezpośrednio do worka spojówkowego.

Kiedy i przez jaki czas

Uwaga: stosować wyłącznie przez krótki okres leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy pojawiają się powtórnie lub zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany ich charakteru.

Sposób stosowania

• upewnij się, że pojemniczek jest nietknięty przed użyciem i nie występują zmiany koloru lub mętność;
• otwórz, całkowicie obracając górną część pojemniczka;
• nie używaj ponownie. Po otwarciu wyrzuć pojemniczek.

W przypadku zastosowania większej ilości CELLUVISC 5 mg/ml niż zalecana dawka

Przedawkowanie nie powoduje żadnego ryzyka. Jeśli masz obawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz zastosować CELLUVISC 5 mg/ml

Zastosuj następną dawkę zgodnie z zaleceniem lub w normalnym czasie, jak wyznaczył lekarz lub farmaceuta. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem CELLUVISC 5 mg/ml

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, CELLUVISC 5 mg/ml może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu CELLUVISC 5 mg/ml:
Działania niepożądane częste (występują u 1–9 chorych na 100): podrażnienie oka, w tym uczucie pieczenia i dyskomfortu, ból oka, lepkie oczy, zaburzenia wzroku.
Dane z okresu po wprowadzeniu na rynek (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Od czasu wprowadzenia CELLUVISC na rynek zgłaszane były następujące działania niepożądane:
reakcje alergiczne (w tym uczulenie oka), zamazane widzenie, lepkie oczy, zwiększone łzawienie oczu, zaczerwienienie oczu, uszkodzenie powierzchni oka spowodowane dotknięciem oka końcówką strzykawki podczas użytkowania, uczucie obcego ciała w oku.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przemijające. Jednakże, gdy wystąpią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CELLUVISC 5 mg/ml

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Wazne do: Zobacz datę ważności podaną na opakowaniu.
Nie stosować tego leku po dacie podanej na pudełku po słowie Ważne do.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie wskazuje na jego naruszenie. Nie stosować tego leku,
jeśli roztwór zmieni barwę lub stanie się mętny.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje Co zawiera CELLUVISC 5 mg/ml

• Działającą substancję czynną to: Carmellosa sodica 5 mg/ml
• Pozostałe składniki to: Natrium chloridum, Natrium lacticum, Kalium chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Aqua purificata.

Opis wyglądu preparatu CELLUVISC 5 mg/ml i zawartości opakowania
CELLUVISC 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór.
Zawartość opakowania to 30 jednodawkowych fiolków po 0,4 ml każdy, dostarczanych w 3 opakowaniach foliowych, z których każde zawiera 2 paski po 5 jednostek jednodawkowych.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Włochy
Producent i kontroler końcowy
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo, Irlandia

Ulotka: informacje dla użytkownika

CELLUVISC 10 mg/ml roztwór do stosowania w oczach

Sodowa karboksymetyloceluloza
UWAŻNIE PRZECZYTAJ TEN ULOTNIK PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
PONIEWAŻ ZAWIERA WAŻNE INFORMACJE DLA CIEBIE.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotniku lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści niniejszego ulotnika:
1. Co to jest CELLUVISC 10 mg/ml i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CELLUVISC 10 mg/ml
3. Jak stosować CELLUVISC 10 mg/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CELLUVISC 10 mg/ml
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CELLUVISC 10 mg/ml i do czego służy
CELLUVISC 10 mg/ml zawiera sodową karboksymetylocelulozę, substancję należącą do grupy leków zwanych sztucznymi łzami.
CELLUVISC 10 mg/ml to środek nawilżający i smarujący do stosowania w oczach.
Jest przydatny w przypadku suchości oczu spowodowanej zaburzeniami stabilności filmu łzowego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CELLUVISC 10 mg/ml

Nie stosuj CELLUVISC 10 mg/ml
Jeśli jest Pan(i) uczulony (nadwrażliwy) na karboksymetylocelulozę sodową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ponieważ CELLUVISC 10 mg/ml jest preparatem sterylnym, należy unikać dotykania końcówki flakoniku jednodawkowego.
Po otwarciu produktu nie wolno go ponownie używać.
Przed każdym zastosowaniem należy zdjąć soczewki kontaktowe i ponownie założyć je po upływie 15 minut.
Tylko do użytku zewnętrznego; stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku okularowego może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczulenia (alergii); w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Należy również skonsultować się z lekarzem w przypadkach, gdy takie dolegliwości występowały w przeszłości.
Jeśli wystąpią podrażnienia, ból, zaczerwienienie, zmiana lub pogorszenie ostrości widzenia, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność CELLUVISC 10 mg/ml kropli do oczu, roztworu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.
Inne leki i CELLUVISC 10 mg/ml
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś zacząć stosować inne leki, w tym leki bez recepty.
Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami.
CELLUVISC 10 mg/ml krople do oczu, roztwór może przedłużać czas kontaktu leków stosowanych miejscowo, powszechnie używanych w okulistyce.
W przypadku jednoczesnego leczenia innymi lekami do oczu, należy odczekać 5 minut przed zastosowaniem CELLUVISC 10 mg/ml kropli do oczu, roztworu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
CELLUVISC 10 mg/ml można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Natychmiast po zastosowaniu mogą wystąpić przejściowe zamglenia wzroku. Należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, jeśli widzenie nie jest ostre.

3. Jak stosować CELLUVISC 10 mg/ml

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka to 1–2 krople produktu, nanoszone bezpośrednio do worka spojówkowego.
Kiedy i przez jak długo
Uwaga: stosować tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany ich charakteru.
Sposób stosowania

• przed użyciem upewnij się, że opakowanie jest nienaruszone i produkt nie zmienił barwy ani nie jest mętny;
• otwórz, obracając całkowicie górną część flakonika;
• nie używaj ponownie. Po otwarciu wyrzuć flakonik.

W przypadku przedawkowania CELLUVISC 10 mg/ml
Przedawkowanie nie powoduje żadnego ryzyka. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować CELLUVISC 10 mg/ml
Zastosuj kolejną dawkę zgodnie z zaleceniem lub w normalnym czasie, wskazanym przez lekarza lub farmaceutę. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CELLUVISC 10 mg/ml
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, CELLUVISC 10 mg/ml może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu CELLUVISC 10 mg/ml:
Częste działania niepożądane ( występują u 1–9 na 100 pacjentów ): podrażnienie oka, w tym uczucie pieczenia i dyskomfortu.
Dane z okresu po wyemitowaniu ( częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych )
Od czasu wprowadzenia CELLUVISC na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:
reakcje alergiczne (w tym obrzęk oka lub powiek), lepkie oczy, ból oka, swędzenie oka, strupki i/lub pozostałość leku na powiece, uczucie ciała obcego w oku, zaczerwienienie oka/powiek, zamglenie wzroku i/lub pogorszenie widzenia, nadmierne łzawienie oka, uszkodzenie powierzchni oka spowodowane dotknięciem oka końcówką fiolki podczas użytkowania.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli się pojawią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CELLUVISC 10 mg/ml

Przechowywać to lekarstwo poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Wygaśnięcie: Zobacz datę wygaśnięcia podaną na opakowaniu.
Nie należy stosować tego lekarstwa po dacie wygaśnięcia podanej na pojemniczku
jednorazowym, na folijce i na pudełku, po słowie „Wyg.”
Data wygaśnięcia odnosi się do produktu w nieotwartej, nienaruszonej opakowaniu,
przechowywanego zgodnie z zaleceniami. Data wygaśnięcia wskazuje ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać pojemniczki jednorazowe w folijce i trzymać folijkę w pudełku, aby chronić lekarstwo przed światłem i wilgocią.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie należy stosować tego lekarstwa, jeśli opakowanie wykazuje oznaki naruszenia. Nie należy stosować tego lekarstwa, jeśli roztwór zmieni barwę lub stanie się mętny.
Nie wyrzucać żadnych lekarstw do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CELLUVISC 10 mg/ml

• Substancja czynna to: Carmellosa sodica 10 mg/ml
• Pozostałe składniki to: Sodio chloridum, Natrium laktat, Kalium chloridum, Wapń chlorid dihydricus, Aqua purificata

Opis wyglądu CELLUVISC 10 mg/ml i zawartości opakowania
CELLUVISC 10 mg/ml, roztwór do oczu.
Zawartość opakowania to 30 jednodawkowych fiolki po 0,4 ml każda, dostarczanych w 3 torebkach,
z których każda zawiera 2 paski po 5 jednodawkowych fiolki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Włochy
Producent
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County-Mayo, Irlandia