Folleto informativo: información para el usuario

CELLUVISC 5 mg/ml colirio, solución

Carmellosa sódica
LEA ATENTAMENTE ESTE FOLLETO ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO
YA QUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:
1. Qué es CELLUVISC 5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar CELLUVISC 5 mg/ml
3. Cómo utilizar CELLUVISC 5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CELLUVISC 5 mg/ml
6. Contenido del envase y demás informaciones
1. Qué es CELLUVISC 5 mg/ml y para qué se utiliza
CELLUVISC 5 mg/ml contiene carmellosa sódica, una sustancia que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados lágrimas artificiales.
CELLUVISC 5 mg/ml es un humectante y lubricante para uso oftálmico.
Es útil en las irritaciones o sequedades oculares leves debidas a alteraciones de la estabilidad de la película lagrimal.
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si se encuentra peor.

2. Qué debe saber antes de usar CELLUVISC 5 mg/ml

No use CELLUVISC 5 mg/ml
Si es alérgico (hipersensible) a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Dado que CELLUVISC 5 mg/ml es una preparación estéril, evite tocar la boquilla del frasco monodosis.
El producto, una vez abierto, no debe reutilizarse.
Solo para uso externo; el uso, especialmente prolongado, de productos para uso oftálmico puede provocar
fenómenos de sensibilización (alergia); en tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con el médico.
Es conveniente consultar con el médico también en los casos en que tales trastornos se hubieran manifestado anteriormente.
Si se produjeran irritaciones, dolor, enrojecimientos, cambios o empeoramiento de la visión,
interrumpa el uso y consulte con el médico.
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de CELLUVISC 5 mg/ml colirio, solución en niños y adolescentes no ha sido establecida.
Otros medicamentos y CELLUVISC 5 mg/ml
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
No se han observado interacciones con otros medicamentos.
CELLUVISC 5 mg/ml colirio, solución puede prolongar el tiempo de contacto de medicamentos de uso
local comúnmente empleados en oftalmología.
En caso de tratamiento concomitante con otras medicaciones oculares, debe esperar 5 minutos antes de
aplicar CELLUVISC 5 mg/ml colirio, solución.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con
leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
CELLUVISC 5 mg/ml puede usarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Inmediatamente después de la aplicación pueden producirse empañamientos transitorios de la visión. Evite conducir vehículos o utilizar máquinas si la visión no es clara.

3. Cómo utilizar CELLUVISC 5 mg/ml

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Cuánto
La dosis recomendada es de 1-2 gotas del producto aplicadas directamente en el saco conjuntival.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Atención: utilizar solo durante breves períodos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Cómo

asegúrese de que el frasco esté intacto antes de usarlo y de que no presente cambios de color ni opacidad;
abra girando completamente la parte superior del frasco; - no reutilice. Una vez abierto, deseche el frasco.

Si utiliza más CELLUVISC 5 mg/ml del que debe
Eventuales sobredosis no suponen ningún riesgo. Si está preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar CELLUVISC 5 mg/ml
Aplique la siguiente dosis según lo indicado o en el momento habitual recomendado por el médico o farmacéutico. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con CELLUVISC 5 mg/ml
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, CELLUVISC 5 mg/ml puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden manifestarse con CELLUVISC 5 mg/ml:
Efectos adversos frecuentes (ocurren en 1-9 pacientes de cada 100): irritación ocular, incluyendo escozor y molestias, dolor ocular, ojos pegajosos, trastornos visuales.
Datos posteriores a la comercialización (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles): Desde que CELLUVISC está en el mercado se han notificado los siguientes efectos adversos:
reacciones alérgicas (incluyendo alergia ocular), visión borrosa, ojos pegajosos, aumento de la lacrimación, enrojecimiento de los ojos, lesión en la superficie del ojo debida a la punta del frasco que toca el ojo durante su uso, sensación de cuerpo extraño en los ojos.
Estos efectos adversos suelen ser generalmente transitorios. Sin embargo, si aparecen, es recomendable consultar con el médico o el farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CELLUVISC 5 mg/ml

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Caducidad: Consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la palabra Cad.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente
conservado. La fecha de caducidad corresponde al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
No utilice este medicamento si el envase presenta signos de haber sido manipulado. No utilice este medicamento
si la solución cambia de color o se vuelve turbia.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones Qué contiene CELLUVISC 5 mg/ml

El principio activo es: Carmellosa sódica 5 mg/ml
Los demás componentes son: Cloruro sódico, Lactato sódico, Cloruro potásico, Cloruro cálcico dihidrato, Cloruro magnésico hexahidrato, Agua purificada.

Descripción del aspecto de CELLUVISC 5 mg/ml y contenido del envase
CELLUVISC 5 mg/ml, colirio en solución.
El contenido del envase es de 30 viales monodosis de 0,4 ml cada uno, suministrados en 3 bolsas,
cada una conteniendo 2 tiras de 5 envases monodosis.

Titular de la autorización de comercialización
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia

Fabricante y controlador final
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo, Irlanda

Folleto informativo: información para el usuario

CELLUVISC 10 mg/ml colirio, solución

Carmelosa sódica
LEA ATENTAMENTE ESTE FOLLETO ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO
YA QUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:
1. Qué es CELLUVISC 10 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar CELLUVISC 10 mg/ml
3. Cómo utilizar CELLUVISC 10 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CELLUVISC 10 mg/ml
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CELLUVISC 10 mg/ml y para qué se utiliza
CELLUVISC 10 mg/ml contiene carmelosa sódica, una sustancia perteneciente a un grupo de
medicamentos denominados lágrimas artificiales.
CELLUVISC 10 mg/ml es un producto humectante y lubricante para uso oftálmico.
Es útil en casos de sequedad ocular debida a alteraciones en la estabilidad de la lámina lagrimal.
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar CELLUVISC 10 mg/ml

No use CELLUVISC 10 mg/ml
Si es alérgico (hipersensible) a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Dado que CELLUVISC 10 mg/ml es una preparación estéril, evite tocar la boquilla del
frasco unidosis.
El producto, una vez abierto, no debe reutilizarse.
Antes de cada aplicación, retire los lentes de contacto y vuélvalos a colocar después de 15 minutos.
Solo para uso externo; el uso, especialmente prolongado, de productos para uso oftálmico puede dar lugar a
fenómenos de sensibilización (alergia); en tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al
médico.
Es recomendable consultar al médico también en los casos en que tales trastornos se hayan manifestado anteriormente.
Si se produjeran irritaciones, dolor, enrojecimientos, cambios o empeoramiento de la visión,
suspenda el uso y consulte al médico.
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de CELLUVISC 10 mg/ml colirio, solución en niños y
adolescentes no han sido establecidas.
Otros medicamentos y CELLUVISC 10 mg/ml
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier
otro medicamento, incluidos otros medicamentos sin receta médica.
No se han observado interacciones con otros medicamentos.
CELLUVISC 10 mg/ml colirio, solución puede prolongar el tiempo de contacto de medicamentos de uso
local comúnmente utilizados en oftalmología.
En caso de tratamiento concomitante con otras medicaciones oculares, debe esperar 5 minutos antes de
aplicar CELLUVISC 10 mg/ml colirio, solución.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con
leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
CELLUVISC 10 mg/ml puede usarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Inmediatamente después de la aplicación pueden producirse visión borrosa transitoria. Evite conducir vehículos o utilizar máquinas si la visión no es clara.

3. Cómo utilizar CELLUVISC 10 mg/ml

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Dosis
La dosis recomendada es de 1-2 gotas del producto aplicadas directamente en el saco conjuntival.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Atención: utilizar solo durante períodos cortos de tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Modo de empleo

asegúrese de que el frasco esté intacto antes de su uso y de que no presente cambios de color ni opacidad;
abra girando completamente la parte superior del frasco;
no reutilice. Una vez abierto, deseche el frasco.

Si utiliza más CELLUVISC 10 mg/ml de lo que debe
No se prevén riesgos en caso de sobredosis. Si está preocupado, consulte al médico o al farmacéutico.
Si olvida utilizar CELLUVISC 10 mg/ml
Aplique la siguiente dosis según lo indicado o en el momento habitual recomendado por el médico o el farmacéutico. No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CELLUVISC 10 mg/ml
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, CELLUVISC 10 mg/ml puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con CELLUVISC 10 mg/ml:
Efectos adversos frecuentes ( ocurren en 1-9 pacientes de cada 100 ): irritación ocular, incluyendo
escozor y molestias.
Datos posteriores a la comercialización ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles )
Desde la comercialización de CELLUVISC se han notificado los siguientes efectos adversos:
reacciones alérgicas (incluyendo hinchazón ocular o palpebral), ojos pegajosos, dolor ocular, picor
ocular, costras y/o residuo del medicamento en el párpado, sensación de cuerpo extraño en los
ojos, enrojecimiento del ojo/párpado, visión borrosa y/o empeoramiento de la vista, aumento de la
lagrimeo ocular, lesión en la superficie del ojo debida a que la punta del frasco toca el ojo durante su uso.
Estos efectos adversos suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando se presentan, es conveniente
consultar al médico o al farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . La notificación de efectos adversos contribuye a
proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CELLUVISC 10 mg/ml

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Caducidad: Vea la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco
monodosis, en la bolsa y en la caja, tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al producto envasado intacto y correctamente
conservado. La fecha de caducidad corresponde al último día de ese mes.
Mantenga los frascos monodosis dentro de la bolsa y guarde la bolsa en la caja para proteger el
medicamento de la luz y de la humedad.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
No utilice este medicamento si el envase presenta signos de manipulación. No utilice este
medicamento si la solución cambia de color o se vuelve turbia.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene CELLUVISC 10 mg/ml

El principio activo es: Carmellosa sódica 10 mg/ml
Los demás componentes son: Cloruro sódico, Lactato sódico, Cloruro potásico, Cloruro cálcico dihidrato, Agua purificada

Descripción del aspecto de CELLUVISC 10 mg/ml y contenido del envase
CELLUVISC 10 mg/ml, colirio en solución.
El contenido del envase es de 30 viales monodosis de 0,4 ml cada uno, suministrados en 3 sobres,
cada uno conteniendo 2 tiras de 5 viales monodosis.
Titular de la autorización de comercialización
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia
Productor
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County-Mayo, Irlanda