Ulotka: informacje dla pacjenta

Celecoxib Mylan 100 mg kapsułki twarde, 200 mg kapsułki twarde

celecoxib
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Celecoxib Mylan i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Mylan
Jak stosować Celecoxib Mylan
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Celecoxib Mylan
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Celecoxib Mylan i do czego służy

Celecoxib Mylan stosuje się u dorosłych w celu złagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów,
osteoartrozy oraz zespołu Bechterewa.
Celecoxib Mylan należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi (NLPZ), a dokładniej do podgrupy znanej jako inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2).
W organizmie wytwarza się prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W niektórych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i osteoartroza, organizm wytwarza ich nadmiar. Celecoxib Mylan działa zmniejszając produkcję prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.
Oczekuje się, że lek zacznie działać już po kilku godzinach od przyjęcia pierwszej dawki, jednak pełny efekt może pojawić się dopiero po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Mylan

Celecoxib Mylan został przepisany przez lekarza. Poniższe informacje pomogą osiągnąć najlepsze efekty leczenia tym lekiem. W przypadku dodatkowych pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmuj Celecoxib Mylan:

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych warunków dotyczy Ciebie, ponieważ pacjenci w takich stanach nie powinni przyjmować Celecoxib Mylan:

jeśli jesteś uczulony na celecoxib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli miałeś reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji) lub niektóre leki moczopędne
jeśli obecnie cierpisz na wrzód żołądka lub jelita, lub krwawienie z żołądka lub jelita
jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innego leku przeciwzapalnego lub przeciwbólowego (NLPZ) wystąpiły u Ciebie astma, polipy nosa, silne zatkanie nosa lub kapienie z nosa, albo reakcja alergiczną, np. wysypka z świądem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub duszność
jeśli jesteś w ciąży. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę w trakcie leczenia, należy omówić z lekarzem możliwe metody antykoncepcji
jeśli karmisz piersią
jeśli masz ciężką chorobę wątroby
jeśli masz ciężką chorobę nerek
jeśli masz chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
jeśli miałeś chorobę serca, stwierdzoną chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniowo-mózgową, np. jeśli stwierdzono u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przemijające niedokrwienie mózgu (tymczasowe ograniczenie dopływu krwi do mózgu; znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zablokowanie naczyń doprowadzających krew do serca lub mózgu
jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem (chorobę tętnic obwodowych) lub jeśli przeszedłeś operację chirurgiczną tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Celecoxib Mylan:

jeśli miałeś wcześniej wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelita (nie przyjmuj Celecoxib Mylan, jeśli masz wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelita w trakcie)
jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (aspirynę: również w małych dawkach w celu ochrony serca)
jeśli przyjmujesz leki przeciwpłytkowe
jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę lub leki podobne do warfaryny lub nowe doustne leki przeciwpłytowe, takie jak np. apiksaban, dabigatran, rywaroksaban)
jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon)
jeśli przyjmujesz Celecoxib Mylan jednocześnie z innymi NLPZ innymi niż kwas acetylosalicylowy, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Jednoczesne stosowanie tych leków należy unikać
jeśli palisz, masz cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub podwyższony poziom cholesterolu
jeśli serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, lekarz może poddać Cię regularnym badaniom kontrolnym
jeśli cierpisz na zatrzymanie płynów (np. obrzęki kostek i stóp)
jeśli jesteś odwodniony, np. z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania diuretyków (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie)
jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek
jeśli czujesz się źle z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Celecoxib Mylan może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego
jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie Cię regularnie kontrolował
spożywanie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego.

Tak jak inne NLPZ (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może powodować wzrost ciśnienia tętniczego, dlatego lekarz może zalecić regularne pomiary ciśnienia.
W przypadku stosowania celecoxibu odnotowano pojedyncze przypadki ciężkich reakcji ze strony wątroby, w tym ciężkiego zapalenia wątroby, uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których znany był czas wystąpienia, najcięższe reakcje wątrobowe pojawiały się w ciągu miesiąca od rozpoczęcia leczenia (patrz Możliwe działania niepożądane).
Przyjmowanie Celecoxib Mylan może utrudnić zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Dzieci i młodzież
Celecoxib Mylan przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych. Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane.
Inne leki i Celecoxib Mylan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjąć inne leki:

destrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II i beta-blokery oraz diuretyki (stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca)
diuretyki (stosowane w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie)
flukenazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych)
warfarynę i inne leki podobne do warfaryny (środki rozrzedzające krew, obniżające krzepliwość), w tym nowsze leki, takie jak apiksaban
lit (stosowany w leczeniu niektórych typów depresji)
inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca
neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
karbamazepinę (stosowaną w leczeniu padaczki, napadów drgawkowych i niektórych form bólu lub depresji)
barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki, napadów drgawkowych i niektórych zaburzeń snu)
cyklosporynę i takrolimus (stosowane w celu supresji układu odpornościowego, np. po przeszczepach).

Celecoxib Mylan może być przyjmowany razem z kwasem acetylosalicylowym w małych dawkach (aspiryna; 75 mg lub mniej dziennie). Przed jednoczesnym przyjmowaniem obu leków należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Celecoxib Mylan nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety, które mogą zajść w ciążę (np. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji) w trakcie leczenia. Jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia Celecoxib Mylan, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.
Karmienie piersią
Celecoxib Mylan nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Płodność
NLPZ, w tym Celecoxib Mylan, mogą utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn należy sprawdzić, jak reagujesz na Celecoxib Mylan. Jeśli po zażyciu Celecoxib Mylan odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie powinieneś kierować ani korzystać z maszyn, dopóki te objawy nie miną.
Celecoxib Mylan zawiera laktozę
Celecoxib Mylan zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Celecoxib Mylan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Celecoxib Mylan

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli uważasz, że działanie Celecoxib Mylan jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę. Ponieważ ryzyko niepożądanych działań związanych z problemami serca może wzrosnąć wraz z dawką i długością stosowania, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę niezbędną do kontrolowania bólu. Nie należy stosować Celecoxib Mylan dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
Jeśli nie odczuwasz żadnej poprawy, skontaktuj się z lekarzem w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Zalecana dawka to:
Przy osteoartrozie zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Typowa dawka to:

jedna kapsułka 200 mg jednorazowo dziennie; lub
jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Przy reumatoidalnym zapaleniu stawów zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Typowa dawka to:

jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Przy sztywnym zapaleniu stawów kręgosłupa zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Typowa dawka to:

jedna kapsułka 200 mg jednorazowo dziennie; lub
jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Zaburzenia wątroby lub nerek: upewnij się, że lekarz wie, czy masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być potrzebna niższa dawka.
Pacjenci starsi, szczególnie ci z masą ciała poniżej 50 kg: jeśli masz powyżej 65 roku życia i szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg, lekarz może zdecydować o częstszej kontroli stanu zdrowia.
Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Celecoxib Mylan należy stosować wyłącznie u dorosłych; nie należy go stosować u dzieci.
Sposób podania
Celecoxib Mylan przeznaczony jest do doustnego zażywania. Kapsułki należy połknąć całkowite z szklanką wody. Kapsułki mogą być przyjmowane w dowolnym czasie dnia, z pożywieniem lub bez. Należy jednak starać się przyjmować każdą dawkę Celecoxib Mylan o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Celecoxib Mylan
Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż wskazano wskazane przez lekarza. Jeśli przyjmiesz zbyt dużo kapsułek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub jednostką szpitalną i zabierz lek ze sobą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Celecoxib Mylan
Jeśli zapomniałeś przyjąć kapsułkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Celecoxib Mylan
Nagłe przerwanie leczenia Celecoxib Mylan może pogorszyć objawy. Nie przerywaj stosowania Celecoxib Mylan bez konsultacji z lekarzem.
Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowano u pacjentów z chorobą reumatyczną leczonych
Celecoxib Mylan. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wymieniono poniżej w odniesieniu do
częstości występowania u pacjentów leczonych Celecoxib Mylan w celu zapobiegania polipom jelita grubego. Pacjenci uczestniczący w tych badaniach przyjmowali Celecoxib Mylan w wysokich dawkach i przez długi czas.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie
Celecoxib Mylan i bezzwłocznie poinformować lekarza:
Jeśli wystąpi:

reakcja alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty w oddychaniu lub trudności w oddychaniu
zaburzenia serca, takie jak ból w klatce piersiowej
silny ból brzucha lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelit, np. czarne stolce lub krew w stolcu, lub wymioty krwią
reakcja skórną, taką jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry
niewydolność wątroby (objawy obejmują nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu))

Inne działania niepożądane
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów:

Podwyższone ciśnienie krwi, w tym pogorszenie istniejącej nadciśnienia*

Często: może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów:

Zawał serca*
Zatrzymanie płynu z obrzękami kostek, nóg i/lub rąk
Zakażenia układu moczowego
Utrudnione oddychanie*, zapalenie zatok (zapalenie zatok nosowych, infekcja zatok nosowych, zatkane lub bolesne zatoki nosowe), zatkany nos lub kapiący, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy podobne do grypy
Omdlenia, trudności ze snem
Wymioty*, ból żołądka, biegunka, niestrawność, wzdęcia
Wysypka, świąd
Napięcie mięśni
Trudności w połykaniu*
Ból głowy
Nudności (uczucie niedoboru)
Bóle stawów
Pogorszenie istniejących alergii
Przypadkowe urazy.

Nieczone: może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów:

Udar mózgu*
Niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), przyspieszone tętno
Nieprawidłowości w wynikach badań krwi dotyczących wątroby
Nieprawidłowości w wynikach badań krwi dotyczących nerek
Anemia (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i duszność)
Lęk, depresja, zmęczenie, omdlenia, uczucie mrowienia (igieł i szpilek)
Podwyższone stężenie potasu w wynikach badań krwi (może powodować nudności (uczucie niedoboru), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
Zaburzenia wzroku lub zamazany wzrok, dzwonienie w uszach, ból i zmiany w jamie ustnej, trudności w słyszeniu*
Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie stanu zapalnego żołądka lub jelit
Kurcze nóg
Wysypka grudkowa i swędząca (koprzyca)
Zapalenie oka
Trudności w oddychaniu
Zmiana koloru skóry (siniaki)
Ból w klatce piersiowej (ból ogólny nie związany z sercem)
Obrzęk twarzy.

Rzadko: może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów:

Wrzody (krwawienie) żołądka, przełyku lub jelit; lub przepuklina jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zablokowanie jelit), czarne lub ciemne stolce, zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha), zapalenie przełyku
Niski poziom sodu we krwi (stan znany jako hiponatremia)
Obniżenie liczby białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) i płytek krwi (większe ryzyko krwawień lub siniaków)
Trudności w koordynacji ruchów mięśniowych
Uczucie dezorientacji, halucynacje, zaburzenia smaku
Zwiększone wrażliwość na światło
Łysienie
Krwawienie z oka
Ostra reakcja, która może powodować zapalenie płuc
Nieprawidłowy rytm serca
Gorączki
Zakrzepica w naczyniach płuc. Objawy mogą obejmować nagłą duszność, ostry ból podczas oddychania lub omdlenie
Krwawienie z żołądka lub jelit (może powodować krew w stolcu lub wymioty), zapalenie jelit lub jelita grubego
Ciężkie zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub oczu), ciemne moczu, jasne stolce, skłonność do krwawień, świąd lub dreszcze
Ostra niewydolność nerek
Zaburzenia menstruacyjne
Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w połykaniu

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów:

Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelne wstrząśnienie anafilaktyczne)
Ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycowe zapalenie skóry i toksyczna martwica naskórka (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólna ostro pustuliczna i wysypkowa (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z guzkami pokrytymi wieloma małymi pęcherzykami)
Opóźniona reakcja alergiczna z możliwymi objawami takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, nieprawidłowe wyniki badań krwi (np. funkcje wątroby, morfologia krwi (eozynofilia, specyficzny wzrost białych krwinek)).
Śmiertelne krwawienie mózgowe
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błony otaczającej mózg i rdzeń kręgowy)
Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (fulminantne zapalenie wątroby) (przypadki czasem śmiertelne lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy obejmują nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub oczu), ciemne moczu, jasne stolce, skłonność do krwawień, świąd lub dreszcze
Zaburzenia wątroby (takie jak cholestaza i cholestazowe zapalenie wątroby, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zmiana koloru stolca, nudności i żółtaczka skóry lub oczu)
Zapalenie nerek lub inne zaburzenia nerek (takie jak zespół nerczycowy i minimalne zmiany, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zatrzymanie wody (obrzęki), pieniste moczu, zmęczenie i utrata apetytu)
Pogorszenie epilepsji (większe ryzyko napadów drgawkowych częstszych i/lub cięższych)
Zator naczynia lub żyły oka, powodujący częściową lub całkowitą utratę wzroku
Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, czerwone plamy na skórze)
Obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (może powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
Ból mięśni i osłabienie
Zaburzenia węchu
Utrata smaku

Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

Zmniejszona płodność u kobiet, zazwyczaj odwracalna po zaprzestaniu leczenia.

W badaniach klinicznych nie związanych z chorobą reumatyczną lub innymi stanami z nią związanymi, w których Celecoxib
Mylan przyjmowano w dawce 400 mg dziennie przez maksymalnie 3 lata, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Często: dotyczy do 1 na 10 pacjentów:

Zaburzenia serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
Zaburzenia żołądka: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia)
Kamica nerkowa (może powodować ból pleców lub brzucha, krew w moczu), trudności w oddawaniu moczu
Przyrost masy ciała

Nieczone: dotyczy do 1 na 100 pacjentów:

Zakrzepica żylna głęboka (zakrzep krwi, zazwyczaj w nodze, która może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem)
Zaburzenia żołądka: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie i wrzody żołądka i jelit)
Złamanie kończyn dolnych
Herpes zoster, infekcje skóry, egzema (sucha i swędząca wysypka), zapalenie płuc (infekcja klatki piersiowej (możliwy kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu))
Plamki przelotne w oku powodujące zaburzenia lub zamazanie wzroku, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami wewnętrznego ucha, bolące, zapalone lub krwawiące dziąsła, owrzodzenia jamy ustnej
Nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawiące hemoroidy, częste wypróżnienia
Nagromadzenie tłuszczu na skórze lub w innych miejscach, torbień stawowy (niegroźne guzki na stawach i wokół ścięgien rąk i stóp lub w ich pobliżu), trudności w mówieniu, nietypowe lub bardzo obfite krwawienie z dróg rodnych, ból piersi
Podwyższone stężenie sodu w wynikach badań krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Celecoxib Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu / blistrze / słoiku po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Celecoxib Mylan

Substancją czynną jest celecoxib. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg celecoxibu. Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg celecoxibu.
Pozostałe składniki to: sodowy laurylosiarczan, povidon K29-32, laktoza monohydrat, sodowa sol croscarmelozowa, stearynian magnezu, bezwodny dwutlenek krzemu. Opowijka kapsułki zawiera: dwutlenek tytanu (E171), żelatynę, indygotynę (E132), dwutlenek tytanu (E171), żelatynę, czarny tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172). Atrament zawiera: lak żelatynowy, czarny tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy.

Opis wyglądu Celecoxib Mylan i zawartości opakowania
Celecoxib Mylan jest dostępny w postaci twardych kapsułek.
Celecoxib Mylan 100 mg to twarde kapsułki żelatynowe składające się z nieprzezroczystej niebieskiej czapki i nieprzezroczystego białego korpusu, zawierające proszek od białego do prawie białego. Kapsułka jest oznaczona czarnym atramentem napisem MYLAN nad CE 100 na czapce i korpusie.
Celecoxib Mylan 200 mg to twarde kapsułki żelatynowe składające się z nieprzezroczystej jasnobrązowej czapki i nieprzezroczystego białego korpusu, zawierające proszek od białego do prawie białego. Kapsułka jest oznaczona czarnym atramentem napisem MYLAN nad CE 200 na czapce i korpusie.
Celecoxib Mylan 100 mg w twardych kapsułkach dostępne jest w opakowaniach blisterowych jednodawkowych po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 1 x 30, 1 x 60 kapsułek lub w butelkach po 500 kapsułek.
Celecoxib Mylan 200 mg w twardych kapsułkach dostępne jest w opakowaniach blisterowych jednodawkowych po 10, 20, 30, 50, 60, 100, 1 x 30, 1 x 60 kapsułek lub w butelkach po 500 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano Italia
Producenci
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom Mylan útca 1, Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule
Niemcy Celecoxib Mylan 100 mg Hartkapseln
Celecoxib Mylan 200 mg Hartkapseln
Włochy Celecoxib Mylan
Hiszpania Celecoxib Viatris 200 mg cápsulas duras
Wielka Brytania Celecoxib 100 mg hard capsules
(Północna Irlandia) Celecoxib 200 mg hard capsules

Celekoksyb Mylan