Prospecto: información para el paciente

Celecoxib Mylan 100 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras

celecoxib
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Celecoxib Mylan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Celecoxib Mylan
Cómo tomar Celecoxib Mylan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Celecoxib Mylan
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Celecoxib Mylan y para qué se utiliza

Celecoxib Mylan se utiliza en adultos para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide,
osteoartrosis y espondilitis anquilosante.
Celecoxib Mylan pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroides
(AINE), y más concretamente a un subgrupo conocido como inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su organismo produce prostaglandinas que pueden causar dolor e inflamación. En ciertas afecciones, como la artritis reumatoide y la osteoartrosis, su organismo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Mylan actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación.
Se espera que el medicamento comience a hacer efecto tras unas horas de tomar la primera dosis, aunque podría no alcanzar su efecto máximo hasta pasados algunos días.

2. Qué debe saber antes de tomar Celecoxib Mylan

Celecoxib Mylan le ha sido recetado por su médico. La siguiente información le ayudará a obtener los mejores resultados con Celecoxib Mylan. Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
No tome Celecoxib Mylan:
Informe a su médico si alguno de los siguientes casos se aplica a usted, ya que los pacientes en estas condiciones no deben tomar Celecoxib Mylan:

si es alérgico a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si ha tenido una reacción alérgica a un grupo de medicamentos denominados “sulfonamidas” (por ejemplo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones) o ciertos comprimidos para orinar/diuréticos
si actualmente padece una úlcera en el estómago o en el intestino, o sangrado en el estómago o en el intestino
si, tras tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) o cualquier otro medicamento antiinflamatorio o para aliviar el dolor (AINE), ha tenido asma, pólipos nasales, congestión nasal grave o secreción nasal, o una reacción alérgica como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o disnea
si está embarazada. Si existe la posibilidad de que quede embarazada durante el tratamiento, debe hablar con su médico sobre métodos anticonceptivos adecuados
si está amamantando
si padece una enfermedad hepática grave
si padece una enfermedad renal grave
si padece una enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
si ha tenido enfermedad cardíaca, cardiopatía isquémica confirmada o enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si le han diagnosticado un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio (una reducción temporal del flujo sanguíneo al cerebro; también conocido como “mini-ACV”), angina o bloqueo de los vasos que llevan sangre al corazón o al cerebro
si padece o ha padecido problemas circulatorios (enfermedad arterial periférica) o si ha sometido a una cirugía en las arterias de las piernas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Celecoxib Mylan:

si ha tenido previamente una úlcera o sangrado en el estómago o en el intestino. (No tome Celecoxib Mylan si tiene una úlcera o sangrado en el estómago o en el intestino en curso)
si está tomando ácido acetilsalicílico (aspirina: incluso en dosis bajas para proteger el corazón);
si está tomando tratamientos antiagregantes plaquetarios;
si toma medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina o medicamentos anticoagulantes similares a la warfarina o nuevos anticoagulantes orales como por ejemplo apixabán, dabigatrán, rivaroxabán);
si toma medicamentos denominados corticosteroides (por ejemplo, prednisona);
si está tomando Celecoxib Mylan simultáneamente con otros AINE distintos del ácido acetilsalicílico, como ibuprofeno o diclofenac. Debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos;
si fuma, tiene diabetes, hipertensión arterial o niveles elevados de colesterol;
si su corazón, hígado o riñones no funcionan correctamente, su médico puede realizarle controles periódicos;
si padece retención de líquidos (como hinchazón en los tobillos y pies);
si está deshidratado, por ejemplo debido a vómitos, diarrea o uso de diuréticos (utilizados para tratar exceso de líquidos en el cuerpo);
si ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento;
si se encuentra mal debido a una infección o cree que tiene una infección, ya que Celecoxib Mylan puede enmascarar fiebre u otros signos de infección e inflamación;
si tiene más de 65 años, su médico le realizará un seguimiento regular;
el consumo de alcohol y de AINE podría aumentar el riesgo de problemas gastrointestinales.

Como otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenac), este medicamento puede provocar un aumento de la presión arterial, por lo que su médico podría pedirle que controle su presión arterial periódicamente.
Con celecoxib se han notificado algunos casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo inflamación hepática grave, daño hepático e insuficiencia hepática (algunos con desenlace fatal o que requirieron trasplante hepático). En los casos en que se ha informado del momento de aparición, las reacciones hepáticas más graves se produjeron dentro del primer mes desde el inicio del tratamiento (ver Posibles efectos adversos).
La toma de Celecoxib Mylan puede dificultar el intento de embarazo. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo y lactancia).
Niños y adolescentes
Celecoxib Mylan es solo para adultos. No se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Celecoxib Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:

destrometorfano (utilizado para tratar la tos)
inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II y betabloqueantes y diuréticos (utilizados para la hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca)
diuréticos (utilizados para tratar exceso de líquidos en el cuerpo)
fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones fúngicas y bacterianas)
warfarina y otros medicamentos similares a la warfarina (agentes fluidificantes de la sangre que reducen la coagulación) incluidos medicamentos más recientes como apixabán
litio (utilizado para tratar ciertos tipos de depresión)
otros medicamentos para tratar la depresión, trastornos del sueño, hipertensión arterial o ritmo cardíaco irregular
neurolépticos (utilizados para tratar ciertos trastornos mentales)
metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
carbamazepina (utilizada para tratar epilepsia/crisis convulsivas y ciertas formas de dolor o depresión)
barbitúricos (utilizados para tratar epilepsia/crisis convulsivas y ciertos trastornos del sueño)
ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la supresión del sistema inmunitario, por ejemplo, tras trasplantes).

Celecoxib Mylan puede tomarse junto con ácido acetilsalicílico en dosis bajas (aspirina; 75 mg o menos al día). Consulte a su médico antes de tomar ambos medicamentos conjuntamente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Celecoxib Mylan no debe utilizarse en mujeres embarazadas ni en mujeres que puedan quedar embarazadas (por ejemplo, mujeres en edad fértil que no usen un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Mylan, debe interrumpir el tratamiento y contactar con su médico para considerar un tratamiento alternativo.
Lactancia
Celecoxib Mylan no debe utilizarse durante la lactancia.
Fertilidad
Los AINE, incluido Celecoxib Mylan, pueden dificultar el embarazo. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para concebir.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe comprobar cómo reacciona a Celecoxib Mylan. Si siente mareo o somnolencia tras tomar Celecoxib Mylan, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que estos efectos desaparezcan.
Celecoxib Mylan contiene lactosa
Celecoxib Mylan contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Celecoxib Mylan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Celecoxib Mylan

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Si considera que el efecto de Celecoxib Mylan es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos relacionados con problemas cardíacos puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento, es importante que utilice la dosis más baja necesaria para controlar el dolor. No debe tomar Celecoxib Mylan durante más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
Si no nota ningún beneficio, contacte con su médico dentro de las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento.
La dosis recomendada es la siguiente:

Para la osteoartrosis, la dosis recomendada es de 200 mg al día, que su médico puede aumentar hasta un máximo de 400 mg, si fuera necesario.
La dosis habitual es la siguiente:

una cápsula de 200 mg una vez al día; o bien
una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Para la artritis reumatoide, la dosis recomendada es de 200 mg al día, que su médico puede aumentar hasta un máximo de 400 mg, si fuera necesario.
La dosis habitual es la siguiente:

una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Para la espondilitis anquilosante, la dosis recomendada es de 200 mg al día, que su médico puede aumentar hasta un máximo de 400 mg, si fuera necesario.
La dosis habitual es la siguiente:

una cápsula de 200 mg una vez al día; o bien
una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Problemas hepáticos o renales: asegúrese de que su médico sepa si tiene problemas de hígado o riñón, ya que podría necesitar una dosis más baja.
Pacientes ancianos, especialmente aquellos con peso inferior a 50 kg: si tiene más de 65 años, y especialmente si pesa menos de 50 kg, su médico podría decidir vigilarle más de cerca.
No debe tomar más de 400 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Celecoxib Mylan debe utilizarse únicamente en adultos; no debe usarse en niños.

Vía de administración
Celecoxib Mylan es para uso oral. Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. Las cápsulas pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Sin embargo, intente tomar cada dosis de Celecoxib Mylan a la misma hora todos los días.

Si toma más Celecoxib Mylan del que debe
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma demasiadas cápsulas, contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico o acuda al hospital, y lleve consigo el medicamento.

Si olvida tomar Celecoxib Mylan
Si olvida tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Mylan
La interrupción repentina del tratamiento con Celecoxib Mylan podría empeorar sus síntomas. No deje de tomar Celecoxib Mylan a menos que su médico se lo haya indicado.
Su médico podría indicarle que reduzca la dosis durante unos días antes de interrumpir completamente el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Los efectos adversos que se indican a continuación se han observado en pacientes con artritis tratados con Celecoxib Mylan. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) se enumeran a continuación según la frecuencia más alta observada en pacientes tratados con Celecoxib Mylan para la prevención de pólipos en el colon. Los pacientes de estos estudios tomaron Celecoxib Mylan a dosis elevadas y durante un largo período de tiempo.

Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda inmediatamente la toma de Celecoxib Mylan e informe inmediatamente a su médico:

Si presenta:

una reacción alérgica, como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar
trastornos cardíacos, como dolor en el pecho
fuerte dolor de estómago o cualquier signo de hemorragia gastrointestinal, como por ejemplo heces negras o sangre en las heces, o vómito con sangre
una reacción cutánea como erupciones, ampollas o descamación de la piel
insuficiencia hepática (los síntomas incluyen náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos))

Otros efectos adversos

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes:

Presión arterial elevada, incluido empeoramiento de la hipertensión preexistente*

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes:

Infarto*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
Infecciones urinarias
Dificultad para respirar*, sinusitis (inflamación de los senos nasales, infección de los senos nasales, senos nasales obstruidos o dolorosos), nariz tapada o con secreción, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas similares a la gripe
Mareo, dificultad para dormir
Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
Erupción cutánea, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Dolor de cabeza
Náuseas (sensación de malestar)
Dolor articular
Empeoramiento de alergias preexistentes
Lesiones accidentales

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes:

Ictus*
Insuficiencia cardíaca, palpitaciones (percepción del latido cardíaco), taquicardia
Alteraciones en los valores de las pruebas sanguíneas relacionadas con el hígado
Alteraciones en los valores de las pruebas sanguíneas relacionadas con los riñones
Anemia (alteraciones en los glóbulos rojos que pueden causar fatiga y falta de aliento)
Ansiedad, depresión, cansancio, mareo, sensaciones de hormigueo (como de agujas y alfileres)
Niveles elevados de potasio en las pruebas sanguíneas (pueden causar náuseas (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
Visión alterada u opaca, zumbido en los oídos, dolor y lesiones en la boca, dificultad auditiva*
Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o del intestino
Calambres en las piernas
Erupción cutánea elevada y con picor (urticaria)
Inflamación del ojo
Dificultad para respirar
Decoloración de la piel (moretones)
Dolor torácico (dolor generalizado no relacionado con el corazón)
Hinchazón de la cara

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes:

Úlceras (sangrado) en el estómago, esófago o intestino; o hernia intestinal (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o negras, inflamación del páncreas (puede provocar dolor de estómago), inflamación del esófago
Niveles bajos de sodio en sangre (una condición conocida como hiponatremia)
Disminución de glóbulos blancos (que ayudan a proteger al organismo de infecciones) y de plaquetas (mayor riesgo de sangrado o moretones)
Dificultad para coordinar los movimientos musculares
Sensación de confusión, alucinaciones, alteraciones del gusto
Aumento de la sensibilidad a la luz
Pérdida de cabello
Sangrado ocular
Reacción aguda que puede causar inflamación de los pulmones
Latido cardíaco irregular
Sofocos
Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir falta de aliento repentina, dolor agudo al respirar o desmayo
Hemorragia gastrointestinal (puede causar sangre en las heces o vómito), inflamación del intestino o del colon
Inflamación hepática grave (hepatitis). Los síntomas incluyen náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces claras, facilidad para sangrar, picor o escalofríos
Insuficiencia renal aguda
Trastornos menstruales
Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para tragar

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes:

Reacciones alérgicas graves (incluido shock anafiláctico potencialmente mortal)
Enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, la dermatitis exfoliativa y la necrólisis epidérmica tóxica (pueden causar erupciones, ampollas o descamación de la piel) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (los síntomas incluyen enrojecimiento de la piel con bultos cubiertos de pequeñas pústulas)
Reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, alteraciones en los análisis de sangre (por ejemplo, función hepática, hemograma (eosinofilia, un aumento específico de glóbulos blancos))
Hemorragia cerebral fatal
Meningitis (inflamación de la membrana que recubre el cerebro y la médula espinal)
Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (hepatitis fulminante) (casos a veces mortales o que requirieron trasplante de hígado). Los síntomas incluyen náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces claras, facilidad para sangrar, picor o escalofríos
Trastornos hepáticos (como colestasis y hepatitis colestásica, que pueden ir acompañados de síntomas como cambio en el color de las heces, náuseas y coloración amarillenta de la piel o de los ojos)
Inflamación de los riñones u otros trastornos renales (como síndrome nefrótico y lesiones mínimas, que pueden ir acompañados de síntomas como retención de líquidos (edema), orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito)
Empeoramiento de la epilepsia (mayor posibilidad de crisis convulsivas más frecuentes y/o más graves)
Obstrucción de una arteria o vena del ojo, que provoca pérdida parcial o total de la vista
Vasos sanguíneos inflamados (pueden causar fiebre, dolores, manchas rojizas en la piel)
Disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (puede causar fatiga, facilidad para presentar moretones, sangrado nasal frecuente y mayor riesgo de infecciones)
Dolor muscular y debilidad
Alteración del sentido del olfato
Pérdida del gusto

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Disminución de la fertilidad en mujeres, generalmente reversible tras la suspensión del medicamento

En estudios clínicos no relacionados con artritis ni con otras afecciones asociadas a la artritis, en los que Celecoxib Mylan se tomó a dosis de 400 mg al día durante un período máximo de 3 años, se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: afectan hasta a 1 de cada 10 pacientes:

Trastornos cardíacos: angina (dolor en el pecho)
Trastornos gastrointestinales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases)
Cálculos renales (pueden provocar dolor de espalda o de estómago, sangre en la orina), dificultad para orinar
Aumento de peso

Poco frecuentes: afectan hasta a 1 de cada 100 pacientes:

Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento en la pantorrilla o problemas respiratorios)
Trastornos gastrointestinales: infección del estómago (que puede provocar irritación y úlceras en el estómago y el intestino)
Fractura de extremidades inferiores
Herpes zóster, infecciones de la piel, eccema (erupción cutánea seca y con picor), neumonía (infección del tórax (posible tos, fiebre, dificultad respiratoria))
Moscas volantes en el ojo que causan alteración u opacidad de la visión, vértigo debido a trastornos del oído interno, encías dolorosas, inflamadas o sangrantes, llagas en la boca
Micción excesiva nocturna, hemorroides sangrantes, movimientos intestinales frecuentes
Acumulación de grasa en la piel u otros lugares, quiste de ganglión (hinchazón benigna en las articulaciones o alrededor de los tendones de las manos y pies), dificultad para hablar, sangrado anormal o muy abundante de la vagina, dolor de mama
Niveles elevados de sodio en los análisis de sangre

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Celecoxib Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase/ blíster/frasco después de
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Celecoxib Mylan

El principio activo es celecoxib. Cada cápsula dura contiene 100 mg de celecoxib. Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Los demás componentes son: laurilsulfato sódico, povidona K29-32, lactosa monohidrato, carboximetilcelulosa sódica, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra. La cubierta de la cápsula contiene dióxido de titanio (E171), gelatina, indigotina (E132), dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172). La tinta contiene: goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol.

Descripción del aspecto de Celecoxib Mylan y contenido del envase
Celecoxib Mylan se presenta en forma de cápsulas duras.
Celecoxib Mylan 100 mg son cápsulas duras de gelatina compuestas por una tapa azul opaca y un cuerpo blanco opaco que contienen un polvo de blanco a blanco ligeramente amarillento. La cápsula está marcada con tinta negra con la inscripción MYLAN sobre CE 100 alrededor de la tapa y el cuerpo.
Celecoxib Mylan 200 mg son cápsulas duras de gelatina compuestas por una tapa marrón claro opaca y un cuerpo blanco opaco que contienen un polvo de blanco a blanco ligeramente amarillento. La cápsula está marcada con tinta negra con la inscripción MYLAN sobre CE 200 alrededor de la tapa y el cuerpo.
Celecoxib Mylan 100 mg cápsulas duras están disponibles en blísters de dosis unitarias de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 1 x 30, 1 x 60 cápsulas o en frascos de 500 cápsulas.
Celecoxib Mylan 200 mg cápsulas duras están disponibles en blísters de dosis unitarias de 10, 20, 30, 50, 60, 100, 1 x 30, 1 x 60 cápsulas o en frascos de 500 cápsulas.
Es posible que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia

Productores
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom Mylan útca 1, Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:

Francia CELECOXIB VIATRIS 200 mg, cápsula
Alemania Celecoxib Mylan 100 mg cápsulas duras
Celecoxib Mylan 200 mg cápsulas duras
Italia Celecoxib Mylan
España Celecoxib Viatris 200 mg cápsulas duras
Reino Unido Celecoxib 100 mg cápsulas duras
(Irlanda del Norte) Celecoxib 200 mg cápsulas duras