CEFIXORAL

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cefixoral 100 mg/5 ml granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej

Cefixima
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cefixoral i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cefixoral
3. Jak stosować Cefixoral
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefixoral
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cefixoral i kiedy jest stosowany

Cefixoral zawiera cefyksymę, antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Cefixoral jest wskazany u dzieci powyżej 6. miesiąca życia w leczeniu:

• zakażeń gardła (zapalenie gardła, zapalenie migdałków)
• zakażeń ucha (zapalenie ucha środkowego)
• zakażeń oskrzeli i płuc (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc)
• zakażeń nerek i dróg moczowych.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Cefixoral

Nie stosować Cefixoral

• jeśli jest uczulony na cefiksymę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jest uczulony na penicyliny lub cefalosporyny (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Cefixoral.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli:

• wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne na cefalosporyny, penicyliny lub inne leki;
• podczas leczenia Cefixoral pojawiają się jakiekolwiek objawy alergii — wówczas należy również przerwać leczenie;
• masz problemy z nerkami, nie tylko w przypadku ciężkich (ciężkie niewydolności nerek), lub jesteś poddawany zabiegowi oczyszczania krwi (hemodializie lub dializie otrzewnowej);
• chorujesz lub chorowałeś wcześniej na choroby żołądka lub jelit, zwłaszcza kolity;
• występują u Ciebie ciężkie reakcje skórne — w takich przypadkach należy również przerwać leczenie;
• wcześniej występowało u Ciebie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane uszkodzeniem komórek krwi (anemia hemolityczna).

Długotrwałe stosowanie CEFIXORAL może prowadzić do rozwoju drobnoustrojów odpornych i w szczególności do zaburzeń normalnej flory jelitowej.
Inne leki i Cefixoral
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwzakrzepowe (lek przeciwdziałający krzepnięciu krwi), takie jak warfaryna;
• leki zmniejszające perystaltykę jelit;
• nifedypinę (lek stosowany do obniżania ciśnienia krwi);
• doustne środki antykoncepcyjne (pigłkę antykoncepcyjną).

Badania laboratoryjne i Cefixoral
Cefixoral może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu.
Niepłodność, ciąża i karmienie piersią
Ciąża
W pierwszych trzech miesiącach ciąży zaleca się unikanie stosowania Cefixoral.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących przechodzenia Cefixoral do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
Cefixoral zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Zawiera 6,07 g sacharozy (cukru) na 12 ml. Należy wziąć to pod uwagę u osób z cukrzycą.
Cefixoral zawiera sód
Cefixoral zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na butelkę (100 ml), czyli jest praktycznie „bez sodu”.
Cefixoral zawiera benzoesan sodu
Ten lek zawiera 6,3 mg benzoesanu sodu na 12 ml leku.
Cefixoral zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 0,001155 mg alkoholu benzylowego na 12 ml leku. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Nie stosować dłużej niż przez tydzień u małych dzieci (poniżej 3. roku życia), chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą się wówczas gromadzić w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak acidosis metabolica).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą się wówczas gromadzić w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak acidosis metabolica).
Cefixoral zawiera siarczany
Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
Cefixoral zawiera etanol
Ten lek zawiera 0,020 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 12 ml. Ilość w 12 ml tego leku odpowiada mniej niż 0,0005 ml piwa lub 0,0002 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje istotnych skutków.

3. Jak stosować Cefixoral

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka u dzieci powyżej 6. miesiąca życia to 8 mg/kg masy ciała jednorazowo na dobę.
W opakowaniu Cefixoral znajduje się miarka (dla starszych dzieci) oraz strzykawka (dla młodszych dzieci), które umożliwiają dokładne dawkowanie leku. Poniższa tabela ułatwia obliczenie dawki do podania w zależności od masy ciała dziecka.

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 6. miesiąca życia nie zostały ustalone.
Sposób podania:
CEFIXORAL może być przyjmowany niezależnie od posiłków – zarówno w pobliżu, jak i daleko od nich.
Czas trwania leczenia
Większość zakażeń można wyleczyć w ciągu 7 dni terapii. Jednak w przypadkach cięższych,
CEFIXORAL może być stosowany przez 14 kolejnych dni.
Instrukcje otwierania butelki
➢ Otworzyć butelkę, silnie naciskając na kapsułkę i jednocześnie obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.

Instrukcje przygotowania zawiesiny
➢ Przed dodaniem wody w celu odtworzenia proszku, odwrócić butelkę i wstrząsnąć nią. Ta operacja ułatwia odtworzenie w przypadku, gdy proszek skompaktował się na dnie butelki.
➢ Wypełnić całkowicie kubeczek dawkujący wodą.
➢ Dodać całą wodę do butelki, dobrze zamknąć kapsułką, odwrócić i wstrząsać przez kilka sekund.
➢ Pozostawić na 1–2 minuty.
➢ Dodać wody aż do poziomu wskazanego strzałką.
➢ Dobrze wstrząsać zawiesinę aż do całkowitego rozproszenia granulatu.
➢ Pozostawić na 1–2 minuty.
➢ Jeżeli poziom zawiesiny okaże się niższy niż wskazany strzałką, dodać jeszcze wody, aby przywrócić poziom do tego wskazanego strzałką.
➢ Jeszcze raz wstrząsać energicznie aż do uzyskania jednolitej zawiesiny.
➢ Przygotowana w ten sposób zawiesina powinna być przechowywana w lodówce w oryginalnym pojemniku i używana w ciągu 14 dni. Nie zamrażać.
➢ Energicznie wstrząsać przed każdym użyciem.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek:
W przypadku wartości klirensu kreatyniny < 20 ml/min, podczas ambulatoryjnej dializy otnowej lub hemodializy, lekarz dostosuje dawkę.
Jeśli zażyje zbyt dużo Cefixoralu
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni zażyć Cefixoralu
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie Cefixoralem
Nie przerywaj leczenia Cefixoralem bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czuje się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia przepisany przez lekarza.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli podczas leczenia Cefixoral wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem, który PRZERWIE leczenie i podjęcie odpowiednich terapii i/lub
środków ostrożności:

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja przypominająca chorobę surowiczą i anafilaksję), obrzęk twarzy (obrzęk twarzy), obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk), trudności z oddychaniem (dyspnia);
• ciężkie reakcje skórne i błon śluzowych, również z tworzeniem się pęcherzy (erytema wielopostaciowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonkowa, rumień lekowy z eozynofilią i objawami systemowymi);
• ciężka biegunka wywołana przez antybiotyki (zapalenie okrężnicy pseudobłoniaste).

Podczas leczenia mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

• oporność bakterii
• zapalenie języka (gloszycę)
• nudności
• wymioty
• pieczenie w żołądku (palić żołądka)
• bóle brzucha
• biegunka
• trudności trawienia (dyspepsja)
• wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia)
• ból stawów (ból stawów)
• gorączka wywołana lekami
• zmiany w niektórych badaniach krwi (przejściowy wzrost transaminaz, fosfatazy alkalicznej, całkowitego poziomu bilirubiny, azotu mocznikowego i kreatyniny)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, granulocytopenia)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, agranulocytoza)
• zaburzenia krzepliwości krwi
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane uszkodzeniem komórek krwi (anemia hemolityczna)
• zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek i zapalenie nerek typu kanalikowo-pomiążkowe)
• żółtaczka skóry i białka oka (żółtaczka)
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
• pokrzywka
• wysypka skórna (wysypka)
• swędzenie
• swędzenie narządów płciowych
• zawroty głowy
• ból głowy (cefalea)
• gorączka
• utrata apetytu (anoreksja)
• infekcja pochwy wywołana przez grzyby (zakażenie pochwy Candida).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Cefixoral

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nieprzygotowanego proszku nie należy przechowywać poza oryginalnym opakowaniem, w temperaturze nie przekraczającej 30 °C. Po przygotowaniu zawiesinę należy przechowywać w lodówce, w oryginalnym opakowaniu.
Zawiesinę, po przygotowaniu, należy zużyć w ciągu 14 dni. Nie zamrażać.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cefixoral

• Substancja czynna to: cefixima (20 mg/ml)
• Pozostałe składniki to: sacharoza (zobacz punkt „Cefixoral zawiera sacharozę”), guma ksantanowa, benzoesan sodu (zobacz punkt „Cefixoral zawiera benzoesan sodu”), etanol (zobacz punkt „Cefixoral zawiera etanol”), alkohol benzylowy (zobacz punkt „Cefixoral zawiera alkohol benzylowy”), siarczany (E 220) (zobacz punkt „Cefixoral zawiera siarczany”), aroma truskawkowe 1 i aroma truskawkowe 2.

Opis wyglądu leku Cefixoral i zawartość opakowania
Granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej 100 mg/5 ml, w fiolce szklanej o pojemności 100 ml. Fiolka wyposażona jest w korek zabezpieczony przed otwarciem przez dzieci.
Opakowanie zawiera dawkownik i strzykawkę dozującą.
Właściciel Pozwolenia na Obrot Lekiem
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3, Firenze
Producent
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., zakład produkcyjny Via di Scandicci 37,
Firenze
ACS DOBFAR S.p.A, zakład produkcyjny Via Laurentina Km 24,730 - Pomezia (Roma).

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cefixoral 400 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki dawkowe

Cefixima
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać, że będziesz musiał ją ponownie przeczytać.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cefixoral i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cefixoral
3. Jak stosować Cefixoral
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefixoral
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cefixoral i do czego służy

Cefixoral zawiera cefyksymę, antybiotyk stosowany do leczenia infekcji wywołanych przez bakterie.
Cefixoral jest wskazany u dorosłych w leczeniu:

• infekcji gardła (zapalenie gardła, zapalenie migdałków)
• infekcji ucha (zapalenie ucha środkowego)
• infekcji oskrzeli i płuc (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc)
• infekcji nerek i dróg moczowych

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cefixoral

Nie przyjmuj Cefixoral

• jeśli jesteś uczulony na cefiksymę, na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na penicyliny i cefalosporyny (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cefixoral.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli:

• wcześniej występowały u Ciebie objawy alergii na cefalosporyny, penicyliny lub inne leki. Jeśli podczas leczenia Cefixoral pojawi się jakakolwiek reakcja alergicznego typu, należy również przerwać leczenie;
• masz problemy z nerkami, nie tylko w przypadku ciężkich (niewydolność nerek), lub jesteś poddawany zabiegowi oczyszczania krwi (hemodializie lub dializie otrzewnowej);
• chorujesz lub chorowałeś na choroby żołądka lub jelit, zwłaszcza kolity;
• występują u Ciebie ciężkie reakcje skórne; w takich przypadkach należy również przerwać leczenie;
• wcześniej miałeś obniżoną liczbę czerwonych krwinek spowodowaną uszkodzeniem komórek krwi (anemię hemolityczną).

Długotrwałe stosowanie Cefixoral może prowadzić do rozwoju drobnoustrojów odpornych i w szczególności do zaburzenia normalnej flory jelitowej.
Inne leki i Cefixoral
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjąć jakiekolwiek inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwzakrzepowe (leki opóźniające krzepnięcie krwi), takie jak warfaryna;
• leki obniżające perystaltykę jelit;
• nifedypinę, lek stosowany do obniżania ciśnienia krwi;
• doustne środki antykoncepcyjne (pigiełkę antykoncepcyjną).

Badania laboratoryjne i Cefixoral
Cefixoral może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu.
Plodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lekarz przepisze Ci Cefixoral tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Ciąża
W pierwszych trzech miesiącach ciąży zaleca się unikanie podawania Cefixoral.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących przechodzenia Cefixoral do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.
Cefixoral 400 mg tabletki powlekane zawierają sód
Cefixoral 400 mg tabletki powlekane zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli są zasadniczo „bezsodowe”.
Cefixoral 400 mg tabletki dawkowane zawierają barwnik żółty FCF (E110)
Może powodować reakcje alergiczne.
Cefixoral 400 mg tabletki dawkowane zawierają sód
Cefixoral 400 mg tabletki dawkowane zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli są zasadniczo „bezsodowe”.
Cefixoral 400 mg tabletki dawkowane zawierają alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 0,000875 mg alkoholu benzylowego na tabletkę. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak acidoza metaboliczna).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak acidoza metaboliczna).
Cefixoral 400 mg tabletki dawkowane zawierają siarczany
Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Cefixoral 400 mg tabletki dawkowane zawierają etanol
Ten lek zawiera 0,015 mg alkoholu (etanolu) w każdej tabletce. Ilość w każdej tabletce tego leku odpowiada mniej niż 0,0004 ml piwa lub 0,0002 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Cefixoral 400 mg tabletki dawkowane zawierają sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Cefixoral

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to: jedna tabletka (400 mg) jeden raz dziennie.
Linia naszczerbiona na tabletce dawkowej służy ułatwieniu jej podzielenienia w celu lepszego rozpuszczenia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
Sposób podania:
CEFIXORAL można przyjmować niezależnie od posiłku – zarówno w jego pobliżu, jak i w odstępie od niego.
Tabletkę powlekaną CEFIXORAL należy połknąć w całości.
Tabletkę dawkową CEFIXORAL przeznaczoną do sporządzania zawiesiny należy rozpuścić w szklance wody. Dobrze wymieszać aż do całkowitego rozpuszczenia i natychmiast wypić.
Czas trwania leczenia
Większość zakażeń można wyleczyć w ciągu 7 dni terapii. Jednak w cięższych przypadkach Cefixoral może być stosowany przez 14 kolejnych dni.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek:
W przypadku wartości klirensu kreatyniny < 20 ml/min, u pacjentów poddawanych dializie peritonealnej ambulatoryjnej lub hemodializie, zalecana dawka to 200 mg jeden raz dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej Cefixoral niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Cefixoral
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cefixoral
Nie przerywaj przyjmowania tabletek bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia zalecony przez lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem Cefixoral wystąpią u Pani/Pana następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który PRZERWIE leczenie i zastosuje odpowiednie terapie i/lub środki ostrożności:

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja przypominająca chorobę surowiczą i anafilaksję), obrzęk twarzy (obrzęk twarzy), obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczyniowy), trudności w oddychaniu (dyspnę);
• ciężkie reakcje skórne i błon śluzowych, również z tworzeniem się pęcherzy (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, rumień lekowy z toksycznym zapaleniem skóry z eozynofilią i objawami systemowymi);
• ciężka biegunka wywołana przez antybiotyki (zapalenie okrężnicy pseudomembranozne).

Podczas leczenia mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

• oporność bakterii
• zapalenie języka (gloszycę)
• nudności
• wymioty
• pieczenie w żołądku (palić żołądka)
• bóle brzucha
• biegunka
• trudności trawienne (dyspepsja)
• wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia)
• ból stawów (artrologia)
• gorączka wywołana lekami
• zmiany w niektórych badaniach krwi (przejściowy wzrost transaminaz, fosfatazy alkalicznej, bilirubiny całkowitej, mocznika i kreatyniny)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, granulocytopenia)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, agranulocytoza)
• zaburzenia krzepliwości krwi
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane uszkodzeniem komórek krwi (anemia hemolityczna)
• zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek i zapalenie nerek typu naczyniowo-śródmiąższowe)
• żółtaczka (żółtaczka)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• pokrzywka
• wysypka skórna (rash)
• swędzenie
• swędzenie narządów płciowych
• zawroty głowy
• ból głowy (cefalea)
• gorączka
• utrata apetytu (anoreksja)
• infekcja pochwy wywołana przez grzyby (zapalenie pochwy grzybicze, candida)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cefixoral

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie przyjmuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cefixoral
CEFIXORAL 400 mg

• Substancją czynną jest: cefixima (400 mg na tabletkę)
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia zaprawiona, wapń fosforan dwuzasadowy dwuwodny, stearynian magnezu, hipromeloza, sodu laurylosulfan, dwutlenek tytanu (E171), parafina ciekła. CEFIXORAL 400 mg
• Substancją czynną jest: cefixima (400 mg na tabletkę)
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, povidon, aroma truskawkowe 1, aroma truskawkowe 2, stearynian magnezu, sukraloza, sacharoza (patrz punkt „Cefixoral 400 mg tabletki dysperzyjne zawierają sacharozę”), etanol (patrz punkt „Cefixoral 400 mg tabletki dysperzyjne zawierają etanol”), siarczany (E 220) (patrz punkt „Cefixoral 400 mg tabletki dysperzyjne zawierają siarczany (E 220)”), alkohol benzylowy (patrz punkt „Cefixoral 400 mg tabletki dysperzyjne zawierają alkohol benzylowy”), żółć FCF (E110) (patrz punkt „Cefixoral tabletki dysperzyjne zawierają żółć FCF (E110)”)

Opis wyglądu Cefixoral i zawartości opakowania
Cefixoral 400 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane w blisterach po 5 tabletek 400 mg
Cefixoral 400 mg tabletki dysperzyjne
Tabletki dysperzyjne w blisterach po 5 lub 7 tabletek 400 mg
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3, Florencja

Producent
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., zakład produkcyjny Via di Scandicci 37,
Florencja
ACS DOBFAR S.p.A, zakład produkcyjny Via Laurentina Km 24,730 - Pomezia (Rzym).