CAREXIDIL

Ulotka: informacja dla użytkownika

CAREXIDIL 5% spray do skóry, roztwór

Minoxidil
Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedział Ci, aby to zrobić.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest CAREXIDIL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CAREXIDIL
3. Jak stosować CAREXIDIL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CAREXIDIL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CAREXIDIL i do czego służy

Carexidil to roztwór do stosowania na skórę głowy, zawierający lek zwany minoksydylem.
Carexidil jest wskazany w leczeniu niektórych typów łysienia (łysienia androgenowego), stanu charakteryzującego się nadmierną utratą włosów spowodowaną działaniem niektórych hormonów obecnych w organizmie (hormonów androgenowych).
Stan ten objawia się:

• u kobiet – ogólnym rzędnieniem włosów obejmującym górną część głowy, począwszy od środka;
• u mężczyzn – stopniową utratą włosów w okolicach czoła (rzęsistnienie) oraz górnej części głowy (łysienie plackowate).

Moment i intensywność odrastania włosów różnią się u poszczególnych pacjentów. Ponieważ włosy rosną powoli, może upłynąć nawet do 4 miesięcy, zanim pojawią się pierwsze efekty leczenia. Jeśli po tym okresie nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CAREXIDIL

Nie stosuj Carexidil:

• jeśli jesteś uczulony na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli chorujesz na choroby serca (chorobę wieńcową, zaburzenia rytmu, niewydolność serca, choroby zastawkowe);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Carexidil nie jest wskazany w następujących przypadkach:

• w Twojej rodzinie nie występuje łysienie;
• Twoje wypadanie włosów jest nagłe i/lub plamiste;
• wypadanie włosów występuje od urodzenia (łysienie wrodzone);
• wypadanie włosów jest spowodowane porodem, substancjami toksycznymi lub lekami, bliznami (np. po urazie, infekcji lub przyczynach psychicznych) lub jeśli nie znasz przyczyny;
• masz zaczerwienioną, zapaloną, zakażoną lub bolesną skórę głowy.

Podczas leczenia minoksydylem:

• możesz zauważyć zwiększone wypadanie włosów z powodu działania minoksydylu: stare włosy wypadają, gdy nowe zaczynają rosnąć. Zazwyczaj tymczasowy wzrost wypadania włosów występuje między 2. a 6. tygodniem od rozpoczęcia leczenia i ustępuje po kilku tygodniach. Jeśli wypadanie włosów będzie się nasilać, przestań stosować Carexidil i skonsultuj się z lekarzem.
• początkowo nowe włosy będą cienkie, słabe i mogą mieć inny kolor niż Twoje normalne włosy. Po dalszym leczeniu „nowe włosy” osiągną taką samą grubość i kolor jak Twoje włosy. Efekty mogą być widoczne już po 3–4 miesiącach. Skuteczność leczenia różni się u poszczególnych pacjentów.
• niektórzy pacjenci zauważyli zmiany koloru włosów lub ich struktury.

Przeniesienie produktu na obszary inne niż skóra głowy może spowodować wzrost niepożądanych włosów.
Jeśli po 4 miesiącach leczenia nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.
Przestań stosować Carexidil i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, obrzękiem rąk, stóp, twarzy, oczu, warg, gardła oraz trudnościami z oddychaniem (nawracający obrzęk naczynioruchowy);
• obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensję lub nadciśnienie), przyśpieszenie tętna (tachykardię), uczucie uderzania serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej (możliwa dławica), osłabienie, zawroty głowy;
• nagły i nieuzasadniony przyrost masy ciała;
• trwające zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy (co może również wynikać z zjawisk uczuleniowych spowodowanych długotrwałym stosowaniem leku);
• inne nowe, nieoczekiwane objawy (zobacz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).

Grupy specjalne
Stosowanie Carexidil nie jest zalecane u pacjentów powyżej 55. roku życia.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Carexidil nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Carexidil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz leki rozszerzające naczynia krwionośne (wazodylatory obwodowe).
Nie stosuj Carexidil razem z innymi lekami stosowanymi bezpośrednio na skórę głowy (np. kortykosteroidy, tretynoina, antralin).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie stosuj Carexidil, jeśli planujesz zajść w ciążę, jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić pewne działania niepożądane (np. zaburzenia wzroku), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Z zachowaniem szczególnej ostrożności należy podejść do prowadzenia pojazdów, jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpią takie objawy.
Carexidil zawiera:

• alkohol etylowy: może powodować pieczenie i podrażnienie oczu. W przypadku przypadkowego kontaktu z wrażliwymi powierzchniami (oczy, oskrzyniona skóra, błony śluzowe), obszar należy przemyć dużą ilością świeżej wody.

3. Jak stosować CAREXIDIL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tylko do użytku zewnętrznego.
Zalecana dawka to 1 ml roztworu do stosowania na skórę (odpowiada 10 rozpyleniom/pompom), stosowanego 2 razy dziennie na skórę głowy, najlepiej rano i wieczorem.
Dawka nie zależy od wielkości obszaru do leczenia.
Całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 ml. Stosowanie większej ilości produktu lub częściej nie zwiększa skuteczności.
Jak stosować Carexidil
Stosuj Carexidil wyłącznie na suche włosy i suchą skórę głowy.
Zacznij aplikację od środka obszaru do leczenia i rozprowadź dawkę na wszystkie dotknięte obszary.
Nie stosuj Carexidil na innych częściach ciała. Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku takiego kontaktu przepłucz dotknięty obszar dużą ilością świeżej wody.
Po nałożeniu Carexidil dokładnie umyj ręce.
Instrukcje stosowania
Odkręć biały korek z polipropylenu. Załóż aplikator sprayowy na buteleczkę i dobrze dokręć. Załóż przedłużacz na trzon, naciśnij, aby dobrze go zamocować. Skieruj przedłużacz w stronę obszaru do leczenia, rozpyl jeden raz i rozprowadź Carexidil końcami palców po obszarze do leczenia. Powtarzaj tę czynność łącznie 10 razy, aby zastosować dawkę 1 ml roztworu. Unikaj wdychania oparów.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie Carexidil nie jest zalecane u osób poniżej 18. roku życia.
Jeśli zastosujesz więcej Carexidil niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia zbyt dużej dawki Carexidil natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
Produkt, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub zastosowany w dawkach przekraczających zalecane na innych obszarach ciała niż skóra głowy, może powodować:

• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja),
• przyspieszenie akcji serca (tachykardię),
• zawroty głowy i osłabienie.
  Leczenie
  Lekarz zastosuje odpowiednie terapie wspomagające.
  Jeśli zapomnisz zastosować Carexidil
  Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami opisanymi w niniejszej ulotce.
  Jeśli przerwiesz leczenie Carexidil, zatrzyma się wzrost nowych włosów, a objawy przed leczeniem powrócą w ciągu 3–4 miesięcy.
  Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Carexidil może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować Carexidil i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, obrzękiem rąk, stóp, twarzy, warg, gardła oraz trudnościami w oddychaniu (angioedem);
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), przyśpieszenie tętna (tachykardia), uczucie przyspieszonego bicia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej (możliwa angina), osłabienie, zawroty głowy;
• nagły i nieuzasadniony przyrost masy ciała;
• trwałe zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Bóle głowy.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Świerzbienie w miejscu aplikacji lub całego ciała oraz w oku, wysypka w miejscu aplikacji lub całego ciała, nadmierny wzrost włosów (hirsutyzm), podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensja), obrzęk obwodowy, duszność (trudności w oddychaniu), zapalenie skóry (dermatyta), dermatyta typu trądzikowego, przyrost masy ciała.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Obniżenie ciśnienia krwi, podrażnienie, zaczerwienienie (rumień, ogólny rumień), obrzęk (edem), złuszczanie skóry, egzema, reakcja alergiczna, uczulenie, pokrzywka, obrzęk twarzy, ból, zapalenie skóry (w tym dermatyta kontaktowa, w miejscu aplikacji, alergiczna, atopowa i seborojna), suchość skóry (w tym suchość w miejscu aplikacji), pęcherzyki, trądzik, osłabienie, zawroty głowy, drętwienie, zapalenienie nerwu (neuritis), zaburzenia smaku, uczucie pieczenia, infekcja ucha, zapalenie ucha zewnętrznego, zaburzenia wzroku.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Uczucie kołatania serca (palpitacje), przyśpieszenie tętna (tachykardia), krwawienia i owrzodzenia, pęcherze, utrata włosów (alopecia) lub nasilenie utraty włosów, podrażnienie oczu, kamica nerkowa, zapalenienie wątroby (hepatitis), zaburzenia funkcji seksualnej.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Ból w klatce piersiowej, tymczasowa utrata włosów, zmiany koloru włosów, nieprawidłowa struktura włosów, nudności, wymioty, angioedem, nadwrażliwość, dermatyta kontaktowa.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CAREXIDIL

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie Ważne do.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika wynosi 30 dni w warunkach normalnego użytkowania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Carexidil

• Substancją czynną jest minoksydyl (50 mg w 1 ml roztworu do stosowania miejscowego)
• Pozostałe składniki to etanol (96%), glikol, kwas 2-butendionowy polimer z metoksyetenem, monobutyloby ester i woda oczyszczona.

Opis wyglądu Carexidil i zawartości opakowania
Carexidil to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do stosowania miejscowego o zapachu alkoholu.
Carexidil jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 buteleczkę z polietylenu o dużej gęstości o pojemności 60 ml z korkiem z polipropylenu. Butelka wyposażona jest w pompkę dawkującą.
Dostępne są również opakowania zawierające: 2, 3 lub 4 buteleczki o pojemności 60 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano, 160
21042 Caronno Pertusella (VA)
Producent
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA S.A.
Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Santander –Hiszpania

Ulotka: informacja dla użytkownika

CAREXIDIL 2% spray do stosowania na skórę, roztwór

Minoxidil
Lek równoważny
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CAREXIDIL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CAREXIDIL
3. Jak stosować CAREXIDIL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CAREXIDIL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CAREXIDIL i do czego służy

Carexidil to roztwór do stosowania na skórę głowy, zawierający lek zwany minoksydylem.
Carexidil jest wskazany w leczeniu niektórych typów łysienia (łysienia androgenowego), stanu charakteryzującego się nadmierną utratą włosów spowodowaną działaniem niektórych hormonów obecnych w organizmie (hormonów androgenowych).
Stan ten objawia się:

• u kobiet – ogólnym rzędnieniem włosów obejmującym górny fragment głowy, począwszy od środka;
• u mężczyzn – postępującą utratą włosów w okolicach czoła (łysienie skroniowe) i górnej części głowy (łysota).

Moment rozpoczęcia i intensywność odrastania włosów różnią się u poszczególnych pacjentów. Ponieważ włosy rosną powoli, może upłynąć do 4 miesięcy, zanim pojawią się pierwsze efekty leczenia. Jeśli po tym okresie nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CAREXIDIL

Nie stosować Carexidil:

• jeśli jest nadwrażliwość na minoksydyl lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występują choroby serca (choroby wieńcowe, zaburzenia rytmu, niewydolność serca, choroby zastawkowe);
• w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Carexidil nie jest wskazany w następujących przypadkach:

• jeśli w rodzinie nie występuje łysienie;
• jeśli utrata włosów jest nagła i/lub plamista;
• jeśli utrata włosów występuje od urodzenia (łysienie wrodzone);
• jeśli utrata włosów jest spowodowana porodem, substancjami toksycznymi lub lekami, bliznami (np. po urazie, infekcji lub z powodów psychicznych), lub jeśli nie zna się przyczyny utraty włosów;
• jeśli skóra głowy jest zaczerwieniona, zapalona, zakażona lub bolesna.

Podczas leczenia minoksydylem:

• może zaobserwować zwiększoną utratę włosów z powodu działania minoksydylu: stare włosy wypadają, gdy nowe zaczynają rosnąć. Zazwyczaj tymczasowy wzrost utraty włosów występuje między 2. a 6. tygodniem od rozpoczęcia leczenia i ustępuje po kilku tygodniach. Jeśli utrata włosów trwa, należy przerwać stosowanie Carexidil i skonsultować się z lekarzem.
• początkowo odrastające włosy są cienkie, słabe i mogą mieć inny kolor niż normalne włosy. Po dalszym leczeniu „nowe włosy” osiągną taką samą grubość i kolor jak dotychczasowe włosy. Efekty mogą być widoczne w ciągu 3–4 miesięcy. Skuteczność leczenia różni się u poszczególnych pacjentów.
• niektórzy pacjenci doświadczyli zmian koloru włosów lub ich struktury.

Przeniesienie produktu na obszary inne niż skóra głowy może spowodować niepożądany wzrost włosów.
Jeśli po 4 miesiącach leczenia nie zauważa się poprawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Przestań stosować Carexidil i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, obrzękiem rąk, stóp, twarzy, oczu, warg, gardła oraz trudnością w oddychaniu (nawracający obrzęk naczynioruchowy);
• obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensja lub nadciśnienie), przyśpieszenie tętna (tachykardia), uczucie przyspieszonego bicia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej (możliwe napady duszności sercowej), osłabienie, zawroty głowy;
• nagły i nieuzasadniony przyrost masy ciała;
• trwające zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy (może również wynikać z zjawisk uczuleniowych spowodowanych długotrwałym stosowaniem leku);
• inne nowe, niespodziewane objawy (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).

Osoby z grup szczególnych
Stosowanie Carexidil nie jest zalecane u pacjentów powyżej 55. roku życia.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Carexidil nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Carexidil
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosuje się leki rozszerzające naczynia krwionośne (leki rozszerzające naczynia obwodowe).
Nie należy stosować Carexidil razem z innymi lekami stosowanymi bezpośrednio na skórę głowy (glikokortykosteroidy, tretynoina, antralin).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie należy stosować Carexidil, jeśli planuje się zajść w ciążę, w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Na podstawie dotychczasowych danych nie stwierdzono wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Jednak podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić działania niepożądane (np. zaburzenia wzroku), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność przed kierowaniem pojazdami, jeśli podczas leczenia wystąpią takie objawy.
Carexidil zawiera:

• glikol propylenowy: może powodować podrażnienie skóry;
• alkohol etylowy: może powodować pieczenie i podrażnienie oczu. W przypadku przypadkowego kontaktu z wrażliwymi powierzchniami (oczy, poobrzane miejsca skóry, błony śluzowe) należy obszar ten przemyć dużą ilością czystej wody.

3. Jak stosować Carexidil

Stosuj lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tylko do użytku zewnętrznego.
Zalecana dawka to 1 ml roztworu do stosowania miejscowego (równowartość 10 zaszczutów/sprejów), stosowanego 2 razy dziennie na skórę głowy, najlepiej rano i wieczorem.
Dawka nie zależy od wielkości obszaru do leczenia.
Całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 ml. Stosowanie większej ilości produktu lub częstsze stosowanie nie zwiększa efektu terapeutycznego.

Jak stosować Carexidil
Stosuj Carexidil tylko na suchych włosach i skórze głowy.
Zacznij aplikację od środka obszaru do leczenia i rozprowadź dawkę na wszystkie dotknięte obszary.
Nie stosuj Carexidil na innych częściach ciała. Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu, opłucz dotknięty obszar dużą ilością świeżej wody.
Po nałożeniu Carexidil dokładnie umyj ręce.

Instrukcje dotyczące użytkowania
Odkręć biały korek z polipropylenu. Włóż aplikator typu spray do butelki i dokręć go mocno. Załóż przedłużacz na trzpień i naciśnij, aby dobrze go zamocować. Skieruj przedłużacz w stronę obszaru do leczenia, zaszczuj jeden raz i rozprowadź Carexidil końcami palców po obszarze do leczenia. Powtarzaj czynność, aż do łącznie 10 zaszczutów, aby zastosować dawkę 1 ml roztworu. Unikaj wdychania oparów.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Stosowanie Carexidil nie jest zalecane u osób poniżej 18. roku życia.

Jeśli zastosujesz więcej Carexidil niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia zbyt dużej dawki Carexidil natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Objawy
Produkt, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub zastosowany w dawkach wyższych niż zalecane na innych obszarach ciała niż skóra głowy, może powodować:

• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję),
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardię),
• zawroty głowy i osłabienie.

Leczenie
Lekarz zastosuje odpowiednią terapię wspomagającą.

Jeśli zapomnisz zastosować Carexidil
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami opisanymi w niniejszej ulotce.

Jeśli przerwiesz leczenie Carexidil, zatrzymuje się wzrost nowych włosów i objawy przed leczeniem powracają w ciągu 3–4 miesięcy.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Carexidil może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować Carexidil i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, obrzękiem rąk, stóp, twarzy, warg, gardła oraz trudnościami w oddychaniu (angioedem);
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), przyśpieszenie rytmu serca (tachykardia), uczucie kołatania serca (palpitacje), ból w klatce piersiowej (możliwa dławica), osłabienie, zawroty głowy;
• nagły i nieuzasadniony przyrost masy ciała;
• trwałe zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Bardzo częste działania niepożądane (możliwe u ponad 1 osoby na 10)
Ból głowy.
Częste działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 10)
Świąd w miejscu aplikacji lub całego ciała i oczu, wysypka skóry w miejscu aplikacji lub całego ciała, nadmierny wzrost owłosienia (hipertrichozę), podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), obrzęk obwodowy, duszność (trudności w oddychaniu), zapalenie skóry (dermatyta), zapalenie skóry typu trądzikowatego (dermatyta acniformis), przyrost masy ciała.
Niecześć działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 100)
Obniżenie ciśnienia krwi, podrażnienie, zaczerwienienie (rumień, uogólniony rumień), obrzęk (edem), złuszczanie skóry, egzema, reakcja alergiczna, uczulenie, pokrzywka, obrzęk twarzy, ból, zapalenie skóry (w tym zapalenie skóry kontaktowe, w miejscu aplikacji, alergiczne, atopowe i seborozowe), suchość skóry (w tym suchość w miejscu aplikacji), pęcherzyki, trądzik, osłabienie, zawroty głowy, zawroty, mrowienie, zapalenienie nerwu (neuryt), zaburzenia smaku, uczucie pieczenia, infekcja ucha, zapalenie ucha zewnętrznego, zaburzenia wzroku.
Rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 1 000)
Uczucie kołatania serca (palpitacje), przyśpieszenie rytmu serca (tachykardia), krwawienia i owrzodzenia, pęcherze, wypadanie włosów (alopecja) lub pogorszenie wypadania włosów, podrażnienie oczu, kamica nerkowa, zapalenienie wątroby (hepatyt), zaburzenia funkcji seksualnych.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 10 000)
Ból w klatce piersiowej, przejściowe wypadanie włosów, zmiany koloru włosów, nieprawidłowa struktura włosów, nudności, wymioty, zespół Quinckego (angioedem), nadwrażliwość, zapalenienie skóry kontaktowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CAREXIDIL

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Okres przydatności po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 30 dni w normalnych warunkach użytkowania.
Nie wyrzucać leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Carexidil

• Substancją czynną jest minoksydyl (20 mg w 1 ml roztworu do stosowania miejscowego).
• Pozostałe składniki to etanol 96%, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Carexidil i zawartości opakowania
Carexidil to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do stosowania miejscowego o zapachu alkoholu.
Carexidil jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 butelkę z polietylenu o dużej gęstości o pojemności 60 ml z korkiem z polipropylenu. Butelka wyposażona jest w dawkownik.
Dostępne są również opakowania zawierające: 2, 3 lub 4 butelki o pojemności 60 ml. Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano, 160
21042 Caronno Pertusella (VA)
Producent
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA S.A.
Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Santander – Hiszpania