BRONCOPHEN KASZEL I PRZECHŁODZENIE

Ulotka: informacje dla pacjenta

Broncophen kaszel i przeziębienie roztwór doustny

Suchy ekstrakt korzenia ślazowca lekarskiego
Suchy ekstrakt kwiatów lipy
Suchy ekstrakt liści podrzędki lancetowatej
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5 dniach leczenia.

Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku lub jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek
niepożądanego działania nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmacę.
Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Broncophen kaszel i przeziębienie i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Broncophen kaszel i przeziębienie
3. Jak stosować Broncophen kaszel i przeziębienie
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Broncophen kaszel i przeziębienie
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Broncophen kaszel i przeziębienie oraz do czego służy

Broncophen kaszel i przeziębienie zawiera substancję czynną: ekstrakt suchy z korzenia ślazowca, kwiatów lipy i babki lancetowatej.
Broncophen kaszel i przeziębienie to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu złagodzenia objawów przeziębienia w wczesnym etapie, takich jak podrażnienie gardła i suchy kaszel towarzyszący przeziębieniu.
Zalecane jest stosowanie u dorosłych i u dorastających powyżej 12. roku życia.
Stosowanie tego tradycyjnego leku roślinnego w powyższych wskazaniach terapeutycznych opiera się wyłącznie na długotrwałym doświadczeniu użytkowania.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Broncophen kaszel i przeziębienie

Nie przyjmuj Broncophen kaszel i przeziębienie

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne: korzeń ślazowca, kwiat lipy lub babkę zwyczajną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Broncophen kaszel i przeziębienie

• jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej
• trudności z oddychaniem (dyspnę)
• jeśli masz gorączkę
• jeśli wydzielany śluz jest żółto-zielony lub brązowy (plwocina ropna) lub jeśli takie objawy pojawią się podczas leczenia.

Teoretycznie lek ten może opóźniać wchłanianie innych leków przyjmowanych równocześnie.
Należy unikać przyjmowania tego leku w ciągu pół godziny do godziny przed lub po zażyciu innych leków.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak wystarczających danych.
Inne leki i Broncophen kaszel i przeziębienie
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Substancja czynna zawarta w kwiecie lipy może powodować senność. Ten lek może zatem nasilać senność wywołaną przez inne leki, takie jak antyhistaminowe (lekarka blokujące działanie histaminy, stosowane w leczeniu reakcji alergicznych i przeziębienia), antydepresanty (lekarka stosowane w leczeniu depresji), inne środki uspokajające (lekarka uspokajające lub stosowane w zmniejszaniu lęku) lub alkohol.
Wchłanianie leków przyjmowanych równocześnie może być opóźnione. Należy unikać przyjmowania tego leku w ciągu pół godziny do godziny przed lub po zażyciu innych leków.
Broncophen kaszel i przeziębienie z pokarmami i napojami
Z powodu mechanizmu działania leku należy unikać picia przez około godzinę po podaniu.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Z powodu łagodnego działania uspokajającego kwiatu lipy, ten lek może powodować senność.
Broncophen kaszel i przeziębienie zawiera ksylitol (E 967)
Maksymalna dawka dzienna tego leku (60 ml) zawiera 11,04 g ksylitolu (wartość energetyczna ksylitolu: 2,4 kcal/g). Ksylitol może mieć działanie przeczyszczające.
Broncophen kaszel i przeziębienie zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan (E216) i propylo-p-hydroksybenzoesan (E218)
Ten lek zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan stosowane jako środki konserwujące, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Broncophen kaszel i przeziębienie zawiera 13,6 mg glikolu propylenowego (E 1520) i 0,002 mg alkoholu benzylowego (E 1519)
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Broncophen kaszel i przeziębienie

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie doustne (nie rozcieńczać).
Z powodu mechanizmu działania tego leku należy unikać picia płynów przez godzinę po zażyciu leku.
Dawka zalecana:
Dorośli, nastolatki powyżej 12. roku życia:
Używając dozownika dołączonego do opakowania, zażyj 15 ml w razie potrzeby, maksymalnie do 60 ml (4 dawki po 15 ml) w ciągu 24 godzin.
Dzieci poniżej 12. roku życia:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Broncophen kaszel i przeziębienie należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują przez ponad 5 dni podczas stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Jeśli zażyjesz więcej niż zalecana dawka Broncophen kaszel i przeziębienie
W przypadku przedawkowania znane działania niepożądane mogą wystąpić w sposób bardziej nasilony. W takiej sytuacji skontaktuj się z lekarzem. Lekarz podejmie odpowiednie działania.
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę Broncophen kaszel i przeziębienie
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zażyj następną zalecaną dawkę w zalecanym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Broncophen kaszel i przeziębienie
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Jeśli wystąpiły działania niepożądane o nieznanej częstości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Broncophen kaszel i przeziębienie

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Po pierwszym otwarciu nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25 °C. Przechowuj buteleczkę szczelnie zamkniętą w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Po użyciu zawsze dokładnie zamknij buteleczkę.
Po pierwszym otwarciu buteleczki lek należy używać w ciągu 2 miesięcy.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na pudełku i na etykiecie buteleczki po napisie „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Broncophen kaszel i przeziębienie

• Substancje czynne:

15 ml (= 16,3 g) roztworu zawiera:

• 187,5 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) z korzenia Althaea officinalis L. (korzeń ślazowca) (7-9:1). Roztwórnik ekstrakcji: woda

• 136,4 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) z kwiatów Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich mieszanek (kwiat lipy) (3-8:1). Roztwórnik ekstrakcji: woda

• 150,0 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) z liści Plantago lanceolata L. (podbiał włoski) (4-6:1). Roztwórnik ekstrakcji: woda

• Substancje pomocnicze to:

• Ksylitol (E 967)

• Maltodekstryna

• Glikol propylenowy (E 1520)

• Kwas cytrynowy jednowodny (E 330)

• Aromat truskawkowy (zawiera alkohol benzylowy (E 1519) i glikol propylenowy (E 1520))

• Metylo-p-hydroksybenzoesan (E218)

• Krzemionka koloidalna bezwodna

• Propylo-p-hydroksybenzoesan (E216)

• Woda oczyszczona

Opis wyglądu Broncophen kaszel i przeziębienie i zawartości opakowania
Broncophen kaszel i przeziębienie to lepka, brunatna ciecz do użytku doustnego. Lek jest zawarty w butelce szklanej, brązowej, z dzióbkiem i plastikowym pokrywką śrubową, zapakowaną w tekturowe pudełko. Dołączony do opakowania kubek dawkujący posiada skalę od 2,5 ml do 20 ml, umożliwiającą dokładne odmierzenie dawki leku.
Broncophen kaszel i przeziębienie jest dostępny w butelkach o pojemności 120 ml, 200 ml i 240 ml. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Wiedeń – Austria

Dystrybutor w obrocie:
Perrigo Italia S.r.l - DIVISIONE FITOTERAPIA
BRONCHENOLO®
Viale dell’Arte, 25 00144 Rzym, Włochy