Broncophen para la tos y el resfriado

Folleto informativo: información para el paciente

Broncophen tos y resfriado solución oral

Extracto seco de raíz de Altea
Extracto seco de flor de Tilo
Extracto seco de Plantaína lanceolada
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no descritos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 5 días de tratamiento.

Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento, o si nota la aparición de algún
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido de este prospecto

1. Qué es Broncophen tos y resfriado y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Broncophen tos y resfriado
3. Cómo tomar Broncophen tos y resfriado
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Broncophen tos y resfriado
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Broncophen tos y resfriado y para qué sirve

Broncophen tos y resfriado contiene como principio activo extracto seco de raíz de Altea, flor de
Tilo y Planta mayor lanceolada.
Broncophen tos y resfriado es un medicamento tradicional de origen vegetal utilizado para el alivio de
los síntomas de un resfriado en la fase inicial, como la irritación de la garganta y la tos seca asociada.
Su uso está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
La utilización de este medicamento tradicional de origen vegetal para las indicaciones terapéuticas
mencionadas precedentemente se basa únicamente en la experiencia de uso prolongado.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 5 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Broncophen tos y resfriado

No tome Broncophen tos y resfriado

• si es alérgico a los principios activos: raíz de Malvavisco (Althaeae radix), flor de Tilo (Tiliae flos) y Planta de Llantén (Plantaginis herba), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Broncophen tos y resfriado

• si no se siente mejor o si se siente peor
• dificultad para respirar (disnea)
• si tiene fiebre
• si su mucosidad es de color amarillo-verdoso o marrón (esputo purulento) o si estos síntomas aparecen durante el tratamiento.

Teóricamente, este medicamento puede retrasar la absorción de otros medicamentos tomados simultáneamente.
Es recomendable no tomar este medicamento entre media hora y una hora antes o después de haber tomado otros medicamentos.
Niños
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años debido a la falta de datos disponibles suficientes.
Otros medicamentos y Broncophen tos y resfriado
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El principio activo de la flor de Tilo puede causar somnolencia. Por lo tanto, este medicamento puede aumentar la somnolencia provocada por otros fármacos, como antihistamínicos (medicamentos que bloquean la acción de la histamina, utilizados en el tratamiento de reacciones alérgicas y del resfriado común), antidepresivos (medicamentos utilizados para tratar la depresión), otros sedantes (medicamentos calmantes o utilizados para reducir la ansiedad) o alcohol.
La absorción de otros medicamentos tomados simultáneamente puede verse retrasada. Es recomendable no tomar este medicamento entre media hora y una hora antes o después de haber tomado otros medicamentos.
Broncophen tos y resfriado con alimentos y bebidas
Debido al mecanismo de acción del medicamento, evite beber durante aproximadamente una hora tras la administración.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia con leche materna. Debido a la falta de datos disponibles, no se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre los efectos de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos ni en el uso de maquinaria.
Debido al ligero efecto sedante de la flor de Tilo, este medicamento puede causar somnolencia.
Broncophen tos y resfriado contiene xilitol (E 967)
La dosis diaria máxima de este medicamento (60 ml) contiene 11,04 g de xilitol (poder calorífico del xilitol: 2,4 kcal/g). El xilitol puede tener un efecto laxante.
Broncophen tos y resfriado contiene parahidroxibenzoato de metilo (E216) y parahidroxibenzoato de propilo (E218)
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, utilizados como conservantes, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso de aparición tardía).
Broncophen tos y resfriado contiene 13,6 mg de propilenglicol (E 1520) y 0,002 mg de alcohol bencílico (E 1519)
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Broncophen tos y resfriado

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Uso oral (no diluido).
Debido al mecanismo de acción de este medicamento, evite beber líquidos durante la hora anterior a la toma del medicamento.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Utilice el vaso dosificador adjunto al envase. Tome 15 ml según sea necesario, hasta un máximo de 60 ml (4 dosis de 15 ml) en un período de 24 horas.
Niños menores de 12 años:
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
Broncophen tos y resfriado debe utilizarse durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas empeoran o persisten más de 5 días durante el tratamiento, consulte a un médico o profesional sanitario cualificado.
Si toma más Broncophen tos y resfriado de lo que debe
En caso de sobredosificación, los efectos adversos conocidos pueden manifestarse con mayor intensidad. En este caso, acuda al médico. El médico podrá decidir las medidas adecuadas a adoptar.
Si olvida tomar Broncophen tos y resfriado
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis recomendada en el momento habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Broncophen tos y resfriado
No son necesarias precauciones especiales.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si se han observado efectos adversos cuya frecuencia no es conocida, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Broncophen tos y resfriado

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Después de la primera apertura, no conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C. Mantenga el frasco bien cerrado dentro del envase original para proteger el medicamento de la luz.
Cierre bien el frasco después de cada uso.
Una vez abierto el frasco, el medicamento debe utilizarse dentro de los 2 meses siguientes.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del frasco tras la palabra “Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BRONCOPHEN tos y resfriado

• Principios activos:

15 ml (= 16,3 g) de solución contienen:

• 187,5 mg de extracto (como extracto seco) de Althaea officinalis L., raíz (raíz de malvavisco) (7-9:1). Solvente de extracción: agua

• 136,4 mg de extracto (como extracto seco) de Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne o sus mezclas, flor (flor de tilo) (3-8:1). Solvente de extracción: agua

• 150,0 mg de extracto (como extracto seco) de Plantago lanceolata L., folium (llantén) (4-6:1). Solvente de extracción: agua

• Los excipientes son:

• Xilitol (E 967)

• Maltodextrina

• Glicerol

• Goma xantana

• Ácido cítrico monohidrato (E 330)

• Aroma de fresa (contiene alcohol bencílico (E 1519) y propilenglicol (E 1520))

• Metil-parahidroxibenzoato (E218)

• Sílice coloidal anhidra

• Propil-parahidroxibenzoato (E216)

• Agua purificada

Descripción del aspecto de BRONCOPHEN tos y resfriado y contenido del envase
BRONCOPHEN tos y resfriado es una solución viscosa de color marrón para uso oral. El medicamento
está contenido en un frasco de vidrio marrón con pico vertedor y tapón de rosca de plástico, empaquetado en
una caja de cartón. El vaso medidor adjunto al envase tiene una escala graduada de 2,5 ml a 20 ml para medir la cantidad de medicamento a ingerir.
BRONCOPHEN tos y resfriado está disponible en frascos de 120 ml, 200 ml y 240 ml. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Viena – Austria
Concesionario para la venta:
Perrigo Italia S.r.l - DIVISIÓN DE FITOTERAPIA
BRONCHENOLO®
Viale dell’Arte, 25 00144 Roma, Italia